Авастин в офтальмологии: применение, состав, противопоказания. Авастин в офтальмологии — все о зрении

Рискованная офтальмология

ЧП в НИИ глазных болезней им. Гельмгольца, где после укола Авастина ослепли 11 человек, можно было бы избежать, если бы в Минздраве не отмахивались от обращений медиков и правозащитников о недопустимости использования препарата в офтальмологии. О случаях тяжелых осложнений при применении Авастина по незарегистрированным показаниям еще пять лет назад сообщал в Росздравнадзор и его производитель.

Роковой укол

На прошлой неделе стало известно о ЧП в крупнейшей офтальмологической клинике страны – НИИ глазных болезней имени Гельмгольца: 11 пациентов потеряли зрение после сделанных им 26 сентября инъекций препарата Авастин. Уже к вечеру они ощутили жжение и сильную боль в глазах, но, поскольку проходили лечение амбулаторно, то смогли обратиться за помощью лишь спустя сутки после злополучного укола. На сегодняшний день все пострадавшие прооперированы.

«Прооперированы все, уже бегают по коридору, там уже хорошая динамика», – заявила представительница пресс-службы института. По ее словам, кому-то из пострадавших инъекцию Авастина делали в первый раз, кому-то в четвертый, шестой или восьмой. И те пациенты, которым инъекции были сделаны уже не в первый раз, сразу поняли, что «что-то не то». Пациент, которому укол сделали впервые, «ждал до 28-го, так как думал, что так и должно быть».

«Случай для нас неординарный, в нашей клинике такого не случалось, поэтому, естественно, мы должны понять всю цепочку, весь механизм. Сейчас мы это тщательнейшим образом проверяем, изучаем», – сообщила главный врач клиники Марина Харлампиди. По ее словам, виной мог стать некачественный препарат, поскольку «остальной расходный материал, который используется при введении, это все абсолютно одноразовое, абсолютно стерильное».

Производитель предупреждал

Авастин производит компания Рош, которая сразу же выступила с официальным заявлением, суть которого сводится к тому, что оригинальный препарат Авастин не зарегистрирован для применения в офтальмологии. И в инструкции по применению имеется предупреждение о том, что препарат не предназначен для интравитреального (внутриглазного) введения.

«Компания Рош неоднократно информировала Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и федерального развития о случаях развития тяжелых поражений органов зрения, развившихся при применении Авастина по незарегистрированным показаниям, которые были отмечены у пациентов в различных странах мира, –говорится в заявлении. – В 2011 компанией были разосланы информационные письма для врачей о недопустимости применения препарата Авастин по незарегистрированным показаниям в офтальмологии. Данная информация публиковалась на официальном сайте Росздравнадзора».

«Бизнес-конструкция»

В России Авастин зарегистрирован с 2005 года, как средство для лечения метастатического колоректального рака. Он относится к группе так называемых VGF-факторов, действие которых направлено на торможение роста сосудов в опухоли, а значит и на блокирование разрастания самой опухоли. Выпускается препарат в двух формах – ампулы по 4 мл и 16 мл для внутривенного введения.

Между тем, как рассказал на условиях анонимности один из ведущих офтальмологов страны, в офтальмологии существует ряд заболеваний, при которых также образуются новые сосуды, и вслед за ними начинает развиваться, снижая зрение, соединительная ткань. «Поэтому и появилась задумка использовать Авастин для торможения роста этих сосудов, – рассказал собеседник «МедНовостей». – В эксперименте препарат показал свою эффективность и возник вопрос о создании его глазной формы. Производитель оригинального препарата не захотел этого делать, и такую форму – препарат для внутриглазного введения Луцентис – выпустила другая фирма. Он немного отличается по химическому составу и выпускается в одноразовых шприцах в дозировке 0,2 мл. После того, как делается укол одному человеку в один глаз, шприц выбрасывается».

По словам эксперта, в институте Гельмгольца, скорее всего, произошло следующее. Для инъекций использовали флакон Авастина емкостью 4 мл, в котором, фактически, находилось 20 глазных доз. И из этого флакона получил свою инъекцию каждый из 11 пострадавших пациентов. При этом, чтобы набрать необходимые 0,2 мл, во флакон каждый раз вновь заходили иглой, в какой-то момент занеся в него инфекцию. «По всем санитарным нормам любой флакон, в который входят один раз, следует выбрасывать, иначе нарушается стерильность, – рассказал эксперт. – Таким образом, налицо два нарушения: использовался препарат не пригодный для внутриглазного введения, и осуществлялся многократный забор из одного флакона».

Суд по всему, решающую роль здесь сыграла цена вопроса. Флакон Луцентиса стоит 45 тыс. рублей, флакон Авастина 20 тыс. рублей. По словам офтальмолога, в институте за каждую инъекцию брали 10 тыс. рублей, получая баснословную прибыль. «Говорят, что врачи идут навстречу больным, у которых нет денег на дорогой Луцентис, но тогда для того, чтобы окупить Авастин, достаточно войти во флакон два раза, и после этого его надо выбросить, – считает эксперт. – И тогда даже если бы не дай бог попался некачественный препарат, это коснулось бы одного-двух, но никак не десяти пациентов. Но когда люди начинают выжимать максимум, это уже не «гуманность», а бизнес-конструкция, которая рано или поздно должна выстрелить».

«Вернуть зрение уже невозможно»

При инфицировании глаза развивается воспаление его внутреннего содержимого – эндофтальмит. «Это происходит при прорыве инфекции внутрь глаза, например, при травме, прободной язве роговицы, осложненной операции, и во всех случаях это оканчивается печально, – говорит эксперт. – Дело в том, что основным фактором защиты является кровь, моментально доставляющая к пострадавшему органу антитела и лейкоциты. А внутри глаза сосудов нет, а значит, нет никакой защиты от микроорганизмов, которые размножаются в нем, как в естественном термостате. Защитой для глаза являются его оболочки, но во время инъекции игла прокалывает эти оболочки, попадая в незащищенное пространство. И если во время укола занести инфекцию, в 99,9% случаев это заканчивается слепотой, а в худшем случае – даже потерей глаза».

По мнению эксперта, перспективы у пострадавших пациентов – плачевные. В лучшем случае удастся «вытащить» 1-2% остаточного зрения. Патологический процесс развивается очень быстро, при этом, было потеряно драгоценное время. «При развитии инфекции все решают часы, но если люди ушли домой и обращались за помощью по мере развития процесса, то, судя по всему, в очень поздних стадиях, – объясняет офтальмолог. – И теперь шансов практически нет никаких. У них может быть легкое светоощущение, но предметного зрения нет».

