Кларидол: цена, инструкция по применению, отзывы, аналоги, состав

«Клареол» лекарство от папиллом — инструкция по применению, цена в аптеках и где купить, аналоги

Чтобы получить бесплатную консультацию от квалицированного специалиста и получить ответы на свои вопросы, перейдите на официальный сайт выше, найдите и заполните форму (Имя и номер телефона). В течение 10 минут вам перезвонят и проконсультируют.

Папилломавирус — это коварное заболевание, которым можно заразиться где угодно. Например, это может быть общественный бассейн. Образование уродливых бородавок может происходить на шее. Вам придётся прятать их воротниками, но они будут всё больше воспаляться и болеть. На помощь приходит эффективное средство, полностью избавляющее от неприятности. Таким средством является Клареол, который оказывает общеукрепляющее воздействие и идеально подходит для профилактики.

«Клареол» — это косметическое средство, которое позволяет бороться с патогенными кожными изменениями, включая папилломы. Надёжно удаляет бородавки без хирургии при наличии папилломавируса в организме. Попробуем разобраться, что это за препарат, и обладает ли он заявленным действием.

Гель «Клареол» обладает мягким воздействием и послойно отшелушивает кожу с наростами. Не требует врачебной консультации, поскольку опасных щелочных компонентов в составе не имеется. Не наносит вреда клеткам дермы. Согласно исследованиям, 89% людей, принимавших участие в испытании, отмечали что у них постепенно проходили шрамы и рубцы, а бородавки не появлялись.

Стоит отметить, что у этого средства есть аналоги, например, «Суперчистотел». Несмотря на то, что он дешевле, не советуем его, поскольку он имеет агрессивные состав и многочисленные противопоказания. Есть ещё одно средство «Папилайт», действие которого аналогично. Но здесь также масса противопоказаний и отталкивает неприятный запах. Средство не употребляется во внутрь и совершенно бесполезно для кожи. Ещё один аналог «Папинол» — комплекс против папиллом двойного действия, подходит не всем.

«Клареол» лекарство от папиллом — цена и где купить в аптеке

Очень важный момент, в крупных городах России, в Москве и СПб контролировать ситуацию с подделками не легко. Поэтому в аптеках можно часто увидеть Клареол, за цену и качество которого производитель ответственности не несёт. Мы настоятельно рекомендуем приобретать средство исключительно на официальном сайте. Оригинальный продукт продаётся только там, возможно, попав в период акций, можно купить Клареол по очень выгодной цене.

Гель «Клареол» — инструкция по применению и состав

Гель клареол очень просто использовать. Лучше всего делать это, согласно инструкции применения.

Для того, чтобы получить надлежащий результат, лучше всего придерживаться следующего алгоритма:

  1. к моменту применения тщательно вымойте участок кожи с повреждениями и, используя мыло, просушите.
  2. всего 1 каплю геля следует нанести на папилломы и не растирать.
  3. следует дождаться полного впитывания капли.
  4. затем потребуется обработать участок кожи не менее 3 раз в день.

Гель применялся на протяжении 1 месяца, но даже этого было достаточно для полного избавления от бородавок. Поскольку у всех разные особенности организма, лечебный курс повторяется 2 недели спустя.

Благодаря препарату, происходит не только избавление от бородавок, но и регенерация кожных клеток с повышением тонуса, улучшением кровообращения и питательных веществ. Используется для того, чтобы ожоги и царапины зажили. В более, чем 67% появление первого эффекта происходит 1 неделю спустя при активном использовании.

Препарат справляется со своей задачей при помощи своего состава: гидроксида натрия, д-пантенола, акрилата и воды деионизированной.

Ороговевшие клетки удаляются при помощи гидроксида натрия, как и сухие мозоли. Компонент проникает в глубину клетки и не даёт ей впитаться, разрушая корень папилломы. После его отмирания гидроксид натрия полностью стирает её с поврежденного участка.

Д-пантонел имеет бактерицидные свойства для смягчения с поступлением активных веществ с регенерацией и восстановлением повреждённой клетки. Также присутствует деионизированная вода, которая находится в основе кремов, применяемых в косметических целях. Акрилаты являются загустителями.

Купить «Клареол» на официальном сайте

Если вы решили заказать этот лекарственный препарат, выбирайте официальный сайт. В противном случае вы рискуете получить подделку.

Для заказа предусмотрено всего 3 шага:

  1. для обратной связи следует оставить телефонный номер;
  2. дождитесь, пока оператор перезвонит вам через 1–2 минуты;
  3. уточните количество упаковок, подтвердите заказ и сообщите адрес для доставки.

Если вы проживаете в Москве, выберите курьерскую доставку, и посылка придет вам в этот день. Доставка товара по стране происходит Почтой России за срок 6–8 дней. Покупка является полностью конфиденциальной.

«Клареол» — реальные отзывы

В социальных сетях и на форумах положительные отзывы о препарате говорят сами за себя. Вот некоторые из них.

Удалось, наконец-то, вывести с пятки шипицу больших размеров. Раньше покупала «Чистотел» в аптеке, и был недолгий результат. Гель дала попробовать подруга, поскольку в тюбике оставалась мазь. Теперь решила заказать сама, и шипица исчезла за 3 недели.

Прочитав отзывы других, мы решили сами заказать препарат. К сожалению, полностью на бородавки препарата не хватило. После того, как они прошли на лице, планирую взяться за шею.

Наросты на коже после применения этого средства отвалились 2,5 недели спустя. Намазывали каждый день, без пропусков и болей. Не осталось ни рубцов, ни шрамов, ни ожогов и даже папиллом.

«Клареол» — развод или нет?

Часто можно видеть мифы о воздействии препарата Клареол. Попробуем их развенчать.

Полностью избавляет от кожных заболеваний

Неверно, поскольку действие геля слишком точечное. Происходит устранение папиллом и причин появления. Средство не поможет против угрей, сыпи и т.д.

