Диклоген гель (мазь): инструкция по применению, от чего помогает, обзор аналогов и отзывы

ДИКЛОГЕН 1% 50,0 ГЕЛЬ

Форма выпуска: гель

Форма выпуска: гель для наружного применения

Показания

Гель для наружного применения 1%

1 г диклофенак натрия 10 мг

Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3, ректально – 1 раз/ Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг. Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг. Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально. Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/

НПВС, производное фенилуксусной кислоты

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови. Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи. Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз. Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет. В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия. Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда. При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови. При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов. Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.

Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при “первом прохождении” через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения – 1 ч, в/м введения – 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме. В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак. Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости – 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, “аспириновая триада”, нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях – эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко – нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко – парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия. Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки. Дерматологические реакции: редко – выпадение волос. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель – зуд, покраснение, фотосенсибилизация. Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях – образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях – зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения

30 г – алюминиевые (1) – пачки картонные. 50 г – алюминиевые (1) – пачки картонные.

Диклоген ® (Diclogen)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
гель для наружного применения1% 5%1
раствор для внутримышечного введения25 мг/мл5 10
таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой100 мг10 20
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой50 мг50

Инструкции по применению

  • П N013706/03-2002
    (Agio Pharmaceuticals) табл. п.о. кишечнораствор. 50 мг
    26.11.2018
  • ЛП-001379
    (Agio Pharmaceuticals) гель д/наружн. прим. 5%
    03.04.2017
  • П N013706/01
    (Agio Pharmaceuticals) гель д/наружн. прим. 1%
    11.09.2012

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество:

Аналоги по АТХ

Диклоген ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № П N013706/03-2002

Дата последнего изменения: 26.11.2018

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка содержит:

Состав ядра таблетки:

Активное вещество: диклофенак натрия — 50 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза 56,89 мг, кальция гидрофосфат 53,80 мг, повидон 6,28 мг, крахмал кукурузный 23,90 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 11,1 мг, магния стеарат 1,25 мг, тальк очищенный 2,51 мг.

Состав кишечнорастворимой пленочной оболочки: Опадрай желтый: краситель солнечный закат желтый (краситель желтый №6) 11,5 мг, краситель железа оксид красный 0,20 мг, краситель железа оксид желтый 0,20 мг, титана диоксид 2,5 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями от коричневого до светло-коричневого цвета, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП, препарат обладает антиагрегантной активностью.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация (Сmax) — 1,5 мкг/мл достигается через — 2–3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.

Связь с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень.

Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет около 260+/–50 мл/мин, объем распределения — около 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы составляет в среднем около 2,5 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизменном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания

Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит). Препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания.

Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.

Противопоказания

– Период после проведения аортокоронарного шунтирования;

– III триместр беременности, период грудного вскармливания;

– Декомпенсированная сердечная недостаточность;

– Повышенная чувствительность к диклофенаку или вспомогательным компонентам;

– Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, астма);

– Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

– Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

– Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

– Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия

– Детский возраст (до 15 лет);

– Наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания лактозы, тяжелая недостаточность лактазы;

– Хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IV по классификации NYHA;

– Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца;

– Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга;

– Неконтролируемая артериальная гипертензия.

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания (включая цереброваскулярные заболевания, хроническую сердечную недостаточность, функциональный класс I по классификации NYHA), отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.

Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность I–II триместр.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, взрослым и подросткам старше 15 лет — по 25–50 мг 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Побочные действия

Часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,001%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы

Часто — эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз;

Редко — гастрит, проктит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени;

Очень редко — стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы

Часто — головная боль, головокружение;

Редко — сонливость;

Очень редко — нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные «кошмары», раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств

Часто — вертиго;

Очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы

Очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения

Очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок;

Очень редко — ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко — сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы

Редко — бронхиальная астма (включая одышку);

Очень редко — пневмонит.

