Инструкция по применению антибактериальных таблеток, раствора и суспензии Аугментин

Аугментин суспензия – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

Наименование компонентовКоличество (мг в 5 мл)
200 мг/28,5 мг400 мг/57 мг
Действующие вещества:
Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин200,00400,00
Клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту 128,5057,00
Вспомогательные вещества:
Камедь ксантановая12,5012,50
Аспартам12,5012,50
Янтарная кислота0,840,84
Кремния диоксид коллоидный25,0025,00
Гипромеллоза79,6579,65
Ароматизатор апельсиновый 115,0015,00
Ароматизатор апельсиновый 211,2511,25
Ароматизатор малиновый22,5022,50
Ароматизатор «Светлая патока»23,7523,75
Кремния диоксиддо 552,00до 900,00

1 – при производстве препарата клавуланат калия закладывается с 5 % избытком.

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1,2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae

Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.

Прочие
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.

Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium

Streptococcus pneumoniae 1,2
Стрептококки группы Viridans
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp.
Citrobacter feundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica

Прочие
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.

1 – для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 – штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Всасывание
Оба действующих вещества препарата Аугментин ® , амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин ® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в клиническом исследовании, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали препарат Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/28,5 мг в 5 мл (228,5 мг) в дозе 45 мг/6,4 мг/кг в сутки, разделенной на два приема.
Основные фармакокинетические параметры

Действующее веществоCmax
(мг/л)
Tmax
(часы)
AUC
(мг*ч/л)
T½
(часы)
Амоксициллин11,99 ± 3,281,0 (1,0-2,0)35,2 ± 5,01,22 ± 0,28
Клавулановая кислота5,49 ± 2,711,0 (1,0-2,0)13,26 ± 5,880,99 ± 0,14

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в клиническом исследовании, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг/57 мг в 5 мл (457 мг).
Основные фармакокинетические параметры

Действующее веществоCmax
(мг/л)
Tmax
(часы)
AUC
(мг*ч/л)
Амоксициллин6,94 ± 1,241,13 (0,75-1,75)17,29 ± 2,28
Клавулановая кислота1,10 ± 0,421,0 (0,5-1,25)2,34 ± 0,94

Cmax – максимальная концентрация в плазме крови.
Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови.
AUC – площадь под кривой зависимости «концентрация-время».
T½ – период полувыведения.

Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови. В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин ® в каком-либо органе. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако, не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-Ш-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота – посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после приема 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг.
Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Показания к применению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
  • предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
  • детский возраст до 3 месяцев;
  • нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • фенилкетонурия.

С осторожностью

Препарат Аугментин ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин ® не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин ® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Препарат Аугментин ® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин ® или 11 мл суспензии в дозировке 400 мг/57 мг в 5 мл, что эквивалентно 1 таблетке препарата Аугментин ® , 875 мг/125 мг.
Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг
Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах суспензии.
Суточную дозу делят на 2 приема через каждые 12 часов. Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже.

Таблица режима дозирования препарата Аугментин ®
(расчет дозы произведен по амоксициллину)

Суспензия 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) в 2 приема каждые 12 ч
Низкие дозы25 мг/кг/сут
Высокие дозы45 мг/кг/сут

Низкие дозы препарата Аугментин ® рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата Аугментин ® рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.
Для препарата Аугментин ® с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 недостаточно клинических данных для рекомендации применения в дозе более 45 мг/кг/сут в 2 приема у детей в возрасте младше 2 лет.
Дети от рождения до 3 месяцев

Применение суспензии с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл и 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции противопоказано.
Дети, родившиеся преждевременно
Нет рекомендаций относительно режима дозирования.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция режима дозирования не требуется, применяется такой же режим дозирования, как у взрослых пациентов. У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек назначаются соответствующие дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Суспензию 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом корректировки режима дозирования не требуется.
В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов.
Способ приготовления суспензии
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.
Во флакон с порошком следует добавить приблизительно 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 64 мл воды.
Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок или дозирующий шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
Для детей младше 2 лет, отмеренную разовую дозу суспензии препарата Аугментин ® можно развести водой в соотношении 1:1.

Побочное действие

Передозировка

Симптомы
Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса.
Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).
Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Лечение
Симптомы со стороны ЖКТ – симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2

За дополнительной информацией обращаться:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Аугментин суспензия для детей и взрослых — инструкция по применению

Аугментин – комбинированный полусинтетический антибиотик, обладающий широким спектром действия. В основе препарата лежит комбинация двух основных действующих веществ – амоксициллина и клавулановой кислоты. Препарат широко применяют для лечения целого ряда инфекционно- воспалительных заболеваний, вызванных болезнетворными бактериями.

Кроме этого, Аугментин используют в качестве профилактического и лечебного средства для предупреждения послеоперационных инфекций. Главным преимуществом популярного препарата является разнообразие форм выпуска, что позволяет подобрать оптимальный вариант лечения для каждого пациента. Схема терапии и дозировка подбирается индивидуально, с учетом тяжести патологии, общего состояния больного и наличия сопутствующих заболеваний.

Аугментин — описание препарата

Аугментин является аналогом Ампициллина и отличается от него лишь незначительными изменениями в химической формуле. Благодаря содержанию двух активных компонентов, лекарственное средство обладает обширной сферой применения.

Амоксициллин относится к полусинтетическим пенициллинам и оказывает мощное антибактериальное и бактерицидное действие. Он воздействует непосредственно на клетки болезнетворных микроорганизмов, разрушая стенки бактерий и препятствуя их дальнейшему росту и делению.

Антибактериальное действие амоксициллина способны уменьшать бета-лактамазы, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Поэтому в состав препарата входит клавулановая кислота, важнейшая функция которой — защита антибиотика от разрушающего действия этих веществ. Эта особенность препарата значительно расширяет спектр действия антибиотика и делает возможным его применение по отношению к тем микроорганизмам, которые чувствительны к прочим препаратам пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

Активные компоненты Аугментина хорошо растворяются в физиологических средах и при поступлении в организм быстро всасываются из ЖКТ. Препарат рекомендуется принимать перед едой, это наиболее оптимальным образом способствует абсорбции действующих веществ. Необходимые концентрации амоксициллина в коротком времени накапливаются в различных тканях, органах и жидких средах организма.

Как и большинство пенициллинов, Аугментин способен проникать через плаценту и выделяться с грудным молоком. Однако ряд проведенных медицинских исследований не выявили негативного влияния препарата на плод. Около 70% амоксициллина выводится из организма почками в неизменном виде, клавулановая кислота выделяется с мочой, желчью и выдыхаемым воздухом.

Формы выпуска и дозировки препарата

Антибиотик производится в нескольких формах:

  • Таблетки Аугментин для перорального приема
  • Порошок, из которого приготовляют суспензию
  • Порошок, предназначенный для приготовления раствора для инъекций

Таблетированные формы препарата выпускаются в пленочной оболочке, которая предохраняет активные вещества от агрессивного воздействия соляной кислоты, вырабатываемой в желудке. Таблетки для лечения взрослых и детей старше 12 лет и выпускаются в следующих дозировках:

  • Аугментин 250
  • Аументин 500
  • Аугментин 875

Все три разновидности содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг) и отличаются друг от друга только содержанием амоксициллина. Для лечения детей младшего возраста применяют таблетки с более низкой концентрацией антибиотика, содержащей 125 мг амоксициллина.