Помогает, если принимать вместе с таблетками

Гель — это средство, применяемое самостоятельно, с результатом, не связанным с приёмом других препаратов.

Теперь настало время привести примеры отрицательные отзывы.

Ничего не помогает. Нанесли на пятки — одно только жжение. Только зря потратили деньги.

Комментарий производителя:

Сожалеем о данной ситуации. Препарат следует использовать чётко по инструкции, соблюдая дозировку.

Заказывали товар через рекламу ВКонтакте. Оформили заявку и оплатили картой. Доставка не пришла.

Комментарий производителя:

Вы попались на уловку мошенников. Мы никогда не берём деньги наперёд и продаём товар только через официальный сайт. В данной ситуации вашу проблему решить не можем.

«Клареол» — отзывы врачей дерматологов

Пролистав несколько медицинских форумов, обнаружила вот такой пост о препарате Клареол в разделе врачей дерматологов. Цитирую.

Настоятельно рекомендую использовать гель «Клареол» при бородавках на теле. Результат заметен уже через 2,5 недели. Папилломы уменьшаются в размере и осветляются. Нужно продолжать лечение до достижения цели. Такую тактику лечения я назначаю своим пациентам. Семайкина Ольга Петровна, врач-дерматокосметолог, стаж 13 лет, город Москва

Кларбакт

Состав

В одной таблетке, покрытой оболочкой, может содержаться 250 или 500 мг кларитромицина, в качестве вспомогательных веществ использованы микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный и прежелатинированный крахмал, Поливинилпирролидон, очищенный тальк, гликолат натрия крахмала, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота и стеарат магния.

В состав оболочки включены такие вещества как изопропанол, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенный тальк, метиленхлорид, полиэтиленгликоль 6000, лимонный ароматизатор и порошок перечной мяты.

Форма выпуска

Кларбакт 500 мг и 250 мг выпускается в таблетках, покрытых оболочкой белого или почти белого цвета, имеющих капсуловидную форму, а также делительную риску на одной из сторон. Поперечный разрез ядра имеет также белый или почти белый цвет. Запакованы таблетки в блистеры по 4 либо 10 таблеток, запечатанных в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кларбакт является антибиотиком из группы макролидов, полусинтетическим производным эритромицина.

Сведения о фармакодинамике

Препарат стабилен в кислой среде, оказывает антибактериальное влияние по пути угнетения синтеза белков, взаимодействуя с рибосомной субъединицей 50S, обладает бактериостатическим эффектом и бактерицидным действием.

Установлено, что препарат активен против широкого спектра аэробных и анаэробных грам+ и грам- микроорганизмов. Самыми известными являются:

  • Аэробные грампозитивные: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes.
  • Аэробные грамнегативные: Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori.
  • Микобактерии: Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium intracellular.
  • Микоплазмы: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
  • Микроораганизмы: Mycobacterium avium, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium leprae.
  • Анаэробы: некоторые штаммы Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptococcus и Peptostreptococcus species, Propionibacterium acnes.

Сведения о фармакокинетике

В результате перорального приема происходит быстрая абсорбция кларитромицина, что дает максимальную концентрацию спустя 2 часа при биологической доступности — 68 % (вне зависимости от режима питания). В дальнейшем происходит проникновение в большинство тканей, за исключением – ЦНС. С белками связывается 80 % препарата, метаболизируется в печени с образованием метаболита – 14-гидроксикларитромицина, который обладает таким же или на 1-2 порядка меньшим противомикробным действием. 36 % принятой дозы выводится с мочой , 52 % — с каловыми массами. Период полувыведения принятой дозы в 250 мг составляет примерно 3-4 часа, 500 мг – примерно 5-6 часов.

Показания к применению

Кларбакт назначают при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • при инфекциях верхних воздухоносных путей, включающих ларингиты, фарингиты, тонзиллиты, синуситы;
  • при инфекциях нижних отделов дыхательной системы, среди них: бронхити его обострение, типичная и атипичная пневмония;
  • при кожных инфекциях и поражениях мягких тканей, к примеру, при фолликулите, фурункулезе, импетиго, раневой инфекции;
  • в случае среднего отита;
  • при хламидиозе;
  • при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишкив целях эрадикации Helicobacter pylori (как составляющее комбинированной терапии);
  • при микобактериозе, причем, при атипичном необходимо проводить лечение в комбинации с Рифабутином(Rfb) и Этамбутолом.

Противопоказания

  • сверхчувствительность к составляющим Кларбакта, а также к эритромицинуи прочим макролидам;
  • функциональные нарушения почек и/или печени;
  • порфирия;
  • терапия Цизапридом, Астемизолом, Терфенадином, Пимозидом, алкалоидами спорыньи;
  • период кормления грудью.

Кларбакт назначают с осторожностью

На фоне лечения препаратами, метаболизирующимися в печени.

Побочные действия

Лечение кларитромицином может привести к возникновению различных нежелательных реакций со стороны следующих систем человеческого организма:

  • Нервная система и органы чувств: головокружение, головная боль, инсомния, повышенная тревожность и страх, ночные кошмары, шумы в ушах, измененное ощущение вкуса. В редких случаях регистрировалась дезориентация, галлюцинирование, деперсонализация и спутанность сознания, психоз, в единичных — парестезия, потеря слуха.
  • ЖКТ: функциональные нарушения ЖКТ (тошнота, рвота, дискомфорт, диарея, гастралгия), возникновение стоматита, глоссита, холестатической желтухи, транзиторное повышение активности трансаминаз печени. В редких случаях был обнаружен псевдомембранозный энтероколит, печеночная недостаточность, гепатит.
  • ССС, кроветворение и гемостаз: тромбоцитопения, лейкопения; крайне редки случаи удлинения на кардиограмме интервала QT, желудочковойаритмии, желудочковой пароксизмальнойтахикардии, трепетанияили мерцанияжелудочков.
  • Мочеполовая система: редки случаи увеличения концентрации сывороточного креатинина, развития интерстициальногонефриталибопочечной недостаточности.
  • Проявления аллергических реакций: кожный зуд, сыпь, синдром Стивенса- Джонсона, псевдоаллергические реакции.