Со стороны кожных покровов

Часто — кожная сыпь;

Редко — крапивница;

Очень редко — буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса‑Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Передозировка

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД, угнетение дыхания, при значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне — антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Влияние на результаты лабораторных анализов: диклофенак может влиять на показатели сывороточных трансаминаз (если это влияние носит продолжительный характер или если имеют место осложнения, лечение необходимо прекратить), а также может вызвать повышение концентрации калия.

Особые указания

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин. до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин равновесная концентрация метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном использовании с ингибиторами АПФ, бета-блокаторами; дигоксином; при лечении нефротоксичными препаратами, зидовудином.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Результаты клинических исследований указывают, что длительная терапия диклофенаком, особенно в высоких дозах (150 мг/сутки) может вызвать увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

По 10 таблеток в блистере из АЛ/ПВХ.

1, 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Диклоген, 5%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.

Цены в аптеках на Диклоген

История стоимости Диклоген

Инструкция на Диклоген

Состав

1 г геля содержит:

Активное вещество:

Диклофенака диэтиламина 58,0 мг

(эквивалентно содержанию диклофенака натрия 50,0 мг).

Вспомогательные вещества:

Хлорокрезол 1,0 мг, парафин жидкий 50,0 мг, карбомер 940 20,0 мг, троламин 20,0 мг, динатрия эдетат 5,0 мг, пропиленгликоль 150,0 мг, изопропанол 150,0 мг, бензиловый спирт 10,0 мг, натрия сульфит 2,0 мг, полисорбат-80 14,5 мг, лаванды масло 6,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Описание

Полупрозрачный гель почти белого цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в т.ч. в очаге воспаления. При применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Фармакокинетика

При рекомендуемом способе нанесения препарата системная абсорбция составляет не более 6% диклофенака. Связь с белками плазмы — 99,7%. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Диклоген: Показания

– Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

– Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;

– Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

– Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2–3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).

Максимальная суточная доза 6 г.

После нанесения геля необходимо вымыть руки, если руки не являются зоной локализации боли.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.

Принимать в минимально эффективных дозах минимально эффективным курсом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Длительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 2 недель.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Опыта применения препарата в период грудного вскармливания не имеется. Необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез.

Перед применением диклофенака, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Диклоген: Противопоказания

– Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;

– Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

– Детский возраст (до 12 лет);

– Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;

– Беременность (III триместр);

– Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместры).

Диклоген: Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна.

При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Симптомы: тошнота и рвота.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).

Взаимодействие

Диклофенак может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Следует проконсультироваться с врачом перед применением диклофенака, если вы применяете другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Особые указания

Применять только наружно. Гель можно наносить только на неповрежденные участки кожи. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.

При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. При случайном попадании геля в глаза, на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи следует промыть их большим количеством воды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Диклоген, 1 шт., 50 г, 1%, гель для наружного применения

Диклоген: инструкция по применению

Состав

1 г геля содержит:

Активное вещество:

Диклофенака диэтиламина 11,6 мг

эквивалентно содержанию Диклофенака натрия 10 мг

Вспомогательные вещества:

Хлорокрезол, парафин жидкий, карбомер 940, динатрия эдетат, пропиленгликоль, изопропанол, бензиновый спирт, натрия сульфит, полисорбат 80, лаванды масло, троламин, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Почти белый полупрозрачный гель со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Диклоген ® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При аппликации системная абсорбция составляет не более 6%. Связь с белками — 99,7%. Выводится почками.

Показания

– Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов.

– Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);

– Болевой синдром и отечность, связанные с заболеванием мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно‑кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыт применения препарата в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%.