Суспензия Аугментина предназначена для детей младше 12 лет, выпускается она в трех дозировках:

  • Аугментин 125 (125 мг +31,25 мг)
  • Аугментин 200 (200мг+ 28,5мг)
  • Аугментин 400 (400мг + 57мг)

Цифры указывают количество амоксициллина и клавулановой кислоты, содержащейся в препарате.

Порошок Аугментина, используемый для приготовления растворов для инъекций, производят в двух видах:

  1. Аугментин 500 (500мг+100мг)
  2. Аугментин 1000 (1000мг+200мг)

Первая цифра всегда указывает содержание амоксициллина, вторая – клавулановой кислоты и означает, что после разведения порошка в полученном растворе присутствует соответственно по 500 или 1000 мг антибиотика и 100 или 200 мг кислоты.

Аналоги

У препарата существует ряд структурных аналогов:

  • Амоксиклав
  • Аугментин СР
  • Ранклав
  • Бактоклав
  • Медоклав
  • Тароментин
  • Экоклав
  • Аугментин ЕС

Аугментин ЕС предназначен для краткосрочного применения и представляет собой порошок, из которого разводят детскую суспензию. Аугментин СР – таблетки пролонгированного действия, терапевтический эффект которых усиливается за счет замедленного высвобождения амоксициллина.

Сколько стоит Аугментин? Стоимость препарата зависит от дозировки действующих веществ и формы выпуска. Таблетки Аугментина в аптечной сети стоят в среднем от 150 до 400 рублей.

Порошок для приготовления детской суспензии можно приобрести по цене от 150 до 270 рублей. Цена Аугментина в виде порошка для инъекций начинается от 450 рублей.

Показания

Благодаря широкому спектру действия, антибиотик применяют для лечения множества инфекционных и воспалительных заболеваний:

  • Инфекции ЛОР — органов и дыхательных путей
  • Инфекционные заболевания мочеполовой системы, в том числе болезни, передающиеся половым путем (гонорея, сифилис)
  • Бактериальные поражения кожных покровов и мягких тканей
  • Инфекции суставов и костей
  • Сепсис
  • Перитонит
  • Одонтогенные инфекции
  • Смешанные инфекции, вызванные возбудителями, чувствительными к амоксициллину
Читайте также:  Можно ли ходить в баню или бассейн, мыть голову или купаться при отите
Инструкция по применению

Дозировка препарата подбирается для каждого пациента индивидуально, с учетом возраста, массы тела, тяжести инфекции и наличия сопутствующих патологий. Особенно осторожно следует назначать антибиотик пациентам с нарушениями функции почек.

Аугментин 250 и 500 мг. рекомендуется применять при инфекциях легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей (старше 12 лет), причем детям с массой тела более 40 кг антибиотик назначается в тех же дозах, что и взрослым. Детям помладше дозировку должен подобрать лечащий врач, максимально допустимая доза препарата не должна превышать 30 мг/кг массы тела.

У взрослых стандартная схема лечения подразумевает прием одной таблетки трижды в день. Аугментин 875 назначают по одной таблетке дважды в сутки. Для лучшего усвоения препарата и предупреждения нежелательных побочных проявлений рекомендуется принимать антибиотик в начале еды.

Самый короткий курс лечения должен быть не менее 5 дней, средняя продолжительность терапии инфекции средней тяжести — 7 – 10 дней. В некоторых случаях проводят курс ступенчатой терапии, подразумевающий первоначальное введение препарата с помощью инъекций, с последующим переводом пациента на прием таблеток внутрь.

У больных с патологиями почек доза препарата и схема приема должна корректироваться лечащим врачом в индивидуальном порядке. У пожилых пациентов корректировка режима дозирования не требуется.

В тяжелых случаях после 2- недельного курса лечения рекомендуется оценить клиническую ситуацию, чтобы решить вопрос о целесообразности дальнейшей антибактериальной терапии.

Инструкция по применению для детей

Аугментин для детей применяют в виде суспензии. Для ее приготовления порошок растворяют в кипяченой воде комнатной температуры. Дают суспензии настояться в течение 5 минут, чтобы порошок полностью растворился. Перед применением флакон с препаратом энергично встряхивают. Определить правильную дозу поможет специальная мерная крышка – колпачок. Для более точной дозировки у детей младше 3 месяцев лучше использовать шприц с градуировкой, вложенный в упаковку с препаратом. Суспензию следует готовить непосредственно перед применением.

Расчет необходимой дозы производится согласно инструкции к препарату Аугментин, с учетом веса и возраста ребенка. Необходимую схему лечения и дозировку должен назначать лечащий врач. У детей старше 12 лет (при массе тела более 40 кг) лечебная доза будет такой же, как у взрослых. У маленьких детей максимально рекомендуемая доза не должна превышать 30 мг/ кг массы тела. Принимают суспензию дважды в сутки.

Детям до 2 лет можно давать только суспензию Аугменин 125. Если ребенок не может проглотить чистую суспензию, то отмеренную дозу препарата можно разбавить водой в соотношении 1:1.

Низкие дозы препарата применяют для лечения инфекционных поражений мягких тканей и кожного покрова, а также рецидивов тонзиллита. Аугментин в высоких дозах показан при терапии отита, синусита, инфекций дыхательной и мочевыделительной системы.

Инструкция применения раствора для инъекций

Раствор Аугментина для инъекций предназначен только для внутривенного введения. При приготовлении раствора в шприц набирают необходимый объем воды для инъекций (10 или 20 мл), затем флакон с порошком соответствующего объема (в 500 или 1000 мг) вскрывают. В него сначала добавляют1/2 часть воды из шприца, чтобы порошок лучше растворился, флакон несколько раз встряхивают. Затем добавляют остаток воды и еще раз встряхивают флакон с препаратом. Для того чтобы порошок растворился полностью, готовый раствор выдерживают на протяжении 5 минут.

При струйном введении препарат очень медленно ( в течение 3-4 минут) впрыскивают непосредственно в вену. Если Аугментин вводят капельно, то приготовленный раствор добавляют в инфузионную жидкость в капельнице. Такая процедура длится 30-40 минут. Максимальная продолжительность инъекционной терапии составляет 14 дней, после чего следует оценка ее эффективности и производятся необходимые корректировки.

Аугментин при беременности

Во время беременности и грудного вскармливания применение Аугментина не запрещено. Не смотря на то, что антибиотик проникает сквозь плаценту и в грудное молоко, медицинские исследования не выявили неблагоприятного воздействия на плод.

Во время грудного вскармливания активные вещества в грудном молоке выявлялись лишь в следовых количествах, неспособных неблагоприятно повлиять на самочувствие младенца.

Противопоказания

Применение Аугментина противопоказано в следующих случаях:

  • При повышенной чувствительности к компонентам препарата или непереносимости цефаолоспоринов и пенициллинов
  • При нарушении работы печени или развитии желтухи на фоне приема Аугментина в прошлом

Препарат в форме суспензии 200 и 400 нельзя назначать при фенилкетонурии, патологии почек, детям до 3 месяцев. Таблетки Аугментин 875 нельзя применять при нарушении функции почек. При подозрении на инфекционный мононуклеоз, антибиотик назначать не рекомендуют, поскольку возможно появление кожных высыпаний. Таблетки 250 мг, 500 мг и 875 мг нельзя назначать детям младше 12 лет.