По словам эксперта, пикантность ситуации заключается в том, что руководитель института им. Гельмгольца является главным офтальмологом страны, который не только должен требовать от других клиник соблюдения правил, но и быть для них образцом. Что же касается «героических усилий» врачей по спасению зрения пострадавших пациентов, то это, скорее, имитация деятельности. «Ничего другого просто не остается, – говорит он. – Если сейчас признаться, что все бесполезно, это же вообще будет катастрофа. Поэтому и пытаются растянуть ситуацию, с тем, чтобы она постепенно угасла».

Слепота Минздрава

Такой же имитацией деятельности, похоже, занимается сейчас и Минздрав. «Для начала надо разобраться, что там произошло и по какой причине, и действительно ли все так… Посмотрим, пока информация – она очень неоднозначная пришла, есть разные данные», – прокомментировала ЧП министр Вероника Скворцова. Разбираться поручено Росздравнадзору, который, по словам президента Лиги пациентов Александра Саверского, не выполняет своих прямых функций.

«Пять лет назад я направил в Росздравнадзор и Минздравсоцразвития письма о том, что необходимо прекратить практику применения препаратов офф-лейбл, то есть за пределами показаний, имеющихся в инструкции, – рассказал эксперт. – Среди шести таких препаратов был и Авастин. Ну не проходил он клинических исследований в офтальмологии, и в инструкции нет этих показаний. Но его колют в глаза даже новорожденным! Знаете, что мне ответили на мое обращение? – Ну и что? Весь мир так живет. 20% всех лекарств в России применяется за пределами инструкции!»

По мнению Саверского, пострадавших от Авастина пациентов в стране гораздо больше: «просто этих не успели поймать, и информация утекла». Эксперт рассказал, что пять лет назад, когда он впервые обратился по этому вопросу в Минздрав, Авастин закупали на госторгах. «Понимаете? Глазной институт покупает за государственный счет в приличных объемах лекарство для лечения рака кишечника. Зачем? Ведь понятно, что не для лечения рака. Но всем наплевать. И сейчас ничего не будет – скандалы никому не нужны, а ведь все это – чистая уголовка».

Что за препарат Авастин и как он применяется в офтальмологии

Авастин — фармакологическая новинка, востребованная в онкологии. Препарат активно используется в терапии даже агрессивных форм рака молочной железы и кишечника.

Но в клинической медицине нередки случаи, когда средство для лечения одних заболеваний, успешно справлялось с другими.

Это произошло и с Авастином. Введение инъекционных растворов пациентам со злокачественными новообразованиями приводило к улучшению работы зрительного аппарата.

Что это за препарат и для чего применяется

Авастин — продукт генной инженерии с рекомбинантной структурой. Он представляет собой набор нуклеиновых кислот, полученных при объединении чужеродного фрагмента и определенной последовательности нуклеотидов.

Подобная комбинация максимально приближена к человеческой. Моноклональное антитело избирательно связывается с биологически активным фактором VEGF, успешно нейтрализуя его. Благодаря такому эффекту Авастин назначается онкологами пациентам после диагностирования у них следующих заболеваний:

  • метастатического или местно-рецидивирующего рака молочной железы;
  • распространенного неоперабельного метастатического или рецидивирующего неплоско- и немелкоклеточного рака легкого;
  • распространенного и (или) метастатического почечно-клеточного рака;
  • метастатического колоректального рака;
  • рецидива глиобластомы.

Результатом курсового использования Авастина становится предупреждение образования лишних кровеносных сосудов. Именно по ним в опухоль поступают кислород и питательные вещества, что приводит к ее увеличению в размерах. Применение препарата позволяет сдерживать прорастание метастазов в здоровые органы и ткани.

Состав, свойства, фармакология

Авастин выпускается американскими, швейцарскими и немецкими производителями в виде прозрачного, вязкого, жидкого концентрата без посторонних включений. Он расфасован по 4 мл в стеклянные флаконы с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками. Каждый вложен в картонную коробку вместе с подробной инструкцией по применению противоопухолевого средства.

Активный ингредиент — бевацизумаб из клинико-фармакологической группы рекомбинантных моноклональных антител. А вспомогательный состав представлен несколькими компонентами:

  1. дигидратом α,α-трегалозы;
  2. натрия дигидрофосфата моногидратом;
  3. динатрия фосфатомбезводным;
  4. полисорбатом;
  5. дистиллированной водой.

Дополнительные компоненты выполняют функции стабилизаторов, консервантов, растворителей. Они обеспечивают быструю абсорбцию бевацизумаба в кровеносное русло, а затем органы-мишени. Благодаря им поддерживается оптимальный уровень кислотности, схожий с pH человеческого тела.

Для Авастина характерен длительный период полувыведения. Поэтому его терапевтическая концентрация сохраняется в системном кровотоке при использовании раз в 2-3 недели.

Почему и для чего Авастин применяют в офтальмологии

Течение многих офтальмологических патологий осложняется формированием дополнительных кровеносных сосудов. Это приспособительная реакция организма, который стремится в кратчайшие сроки устранить дефицит кислорода и питательных веществ в глазных структурах. Но разрешение этой проблемы негативно сказывается на состоянии зрительного анализатора, что проявляется такими симптомами:

  • жжением и резями, ощущением песка в глазах;
  • обильным слезотечением;
  • светофобией;
  • быстрым утомлением глаз;
  • непереносимостью сухого и пыльного воздуха;
  • снижением остроты зрения;
  • ухудшением ночного видения;
  • ослаблением цветового восприятия;
  • головными болями и головокружениями.

В офтальмологической практике Авастин используется с целью торможения лишних образования кровеносных сосудов. Интересный факт — инъекции препарата приводят к улучшению видения на фоне некоторого истончения сетчатки. Ведь одним из его фармакологических эффектов является предупреждение деления клеток.

Правомерность

В перечне показаний к применению Авастина нет ни одного офтальмологического заболевания. Несомненно, производителю хорошо известно о способности своего препарата ликвидировать патологическое разрастание сосудов.

Но он не имеет права рекомендовать использование Авастина в офтальмологии пока не получены результаты исследований. Иначе каждая неудачная попытка лечения станет причиной подачи иска в судебные инстанции.

Читайте также:  Галавит: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Прецеденты использования

Как упоминалось ранее, способность Авастина улучшать зрение была выявлена во время лечения онкологических заболеваний. Некоторые врачи решились на эксперимент, используя препарат не по назначению.