20 г, 30 г, 50 г или 100 г геля в алюминиевой или алюминиевой ламинированной тубе. По 1 тубе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Диклоген

Agio Pharmaceuticals [Аджио Фармасьютикалс]

Agio Pharmaceuticals [Аджио Фармасьютикалс]

Товары из категории – Противовоспалительные средства для лечения опорно-двигательного аппарата

AET Laboratories Private Limited

AET Laboratories Private Limited

AET Laboratories Private Limited

AET Laboratories Private Limited

AET Laboratories Private Limited

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

В качестве основы Диклогена используется Diclofenac. Лекарство из категории производных фенилуксусной кислоты содержит также и вспомогательные ингредиенты, в перечень которых входит загуститель в виде крахмала кукурузного, однозамещенный фосфорнокислый кальций, поливинилпирролидон, натриевой соли карбоксиметилированного крахмала, Purified talc, Magnesium stearate, диметилкарбинол, природный сахар, метилен хлористый, краситель. Цена на Диклоген зависит от места покупки препарата. Как свидетельствуют отзывы о Диклоген, на фармакологическом рынке также представлена форма выпуска в виде геля. В состав такого препарата входит вазелиновое масло, масло Lavandula, диметилкарбинол, вода очищенная, Carbomer, сернистокислый натрий, триэаноламин салицилат, Polysorbate 80, Chlorocresolum, Propylene Glycol, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, фенилкарбинол. Купить Диклоген можно в розничной сети аптек и интернет-представительстве. Раствор содержит следующие компоненты – сернистокислый натрий безводный, Mannitolum, фенилкарбинол, Propylene Glycol, Аcidum hydrochloricu, воду для инъекций. В упаковку также входит инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Максимальная концентрация действующего компонента зафиксирована на уровне 1,9 микрограммов в расчете на миллилитры при внутривенной капельной инфузии. При внутримышечном введении показатель составляет два с половиной микрограмма в расчете на миллилитры. Для достижения максимального уровня активного вещества понадобится двадцать минут. Коэффициент зависит от величины используемой дозировки. Изменения фармакокинетических показателей Diclofenac не зафиксированы. Установлена связь с белками плазмы на уровне от девяноста пяти до девяноста восьми процентов. Препарат обладает свойством проникать в синовиальную жидкость, в которой максимальный уровень компонента наблюдается в среднем на три часа позже, чем в плазме. Для потери половины фармакологического, физиологического или радиоактивного действия медикамента в синовиальной жидкости понадобится на пять часов больше, по сравнению с аналогичным показателем в плазме. При первом прохождении через печень порядка половины действующего компонента подвергается биотрансформации. Клинические исследования показали, что фармакологическая активность метаболитов активного компонента ниже по сравнению с диклофенаком. Системный клиренс установлен на уровне двести шестьдесят миллилитров в расчете на минуту. Период полувыведения активного компонента занимает от шестидесяти до ста двадцати минут. Порядка шестидесяти процентов используемого количества препарата покидает организм через почки в виде метаболитов. При почечной дисфункции повышается выведение метаболитов действующего вещества с желчью. Фармакокинетические показатели у пациентов с циррозом печени или гепатитом в хронической форме не отличаются от аналогичных коэффициентов при отсутствии нарушений печени. Активный компонент обладает комбинированным действием: • снимает воспаление; • устраняет жар; • облегчает болевой синдром; • воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты; • снижает концентрацию Pg; • минимизирует проницаемость капилляров; • блокирует выработку аденозинтрифосфорной кислоты.

Показания

Диклоген назначают пациентам со следующими заболеваниями: • системное заболевание соединительной ткани, проявляющееся главным образом хроническим воспалением суставов; • метаболическое заболевание, которое характеризуется отложением в различных тканях организма кристаллов уратов в форме моноурата натрия или мочевой кислоты; • воспаление сустава с вовлечением в патологический процесс суставных концов сочленяющихся костей; • хроническое системное заболевание суставов с преимущественной локализацией процесса в крестцово-подвздошных сочленениях, суставах позвоночника и паравертебральных мягких тканях; • для устранения нарушений функций опорного аппарата – дегенеративных, хронических, посттравматических; • при диагностированном комплексе дистрофических нарушений в суставных хрящах; • плечелопаточный периартроз; • растяжение; • к показаниям также относятся ушибы; • при болезненных ощущениях, спровоцированных периодическими приступами головной боли средней и высокой интенсивности, воспалением слизистой оболочки прямой и сигмовидной кишки, нарушением периферических нервов, сопровождающимся приступами сильной боли, развитием инфекции в маточных трубах и яичниках, при коликах, в восстановительный период после оперативного вмешательства; • в офтальмологии для устранения цистоидного макулярного отека; • для лечения нарушений зрительного органа неинфекционного происхождения.