Кларбакт, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средняя суточная доза для взрослых

Таблетки принимают внутрь — 500 мг за два приема. Дозировка может быть увеличена до 1000 мг за 2 приема. Стандартный курс лечения от 6 до 14 дней.

Для детей

Дозировка: 7,5 мг на 1 кг массы тела, причем максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг. Курс лечения от 7 до 10 дней.

При инфекциях, вызванных Mycobacterium avium

1000 мг за 2 приема в течение суток, курс лечения может длиться от 6 месяцев и более.

Передозировка

Симптомы

Диспептические нарушения, головные боли, спутанность сознания.

Способ лечения

Незамедлительное промывание желудка, симптоматическое лечение. Проведение гемодиализа или перитонеального диализа не приводит к существенному изменению уровня сывороточного кларитромицина.

Взаимодействие

  • Одновременное применение с пероральными гипогликемическими средствами или инсулиномможет привести к развитию гипогликемии.
  • C ингибиторами фермента ГМГ-КоА-редуктазы, к примеру, Ловастатиноми Симвастатином сообщалось о случаях развития острогонекрозаскелетных мускул.
  • С Дигоксиномнаблюдается повышение концентрации в плазме последнего, что впоследствии без постоянного контроля содержания сывороточного Дигоксинав сыворотке может привести к дигиталисной интоксикации.
  • С Триазоламомснижается его клиренс Триазоламаи повышаются фармакологическое действие, сопровождающиеся спутанностью сознания и развитием сонливости.

Условия продажи

Необходимо предъявить рецепт.

Условия хранения

Препарат из списка Б: необходимо хранить в сухом темном месте с температурой до 25° Цельсия.

В целях безопасности препарат должен быть в недоступном для детей месте.

Срок годности

Годен в течении 2 лет.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности и клиренсом креатинина меньше 30 мл в минуту необходимо назначать кларитромицин в таблетках быстрого высвобождения, средняя доза должна быть снижена в 2 раза при максимальной длительности лечения – не более 2 недель.

Длительное или повторное применение препарата и других антибиотиков может привести к развитию перекрёстной устойчивости между антибиотиками, а также суперинфекции — нечувствительных бактерий или грибов. Кроме того, длительная диарея может быть проявлением псевдомембранозного колита и требует немедленной отмены препарата и консультации с врачом.

При беременности и лактации

Категория действия на плод по классификации тератогенности FDA категория C. Не смотря на то, что адекватных и качественно контролируемых исследований безопасности использования препарата не проводилось, назначение Кларбакта беременным пациенткам возможно:

  • при условии предположительно большего терапевтического эффекта в сравнении с потенциальными рисками для плода;
  • если невозможно проведение альтернативной терапии.

Внимание! Пациентки, которые забеременели в период лечения кларитромицином, должны быть предупреждены о возможных рисках для роста и развития плода.

Кларбакт

Кларбакт: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Clarbact

Код ATX: J01FA09

Действующее вещество: кларитромицин (Clarithromycin)

Производитель: Ипка Лабораториз Лтд. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 213 руб.

Кларбакт – антибиотический препарат группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Кларбакт выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой: капсуловидных, от почти белого до белого цвета, на одной стороне – делительная риска; на изломе – покрытое оболочкой ядро почти белого или белого цвета (в блистерах по 4 или 10 шт., по 1 блистеру в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: кларитромицин – 250 или 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, прежелатинизированный крахмал, гликолат крахмала натрия, очищенный тальк, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
  • Оболочка: изопропанол, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, очищенный тальк, лимонный ароматизатор, метиленхлорид, порошок мяты перечной.
Читайте также:  Болит копчик после родов: причины, продолжительность, лечение

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Кларбакта является кларитромицин – антибиотик из группы макролидов II поколения широкого спектра действия с противомикробной и бактериостатической активностью. Механизм его влияния обусловлен способностью нарушать синтез белка патогенных микроорганизмов вследствие связывания с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки.

Кларбакт активен в отношении следующих бактерий: Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Campilobacter jejuni, Corynebacterium spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Helicobacter (Campilobacter) pylori, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Propionibacterium acnes, Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus aureus, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, некоторых анаэробов (Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Peptococcus spp) и всех микобактерий (в т. ч. Mycobacterium leprae и Mycobacterium avium), кроме Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

После приема Кларбакта внутрь кларитромицин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пища несколько замедляет всасывание вещества, но не оказывает существенного влияние на его биологическую доступность.

После однократного приема препарата отмечается два пика его максимальной концентрации в плазме крови (Сmax). Второй пик обусловлен способностью кларитромицина концентрироваться в желчном пузыре и затем постепенно, но быстро высвобождаться. При приеме дозы 250 мг время достижения Сmax составляет 1–3 ч.

Характеризуется высокой связью с белками – более 90%.

Примерно 20% полученной дозы препарата в течение короткого времени подвергается гидроксилированию в печени под воздействием изоферментов цитохрома Р450, вследствие чего образуются метаболиты, основным из которых является 14-гидроксикларитромицин, обладающий выраженной противомикробной активностью в отношении гемофильной палочки (Haemophilus influenzae).

При регулярном приеме Кларбакта в суточной дозе 250 мг равновесные концентрации в плазме (Css) неизмененного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 1 и 0,6 мкг/мл, период полувыведения (Т1/2) – 3–4 ч и 5–6 ч соответственно; в суточной дозе 500 мг – Css составляют соответственно 2,7–2,9 и 0,83–0,88 мкг/мл, Т1/2 – 4,8–5 ч и 6,9–8,7 ч соответственно.