Но применяли они его в исключительных случаях, когда пациенту грозила полная слепота. В их действиях была большая доля риска, но он был оправдан. Состояние зрительного аппарата улучшилось, а угроза слепоты отступила.

Показания к применению для глаз

Основное показание к применению Авастина в офтальмологии — макулярная дистрофия.

Это прогрессирующая патология заболевание, которое развивается из-за поражения центральной зоны сетчатки глаза.

Такое снижение центрального зрения обусловлено преимущественно инволюционными изменениями на фоне постепенного старения организма. Авастин используется в офтальмологии для лечения таких заболеваний:

  • макулярного отека;
  • доброкачественном или злокачественном новообразовании в околомакулярной зоне.

Есть данные об эффективности Авастина в терапии диабетической ретинопатии. Так называется поражение сетчатки глаза, которое возникает в результате общего повреждения сосудов при сахарном диабете. Это его тяжелейшее осложнение, очень плохо поддающееся лечению. Авастин же стабилизирует субрегиональную неоваскулярную мембрану, восстанавливая работу зрительного аппарата.

Инструкция по применению

В терапии онкологических заболеваний Авастин используется в форме инъекционного раствора для внутривенного капельного введения. Лечение проводится только в стационарных условиях под постоянным контролем медицинского персонала. При необходимости онколог корректирует дозировки Авастина, назначает дополнительные средства.

Терапия офтальмологических патологий также проводится в стационаре. Вводится Авастин непосредственно в стекловидное тело — гелеподобную прозрачную субстанцию, заполняющую пространство между хрусталиком и сетчаткой в глазу.

Соблюдается все правила асептики для профилактики внедрения в слизистые инфекционных агентов. В течение нескольких дней пациент остается в больничной палате, а его состояние тщательно отслеживается.

Схема приема и дозировка

Авастин представляет собой концентрат, поэтому перед инъекцией в стекловидное тело его разводят 0,9% изотоническим раствором хлорида натрия. Разовые дозы рассчитываются офтальмологом с учетом таких факторов:

  1. вид заболевания и тяжесть его течения;
  2. выраженность симптоматики;
  3. общее состояние здоровья больного;
  4. наличие у пациента каких-либо хронических патологий.

Чаще всего препарат используется в дозе 0,00125 г. Иногда достаточно одной процедуры для повышения остроты зрения. Но лучше всего помогает введение Авастина раз в две недели на протяжении месяца. Многие врачи рекомендуют пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями, например, сахарным диабетом, повторять курс ежегодно.

Меры предосторожности

Длительное нахождение в стационаре во время лечения обязательно. В инструкции по применению указано, что введение раствора в стекловидное тело может стать причиной нежелательных последствий.

В клинической практике отмечены случаи развития инфекционного эндофтальмита. Возникал абсцедирующий воспалительный процесс внутренних структур глаза, а в стекловидном теле накапливался гнойный экссудат.

Пациенты жаловались на боли в глазу, отечность и покраснение конъюнктивальной оболочки. Требовалось проведение антибиотикотерапии для купирования воспаления.

Особые указания

В процессе лабораторного тестирования Авастина были выявлены его тератогенный и мутагенный эффект. Поэтому высока вероятность нарушений внутриутробного развития плода. Использование препарата категорически запрещено во время вынашивания ребенка. Более того, и женщинам, и мужчинам необходимо во время терапии тщательно предохраняться барьерными контрацептивами.

Активный ингредиент противоопухолевого средства накапливается в молочных железах. При необходимости лечения Авастином грудное вскармливание следует прекратить. Возобновить его разрешается только спустя полгода.

Противопоказания

Абсолютное противопоказание к лечению Авастином — индивидуальная непереносимость одного из ингредиентов. С осторожностью его следует применять при наличии таких патологических состояний:

  • гипертонии;
  • тромбоэмболии;
  • геморрагического диатеза;
  • нарушений свертываемости крови;
  • тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний;
  • агранулоцитоза;
  • протеинурии.

Почечная и печеночная недостаточность включена в перечень абсолютных противопоказаний к применению Авастина. В педиатрии противоопухолевое средство не используется.

Побочные эффекты

Даже разовое парентеральное введение Авастина может привести к ухудшению самочувствия больного. Отмечены случаи повышения давления, головных болей и головокружений, нарушений координации движений. Побочные реакции проявляются и такими симптомами:

  1. запором, диареей, рвотой, тошнотой;
  2. ректальными кровотечениями, непроходимостью кишечника болями в животе;
  3. носовым кровотечением, одышкой;
  4. повышенным слезотечением, нарушением зрительной функции;
  5. подъемом общей температуры тела.

Несколько реже наблюдаются мигрирующие суставные и мышечные боли, слабость, апатия, быстрая утомляемость. Местные побочные реакции проявляются отеком и раздражением кожи, высыпаниями. При обнаружении негативного эффекта необходимо срочно обратиться за медицинской помощью для проведения симптоматического лечения.

Цена, условия продажи

Авастин подлежит рецептурному отпуску. Но в аптеках он обычно отсутствует, но под заказ его больным привозят. Стоимость флакона объемом 16 мл варьируется от 50000 до 80000 рублей.

Аналоги и их стоимость

При необходимости врач может заменить Авастин действующими аналогами — Вектибиксом (13000 рублей), Герцептином (14500 рублей), Ремовабом (30000 рублей).

Но эти препараты используются исключительно в терапии онкологических заболеваний. Аналогов Авастина для лечения офтальмологических патологий не существует.

Сроки и условия хранения

Срок годности препарата — 2 года, после вскрытия флакона — сутки. Следует хранить Авастин при температуре 2-8°С в недоступных для маленьких детей местах.

Отзывы

  • Ольга, 47 лет, г. Астрахань: С детства страдаю от сахарного диабета, а с год назад начало резко падать зрения. Офтальмолог сам предложил экспериментальное лечение Авастином. Не жалею — препарат помог предотвратить полную слепоту.
  • Леонид, 54 года, г. Курск: После 50 лет зрение упало катастрофически, но лечение помогало. Врач рассказал об Авастине, предупредил о неправомерности его использования. Но я согласился, ведь терять было нечего. Препарат помог немного улучшить зрение, но долго сохранялось слезотечение.

Перед поступлением любого лекарства в продажу производитель инициирует лабораторное испытание и клиническое тестирование с привлечением добровольцев. Собранные данные помогают составить списки показаний и противопоказаний, побочных эффектов. Пока исследования только проводятся. Так что, возможно перечень показаний Авастина вскоре пополнится. Но пока лечение им проводится под полную ответственность пациента.