Побочное действие

Во время лечения Аугментином могут наблюдаться следующие побочные реакции:

  • Со стороны ЦНС в редких случаях возникает головокружение, головная боль, судороги, связанные с нарушением функции почек.
  • Со стороны ЖКТ возможно нарушение пищеварения, развитие диареи, при приеме высоких доз препарата – появление тошноты и рвоты. Для уменьшения побочных эффектов препарат рекомендуется принимать непосредственно перед едой. В редких случаях возможно появление симптомов колита. При приеме суспензии может отмечаться потемнение зубной эмали. При продолжительном лечении неблагоприятные симптомы возникают со стороны печени, особенно у пациентов пожилого возраста. В редких случаях наблюдается развитие гепатита и желтухи.
  • Со стороны органов кроветворения могут отмечаться изменения показателей крови.
  • Аллергические реакции. В некоторых случаях отмечалось появление эритематозной сыпи, симптомов крапивницы, кожного зуда, эритемы. В тяжелых случаях возможно развитие токсического некролиза, острого генерализованного пустулеза, анафилактического шока.

При приеме высоких доз антибиотика может развиться нарушение водно- электролитного баланса, поэтому пациентам рекомендуется потреблять больше жидкости и контролировать выделение мочи, чтобы избежать развития кристаллурии.

При возникновении любых неблагоприятных проявлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу для корректировки курса лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с антикоагулянтами увеличивается риск развития кровотечений. Аугментин способен снижать эффективность контрацептивов в форме таблеток.

Совместное применение с антацидами и слабительными средствами значительно замедляет абсорбцию Аугментина, в то время как прием с аскорбиновой кислотой, ее повышает.

Особые рекомендации

Аугментин в целом неплохо переносится, так как обладает слабой токсичностью, но при его применении могут отмечаться изменения функции печени. Поэтом, в процессе лечения следует внимательно следить за состоянием пациента и в случае неблагоприятных изменений со стороны печени, почек или гематологических показателей, своевременно корректировать курс терапии.

Длительное применение препарата нежелательно, так как может вызвать интенсивный рост микроорганизмов, нечувствительных к амоксициллину. Перед началом лечения рекомендуется тщательно изучать анамнез пациента и выявлять повышенную чувствительность к препаратам пенициллинового ряда. Это необходимо для предотвращения риска развития тяжелых анафилактических реакций.

Любой антибиотик неблагоприятно влияет на состояние ЖКТ. У пациентов после приема антибактериальных средств часто отмечается нарушение микрофлоры кишечника и развитие дисбактериоза. Чтобы избежать подобных последствий, необходим прием препаратов- пробиотиков, поддерживающих нормальное функционирование кишечника. Подобрать подобные средства поможет специалист.

Применять препарат с целью самолечения категорически не рекомендуется. Назначать Аугментин должен терапевт, который учтет возможные противопоказания и подберет оптимальную дозировку и схему лечения.

Отзывы о применении

Отзыв №1

Месяц назад дочка сильно болела, была высокая температура, насморк, кашель. Педиатр выписала жаропонижающие средства и антибиотик Аугментин. Как и любая мама, я с недоверием отношусь к подобным препаратам, поскольку наслышана об их опасных побочных эффектах.

Но в нашем случае антибактериальный препарат был необходим. Детский Аугментин выпускают в виде белого порошка, из которого надо готовить суспензию. В разведенном виде получается белая жидкость, по внешнему виду напоминающая молоко.

У нее приятный карамельный запах, по вкусу напоминает клубничный сироп. Это огромный плюс лекарства, дочка без труда его проглотила. В первый день приема температура к вечеру упала с 39 °С до нормальных значений, состояние улучшилось. Всего принимали препарат 5 дней, он действительно помогает, впечатление об антибиотике положительное.

Отзыв № 2

Мне выписывали Аугментин, когда болел, но после его приема начались проблемы с желудком. Открылась диарея, постоянно тошнило, живот болел. Принимал его всего два дня, потом бросил.

Почитал инструкцию, у этого препарата много побочных эффектов, в том числе и со стороны ЖКТ. Сейчас стараюсь антибиотики вообще не пить, лечусь домашними средствами.

Отзыв № 3

В прошлом году болела, пришлось принимать Аугментин. Во время лечения обошлось без явных побочных эффектов. Пила препарат пять дней, вскоре стало гораздо легче.

Вот только после лечения начался дисбактериоз, со всеми вытекающими последствиями (диареей, болями в животе). Такая реакция возникает на прием большинства антибиотиков, так что Аугментин не исключение. Пришлось пить пробиотики и восстанавливать нормальную микрофлору в кишечнике.

Аугментин

Аугментин — комбинированное антибактериальное средство, обладающее бактерицидным действием в отношении широкого спектра микроорганизмов.

Состав Аугментина

Данное лекарственное средство содержит два действующих вещества: антибиотик из группы пенициллинов амоксициллин и клавулановую кислоту, ближайшую «родственницу» пенициллинов.

Амоксициллин способен уничтожать множество видов бактерий, среди которых есть как грамположительные (стрептококки, стафилококки, клостридии и т.д. согласно аннотации), так и грамотрицательные (кишечная палочка, хеликобактер, гарднерелла и т.д.). Однако ряд бактерий выработал универсальную защиту против действия этого мощного антибиотика в виде разрушающего фермента бета-лактамазы. Для инактивации этих микробных бета-лактамаз и нужна клавулановая кислота, не обладающая сама по себе бактерицидным свойством.

То есть, состав Аугментина подобран с учетом всех «подводных камней», встречающихся на пути антибактериальной терапии.

Аналоги Аугментина, являющиеся его фармакологическими заменителями:

  • Рапиклав;
  • Амоксиклав;
  • Арлет;
  • Экоклав;
  • Флемоклав Солютаб.

Форма выпуска

Производитель Аугментина — британский фармацевтический «гигант» СмитКляйн Бичем Лимитед. Формы выпуска представлены:

  • таблетками по 500 мг, 875 мг амоксициллина. Содержание клавулоновой кислоты неизменно ­– 125 мг;
  • порошком для приготовления раствора для приема внутрь по 200 мг, 400мг амоксициллина для приготовления 5 мл суспензии. Клавулоновой кислоты соответственно 28,5 мг и 57 мг.

Показания к применению

Показания к применению Аугментина зависят от чувствительности к нему патогенных бактерий. Его используют при лечении:

  • Инфекций верхних дыхательных путей (в т.ч. ухо/горло/носа);
  • Инфекций нижних дыхательных путей (пневмония, хронические бронхиты в стадии обострения);
  • Кожные инфекции;
  • Инфекции костно-суставного аппарата (остеомиелит) и мягких тканей.