В терапевтических концентрациях кларитромицин накапливается в легких, коже и мягких тканях (в последнем случае концентрации в 10 раз выше уровня в сыворотке крови).

Выводится препарат почками с мочой и через кишечник с калом: в неизмененном виде – порядка 20–30%, остальное в виде метаболитов. При однократном приеме Кларбакта в дозах 250 мг и 1200 мг с мочой выводится 37,9% и 46%, с калом – 40,2% и 29,1% соответственно.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кларбакт назначают для лечения инфекционных болезней, вызванных чувствительными к действию активного вещества микроорганизмами:

  • Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (включая фарингит, пневмонию, бронхит, синусит);
  • Инфекции мягких тканей и кожи (включая рожистые воспаления, фолликулиты);
  • Отиты;
  • Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii и Mycobacterium fortuitum;
  • Микобактериальные инфекции (распространенные или локализованные), вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

Также Кларбакт показан для эрадикации Helicobacter pylori и уменьшения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

  • Функциональные нарушения почек и печени, протекающие в тяжелой форме;
  • Одновременное применение с алкалоидами спорыньи, а также цизапридом, астемизолом, пимозидом, терфенадином;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также антибиотикам из группы макролидов.

Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Беременным женщинам Кларбакт назначают только в случаях отсутствия альтернативного лечения после оценки соотношения польза/риск.

Инструкция по применению Кларбакта: способ и дозировка

Таблетки Кларбакт принимают внутрь.

Средняя взрослая доза составляет 2 раза в день по 250 мг. В случае необходимости разовая доза может быть увеличена в 2 раза. Продолжительность курса – от 6 до 14 дней.

Детям Кларбакт назначают из расчета 7,5 мг/кг массы тела в день, но не более 500 мг. Продолжительность курса – от 7 до 10 дней.

При лечении вызванных Mycobacterium avium инфекций показан прием Кларбакта 2 раза в день по 1000 мг. Продолжительность курса – полгода и дольше.

При почечной недостаточности (клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту) дозу Кларбакта нужно снизить в 2 раза. Максимальная продолжительность курса у этой группы больных – 2 недели.

Побочные действия

  • Центральная и периферическая нервная система: возможно – транзиторные головная боль, тревога, головокружение, страх, боязнь, ночные кошмары, бессонница, шум в ушах, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, деперсонализация, психозы; редко – парестезии;
  • Пищеварительная система: наиболее часто – диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея и рвота; возможно – псевдомембранозный колит (от состояний средней тяжести до угрожающих жизни форм), повышение активности ферментов печени (носит преходящий характер), нарушения вкуса, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка во время применения кларитромицина, изменение цвета зубов (как правило, обратимое); редко – гепатит, протекающий с увеличением уровня ферментов печени в крови, желтухой и холестазом (в некоторых случаях эти повреждения печени носили тяжелый и, как правило, обратимый характер); в единичных случаях – печеночная недостаточность, приводящая к летальному исходу;
  • Мочевыделительная система: редко – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, увеличение содержания сывороточного креатинина;
  • Сердечно-сосудистая система: редко – увеличение интервала QT, желудочковая аритмия (включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, мерцание или трепетание желудочков);
  • Кроветворная система: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения;
  • Аллергические реакции: возможно – анафилактические реакции, кожная сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Органы чувств: возможно – потеря слуха (носит обратимый характер, после отмены препарата восстанавливается), изменения восприятия вкуса, возникающие обычно вместе с нарушениями вкуса;
  • Прочие: редко – гипогликемия (в некоторых случаях при одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами или инсулином).

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендуемой дозы Кларбакта могут возникать следующие симптомы передозировки: спутанность сознания, головная боль, диарея, тошнота, рвота. Необходимо как можно скорее сделать промывание желудка. Гемодиализ и перитонеальный диализ не способствуют значимому изменению концентрации кларитромицина в сыворотке крови. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Больным с хроническими заболеваниями печени нужно регулярно проводить контроль активности печеночных ферментов.

Кларбакт следует принимать с осторожностью одновременно с метаболизирующимися в печени лекарственными средствами (рекомендуется определение их концентрации в плазме крови).

При совместном назначении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами нужно контролировать протромбиновое время.

При наличии анамнестических данных о заболеваниях сердца не рекомендуется одновременное применение с цизапридом, терфенадином, астемизолом.

Нужно учитывать возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотическими препаратами из группы макролидов, а также клиндамицином и линкомицином.

При продолжительной или повторной терапии может развиваться суперинфекция (рост нечувствительных к действию препарата грибов и бактерий).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с вероятностью развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (головокружения, дезориентации, спутанности сознания и др.) в период лечения Кларбактом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, включая управление автомобилем и работу со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Влияние кларитромицина на плод во время беременности не установлено. В связи с этим Кларбакт назначают беременным (особенно в I триместре) только в том случае, если ожидаемая польза от терапии определенно выше потенциальных рисков.

Препарат проникает в грудное молоко, при применении Кларбакта во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Детям кларитромицин назначают в суточной дозе 7,5 мг/кг массы тела, но не более 500 мг в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7–10 дней.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности (клиренс креатинина

Кларбакт – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N015373/01-100810

Торговое название препарата: Кларбакт

Международное непатентованное название (МНН): кларитромицин

Химическое название: 6-О-Метилэритромицин.

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав: Каждая таблетка покрытая оболочкой содержит:
Активное вещество: Кларитромицин – 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, поливинилпирролидон, тальк очищенный, натрий крахмал гликолят, кремния диокид коллоидный, кислота стеариновая, магния стеарат.
Состав оболочки: спирт изопропиловый, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000, метиленхлорид, лимонный ароматизатор, порошок мяты перечной.