Видео о препарате:

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Врач о ЧП в глазной клинике: «Все это фармвойны»

Лента новостей

  • 14:21 Владелец отеля в Перми получил пять лет колонии после гибели трех человек
  • 13:54 Байден не стал менять посла США в России
  • 13:38 Власти Москвы готовы к лету свести к минимуму ковид-ограничения
  • 13:13 Пашинян обратился к сторонникам на площади Республики
  • 12:59 Власти отложили введение новых правил техосмотра до 1 октября
  • 12:48 В Кремле с тревогой наблюдают за событиями в Армении
  • 12:26 Мосгорсуд признал законным домашний арест Любови Соболь
  • 12:15 Предельная отпускная цена вакцины «Спутник» снижена вдвое
  • 11:58 Премьер Армении уволил главу Генштаба ВС после его требований об отставке кабмина
  • 11:47 Пашинян объявил о начале реформирования армии
  • 11:37 Система С-400 попала в массовое ДТП в Подмосковье
  • 11:34 Пашинян сообщил о попытке военного переворота в Армении
  • 11:29 СК запросил арест владельца «Корчмы Тарас Бульба»
  • 11:23 Генштаб Армении потребовал отставки Пашиняна и правительства
  • 11:00 В России выявлено 11 198 новых случаев COVID-19
  • 10:45 Союз потребителей предложил выдавать продовольственные карточки получателям жилищных субсидий
  • 10:15 Каждый десятый бизнес в России может закрыться в этом году
  • 09:50 Половина жителей Саратова остались без воды из-за аварии
  • 09:26 В Армении уволен замглавы Генштаба после критики слов Пашиняна об «Искандерах»
  • 09:06 Си Цзиньпин заявил о ликвидации бедности в Китае
  • 08:46 Счетная палата не досчиталась почти 100 млрд рублей по таможенным платежам
  • 08:15 В Москве за сутки выпало 20% месячной нормы осадков
  • 07:44 Рябков призвал ослабить зависимость России от доллара
  • 07:22 В Забайкалье россиянин приговорен к восьми годам за госизмену
  • 06:08 Квартиру площадью 5,3 квадратного метра выставили на продажу в Париже
  • 05:13 Эксперты подтвердили подлинность картины Эдварда Мунка «Крик»
  • 03:59 Кандидат на пост главы ЦРУ назвал Китай наибольшей угрозой
  • 03:03 Германия одобрила домашние тесты на COVID-19
  • 02:00 Администрация Байдена раздаст более 25 млн масок
  • 01:19 Президенты Польши и Украины обсудили «Северный поток — 2»
  • 01:03 Япония и США готовятся к военно-морскому конфликту с Китаем
  • 00:37 Опрос: каждый десятый бизнес в РФ опасается закрытия в текущем году
  • вчера, 23:57 Институт Пастера: вакцинации недостаточно для предупреждения скачка госпитализаций
  • вчера, 23:22 В Европе перехвачена крупнейшая партия кокаина в истории
  • вчера, 22:48 Reuters опубликовало список вышедших из Nord Stream 2 компаний
  • вчера, 22:24 В Москве генерала оштрафовали за присвоение 18 квадратных метров
  • вчера, 21:56 В Финляндии объявлено о новой мутации коронавируса
  • вчера, 21:24 ЦБ призвал банки активнее предупреждать клиентов о мошенниках
  • вчера, 20:54 «Чешские авиалинии» уволят всех сотрудников
  • вчера, 20:46 Угрожавшего гранатой задержали на станции метро «Славянский бульвар»
  • вчера, 20:24 Умер ведущий «Кинопанорамы» Даль Орлов
  • вчера, 19:54 Актер Милош Бикович стал гражданином России
  • вчера, 19:39 По требованию полиции закрыта станция метро «Славянский бульвар»
  • вчера, 19:24 Роскомнадзор потребовал от Twitter обосновать блокировку сотни аккаунтов
  • вчера, 19:22 Суд избрал гражданскому активисту Марьясову запрет определенных действий по делу о перекрытии дорог
  • вчера, 19:11 Минфин сократил доли доллара и евро в структуре ФНБ
  • вчера, 18:55 Немецкий партнер «Газпрома» по «Северному потоку — 2» остановил финансирование проекта
  • вчера, 18:26 Утечка воздуха на МКС может быть сразу в шести местах
  • вчера, 17:55 Египет зарегистрировал российскую вакцину «Спутник V»
  • вчера, 17:24 ФАС дала «Яндексу» месяц на устранение нарушений в поиске

Все новости »

Опасные уколы. Пациенты НИИ глазных болезней имени Гельмгольца ослепли, к счастью, ненадолго. Как желание подлечиться чуть не привело к инвалидности?

Фото: Claudia Daut/Reuters –>

Всем потерявшим зрение после укола у офтальмолога в московской клинике сделали успешные операции. Ранее сообщалось о том, что зрение начали стремительно терять 9 человек, лечившиеся в НИИ глазных болезней имени Гельмгольца. Людям кололи препарат «Авастин», который помогает при возрастной дегенерации глаза. У пациентов взяли анализы, чтобы выяснить причину произошедшего. Не исключено, что в ампулы могла попасть инфекция. Проверку факта массовой потери зрения проводят Минздрав и Следственный комитет России.

Швейцарская компания Hoffmann-La Roche — производитель «Авастина» разослала сообщение, в котором говорится, что препарат предназначен для применения только в онкологии, в России он был зарегистрирован в 2005 году:

«Оригинальный препарат Авастин производства компании Hoffmann-La Roche не зарегистрирован для применения в офтальмологии. В инструкции по медицинскому применению препарата «Авастин» имеется предупреждение о том, что препарат не предназначен для инъекций в полость глаза.

Компания «Р-Фарм», которая является партнером компании La Roche по локализации данного препарата в России, подтверждает, что в 2016 году не поставляла данный препарат в институт Гельмгольца. Все выпускаемые компанией «Р-Фарм» в обращение препараты проходят сертификационный контроль в государственной лаборатории. В соответствии с действующим законодательством образцы всех серий хранятся на заводе и могут быть подвергнуты дополнительным проверкам при необходимости.

Компания La Roche неоднократно информировала Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и федерального развития о случаях развития тяжелых поражений органов зрения, развывшихся при применении «Авастина» по незарегистрированным показаниям, которые были отмечены у пациентов в различных странах мира. В 2011-м компанией были разосланы информационные письма для врачей о недопустимости применения препарата «Авастин» по незарегистрированным показаниям в офтальмологии. Данная информация публиковалась на официальном сайте Росздравнадзора».