Аугментин при ангине

Аугментин является препаратом выбора для лечения бактериального воспаления небных миндалин, т.е. ангины. Это лекарство является на сегодняшний день одним из наиболее часто используемых при ангинах, вызванных патогенными стрептококками или гемофильной палочкой. Принимать Аугментин взрослым следует из расчета 875 мг раз в сутки или 500 мг 3 раза в сутки. Курс лечения ангины обычно ограничен одной неделей.

Способ применения

Взрослым и детям старше 12 лет при средней тяжести инфекционного процесса назначают по одной таблетке 375 мг три раза в день, при тяжелом течении дают по таблетке 675мг на прием 3 раза в день. При необходимости внутривенного введения максимальная разовая доза доставляет 1.2г, инъекции производят каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза составляет при внутривенном введении 7.2г.

Детям до 12 лет Аугментин назначают в форме сиропа. Порошок разводят кипяченой водой. Разовая доза зависит от возраста и составляет для детей 7-12 лет 250 мг, от 2 до 7 лет — 125 мг, от 9 мес до 2 лет — 62.5 мг. Установленные дозы дают также 3 раза в день. При внутривенном введении детям дозы высчитываются индивидуально в зависимости от массы тела.
При наличии почечной недостаточности дозы Аугментина уменьшают и вводят его с большими перерывами.

Максимальный курс лечения не должен превышать двух недель.

Применять лекарство следует непосредственно перед едой. Прием и способ применения Аугментина в обязательном порядке нужно согласовывать с врачом. Для детей предусмотрены индивидуальные дозы в зависимости от их возраста. Для мужчин и женщин различий не предусмотрено.

Противопоказания и побочные действия

  • гиперчувствительность к компонентам,
  • печеночные расстройства.

Аугментин при беременности и лактации

При беременности и в период грудного вскармливания (лактации) препарат принимать не рекомендуется, на это должно быть «железное» назначение врача, который предусмотрит все риски.

Побочные действия Аугментина возникают редко. Возможна молочница, аллергии, диарея, тошнота, рвота. Передозировка препарата, естественно, вызывает большее количество побочных эффектов.

Особые указания

При лечении Аугментином нельзя употреблять алкоголь. Пить спиртное и антибактериальные препараты одновременно – значит обеспечить провал лечению.

Порядок отпуска Аугментина из аптек – по рецепту. Для самостоятельной профилактики не применяется, т.к. у бактерий может развиться устойчивость к препарату, т.е. привыкание.

Срок годности — 2 года (для дозировки 875 мг амоксициллина), 3 года (для 500 мг).

Аугментин в форме суспензии: инструкция по применению для детей

Аугментин является комбинированным препаратом пенициллиновой группы синтетических антибиотиков широкого спектра действия.

Предназначен для лечения взрослый и детей. В составе аугментина — активные вещества амоксициллина тригидрат и клавуланат калия (клавулановая кислота).

Форма выпуска аугментина — таблетки, сироп, порошок для инъекций, сухое вещество для приготовления суспензий. Для лечения детей до 12 лет предназначены сироп и суспензия. Такая форма препарата достаточно легко переносится даже самыми маленькими пациентами. Однако, при приеме необходимо соблюдать осторожность, так как существует риск появления аллергических реакций.

На этой странице вы найдете всю информацию о Аугментин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Аугментин в форме суспензии. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Сколько стоит суспензия Аугментин? Средняя цена в аптеках находится на уровне:

  • Аугментин порошок для приготовления суспензии 125/31,25 – 118 – 161 рубль;
  • Аугментин порошок для приготовления суспензии 200/28,5 – 126 – 169 рублей;
  • Аугментин порошок для приготовления суспензии 400/57 – 240 – 291 рубль;
  • Аугментин ЕС порошок для приготовления суспензии 600/42,9 – 387 – 469 рублей;

Форма выпуска и состав

Медикамент состоит из:

  1. Амоксициллина (он представлен тригидратом);
  2. Клавулановой кислоты (она представлена в форме калиевой соли).

Выпускается в разных формах:

  1. Порошок. Он предназначен для изготовления оральной суспензии. Используются следующие вспомогательные вещества: сухие ароматизаторы (апельсин, «Светлая патока», малина), кислота янтарная, кремний диоксид коллоидный, ксантановая камедь, гидроксипропилметилцеллюлоза, аспартам. Содержится порошок внутри флаконов. Флакон помещен в упаковку, изготовленную из картона.
  2. Таблетки. При их создании использованы такие вещества: кремния диоксид (коллоидный безводный), крахмалгликолят натрия, титана диоксид, целлюлоза (микрокристаллическая), диметикон 500, магния стеарат, макрогол, гипромеллоза (5, 15 cps). Упакованы по 7, 10 таблеток в блистер. Внутри пачки таких блистеров (изготовленных из фольги) имеется пара.

Порошок, предназначенный для изготовления суспензии, выпускается в Великобритании («SmithKline Beecham Pharmaceuticals»).

Фармакологический эффект

Отмечено бактериолитический эффект. Медикамент проявляет активность к аэробным/анаэробным грамположительным, аэробным грамотрицательным микроорганизмам. Он весьма действенен против штаммов, которые способны продуцировать бета-лактамазу. Под влиянием клавулановой кислоты усиливается устойчивость амоксициллина к влиянию такого вещества, как бета-лактамаза. При этом наблюдается расширение воздействия данного вещества.

Препарат активен против:

  • Legionella;
  • Yersinia enterocolitica;
  • Streptococcus pneumoniae;
  • Fusobacterium;
  • Bordetella pertussis;
  • Peptococcus spp.;
  • Bacillus anthracis;
  • Peptostreptococcus spp.;
  • Enterococcus faecium;
  • Streptococcus agalactiae;
  • Vibrio cholerae;
  • Listeria monocytogenes;
  • Borrelia burgdorferi;
  • Moraxella catarrhalis;
  • Streptococcus;
  • Proteus mirabilis;
  • Peptococcus spp.;
  • Leptospira icterohaemorrhagiae;
  • Streptococcus pyogenes;
  • Neisseria meningitidis;
  • Treponema pallidum;
  • Helicobacter pylori;
  • Brucella spp.;
  • Streptococcus viridans;
  • Gardnerella vaginalis;
  • Haemophilus influenza.

При назначении лекарства ребенку, врач должен рассчитать для него необходимое количество суспензии.

Показания к применению

Аугментин назначают при заражениях бактериального характера, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к антибиотику:

  • инфекции костей и суставов: остеомиелит;
  • одонтогенные инфекции: периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы;
  • инфекции кожи, мягких тканей;
  • инфекции дыхательных путей: бронхит, долевая бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких;
  • инфекции мочеполовой системы: цистит, уретрит, пиелонефрит, абортный сепсис, сифилис, гонорея, инфекции органов в области малого таза;
  • инфекции, возникшие как осложнение после операций: перитонит.

Так же медикамент используют в терапии, профилактике инфекционных осложнений, которые могут возникать при операциях на органах ЖКТ, области шеи, головы, таза, почек, суставов, сердца, желчных протоков.

Противопоказания

Все лекарственные формы Аугментина противопоказаны к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

  • Аллергическая реакция или повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или антибиотикам из группы пенициллинов или цефалоспоринов;
  • Развитие желтухи и нарушений функции печени в прошлом на фоне применения препаратов, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту.