Описание: Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, с делительной риской на одной стороне.
Вид таблетки на изломе: ядро белого или почти белого цвета, покрытое оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, макролид
Код ATX J01FA09

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Макролидный бактериостатичный антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes. Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campilobacter) pylori, Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroidse melaninogenicus) и всех микобактерий, кроме М.tuberculosis.

Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Биодоступность кларитромицина в форме суспензии эквивалентна или несколько выше, чем при приеме в виде таблеток. Связь с белками плазмы – более 90%.
После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 250 мг – 1-3 ч.
После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома Р450 с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.
При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита – 1 и 0,6 мкг/мл, соответственно; период полувыведения – 34 ч и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме – 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл, соответственно; период полувыведения – 4,8-5 ч и 6,9-8,7 ч, соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови).
Выделяется почками и каловыми массами (20-30% – в неизмененной форме, остальное – в виде метаболитов). При однократном приеме 250 мг и 1,2 г почками выделяется 37,9 и 46%, с каловыми массами – 40,2 и 29,1%, соответственно.

Показания к применению
Кларитромицин показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами. К этим заболеваниям относятся:
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония).
Инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты.
Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление).
Распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.
Кларитромицин показан для ликвидации Н.pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания
Кларитромицин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к антибиотикам из группы макролидов.
При лечении кларитромицином не назначать дериваты спорыньи.
При лечении кларитромицином запрещается принимать цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин (см также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков.
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.

Способ применения и дозы
Для взрослых средняя доза для приема внутрь составляет 250 мг 2 раза/сут. При необходимости можно назначать по 500 мг 2 раза/сут. Длительность курса — 6-14 дней.
Детям препарат назначают в дозе 7,5 мг/кг массы тела/сут. Максимальная суточная доза -500 мг Длительность курса лечения – 7-10 дней.
Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, Кларитромицин назначают внутрь – по 1 г 2 раза/сут. Длительность лечения может составлять 6 мес и более.
У больных с почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная длительность курса у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.

Побочное действие
Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея). Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от среднего до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.
Имеются сообщения о редких случаях развития парастезии.
Имеются сообщения о редких случаях гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, как правило, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.
Имеются сообщения о редких случаях увеличения креатинина в сыворотке, развития интерстициальных нефритов, развития почечной недостаточности.
При приеме кларитромицина перорально наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.
Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случает восстанавливается после отмены препарата. Также сообщается об изменениях восприятия вкуса, как правило, возникающих вместе с нарушением слуха. Имеются сообщения о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об изменении цвета зубов у получавших кларитромицин больных. Изменение цвета зубов в большинстве случаев было обратимым.
В редких случаях отмечалась гипогликемия; в ряде этих случаев гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликимические средства для перорального приема или инсулин.
Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкоцитопении.
При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на центральную нервную систему: головокружение, тревога, страх, боязнь, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.
При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.

Читайте также:  Грибок ногтей на ногах и на руках – симптомы, лечение, причины

Передозировка
Вероятно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.
При передозировке необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450, – непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина. рифабутина. ловастатина, дигоксина, алколоидов спорыньи и др.
Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременными назначениями кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-СоА-редуктазы – ловастатина и симвастатина.
Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.
Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.
Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом и извращенной чувствительностью.
Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначенного одновременно перорально зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 часов).
При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для больных с нормальной функцией почек не требуется. Однако у больных с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин. дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сутки.

Особые указания
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.
При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).

Применение при беременности и лактации
Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода. Кларитромицин проникает в женское молоко, поэтому его применение у кормящих матерей должно проводиться с осторожностью.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой по 250 мг и 500 мг. По 4 или 10 таблеток в стрипы из алюминиевой фольги или в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ.
По 1, 2, 3 стрипа или блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия 48,
Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India 48,
Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия

Представительство в Российской Федерации:
121609. г. Москва. Рублёвское шоссе. д. 36, корп. 2, офис 233-235

Кларбакт

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), средний отит; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, микобактериоз, хламидиоз.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболоч

Противопоказания

Гиперчувствительность, порфирия, беременность (I триместр), период лактации, одновременный прием цизаприда, пимозида, терфенадина.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, взрослые и дети старше 12 лет – по 250-500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения – 6-14 дней.

При тяжелом течении инфекций или в случае затруднения перорального применения назначают в виде в/в инъекций в дозе 500 мг/сут в течение 2-5 дней, с дальнейшим переводом на пероральный прием 500 мг/сут. Общая длительность лечения составляет 10 дней.

При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, синуситах, а также тяжелых инфекциях (в т.ч. вызванных Haemophilus influenzae) назначают внутрь, по 0.5-1 г 2 раза в день (максимально – 2 г). Длительность лечения – 6 мес и более. Детям назначается в виде суспензии в дозе 7.5 мг/кг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза – 500 мг. Длительность лечения – 7-10 дней.

У больных с ХПН (КК менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3.3 мг/100 мл) – 250 мг/сут (однократно), при тяжелых инфекциях – по 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная длительность лечения препаратом у пациентов этой группы – 14 дней.

Фармакологическое действие

Полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активен в отношении: Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (Haemophilus parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori (Campylobacter), Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium cansasii, Mycobacterium marinom, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacter spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), менее активен в отношении Micobacterium tuberculosis.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, “кошмарные” сновидения; редко – дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, повышение активности “печеночных” трансаминаз, холестатическая желтуха, редко – псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях – потеря слуха, проходящая после отмены препарата.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко – тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции.

Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов.Передозировка. Симптомы: нарушение функции ЖКТ, головная боль, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают прием препарата на фоне ЛС, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Взаимодействие

Не допускается одновременное применение с цизапридом, пимозидом, терфенадином.

При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови ЛС, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450, – непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др.