В пресс-релизе также сообщается, что компания Hoffmann-La Roche будет всячески способствовать надлежащему расследованию данной ситуации. В инструкции «Авастина» не написано, что он запрещен в офтальмологии и не предназначен для инъекции в полость глаза. Во всем мире существует формулировка «оф лейбл», то есть применение вне показаний. В России врачи вынуждены применять «Авастин», поскольку разрешенный аналог «Луцентис» очень дорогой.

Читайте также:  Ежевика – полезные свойства, рецепты и противопоказания, диета с ягодой ежевикой

Вот что рассказал Business FM пожелавший остаться неизвестным офтальмолог Виктор:

«Все это на самом деле фармвойны, хотя между собой «Авастин» и «Луцентис» отличаются только небольшой частью молекулы. Проще говоря, «Луцентис» более чистый. «Луцентис» стоит порядка 46, и он идет на одного пациента, «Авастин» также стоит в районе 45, но его можно разделить на 10 или даже 20 пациентов, там большая ампула. Средняя стоимость введения «Авастина» гораздо дешевле. С чем офтальмологам приходится сталкиваться? Мы работаем по стандартам «медицинская помощь», и эти стандарты подразумевают под собой лечение по полису ОМС. И есть алгоритм, который мы должны выполнить, чтобы получить деньги. В 2015 году лечение возрастной макулярной дегенерации оценивалось в 7 тысяч рублей. О каком лечении «Луцентисом» можно говорить за 7 тысяч рублей? За неимением большего вынуждены колоть «Авастин». Применение препарата «офф-лейбл» — вне показаний —сплошь и рядом распространено в медицине, особенно в зарубежной. «Авастин» применяют «офф-лейбл» в Белоруссии, официально на уровне Минздрава Италии, в Британии вроде бы договорились и во Франции. В Германии в частных клиниках колют «Авастин», и в США. Говорить о том, что у «Авастина» больше побочных действий, я бы не стал. Да, у него немножко ниже эффективность, но с учетом его цены, эта немножечко низкая эффективность перекрывается. Скорее всего, это просто эндофтальмит, нарушение антисептики. Такое может быть с тем же самым «Луцентисом», и никто от этого не застрахован. Понятное дело, можно занести инфекцию внутрь глаза, и «Авастин» тут ни при чем».

Ранее врач-офтальмолог, профессор, доктор медицинских наук Вячеслав Куренков заявил Business FM, что «Авастин» может применяться специализированными лечебными учреждениями, имеющими лицензии на работу с препаратами, которые еще не применяются в России. К таким учреждениям относится и НИИ имени Гельмгольца.

Авастин в офтальмологии: применение, состав, противопоказания. Авастин в офтальмологии — все о зрении

Пролиферативная диабетическая ретинопатия (ПДР), окклюзия вен сетчатки (ОВС) и РН приводят к интравитреальному повышению уровня СЭФР (Lloyd Paul Aiello), чего не наблюдается на фоне отслойки сетчатки или пролиферативной витреоретинопатии (ПВР). СЭФР увеличивает проницаемость стенки сосудов и является мощным ангиогенным лигандом.

Терапия антагонистами СЭФР эффективна при лечении макулярного отека, а также неоваскуляризации, возникающей после окклюзии вен сетчатки (ОВС) и при ДРП. Бевацизумаб (Авастин) является безопасным и эффективным антагонистом СЭФР, имеет низкую стоимость и широко используется для лечения сосудистых заболеваний сетчатки, несмотря на то, что это показание и не зарегистрировано FDA.

Хотя некоторые врачи выражают озабоченность возможными негативными последствиями долгосрочного подавления СЭФР, не было зарегистрировано никаких побочных эффектов при применении антагонистов СЭФР в течение 6-7 лет. Первоначально высказывались опасения, что анти-СЭФР-антитела могут стать причиной развития увеита, однако они оказались безосновательными. Стандартной дозой Авастина при интравитреальном введении является 1,25 мг, что составляет примерно 1/500 от его дозы при системном применении при лечении онкологических заболеваний.

Пациентам со злокачественными новообразованиями этот препарат вводят внутривенно каждые 2 недели в гораздо более высокой дозировке, чем при интравитреальном введении, такая терапия приводит к удвоению частоты развития тромбоэмболии. Это является причиной некоторой озабоченности, но данных об увеличении количества случаев тромбоэмболии после интравитреального введения Авастина нет.

Большинство врачей выполняют инъекции Авастина примерно каждые 2 месяца, при этом методом ОКТ контролируется толщина макулярной зоны сетчатки. Интравитреальное введение Авастина пациентам с окклюзией ветвей центральной вены сетчатки (ОВЦВС) приводит к повышению остроты зрения на 0,1 в начале лечения и на 0,2 через 3 мес, а также к уменьшению толщины сетчатки в центре макулярной зоны на 25%.

По данным множества литературных источников, интравитреальное введение Авастина при окклюзии центральной вены сетчатки (ОЦВС) приводит к кратковременному улучшению зрительных функций. Ранибизумаб (Луцентис) является единственным разрешенным к применению FDA антагонистом СЭФР, кроме обладающего минимальной эффективностью пегаптаниба натрия (Макуген), но он не одобрен для применения при окклюзии центральной вены сетчатки (ОЦВС).

Результаты ветви клинического исследования ранибизумаба при макулярном отеке на фоне диабетической ретинопатии (ДРП) (Ranibizumab for Edema of the Macula in Diabetes – READ), посвященной окклюзии вен сетчатки (ОВС), показывают расширение в два раза поля зрения пациентов после 3 ежемесячных инъекций. Авторы статьи наблюдали отличные результаты после интравитреального введения Авастина во всех случаях окклюзии ветвей центральной вены сетчатки (ОВЦВС) и окклюзии центральной вены сетчатки (ОЦВС), эффект развивался уже после первого введения, последующие инъекции выполнялись ежемесячно, пока не происходил регресс всех интраретинальных кровоизлияний, аксоплазматического стаза и отека в соответствии с рекомендациями Richard Spaide.

Часто подобное лечение приводит к полному разрешению окклюзии ветвей центральной вены сетчатки (ОВЦВС) и окклюзии центральной вены сетчатки (ОЦВС) даже без признаков наличия коллатералей. Интересно, что введение СЭФР экспериментальным животным вызывает развитие клинической картины окклюзии центральной вены сетчатки (ОЦВС).