Некоторые лекарственные формы Аугментина в дополнение к указанным имеют следующие дополнительные противопоказания:

1. Суспензия 125/31,25:

  • Фенилкетонурия.

2. Суспензии 200/28,5 и 400/57:

  • Фенилкетонурия;
  • Клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
  • Возраст младше 3 месяцев.

3. Таблетки всех дозировок (250/125, 500/125 и 875/125):

  • Возраст младше 12 лет или масса тела менее 40 кг;
  • Клиренс креатинина менее 30 мл/мин (только для таблеток 875/125).
Читайте также:  Максиколд Лор спрей: инструкция по применению, аналоги

Инструкция по применению

Дети младше 12 лет или имеющие массу тела менее 40 кг должны принимать Аугментин только в форме суспензии. При этом малышам младше 3 месяцев можно давать только суспензию с дозировкой 125/31,25 мг. У детей старше 3-месячного возраста разрешается использовать суспензии с любыми дозировками активных компонентов. Именно из-за того, что суспензия Аугментин предназначена для детей, ее часто называют просто “детский Аугментин”, не указывая лекарственную форму (суспензия). Дозировки суспензии высчитывают индивидуально на основании возраста и массы тела ребенка.

В инструкции по применению указано, что нужное количество готовой суспензии (раствора) отмеряют с помощью мерного стаканчика или шприца. Для приема лекарства детям, можно перемешать суспензию с водой, в соотношении один к одному, но только после того, как будет выявлена необходимая дозировка.

  1. С целью уменьшения неприятных ощущений и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать таблетки и суспензию в начале еды. Однако если это по каким-либо причинам невозможно, то таблетки можно принимать в любое время относительно пищи, поскольку еда не оказывает значимого влияния на эффекты препарата.
  2. Прием таблеток и суспензии, а также внутривенное введение раствора Аугментина следует производить через равные промежутки времени. Например, если нужно принимать препарат два раза в сутки, то следует выдерживать одинаковый 12-часовой интервал между приемами. Если же необходимо принимать Аугментин по 3 раза в сутки, то следует делать это через каждые 8 часов, стараясь строго соблюдать данный интервал и т.д.

Чтобы рассчитать количество препарата, необходимо использовать следующие нормы:

Суспензия 200 мг.

  • До одного года, вес от 2 до 5 кг. – 1,5 – 2,5 мл 2 раза в день;
  • От 1 года до 5 лет, вес от 6 до 9 кг – 5 мл 2 раза в день.

Суспензия 400 мг.

  • Дети от года до 5 лет, вес от 10 до 18 кг – 5 мл 2 раза в день;
  • От 6 до 9 лет, с весом от 19 до 28 кг -7,5 мл 2 раза в день;
  • Дети От 10 до 12 лет, вес от 29 до 39 кг – 10 мл два раза в день.

Суспензия 125 мг.

  • До одного года, вес от 2 до 5 кг – 1,5 – 2,5 мл 3 раза в день;
  • Дети от одного года до 5 лет, вес от 6 до 9 кг – 5 мл з раза в день;
  • От одного года до 5 лет, вес от 10 до 18 кг – 10 мл 3 раза в день;
  • От 6 до 9 лет, вес от 19 до 28 кг – 15 мл 3 раза в день;
  • От 10 до 12 лет, вес от 29 до 39 кг – 20 мл 3 раза в день.

Дозирование препарата рассчитывается в зависимости от вида инфекции, стадии протекания, веса и возраста пациента. Необходимо помнить, что нужную дозировку пациенту может назначить только врач. При подсчете дозировки рекомендуется учитывать только содержание амоксициллина натрия.

Правила приготовления суспензии

Суспензию необходимо готовить непосредственно перед приемом препарата. Правила приготовления:

  1. Следует добавить 60 мл кипяченой воды комнатной температура в емкость с порошком, закрыть крышкой и встряхнуть до полного растворения порошка. Далее необходимо дать емкости постоять на протяжении 5 минут, это позволяет обеспечить полное растворение препарата.
  2. Добавить воду до метки на емкости с лекарством и еще раз встряхнуть флакон.
  3. Для дозы 125мг/31,25 мг потребуется 92 мл воды; для дозы 200мг/28,5 мг и 400мг/57 мг потребуется 64 мл воды.

Емкость с лекарством необходимо тщательно встряхивать перед каждым применением. Для того, чтобы обеспечить точное дозирование лекарства рекомендовано использовать мерный колпачок, который прилагается в комплекте. Мерный колпачок необходимо тщательно очищать после каждого применения.

Срок хранения готовой суспензии – не более 1 недели в холодильнике. Суспензию нельзя замораживать.

Для пациентов младше 2-хлетнего возраста готовую разовую дозу препарата может развести с кипяченой водой 1:1.

Побочные эффекты

Антибиотик считается безопасным для организма детей. Препарат тестировался в течение долгих лет, за счёт этого довольно хорошо изучен механизм его действия. Естественно, побочные явления могут появиться, но вероятность их появления довольно низкая.

  • Со стороны пищеварительной системы могут проявляться такие отрицательные реакции: рвота, тошнота, диарея. Во время приёма антибиотика диарея является частым побочным симптомом. При использовании суспензии может изменяться цвет эмали на зубах ребёнка, это не представляет большой опасности.
  • В определённых случаях могут появиться различные аллергические реакции. Среди которых: анафилактический шок, дерматиты, васкулит, болезнь Стивенса-Джонсона. В определённых случаях развивается аллергическая сыпь, эритема, крапивница. У ребёнка может появляться сильная боль в голове, головокружение.

Полный список побочных явлений Аугментина для детей можно прочитать в инструкции к препарату. А также инструкция по использованию содержит полный список рекомендаций и дозировок, как необходимо проводить курс лечения антибиотиком.

Чтобы обезопасить организм ребёнка от этих нежелательных явлений, необходимо чётко соблюдать дозировку препарата, назначенную квалифицированным специалистом.

Передозировка

Передозировка проявляется обезвоживанием, нарушениями работы пищеварительного тракта, нарушением концентрации в крови электролитов.

В таком случае показана симптоматическая терапия, поддерживающая состояние внутренних органов малыша. Чтобы ее избежать, нужно следовать инструкции строго, не превышать дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

  1. При назначении с антикоагулянтами (непрямыми) эффективность этих лекарств повысится.
  2. Совместное применение с антацидами, слабительными лекарствами или глюкозамином ухудшает всасываемость амоксициллина.
  3. Суспензия может применяться вместе с нитрофуранами, например, препаратом Энтерофурил.
  4. Не следует давать ребенку Аугментин вместе с аллопуринолом, так как эта комбинация может спровоцировать кожную аллергию.
  5. Препарат не назначают вместе с метотрексатом, поскольку пенициллины повышают его токсичность.
  6. При одновременном назначении с макролидами (например, с суспензией Сумамед или Азитрокс) действие Аугментина будет более слабым. Такой же эффект наблюдают при сочетании с тетрациклинами, сульфаниламидами, линкозамидами и хлорамфениколом.

Отзывы

Большая часть отзывов родителей о суспензии Аугментин – положительная. Мамы отмечают, что такой антибиотик помогает справиться со многими инфекциями и переносится большинством детей хорошо. Они подтверждают, что лечение начинает быстро действовать при высокой температуре, кашле и других симптомах инфекции. Уже через несколько дней с начала приема состояние ребенка улучшается.