Уменьшает абсорбцию зидовудина (между применением ЛС необходим интервал не менее 4 ч).

Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Кларбакт

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа
  • Производитель

Наименование:

Кларбакт (Clarbact)

Состав

1 таблетка Кларбакт 250 содержит кларитромицина 0,25 г. Аддитивные компоненты: МКЦ, ПЭГ 6000, крахмал, ПВП, метиленхлорид, стеариновая кислота, титана диоксид, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, изопропанол, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор лимонный, аэросил, магния стеарат, мятный порошок.

1 таблетка Кларбакт 500 содержит кларитромицина 0,5 г. Аддитивные компоненты: МКЦ, ПЭГ 6000, крахмал, ПВП, метиленхлорид, стеариновая кислота, титана диоксид, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, изопропанол, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор лимонный, аэросил, магния стеарат, мятный порошок.

Фармакологическое действие

Кларитромицин – активный компонент препарата Кларбакт. Препарат имеет антибактериальную активность, может выступать как бактериостатическим, так и бактерицидным средством. Фармакологические эффекты реализовываются за счет связывающего влияния на РНК микробных клеток с подавлением белкового синтеза.

Препарат активен относительно следующих микроорганизмов: микоплазма пневмоние, легионелла пневмофила, хламидия трахоматис, хламидия пневмоние, уреаплазма уреалитикум, стафилококков, стрептококков, листерий, коринебактерий, гемофильной палочки, гемофилюс параинфлюэнция, гемофилюс дюкрейи, моракселла катаралис, бордетелла пертуссис, нейссерия менингитидис, боррелиа бургдорфери, пастеурелла мультоцида, кампилобактерий, хеликобактер пилори, эубактерий, пептококков, токсоплазма гондии, микобактерий. В исследованиях на животных выявлена гепатотоксическая активность кларитромицина. Мутагенной активности не выявлено. Потенциальной канцерогенности при проведении кратковременных исследований не обнаружено.

Показания к применению

Кларбакт назначается при бактериальных инфекциях, ассоциированных с чувствительной к кларитромицину микрофлорой, а именно при:

  • ларингите;
  • бронхите (в т. ч. при обострении);
  • фарингите;
  • раневой инфекции;
  • среднем отите;
  • пневмонии;
  • фурункулезе;
  • микобактериоз (в комбинаторном применении с рифабутином, этамбутолом);
  • тонзиллите;
  • атипичной пневмонии;
  • синусите;
  • импетиго;
  • язвенной болезни желудка;
  • хламидиозе;
  • фолликулите;
  • язвенном поражении двенадцатиперстной кишки.

Способ применения

Кларбакт предназначен для внутреннего употребления. Стандартное суточное дозирование – 500 мг с разделением дозы на два приема. Если врач считает целесообразным, то суточная дозировка может быть увеличена до 1000 мг. Курс терапии препаратом – 6–14 дней.

Расчет дозы для детей происходит с учетом того, что на 1 кг массы тела ребенка должно приходиться 7,5 мг активного компонента. Максимальное суточное дозирование в педиатрии – 500 мг. Курс терапии – 7–10 суток.

При терапии патологий, ассоциированных с микобактериями, суточная дозировка составляет 2 г с разделением дозы на 2 приема с длительностью терапии до полугода и более.

При терапии пациентов с серьезными нарушениями работы почек проводится снижение суточной дозировки вдвое. Длительность курса терапии для таких пациентов – не более 2 недель.

Побочные действия

Применение препарата Кларбакт может сопровождаться:

  • головной болью;
  • головокружением;
  • спутанностью сознания;
  • шумом в ушах;
  • псевдомембранозным энтероколитом;
  • глосситом;
  • приступами рвоты;
  • извращением вкусового восприятия;
  • гастралгией;
  • тревожностью;
  • дезориентацией;
  • чувством страха;
  • удлинением QT-интервала;
  • эпигастральным дискомфортом;
  • потерей слуха;
  • гепатитом;
  • трепетанием желудочков;
  • галлюцинациями;
  • инсомнией;
  • тромбоцитопенией;
  • парестезиями;
  • транзиторным усилением активности печеночных ферментов;
  • диареей;
  • печеночной недостаточностью;
  • кожной сыпью;
  • желудочковой аритмией;
  • почечной недостаточностью;
  • гиперкреатининемией;
  • холестатической желтухой;
  • развитием резистентности микроорганизмов;
  • зудом;
  • психозом;
  • приступами тошноты;
  • стоматитом;
  • лейкопенией;
  • синдромом Стивенса – Джонсона;
  • интерстициальным нефритом
  • желудочковой пароксизмальной тахикардией;
  • ночными кошмарами;
  • гипогликемией (при комбинациях с гипогликемическими препаратами);
  • анафилаксией;
  • деперсонализацией.

Противопоказания

Кларбакт не назначается при:

  • наличии гиперчувствительности к макролидным антибиотикам;
  • порфирии;
  • терапии препаратами, с которыми возможны взаимодействия с нанесением вреда здоровью.

Осторожность необходима при совместном назначении с препаратами, метаболизм которых происходит в печени.

Беременность

Препарат может назначаться пациенткам во время беременности при отсутствии более безопасных препаратов и при наличии явных показаний (после взвешивания соотношения риск для вынашиваемого ребенка/польза для организма матери). Мониторинга безопасности препарата для плода не проводилось.