Введение Авастина в переднюю камеру или витреальную полость приводит к быстрому и эффективному регрессу неоваскуляризации радужки, которая возникает вследствие тромбоза центральной вены сетчатки; эффект развивается в течение 48 ч после введения препарата и сохраняется не менее 4 нед.. Как правило, если при гониоскопии не обнаруживается рубцовое закрытие угла передней камеры, то также отмечается заметное снижение ВГД, предположительно, из-за регресса сосудов на поверхности трабекулярной сети и заметного снижения вязкости водянистой влаги (гораздо меньше белка «опалесценции»).

Авастин и, предположительно, любые антагонисты СЭФР должны использоваться совместно с периферической лазерной коагуляцией для создания долгосрочного эффекта на передний сегмент глаза и действия на неоваскуляризацию сетчатки, за исключением случаев хориоидальной неоваскулярной мембраны.

Интравитрсальное введение Авастина очень эффективно перед фокальной или секторальной лазерной коагуляцией, а также при лазерной коагуляции по методу решетки для уменьшения толщины сетчатки и необходимой энергии лазерного воздействия у пациентов с окклюзией центральной вены сетчатки (ОЦВС). Антагонисты СЭФР должны быть введены примерно за 1 нед. до проведения лазерной коагуляции.

Авастин в лечении онкологических заболеваний

Авастин — инновационный противоопухолевый препарат, относительно недавно появившийся в аптечном ассортименте. Препарат востребован в онкологической практике благодаря своей способности бороться с самыми агрессивными формами рака. Авастин содержит рекомбинантные гуманизированные антитела, которые не токсичны по отношению к организму человека. Но в процессе лечения вероятность развития побочных реакций существует. Поэтому использовать препарат целесообразно только по назначению врача в определенном им режиме дозирования.

Характерные особенности Авастина

Авастин — продукт генной инженерии. Его состав сформирован из нуклеиновых кислот, которые были получены в процессе объединения чужеродных фрагментов с нуклеотидами. Такая комбинация считается в медицине и фармакологии по свойствам максимально приближенной к клеткам организма человека. Моноклональные антитела селективно объединяются с биоактивным фактором VEGF, что приводит к его быстрой нейтрализации. Злокачественная опухоль постепенно уменьшается в размерах, а затем исчезает вовсе.

Авастин выпускается в виде мелкокристаллического порошка. Это концентрат, который перед использованием разводят изотоническим раствором хлорида натрия. Порошок расфасован в стеклянные флаконы с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками объемом 4 или 16 мл. В картонной коробке также находится аннотация, рекомендации которой помогут правильно провести лечение.

Для чего предназначен Авастин

Основное показание к лечению Авастином — злокачественные новообразования, в том числе осложненные метастазами. Онкологи назначают препарат пациентам после диагностирования у них следующих патологий:

колоректального рака — опухоли, формирующейся в прямой кишке, в составе комплексной терапии;

неоперабельных форм рака легких в комбинации с препаратами, в состав которых входят соединения платины;

злокачественных новообразований, поражающих почечные структуры, совместно с иммуномодуляторами альфа-2а интерферонами;

очагового рака, локализованном в маточной трубе, яичнике, одном из органов брюшной полости в сочетании с Карбоплатином или Паклитакселом.

Авастин также включается в терапевтические схемы при неэффективности других противоопухолевых препаратов.

Как работает Авастин

Его курсовое использование предупреждает образование дополнительных кровеносных сосудов, питающих новообразование. Оно перестает увеличиваться в размерах, разрастаться, метастазировать. Терапевтические эффекты Авастина обусловлены свойствами его активного ингредиента бевацизумаба, представляющего клинико-фармакологическую группу препаратов с рекомбинантными моноклональными антителами. Под его воздействием происходит блокирование рецепторов факторов роста первого и второго типа, которые расположены на поверхности эндотелия. Сначала снижается васкуляризация, а спустя некоторое время отмечается уменьшение опухоли. Сколько стоит противоопухолевый препарат Авастин? Зайдите в соотвествующий раздел сайта, чтобы узнать это.

Фармакокинетика

Максимальная терапевтическая концентрация действующего вещества Авастина обеспечивается его парентеральным введением раз в 1-2 раза в месяц. Возраст больного не оказывает влияния на клиренс бевацизумаба. Он выше практически на треть у пациентов, в крови которых выявлен низкий уровень альбуминов. Метаболизируется активный ингредиент протеолитическим катаболизмом всеми клетками организма.

Инструкция по применению

Стоимость противоопухолевого препарата, вы можете узнать из нашего каталога. Авастин используется в виде инъекционного раствора для внутривенного введения. Во время приготовления лекарственного средства требуется соблюдение правил асептики. При расчете разовых доз онколог учитывает вид рака, размеры опухоли, тяжесть симптоматики. Он ориентируется на возраст пациента, наличие у него других хронических заболеваний. При смешивании концентрата с изотоническим раствором получается препарат, в котором содержание бевацизумаба варьируется в пределах 1,4–16,5 мг/мл. Есть несколько нюансов терапии Авастином:

Первая лечебная процедура не может длиться менее полутора часов. Если побочных реакций не возникает, то следующее внутривенное введение продолжается не более часа.

Инъекционный раствор вводится не младшим медицинским персоналом, а онкологом с практическим опытом лечения рака моноклональными антителами.

На протяжении всего лечения выполняется мониторинг состояния пациента по функциональным показателям печени и почек.

Не требуется корректировки режима дозирования пациентам пожилого и старческого возраста. Но она необходима людям с печеночными и почечными патологиями.

Противопоказания к лечению Авастином

Абсолютным противопоказанием к проведению противоопухолевой терапии становится гиперчувствительность к одному из компонентов. С осторожностью Авастин используется в лечении пациентов с такими патологическими состояниями:

нарушениями свертываемости крови;

тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями;

прободением язв в анамнезе;

В педиатрической практике лечение Авастином запрещено. Это актуально и в период вынашивания ребенка, грудного вскармливания. Пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью подбирают более безопасные препараты.

Возможные побочные эффекты

В клинической практике отмечены случаи скачков артериального давления, головной боли, нарушения координации движений. Системные побочные реакции могут проявляться и следующим образом:

приступами тошноты и рвоты;

ректальным кровотечением, эпигастральными болями;

кровотечением из носа, одышкой;

зрительными расстройствами, в том числе на фоне обильного слезотечения;

суставными и мышечными болями;

слабостью, быстрой утомляемостью.