В отрицательных отзывах жалуются на побочные эффекты препарата, например, тошноту или понос. Педиатры, среди которых и Комаровский, отзываются об этом антибактериальном средстве преимущественно хорошо, однако они акцентируют внимание на том, что назначать ребенку такую суспензию должен лишь врач.

Аналоги

Среди аналогов, которые могут назначаться детям, выделяют:

  • Амоксиклав;
  • Фемоклав Солютаб;
  • Экоклав.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Упаковку, содержащую медикамент рекомендовано хранить в уголке, в котором его не достанут дети. Нужно подбирать сухое место, температура в нем не должна быть выше 25 0 С. На протяжении 7 – 10 дней можно хранить готовую суспензию при температуре 2 – 8 градусов. Раствор, предназначенный для введения внутрь вены, стоит использовать сразу после приготовления.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

АУГМЕНТИН® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА АУГМЕНТИН®

Регистрационный номер: П N015030/04-131213
Торговое название: Аугментин®
Международное непатентованное или группировочное название: амоксициллин + клавулановая кислота.
Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь.

Состав препарата
Действующие вещества:
Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин 125,0 мг, 200,0 мг или 400,0 мг в 5 мл суспензии.
Клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту 31,25 мг, 28,5 мг или 57,0 мг в 5 мл суспензии.
Вспомогательные вещества:
Камедь ксантановая, аспартам, янтарная кислота, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, ароматизатор апельсиновый 1, ароматизатор апельсиновый 2, ароматизатор малиновый, ароматизатор «Светлая патока», кремния диоксид.
Соотношение активных компонентов в суспензии

Лекарственная форма Соотношение активных компонентов Амоксициллин, мг (в виде амоксициллина тригидрата) Клавулановая кислота, мг (в виде калия клавуланата)
Порошок для приготовления суспензии 125 мг/31,25 мг в 5 мл 4 : 1 125 31,25
Порошок для приготовления суспензии 200 мг/28,5 мг в 5 мл 7 : 1 200 28,5
Порошок для приготовления суспензии 400 мг/57 мг в 5 мл 7 : 1 400 57

Описание
Для дозировки 125 мг/31,25 мг в 5 мл: порошок белого или почти белого цвета, с характерным запахом. При разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета. При стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.
Для дозировки 200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл: порошок белого или почти белого цвета, с характерным запахом. При разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета. При стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа: Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ: [J01CR02]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью, инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae1,2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neissevia gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Прочие
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae1,2
Стрептококки группы Viridans
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Прочие
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 — для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы.
Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Всасывание
Оба действующих вещества препарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в клиническом исследовании, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали препарат Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/28,5 мг в 5 мл (228,5 мг) в дозе 45 мг/6,4 мг/кг в сутки, разделенной на два приема.
Основные фармакокинетические параметры

Действующее вещество Cmax (мг/л) Tmax (часы) AUC (мг×ч/л) T1/2 (часы)
Амоксициллин 11,99 ± 3,28 1,0 (1,0-2,0) 35,2 ± 5,01,22 ± 0,28
Клавулановая кислота 5,49 ± 2,71 1,0 (1,0-2,0) 13,26 ± 5,88 0,99 ± 0,14

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в клиническом исследовании, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг/57 мг в 5 мл (457 мг).
Основные фармакокинетические параметры

Действующее вещество Cmax (мг/л) Tmax (часы) AUC (мг×ч/л)
Амоксициллин 6,94 ± 1,24 1,13 (0,75-1,75) 17,29 ± 2,28
Клавулановая кислота 1,10 ± 0,42 1,0 (0,5-1,25) 2,34 ± 0,94

Cmax — максимальная концентрация в плазме крови.
Tmax — время достижения максимальной концентрации в плазме крови.
AUC — площадь под кривой зависимости «концентрация-время».
T1/2 — период полувыведения.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин® в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако, не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидроксибутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после приема 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг. Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:
• Инфекции ЛОР-органов, например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.
• Инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.
• Инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae.
• Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides.
• Инфекции костей и суставов, например остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии.

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом «Аугментин®», поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

• Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
• предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
• детский возраст до 3 месяцев;
• нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• фенилкетонурия.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Пациентам с нарушениями функции печени лечение препаратом «Аугментин®» проводят с осторожностью, регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Препарат Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Читайте также:  Агалатес инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для приема внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи.
Минимальный курс анти бактериальной терапии составляет 5 дней.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение препарата Аугментин® в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения с последующим переходом на препарат Аугментин® в лекарственных формах для перорального применения).
Взрослые и дети от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более
Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин® или 11 мл суспензии в дозировке 400 мг/57 мг в 5 мл, что эквивалентно 1 таблетке препарата Аугментин®, 875 мг/125 мг.
Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг
Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах суспензии. Суточную дозу делят на 2 приема через каждые 12 часов. Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже.
Таблица режима дозирования препарата Аугментин® (расчет дозы произведен по амоксициллину)

Суспензия 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) в 2 приема каждые 12 ч
Низкие дозы 25 мг/кг/сут
Высокие дозы 45 мг/кг/сут

Низкие дозы препарата Аугментин® рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.
Высокие дозы препарата Аугментин® рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.
Для препарата Аугментин® с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 недостаточно клинических данных для рекомендации применения в дозе более 45 мг/кг/сут в 2 приема у детей в возрасте младше 2 лет.
Дети от рождения до 3 месяцев
Применение суспензии с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл и 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции противопоказано.
Дети, родившиеся преждевременно
Нет рекомендаций относительно режима дозирования.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция режима дозирования не требуется, применяется такой же режим дозирования, как у взрослых пациентов. У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек назначаются соответствующие дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Суспензию 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом корректировки режима дозирования не требуется.
В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов.
Способ приготовления суспензии
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.
Во флакон с порошком следует добавить приблизительно 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 64 мл воды.
Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок или дозирующий шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
Для детей младше 2 лет, отмеренную разовую дозу суспензии препарата Аугментин® можно развести водой в соотношении 1:1.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и

Атрофия кожи

Атрофия кожи — группа хронических заболеваний кожи необратимого характера, проявляющихся уменьшением количества и объема ее компонентов (эпидермиса, дермы, подкожно-жировой клетчатки) с ослаблением или прекращением их функции вследствие недостаточного питания и снижения интенсивности обмена веществ.

При атрофических изменениях в коже происходит резкое уменьшение эластических волокон, что ведет к возникновению дряблости и ухудшению растяжимости.

Атрофическим изменениям чаще подвержены кожные покровы пожилых пациентов; процесс в этом случае физиологичен, протекает длительно и обусловлен возрастной инволюцией тканей. Но иногда атрофия может развиваться стремительно, поражая людей молодого возраста или даже детей и подростков.

Причины и факторы риска

Атрофия кожи может носить физиологический или патологический характер. Физиологическая атрофия не считается заболеванием и обусловлена естественными процессами старения.