Противопоказания

Как и его аналоги Диклоген запрещено использовать пациентам следующих категорий: • с подтвержденным диагнозом патологических нарушений желудочно-кишечного тракта с образованием язв и эрозий; • при заболеваниях, провоцирующих нарушение кроветворения; • при непереносимости аспирина, полипах в носу и бронхиальной астме. К противопоказаниям относится также аллергия на составляющие компоненты или перекрестная реакция на другие нестероидные противовоспалительные средства. Не используется медикамент в педиатрии – до достижения шестилетнего возраста. Препарат в таблетированной форме длительного действия не назначают несовершеннолетним пациентам. Лекарство в виде геля запрещено использовать на участках кожных покровов с повреждениями. С осторожностью и под контролем специалистов назначают лекарство пациентам в таких случаях: • при почечной и печеночной дисфункции; • с порфириновой болезнью; • с подтвержденной бронхиальной астмой; • при наличии признаков склонности к кровотечению; • пациентам старшей возрастной группы – от 65 лет.

Способ применения и дозы

Диклоген предназначен для перорального использования. Запрещено нарушать его целостность. Употреблять медикамент следует во время или после приема пищи. Начальная дозировка для взрослых пациентов составляет от двадцати пяти до пятидесяти миллиграммов. Такое количество медикамента необходимо принимать два-три раза в течение суток. После появления признаков нормализации состояния пациентов дозировку снижают. Поддерживающая терапия предусматривает использование пятидесяти миллиграммов активного компонента за 24 часа. Максимально допустимое суточное количество препарата составляет сто пятьдесят миллиграммов. Детям старше шестилетнего возраста, а также подросткам назначают препарат в таблетированной форме со стандартной продолжительностью действия в дозировке двадцать пять миллиграммов. Рекомендуемая суточная норма препарата составляет два миллиграмма в расчете на килограмм веса ребенка. При диагностированном ЮРА может быть произведена коррекция дозировки – до трех миллиграммов. Пациентам не рекомендуется разрушать целостность таблетированной формы препараты. Принимать лекарство следует перед завтраком. Для улучшения усвоения Диклоген следует запивать небольшим количеством жидкости. Лекарство продолжительного действия следует принимать однократно в течение суток в дозировке сто миллиграммов. При циклическом патологическом процессе, при котором в дни менструации появляются выраженные боли внизу живота, а также головных болях, спровоцированных мигренями – до двухсот миллиграммов в течение суток. Лекарство также может использоваться для внутривенного капельного введения. Максимально допустимое суточное количество составляет сто пятьдесят миллиграммов. Для разведения препарата должен применяться физраствор или Dextrosum в количестве сто-пятьсот миллилитров. В инфузионные растворы следует предварительно внести Natrii hydrocarbonas. Для снятия болевого синдрома, спровоцированного хирургическим вмешательством, используют максимально допустимое количество активного компонента в дозировке от двадцати пяти до пятидесяти миллиграммов, такое количество следует вводить в интервале от пятнадцати до шестидесяти минут. Дальнейшее введение препарата производится со скоростью пять миллиграммов в течение часа. Для снятия обострения и лечения заболеваний в хронической форме также допускается внутримышечное введение препарата однократно. После чего терапия производится пероральным способом, максимальная норма лекарства в течение суток составляет сто пятьдесят миллиграммов, дозировка относится и к инъекции. Раствор должен вводиться внутримышечно глубоко, продолжительность терапии не должна занимать более 14 дней. Diclogen также может использоваться и ректально. Суппозитории назначают дважды в течение суток при дозировке пятьдесят миллиграммов или однократно с количеством активного компонента в дозировке сто миллиграммов. При появлении первых признаков мигрени используют ректальные свечи (100 миллиграммов). Процедуру повторяют, по необходимости, с аналогичной концентрацией действующего вещества.