При наступлении беременности во время терапии препаратом врач должен оповестить пациентку о возможных рисках, ассоциированных с приемом кларитромицинсодержащих средств во время беременности.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, группа препаратов

Возможный результат взаимодействия с кларитромицином

Увеличение плазменной концентрации циклоспорина

Увеличение концентрации алкалоидов в крови, эрготаминовая интоксикация

Повышение плазменной концентрации триазолама (мидазолама)

Повышение плазменной концентрации дигоксина

Увеличение концентрации карбамазепина в крови

Увеличение плазменной концентрации рифабутина

Повышение плазменной концентрации кларитромицина

Повышение концентрации непрямых антикоагулянтов в крови

Появление спутанности сознания

Повышение плазменной концентрации ловастатина, риск острого некроза скелетной мускулатуры

Риск развития фибрилляции желудочков

Снижение плазменной концентрации зидовудина

Повышение концентрационных уровней дизопирамида в крови

Риск развития аритмии

Риск летальных осложнений со стороны миокарда

Увеличение плазменной концентрации фенитоина

Риск летальных осложнений со стороны сердца

Увеличение концентрации теофиллина в крови

Риск острого некроза скелетной мускулатуры

Передозировка

Превышение терапевтических доз кларитромицина может сопровождаться приступами тошноты и рвоты, появлением симптомов угнетения ЦНС. При недавнем приеме большого количества таблеток следует провести мероприятия по очистке ЖКТ. Гемодиализные мероприятия неэффективны. Перитонеальный диализ проводить нецелесообразно. Врач должен назначить препараты, соответствующие симптоматике.

Форма выпуска

Препарат Кларбакт выпускается в форме таблеток. Фасовки препарата для каждой дозировки следующие:

  • 4 табл./упаковка;
  • 10 табл./упаковка.

Условия хранения

Температура хранения таблеток Кларбакт – до 25 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет 24 месяца. Применять лекарственное средство после истечения срока годности противопоказано, так как это может нанести непредсказуемый вред здоровью. Препарат должен храниться в месте, которое недоступно для детей.

Синонимы

Клеримед, Кларит, Коатер, Арвицин ретард, Кларитро, Кларитромицин-Зентива, Кларитромицин-OBL, Фромилид, Кларитромицин-Протекх, Киспар, Кларитросин, Экозитрин, Клацид СР, Клабакс ОД, Класан, Кларомит, Кларитросандоз, Кларитромицин-Верте, Лекоклар, Клабел, Кларицит, Класине, Фромилид Уно, Азиклар, Клацид, Клабакс, Кларитромицин, Кларицин, Кларитромицин-Тева, Фри-макс, Арвицин, Сейдон-Сановель, Зимбактар, Кларитромицин ретард-OBL, Кларитромицин Пфайзер, СР-Клар, Ромиклар, Кларитромицин CP, Меристат, Биноклар, Кларитромицин-Дж, Зосин, Кламеда, Кларимакс, Кларитрогексал, Кларитроцин, Клерон, Эзеклар.

Читайте также:  Как ушить джинсы в ногах: вручную и на швейной машинке

Кларбакт : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: Кларитромицин – 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, поливинилпирролидон, тальк очищенный, натрий крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, магния стеарат. Состав оболочки:гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000, лимонный ароматизатор, порошок мяты перечной.

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с делительной риской на одной стороне.

Вид таблетки на изломе: ядро белого или почти белого цвета, покрытое оболочкой.

Фармакологическое действие

Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Активен в отношении: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans,

Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi,

Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campilobacter) pylori, Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis,

Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroidae melaninogenicus) и всех микобактерий, кроме M.tuberculosis.

Фармакокинетика

После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома Р450 с образованием основного метаболита – 14- гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита – 1 и 0,6 мкг/мл, соответственно; период полувыведения – 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме – 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл, соответственно; период полувыведения – 4,8-5 ч и 6,9-8,7 ч, соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови). .

Выделяется почками и каловыми массами (20-30% – в неизмененной форме, остальное – в виде метаболитов). При однократном приеме 250 мг и 1,2 г почками выделяется 37,9 и 46%, с каловыми массами – 40,2 и 29,1%, соответственно.

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний легкой и средней тяжести, вызванных чувствительными микроорганизмами:

– фарингиты, тонзиллит, острый синусит, острый отит;

– острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

– неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;

– диссеминированные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

– эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Лечение инфекционных заболеваний легкой и средней тяжести, вызванных чувствительными микроорганизмами:

– фарингиты, тонзиллит, острый синусит, острый отит;

– острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

– неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;

– диссеминированные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

– эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Беременность и период лактации

Беременность – категория С. При беременности применять препарат возможно только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода при отсутствии альтернативной подходящей терапии. Если беременность наступила в период лечения кларитромицином, пациентка должна быть предупреждена о возможном риске для плода.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет:

при фарингите и тонзиллите, вызванным S.pyogenes,- по 250 мг в течение 10 дней каждые 12 часов;при остром гайморите – по 500 мг в течение 14 дней каждые 12 часов;при обострении хронического бронхита. Вызванного Н. influenzae – по 500 мг в течение 7-14 дней каждые 12 часов, вызванного Н. parainfluenzae – по 500 мг в течение 7 дней каждые 12 часов, вызванного М. catarrhalis, S. pneumonia – по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 часов;при внебольничной пневмонии, вызванной Н. Influenza – по 250 мг в течение 7 дней каждые 12 часов, вызванной S. pneumonia, С. pneumonia, М. pneumonia – по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 часов; при неосложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных S. aureus, S. pyogenes – по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 часов. Длительность лечения 5-14 дней; внебольничная пневмония и синусит – 6-14 дней.

Микобактериальная инфекция. Профилактика. Рекомендуемая доза составляет 500 мг два раза в сутки. Кларитромицин должен использоваться в комбинации с другими антимикобактериальными препаратами, которые показали in vitro активность в отношении микабактерий туберкулеза.

Лечение. Рекомендуемая доза для микобактериальных инфекций у взрослых составляет 500 мг два раза. Длительность терапии определяется врачом в индивидуальном порядке.

У больных с ХПН (клиренс креатинина менее ЗОмл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3,3 мг/100 мл) -250мг/сут (однократно). Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы-14 дней. .