Причинами патологической атрофии чаще всего являются:

  • воспалительные заболевания (бактериальной, грибковой и вирусной природы);
  • гормональные сдвиги;
  • заболевания ЦНС;
  • аутоиммунные процессы;
  • травмирующее механическое воздействие;
  • длительная терапия местными препаратами, содержащими глюкокортикоидные гормоны;
  • болезни обмена;
  • воздействие агрессивных химикатов;
  • лучевые поражения;
  • хроническая избыточная инсоляция;
  • генетический дефект.

Эффективное лечение атрофии кожи (тем более полное излечение) на современном уровне развития медицины не представляется возможным.

Несмотря на то, что установлено множество причинных факторов, способных привести к атрофии кожных покровов, достоверно определить причину заболевания иногда не представляется возможным.

Формы заболевания

В зависимости от происхождения выделяют наследственную и приобретенную атрофию кожи.

По связи с предшествующими заболеваниями атрофия может носить первичный характер (самостоятельная патология) или вторичный, то есть развиваться на фоне предшествующих эндо- или экзогенных патологических состояний.

Формы атрофии кожи:

  • старческая (физиологическая);
  • пятнистая (анетодермия);
  • червеобразная (рубцующаяся угревая эритема, сетчатая симметричная атрофодермия лица, червеобразная атрофодермия щек);
  • невротическая («лоснящаяся кожа»);
  • прогрессирующая гемиатрофия лица (Парри – Ромберга);
  • атрофодермия Пазини – Пьерини (поверхностная склеродермия, плоская атрофическая морфеа);
  • липоатрофия;
  • панатрофия;
  • атрофия кожи идиопатическая прогрессирующая (хронический атрофический акродерматит, хронический атрофический акродерматит Герксгеймера – Гартмана, эритромиелоз Пика);
  • полосовидная;
  • белая (атрофия Милиана);
  • крауроз вульвы;
  • пойкилодермия («сетчатая кожа», или «пестрая кожа»).

По степени распространения атрофических изменений атрофия бывает:

  • диффузной – распространяется на различные части тела, носит разлитой характер без четкой локализации;
  • диссеминированной – зоны атрофии располагаются островками среди неизмененных участков кожи;
  • локальной – ограниченные изменения локализованы на определенной части тела.

Симптомы

Каждая из форм атрофодермии обладает специфической симптоматикой, характерным течением и локализацией патологического процесса. Тем не менее, у разновидностей заболевания есть общие черты:

  • изменение окраски различной интенсивности (от коричневого до белесоватого цвета, прозрачности);
  • истончение кожных покровов вида папиросной бумаги и (в различной степени) подкожно-жировой клетчатки;
  • просвечивающаяся сосудистая сеть, сосудистые звездочки, пятна, точечные кровоизлияния;
  • сухость кожи;
  • сглаженность кожного рисунка;
  • очаги атрофии – «запавшие», располагаются ниже уровня неизмененной кожи;
  • значительное снижение эластичности и тургора кожи (вялый, дряблый вид);
  • мелкая складчатость, морщинистость пораженных участков.

При атрофических изменениях в коже происходит резкое уменьшение эластических волокон, что ведет к возникновению дряблости и ухудшению растяжимости.

Очаги атрофии легко травмируются, могут подвергаться злокачественному перерождению.

Как правило, атрофодермия имеет длительное (пожизненное) хроническое течение с эпизодами ремиссии и обострения: старые очаги постепенно увеличиваются в размерах, могут появляться новые зоны атрофии. Иногда процесс самопроизвольно стабилизируется.

Диагностика

Диагностика основывается на объективном обследовании пациента и патогистологическом исследовании биоптата пораженной кожи (устанавливаются истончение эпидермиса и дермы, дегенерация коллагеновых и эластических волокон, лимфоцитарный инфильтрат дермы).

Лечение

Эффективное лечение атрофии кожи (тем более полное излечение) на современном уровне развития медицины не представляется возможным.

Пациентам рекомендуются симптоматические средства и вспомогательные мероприятия, позволяющие стабилизировать процесс и замедлить прогрессирование заболевания:

  • витаминотерапия;
  • противофибротические препараты;
  • местные увлажняющие средства;
  • физиотерапевтические процедуры;
  • санаторно-курортное лечение;
  • бальнеотерапия;
  • лечебные ванны.

Возможные осложнения и последствия

Атрофия кожи может иметь следующие осложнения:

  • озлокачествление атрофичных участков;
  • травматизация;
  • бесконтрольное прогрессирование;
  • возникновение косметических дефектов (рубцевание, очаги облысения, поражение ногтей, глубокие повреждения мягких тканей и т. п.).

Очаги атрофии легко травмируются, могут подвергаться злокачественному перерождению.

Прогноз

Прогноз для выздоровления неблагоприятный, так как заболевание носит пожизненный характер.

В основной массе случаев трудовая деятельность и социальная активность пациентов не ограничиваются, качество жизни не страдает, за исключением случаев поражения кожных покровов лица, конечностей и волосистой части головы с образованием косметических дефектов.

Профилактика

Первичной профилактики атрофодермии не существует. Вторичная профилактика заключается в своевременном лечении заболеваний, способных привести к атрофии кожных покровов.

Образование: высшее, 2004 г. (ГОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет»), специальность «Лечебное дело», квалификация «Врач». 2008-2012 гг. – аспирант кафедры клинической фармакологии ГБОУ ВПО «КГМУ», кандидат медицинских наук (2013 г., специальность «фармакология, клиническая фармакология»). 2014-2015 гг. – профессиональная переподготовка, специальность «Менеджмент в образовании», ФГБОУ ВПО «КГУ».

Информация является обобщенной и предоставляется в ознакомительных целях. При первых признаках болезни обратитесь к врачу. Самолечение опасно для здоровья!

Атрофия кожи

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по МКБ-10
  • Эпидемиология
  • Причины
  • Патогенез
  • Симптомы
  • Что нужно обследовать?
  • Как обследовать?
  • Дифференциальная диагностика
  • Лечение
  • К кому обратиться?

Атрофия кожи возникает за счет нарушения структуры и функции соединительной кожи и клинически характеризуется истончением эпидермиса и дермы. Кожа становится сухой, прозрачной, морщинистой, нежно-складчатой, часто отмечаются потеря волос и явления телеангиэктазии.

Патогистологические изменения при атрофии кожи проявляются истончением эпидермиса и дермы, уменьшением соединительно-тканых элементов (в основном эластических волокон) в сосочковом и сетчатом слое дермы, дистрофическими изменениями волосяных фолликулов, потовых и сальных желез.

Одновременно с истончением кожи могут отмечаться очаговые уплотнения за счет разрастания соединительной ткани (идиопатическая прогрессирующая атрофия кожи).

Атрофические процессы в коже могут быть связаны со снижением обмена веществ при старении организма (старческая атрофия), с патологическими процессами, обусловленными кахексией, авитаминозами, гормональными нарушениями, нарушениями кровообращения, нейротрофическими и воспалительными изменениями.

Атрофия кожи сопровождаются нарушением ее структуры и функционального состояния, что проявляется в уменьшении количества и объема тех или иных структур и ослаблении или прекращении их функций. В процесс могут вовлекаться изолированно эпидермис, дерма или подкожная клетчатка либо все структуры одновременно (панатрофия кожи).