Побочные действия

Препарат в гелеобразной форме вызывает следующие реакции: 1. Среди местных реакций известны случаи появления воспаления поверхностных слоев кожи, повышение чувствительности организма к действию ультрафиолетового или видимого излучений, появление уплотненных возвышений на коже, отечность кожных покровов, шелушение, покраснение различных участков. 2. Системное воздействие проявляется крапивной сыпью, бронхоспазмом, отеком Квинке. Медикамент в таблетированной форме и в виде раствора способен спровоцировать несколько нежелательных действий: 1. Желудочно-кишечный тракт отзывается повышенным газообразованием, позывами к рвоте, болью в эпигастральной области, диареей, кровотечением, изменением активности печеночных ферментов, образование язв и эрозий, воспалением поджелудочной железы. 2. Со стороны нервной системы диагностируют нарушенное восприятие, появление шума в ушах, снижение остроты зрительной и слуховой функции, головокружение, повышенное беспокойство, судороги, депрессивное состояние, воспалением преимущественно мягкой и паутинной оболочек головного мозга. 3. Угнетением кроветворной функции костного мозга и проявляется недостаточным образованием эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов или только одних эритроцитов проявляются нарушения со стороны органов кроветворения. 4. ССС реагирует учащенным сердцебиением, болезненными ощущениями в груди, повышением показателей артериального давления. 5. Со стороны мочевыделительной системы фиксируют появление некротического папиллита, генерализованных отеков, массивной протеинурии, воспаление мочевого пузыря, нарушение почечной функции. 6. Реакция на кожных покровах проявляется зудом, покраснениями, отеком Квинке, эритемой. 7. К прочим нарушениям относится отечность, снижение эректильной функции, спазм бронхов, анафилактический шок и отечность.

Передозировка

Препарат в чрезмерном количестве может спровоцировать развитие следующих нежелательных реакций: • головной боли; • нарушенного сознания; • тремора мышц; • позывов к рвоте; • боли в области эпигастрии; • кровотечения; • почечной и печеночной дисфункции. Лечение в таком случае носит симптоматический характер. Пациентам назначают промывание желудка, сорбенты, а также препараты, нормализующие показатели АД и устраняющие нарушения функций пищеварительного тракта, дыхательной системы и почек. Клинические исследования не подтвердили эффективность проведения гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Известно следующее фармакологическое взаимодействие Diclogen с другими лекарственными средствами: 1. Другие нестероидные противовоспалительные средства в комплексе с активно действующим веществом повышают вероятность образования язв и кровотечений в пищеварительном тракте. 2. Диклофенак усиливает действие Phenytoinum, Digoxin, ličio. При комбинированном использовании перечисленных препаратов следует производить регулярный контроль их сывороточной концентрации. 3. Активный компонент может снижать эффективность использования мочегонных препаратов, а также медикаментов, действие которых направлено на нормализацию артериального давления. Пациентам рекомендовано потреблять достаточное количество жидкости, а также контролировать почечную функцию. 4. Глюкокортикоиды в сочетании с активным компонентом провоцируют развитие язв и кровотечений в пищеварительной системе. 5. Препараты, действие которых направлено на нормализацию состояния пациента при диагностированном сахарном диабете, могут применяться в комбинации с Diclogen. В то же время производитель рекомендует контролировать показатель глюкозы в крови. 6. Активный компонент приводит к повышению уровня метотроксата. 7. Зафиксированы случаи появления тремора мышц при использовании диклофенака в комплексе с противомикробными препаратами хинолонового ряда. 8. Нестероидные противовоспалительные средства, в том числе и Diclogen, усиливают эффективность антикоагулянтов. 9. Препараты, в состав которых входит сульфинпиразон и пробенецид, вызывают задерживание активного компонента в организме. 10. Абсорбция диклофенака замедляется при использовании холестирамина. 11. Вориконазол повышает максимальное количество активного компонента в плазме крови, а также замедляет метаболизм препарата.