Возможны отек и раздражение кожи, высыпания. При обнаружении побочного эффекта требуется обращение за медицинской помощью для проведения симптоматической терапии.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Росздравнадзор отозвал вызвавший слепоту у пациентов препарат «Авастин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) отозвала с российского рынка серию лекарственного препарата «Авастин». Соответствующее письмо, подписанное руководителем службы Михаилом Мурашко, было опубликовано на сайте организации.

В конце сентября этого года из-за применения «Авастина» в клинике им. Гельмгольца потеряли зрение 11 пациентов. По итогам доследственной проверки по факту случившегося Главное следственное управление Следственного комитета России (ГСУ СКР) по Москве возбудило уголовное дело по ч.1. ст.238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности»). Как отмечали представители столичного ГСУ СКР, пациентам института оказали услугу, не соответствующую требованиям безопасности здоровья потребителя.

Читайте также:  Анузол - инструкция по применению, показания, побочные действия, отзывы

«Авастин» — препарат производства швейцарской фармацевтической компании Roche. В России упаковывается на предприятии ГК «Р-Фарм» ЗАО «ОРТАТ». Лекарство используется при онкологических заболеваниях у пациентов.

В заявлении Roche, опубликованном на сайте компании, сказано, что «Авастин» не зарегистрирован для применения в офтальмологии. В его инструкции есть предупреждение о том, что препарат не предназначен для инъекций в полость глаза, предупреждает производитель. Также, отмечают в Roche, компания не поставляла препарат в институт им. Гельмгольца через своего официального партнера «Р-Фарм».

Roche обращает внимание на наличие у «Авастина» аналога — препарата «Авегра», который производит российская компании BIOCAD. В компании указывают на необходимость выяснить, какой именно препарат применялся в клинике им. Гельмгольца.

BIOCAD зарегистрировал «Авегру» в ноябре 2015 года, препарат не поставлялся в клинику им. Гельмгольца, заявил РБК генеральный директор компании Дмитрий Морозов. «Авегру», как и «Авастин», нельзя применять в офтальмологии, подчеркивает он.

Как рассказал РБК источник в Федеральной антимонопольной службе, препарат «Авастин», несмотря на заявления представителей Roche, может применяться для лечения офтальмологических заболеваний. Это следует из материалов дела конкурентного ведомства Италии ICA, которое в феврале 2014 года обвинило компании Roche и Novartis в сговоре (презентация представителя итальянского ведомства Джованни Питруцелла есть в распоряжении РБК).

Согласно материалам дела, компании вступили в сговор несколько лет назад, чтобы сохранить продажи препарата Novartis «Луцентис», предназначенного для лечения сетчатки глаза. Дело в том, что при лечении офтальмологических заболеваний «Луцентис» обходится значительно дороже «Авастина», сообщает ICA. Когда Roche стало известно о том, что «Авастин», как и «Луцентис», может применяться для лечения болезней сетчатки, компании договорились не вносить изменения в инструкцию швейцарского препарата. За сговор обе компании были оштрафованы на €180 млн.

Позднее в Roche заявили, что компания отрицает все обвинения ICA. Производитель «Авастина» обжаловал в суде решение антимонопольного ведомства Италии. Как рассказали РБК в Roche, дело передано на рассмотрение в суд Европейского союза в Люксембурге (высшая судебная инстанция ЕС). Судебные слушания еще продолжаются.

Врач-офтальмолог, пожелавший остаться неназванным, сказал РБК, что речь не идет о применении препарата не по назначению, на что пытаются указать фармкомпании. По его мнению, причина инцидента в клинике им. Гельмгольца — это человеческий фактор. В России нет культуры деления врачами лекарственных препаратов на меньшие, чем в упаковках, дозы, тогда как при применении «Авастина» это делать обязательно, подчеркивает эксперт.

К примеру, в Германии, отмечает он, для этого используют специальные шприцы, которые потом хранятся в стерильных условиях при определенной температуре. Скорее всего, предполагает эксперт, в клинике им. Гельмгольца либо нарушили условия хранения препарата, либо его неправильно ввели.

Версия неправильного хранения не рассматривается, рассказал источник РБК в департаменте здравоохранения города Москвы. Чиновник предполагает, что дело либо в низком качестве использованного препарата, либо в занесении инфекции непосредственно при его применении.

Привлечь врача за применение препарата не по инструкции практически невозможно, замечает руководитель проектов фармацевтического направления VEGAS LEX Мария Борзова. «В теории можно применить статьи 14.4 КоАП РФ и 238 УК РФ, на которую и опирается Следственный комитет. Но на практике доказать вину врача по делу с таким обвинением будет очень сложно», — сказала Борзова.

Авастин

Авастин является моноклональным антителом, которое селективно блокирует действие фактора роста эндотелии сосудов. Благодаря подавлению роста вновь образованных сосудов, препарат этот применяют в офтальмологии для лечения заболеваний, характеризующихся разрастанием сосудистой оболочки (диабетическая ретинопатия, влажная форма возрастной макулярной дегенерации и некоторые другие).

Состав и форма выпуска

В одном флаконе Авастина, который представляет собой прозрачную светло-коричневую или бесцветную жидкость, содержится 100 мг или 400 мг действующего вещества бевацизумаба. Концентрация во флаконе составляет 25 мг/мл.

Среди вспомогательных веществ выделяют натрия дигидрофосфата моногидрат, альфа, альфа-трегалозы дигидрат, натрия гидрофосфонат безводный, полисорбат и вода для инъекций до необходимого объема.

Механизм действия

Авастин представляет собой рекомбинантное гиперхимерное, то есть максимально приближенное к человеческому, моноклональное антитело. Бевацизумаб селективно присоединяется к белку, отвечающему за рост эндотелия сосудов (VEGF), таким образом нейтрализуя его.

Действующее вещество получают в системе для экспрессии, применяя технологию рекомбинантной ДНК. При внутривенном введении бевацизумаб действует как антиангиоген и вызывает снижение проницаемости опухолевых сосудов и новый их рост, а, соответственно, и способность к метастазированию. Данный эффект показан на новообразованиях человека различных локализаций, в частности ободочной кишки, молочной железы, простаты, поджелудочной железы. Кроме того, Авастин, благодаря именно подавлению роста вновь образованных сосудов, применяют в офтальмологической практике при лечении возрастной макулярной дегенерации.

Распределение бевацизумаба имеет ряд характерных особенностей:

• низкий клиренс, то есть показатель очищения тканей;
• низкий объем распределения;
• длительный период полувыведения.