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Код по МКБ-10

Эпидемиология

Атрофия кожи старческая развивается главным образом после 50 лет, полная клиническая картина сформировывается к 70 годам. Кожа теряет эластичность, становится вялой, морщинистой, особенно вокруг глаз и рта, на щеках, в области кистей, на шее, легко собирается в медленно расправляющиеся складки. Теряется естественная окраска кожи, она становится бледной с желтоватым или слегка коричневатым оттенком. Часты дисхромии и телеангиэктазии, сухость с мелкоотрубевидным шелушением, повышение чувствительности к холоду, моющим и высушивающим средствам. Заживление ран, легко появляющихся даже при небольших травмах, происходит медленно. Большая выраженность атрофических явлений проявляется на открытых частях тела, обусловленных как анатомическими особенностями этих участков, так и воздействием окружающей среды, в первую очередь кумулятивным эффектом солнечного света. У лиц старческого и пожилого возраста повышена склонность к развитию различных дерматозов и новообразований (экзематозные реакции, сенильные ангиомы, сенильные аденомы сальных желез, актинические и себорейные кератозы, базалиомы, лентиго Дюбрейя, сенильная пурпура и лр.). Особым вариантом старческих изменений кожи является коллоид-миллум, характеризующийся множественными восковидными просвечивающими узелковыми элементами на лице, шее, кистях.

[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21]

Причины атрофии кожи

Главными причинами атрофии кожи являются следующие:

  1. Генерализованное истончение кожи: старение; ревматические заболевания; глюкокортикоиды (эндо- или экзогенные).
  2. Пойкилодермия.
  3. Атрофические рубцы (стрия).
  4. Анетодермия: первичная; вторичная (после воспалительных заболеваний).
  5. Хронический атрофический акродерматит
  6. Фолликулярная атрофодермия.
  7. Атрофодермия червеобразная.
  8. Атрофодермия Пазини-Пьерини.
  9. Атрофический невус.
  10. Панатрофия: очаговая; гемиатрофия лица.

Известно, что атрофические изменения кожи являются одним из проявлений побочных действий кортикостероидной терапии (общей или местной).

Локальные атрофии кожи от кортикостероидных мазей (кремов) развиваются преимущественно у детей и молодых женщин, как правило, при нерациональном, безконтролыюм их применении.особенно фторсодержащих (фторокорт, синалар) или очень сильного действия мазей, назначаемых под окклюзионную повязку.

Механизм действия атрофии под действием кортикостероидных препаратов объясняется снижением (или подавлением) активности ферментов. участвующих в биосинтезе коллагена, подавлением действия циклических нуклеотидов на выработку коллагеназы, синтетической активности фибробластов, а также их влиянием на волокнистые, сосудистые структуры и основное вещество соединительной ткани.

[22], [23], [24], [25], [26], [27]

Патогенез

Отмечаются истончение эпидермиса вследствие уменьшения числа рядов мальпигиева слоя и размеров каждой клетки в отдельности, сглаженность эпидермальных выростов, утолщение рогового и недостаточная выраженность зернистого слоя, а также увеличение содержания меланина в клетках базального слоя. Истончение дермы сопровождается деструктивными и гиперпластическими изменениями волокнистых структур, уменьшением числа клеточных элементов, в том числе и тканевых базофилов, утолщением стенок сосудов и атрофией волосяных фолликулов, а также потовых желез. Коллагеновые волокна располагаются параллельно эпидермису, становятся частично гомогенизироваными. Пластические волокна утолщаются, тесно прилежат друг к другу, особенно в субэпидермальных отделах. Нередко они фрагментированы, имеют вид глыбок или спиралей, местами располагаются войлокообразно (сенильный эластоз). При электронной микроскопии в старческой коже обнаружены признаки снижения биосинтетических процессов в клетках эпидермиса, Отмечаются уменьшение органелл, просветление метрика митохондрий, уменьшение числа крист и их фрагментация, что свидетельствует о снижении энергетического обмена в них. В цитоплазме базальных эпителиоцитов отмечено накопление капель жира и гранул липофусцина, а также появление миелиновых структур. В эпитедиоцитах верхних отделов шиповатого слоя видоизменяются пластинчатые гранулы, имеются признаки высокого содержания в них аморфного вещества – предшественника кератина. С возрастом изменения в эпителиоцитах нарастают, появляются, кроме атрофических, деструктивные изменения, нередко приводящие к гибели некоторых из них. В коллагеновых волокнах также отмечаются дистрофические изменения, увеличение числа микрофибрилл, а при цитохимическом исследовании обнаруживают качественные изменения гликозаминогликанов (появляются аморфные массы). В эластических волокнах отмечаются лизис, вакуолизация их матрикса и уменьшение числа молодых эластических форм. Для сосудов характерны утолщение и разрыхление базальных мембран, иногда – их многослойность.

При коллоид-миллуме обнаруживают базофильную дегенерацию коллагена верхней части дермы, отложение коллоида, природа которого неясна. Полагают, что его образование является следствием дегенеративных изменений в соединительной ткани и отложением вокруг поврежденных волокон материала сосудистого происхождения. Имеется мнение, что коллоид в основном синтезируется фибробластами, активизированными под влиянием солнечных лучей.

Гистогенез атрофии кожи

Атрофические и дистрофические изменения в коже при старении возникают в результате генетически детерминированных изменений в клетках, обусловленных снижением обмена веществ, ослаблением иммунной системы, нарушением микроциркуляции и нейрогуморальной регуляции. Предполагаются, что 7 генов из 70, влияющих на процессы старения, являются особо важными. В механизмах старения на клеточном уровне придается решающее значение нарушению мембран. Из экзогенных воздействий наибольшее значение имеют климатические факторы, прежде всего интенсивная инсоляция.

Старение эпидермиса рассматривается в основной как вторичный процесс, обусловленный нарушением трофики. При старении снижаются специфические функции кожи, ослабевает иммунный ответ, происходят изменения ее антигенных свойств, что нередко приводит к развитии) аутоиммунных болезней в старческом возрасте, снижается митотическая активность эпидермиса, наблюдаются изменения в нервном и сосудистом аппаратах кожи, уменьшается васкуляризация, нарушаешь транскапиллярный обмен, развиваются значительные морфологические изменения в волокнистых структурах дермы, в основном веществе и придатках кожи.

[28], [29], [30], [31], [32], [33]

Симптомы атрофии кожи

Кожа в очаге атрофии выглядит старческой, мелкоскладчатой, напоминает папиросную бумагу, легко травмируется. За счет просвечивающих сосудов и расширения капилляров, что наблюдается при более выраженном истончении кожи и более глубоком процессе, кожа приобретает ливидный оттенок.

Синюшный цвет в очагах атрофии может быть обусловлен противовоспалительным действием фтора. В очагах атрофии, особенно у пожилых людей, могут наблюдаться пурпура, кровоизлияния, звездчатые псевдорубцы.

Поверхностные атрофии могут быть обратимы, если вовремя прекращено применение мазей. Атрофии кожи могут захватывать эпидермис или дерму, быть ограниченными, диффузными или в виде полос.

Глубокие атрофии кожи и подкожной клетчатки (панатрофии) возникают обычно после внутриочаговых введений кортикостероидов.

Оцените статью
Добавить комментарий