Особые указания

Следует соблюдать предельную осторожность пациентам, у которых в анамнезе есть следующие заболевания: • печеночная или почечная дисфункция; • нарушения пищеварительного тракта; • бронхоспазмы; • повышенное артериальное давление; • после проведения оперативного вмешательства. Нежелательно проводить лечение диклофенаком пациентам старшей возрастной группы. При наличии индивидуальной непереносимости на действие нестероидных противовоспалительных препаратов лекарство используют только в неотложных ситуациях, под тщательным контролем специалистов. Обязательно должен производиться контроль показателей работы почек, печени, а также состояния периферической крови. При повреждениях аноректальной области использование суппозиториев нежелательно. Применять лекарство можно исключительно на кожных покровах без повреждений. Следует беречь глаза от попадания препарата в зрительный орган и на слизистые оболочки. Диклофенак не рекомендуется использовать в комплексе с напитками, в состав которых входит этанол. Diclogen обладает свойством снижать психомоторную реакцию. Это следует учитывать пациентам, деятельность которых связана с вождением транспортного средства и управлением сложными механизмами.

Сроки и условия хранения

Хранить лекарство следует в помещении, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и высокого уровня влажности. Температура воздуха не должна превышать отметку 25 градусов. Использовать медикамент следует в течение 36 месяцев. Раствор во вскрытом флаконе не сохраняет свои фармакологические свойства. В Москве Диклоген реализуют с доставкой на дом.

Диклоген (гель) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 1%

Состав

1 г геля содержит

активное вещество – диклофенак диэтиламина 11,6 мг (эквивалентно

диклофенаку натрия ) 10 мг

вспомогательные вещества: хлоркрезол, парафин жидкий светлый, триэтаноламин, карбомер 940, динатрия эдетат, бензиловый спирт, натрия сульфит безводный, пропиленгликоль, полисорбат 80, лаванда дикая, изопропиловый спирт, вода очищенная.

Описание

Почти белый полупрозрачный гель со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код АТХ М02АА15

Фармакологические свойства

При местном применении препарата адсорбируется не более 6% диклофенака. При местном нанесении препарата 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Период полувыведения диклофенака составляет 1-2 часа, выводится преимущественно с мочой.

НПВП, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Диклоген используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Показания к применению

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).

В составе комплексной терапии при:

-ревматоидном артрите, псориатическом артрите

-ювенильном хроническом артрите

-ревматическом поражении мягких тканей

Способ применения и дозы

Только для наружного применения!

Диклоген гель применяется у взрослых и детей с 12 лет.

По – 2-4 г (величиной с грецкий орех или вишню), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают (можно применять для усиления эффекта вместе с другими лекарственными формами диклофенака); после нанесения необходимо вымыть руки. Длительность лечения 6-7 дней.

Побочные действия

-зуд, гиперемия кожи, сыпь, жжение

-при длительном применении-генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Противопоказания

-гиперчувствительность к препарату

-эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения)

-«аспириновая» бронхиальная астма

-беременность , период лактации

-детский возраст до 12 лет

-нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью: индуцируемые острые печеночные порфирии, тяжелые

нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.

Лекарственные взаимодействия

Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Особые указания

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения

не следует накладывать окклюзионную повязку.

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Влияние препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в тубу алюминиевую.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Диклоберл — инструкция по применению, аналоги и синонимы (Диклоберл ретард)

1 ампула с 3 мл раствора для инъекций содержит диклофенака натрия 75 мг; в коробке 5 шт.