Не требуется коррекция дозы Кларитромицина при наличии печеночной недостаточности и при нормальной функции почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CLCR

Побочное действие

Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея). Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от среднего до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.

Имеются сообщения о редких случаях развития парестезии.

Имеются сообщения о редких случаях гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, как правило, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.

Имеются сообщения о редких случаях увеличения креатинина в сыворотке, развития интерстициальных нефритов, развития почечной недостаточности.

При приеме кларитромицина перорально наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.

Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случаев восстанавливается после отмены препарата. Также сообщается об нарушениях вкуса, как правило, возникающих вместе с нарушением слуха.

Имеются сообщения о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об изменении цвета зубов у получавших кларитромицин больных. Изменение цвета зубов в большинстве случаев было обратимым.

В редких случаях отмечалась гипогликемия; в ряде этих случаев гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.

Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкоцитопении.

При приеме кларитромицина наблюдалось побочное действие на центральную нервную систему: головокружение, тревога, страх, боязнь, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.

При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.

Со стороны нервной системы: тремор, анорексия, маниакальное поведение, судороги;

Со стороны пищеварительной системы: острый панкреатит, гептоцеллюлярный гепатит;

Со стороны органов чувств: потеря вкуса; в единичных случаях – нарушение обоняния;

Со сторощл органов кроветворения _ и системы гемостаза: редко – тромбоцитопения, уменьшение протромбинового времени, лейкопения;

Аллергические реакции: зуд, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции;

Лабораторные показатели: повышение в крови уровня мочевины;

Прочие: миалгия, вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганизмов).

Передозировка

Вероятно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.

При передозировке необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450, – непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алколоидов спорыньи и др.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременными назначениями кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-СоА-редуктазы – ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом и извращенной чувствительностью.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначенного одновременно перорально зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 часов).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях функцией почек не требуется. Однако у больных с клиренсом креатйнина менее 30 мл/мин. дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сутки.

Противопоказан совместный прием кларитромицина с пимозидом, алпразоламом.

С осторожностью назначают с цилостазолом, ловастатином, метилпреднизолоном, омепразолом, хинидином, силденафилом, такролимусом, винбластином, вальпроевой кислотой.

Возникает риск рабдомиолиза при одновременном приеме с аторвастатином.

Гипотония возникает при одновременном назначении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом, амлодипином, дилтиаземом). Необходима коррекция дозы и контроль концентрации в крови.

При совместном применении с цизапридом; , терфенадином и астемизолом возможно увеличении концентрации последних в крови,, удлинении интервала Q-T, появление аритмии, включая желудочковую тахикардию в т.ч. типа’«пируэт» и фибрилляцию желудочков. Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин (индукторы цщохрома Р450) снижают концентрацию Кларитромицина в плазме и ослабляют его терапевтический эффект, и, вместе с тем, повышают концентрацию 14-гидроксикларитромицина. При совместном приеме флуконазола в дозе 200мг ежедневно и Кларитромицина в дозе 1г/сут возможно увеличение Css и AUC Кларитромицина. Коррекция дозы Кларитромицина не требуется.

При совместном приеме с хинидином и дизопирамидом возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт». Необходим контроль ЭКГ (увеличение интервала Q-T), сывороточных концентраций этих лекарственных средств.

При применении Кларитромицина и омепразола возможно увеличение максимальной концентрации, AUC и периода полувыведения омепразола на 30%, 89% и 34% соответственно.

При применении Кларитромицна и непрямых антикоагулянов возможно усиление действия последних.

При применении Кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом (ингибиторы ФДЭ5), возможно увеличение ингибирующего воздействия на ФДЭ. Может потребоваться снижение дозы ингибиторов ФДЭ5.

При применении Кларитромицина с толтеродином у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии Кларитромицина (ингибитор изоферментов CYP3A).

При применении мидазолама (в/в) и Кларитромицина может потребоваться коррекция дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к др. бензодиазепинам, которые метаболизируются изоферментами CYP3A. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изоферментов CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам) клинически значимое взаимодействие с Кларитромицином маловероятно.

При приеме Кларитромицина с колхицином возможно усиление действия колхицина. Необходим контроль возможного развития клинических симптомов интоксикации колхицином, особенно у пожилых пациентов и пациентов с ХПН.

Необходим подбор доз Кларитромицина и зидовудина.

При совместном приеме кларитромицина (1г/сут) и атазанавира (400мг/сут) возможно увеличение AUC атазанавира, Кларитромицина в 2 раза, уменьшение AUC 14- гидроксикларитромицина. У пациентов с КК 30-60 мл/мин доза Кларитромицина должна быть снижена на 50%. Кларитромицин в дозах, превышающих 1 г/сут, нельзя назначать совместно с ингибиторами протеаз.

При совместном приеме Кларитромицина и интраконазола возможно обоюдное повышение концентрации препаратов в плазме. За пациентами, одновременно принимающими интраконазол и Кларитромицин, необходимо тщательное наблюдение из-за возможного усиления или удлинения фармакологических эффектов этих лекарственных средств.

При одновременном приеме Кларитромицна (1 г/сут) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах. 1200 мг 3 раза в день) возможно увеличение AUC и Css саквинавира на 177% и 187% соответственно, а, Кларитромицина на 40%. При совместном назначении этих двух лекарственных средствв течение ограниченного времени в дозах, указанных выше, коррекции дозы не требуется.

При совместном приеме с верапамилом возможно снижение АД, брадиаритмия, и молочнокислый ацидоз.

Особенности применения

Изменение фармакокинетики кларитромицина связано с возрастным снижением функции почек. В клинических исследованиях у пациентов пожилого возраста не выявлено повышение частоты побочных реакций, по сравнению с молодыми пациентами. Коррекцию дозы следует проводить у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирукдцихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов). При развитии вторичной инфекции должна быть назначена адекватная терапия.

Оцените статью
Добавить комментарий