Благодаря данным характеристикам, чтобы поддержать в организме постоянную концентрацию препарата, Авастин вводят один раз в 2-3 недели.

Выведение этого препарата происходит не традиционным путем (через почки или печень), а путем переработки во всех клетках. Период полувыведения несколько различается в зависимости от пола и составляет 20 и 18 дней для женщин и мужчин, соответственно. Поэтому при введении Авастина раз в 2 или 3 недели поддерживается оптимальная активная концентрации действующего вещества в плазме крови.

Показания к применению

В офтальмологической практике назначение Авастина связано с подавлением роста вновь образованных сосудов. Применяю его при:

• влажной форме возрастной макулярной дегенерации;
• отеке макулы;
• диабетической ретинопатии;
• новообразованиях в околомакулярной области.

Способ применения и дозы

Для лечения заболеваний глаз Авастин назначают в виде интравитреальных инъекций, при которых препарат попадает в стекловидное тело. Количество бевацизумаба в одном уколе составляет 1,5 мг. Повторное введение следует проводить через 3-4 недели после предыдущего. Продолжительность курса составляет три месяца. Далее регулярно (ежемесячно) оценивают состояние оптической функции и при снижении остроты зрения более 1 строчки (таблица Снеллена) или 5 букв (шкала ETDRS) возобновляют введение Авастина.
В процессе введения препарата в стекловидное тело глаза очень важно соблюдать стерильные условия. Предварительно необходимо обработать руки, использовать только стерильные одноразовые перчатки и инструментарий.

Интравитреальная инъекция проводится на 3,5-4 мм кзади от лимба стекловидного тела. Следует избегать горизонтального меридиана и направлять иглу к центральным отделам.

Следующее введение препарата осуществляется в другую половину склеры глаза. За одну процедуру можно сделать инъекцию лишь в одно стекловидное тело.

Чтобы снизить риск воспаления и развития инфекции следует применять (трижды в сутки) противомикробные капли за три дня до и три дня после инъекции Авастина.

Противопоказания

Противопоказаниями для назначения Авастина являются любые индивидуальные реакции на компоненты лекарства, а также наличие в анамнезе развития аллергии при применении других рекомбинантных человеческих антител.

Не следует использовать препарат при почечной недостаточности и печеночной патологии, так как нет данных о безопасности и эффективности Авастина у данных пациентов.

Противопоказанием к назначению бевацизумаба является также детский возраст, лактация и беременность.

Со стороны оптического аппарата противопоказанием являются инфекционные и воспалительные процессы глаз и периокулярной области.
При высоком риске развития инсульта, перед назначением Авастина следует подробно оценить все риски и только после этого принять решение.

Осторожности применение бевацизумаба требует в следующих случаях:

• предшествующие венозные или артериальные тромбоэмболии;
• возраст пациента более 65 лет;
• врожденный геморрагический диатез или приобретенные коагулопатии;
• на фоне терапии антикоагулянтами в высоких дозах при лечении тромбоэмболии, которое начали до начала введения Авастина;
• серьезные отклонения со стороны сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь, гипертония);
• нарушение целостности стенки желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• нейтропения;
• протеинурия;
• синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые отмечались при применении Авастина были в основном связаны с интравитреальной инъекцией. Наблюдалось:

• воспаление внутри глазного яблока;
• боль в глазах;
• отслойка стекловидного тела и его помутнение;
• изменение внутриглазного давления;
• слезотечение или синдром сухого глаза;
• блефарит;
• зуд, ощущение инородного тела в глазах;
• отслойка и разрыв сетчатки или пигментного эпителия;
• покраснение глаз;
• ирит, иридоциклит, увеит;
• помутнение хрусталика;
• кровоизлияние в стекловидное тело;
• точечный кератит;
• фотопсия;
• отек и болезненность век;
• светобоязнь;
• нечеткость зрения;
• конъюнктивит.

Довольно редко со стороны оптической системы развиваются:

• слепота;
• эндофтальмит;
• кератопатия;
• гипопион;
• гифема;
• спайки радужки;
• стрии;
• отек роговицы и отложения в ней.

При поражении других систем возникали следующие состояния:

• грипп;
• назофарингит;
• лихорадка;
• анемия;
• тошнота;
• сыпь и крапивница;
• кашель;
• тревожные состояния;
• головная боль.

Передозировка

При клинических исследованиях бевацизумаба (доза 20 мг/кг каждые две недели) лишь у нескольких пациентов отмечалось появление тяжелой мигрени.

Кроме того, возможно значимое повышение внутриглазного давления и болезненные ощущения в области глаза. При таких явлениях следует оставаться под наблюдением врача и измерять периодически внутриглазное давление.

Специфического антидота нет, поэтому терапия при передозировке чисто симптоматическая.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания и меры предосторожности

Интравитреальную инъекцию может осуществить только офтальмолог с достаточным опытом подобных манипуляций. Так как на фоне лечения Авастином может возникнуть преходящее нарушение зрения, следует временно отказаться от работы с механизмами и управления транспортом.

Применять бевацизумаб можно только через 28 дней после хирургической операции либо при полном заживлении послеоперационной раны. Если во время терапии возникли проблемы с заживлением послеоперационных швов, то Авастин следует на время отменить. Также следует временно прекратить лечение в случае запланированного хирургического вмешательства.

Пациентам фертильного возраста в процессе лечения Авастином и в течение полугода после его окончания обязательно использовать противозачаточные средства.

Препарат отпускается строго по рецепту и должен храниться в холодильнике. Годен он два года.

Цена препарата Авастин

Стоимость препарата “Авастин” в аптеках Москвы начинается от 22 000 руб. (4мл флакон) и от 75 000 руб. (16 мл флакон). Отдельно оплачивается стоимость интравитриальной инъекции. Ряд клиник могут предоставлять возможность введения уже имеющегося в их распоряжении лекарства, поэтому данный вопрос рекомендуем уточнять у Вашего лечащего врача.

Цена интравитриальной инъекции какого-либо препарата (без стоимости вводимых лекарств) в “Московской Глазной Клинике” составляет 19 000 руб.

Аналоги

Луцентис (Lucentis, Ранибизумаб) – является наиболее распространенным аналогом Авастина, применяемым в офтальмологической практике.

Сходный по механизму действия, он отличается более высокой ценой (что может быть важно при курсовой терапии). Разработан специально для лечения глазной патологии (Авастин применяется так же в онкологии).

Полезные материалы по теме

Видео интравитреального введения Авастина (при макулярном отеке):

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Оцените статью
Добавить комментарий