Фармакологическое действие

Ингибирует циклооксигеназу, участвующую в обмене арахидоновой кислоты, блокирует синтез ПГ.

Фармакокинетика

После приема внутрь полностью всасывается. Cmax в плазме достигается через 1–16 ч (при в/м введении — через 10–20 мин, при ректальном — примерно через 30 мин). При пероральном применении 35–70% поступает в кровь в неизмененном виде (после прохождения печени). Связывание с белками плазмы — около 99%. T1/2 — 2 ч. Примерно 30% выводится из организма в виде метаболитов кишечником. Около 70% метаболизируется в печени и выводится через почки в виде неактивных производных.

Фармакодинамика

Противовоспалительное действие обусловлено вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления: кроме основного антипростагландинового эффекта, нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается влияние гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления; тормозится образование АТФ, снижается энергетика воспалительного процесса и т.д. Анальгезирующие свойства обусловлены способностью ослаблять альгогенность брадикинина, жаропонижающие — успокаивающим влиянием на измененную под воздействием патологического процесса возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга.

Показания препарата Диклоберл® N 75

Артрит (ревматоидный, полиартрит, приступы подагры); анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие ревматические заболевания позвоночника, дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (артрозы, спондилоартрозы), ревматическое поражение мягких тканей, болезненные отеки и воспаления после травм или операций. Острый болевой синдром в перечисленных выше случаях (инъекции).

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения кроветворения невыясненной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, индуцированные порфирии, бронхиальная астма, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется в первые шесть месяцев беременности, противопоказан в последнем триместре (возможно торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального Боталлового протока, повышение склонности к кровотечениям у матери и ребенка, интенсивное образование отеков у матери). Следует избегать применения в период кормления грудью (переходит в молоко матери).

Побочные действия препарата Диклоберл® N 75

НВПС-гастропатия, язва желудка и кишечника, кровавая рвота, кровянистый стул или понос, головные боли, головокружение, возбуждение, раздражительность, слабость, оглушенность, нарушение чувствительности и вкуса, расстройство зрения, шум в ушах, нарушение слуха, памяти, дезориентация, страх, кошмары, дрожь, депрессия, симптоматика асептического менингита, алопеция, экзема, эритема, пузырьковые высыпания, фотосенсибилизация, мелкопятнистые кожные геморрагии, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, гематурия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, единичные случаи изменения уровня гликемии, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панкреатит, отеки, сердцебиение, кардиалгия, гипертония, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); местные реакции (для свечей): раздражение, кровянистые отделения слизи, болезненная дефекация.

Взаимодействие

Повышает уровень дигоксина и лития в плазме крови, токсичность циклоспорина для почек, ослабляет эффект диуретиков и гипотензивных средств. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в сыворотке. При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками увеличивается вероятность развития гиперкалиемии. Глюкокортикоиды и др. противовоспалительные средства повышают риск кровотечений в ЖКТ.

Передозировка

Симптомы: расстройства ЦНС (головокружение, головные боли, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги), расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек.

Способ применения и дозы

В/м, однократно. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Меры предосторожности

Раствор для инъекций противопоказан больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам. С осторожностью назначают пациентам с болевыми ощущениями в области желудка или кишечника, лицам с язвой желудка и кишечника, в т.ч. в анамнезе, больным с заболеваниями печени или почек, с повышенным АД и/или сердечной недостаточностью, перенесшим крупные хирургические вмешательства, в пожилом возрасте. При совместном назначении с антикоагулянтами необходим тщательный мониторинг состояния гемокоагуляции. С осторожностью комбинируют с калийсберегающими диуретиками, глюкокортикоидами и др. НПВС.

Читайте также:  КТ пояснично крестцового отдела позвоночника – проведение и назначение
Оцените статью
Добавить комментарий