Капли от кашля «Синекод» от сухого кашля: информация по применению

Синекод® – препарат выбора для лечения сухого кашля у детей и взрослых

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Читайте в новом номере

Кашель является естественной защитной реакцией организма в ответ на раздражение рецепторов дыхательных путей и представляет собой сложнорефлекторный акт, обеспечивающий удаление инородных частиц и патологического секрета из респираторного тракта.

Кашлевой рефлекс начинается с раздражения чувствительных окончаний – так называемых кашлевых рецепторов блуждающего, тройничного, языкоглоточного нервов, распространенных, кроме респираторного тракта, и в некоторых отделах пищеварительной системы, перикарде, наружном слуховом проходе. Различают два типа данных рецепторов – ирритантные, расположенные поверхностно и реагирующие на воздействия экзогенных и эндогенных (механических, химических, физических) факторов, находящихся в просвете респираторного тракта, и С–рецепторы, располагающиеся в более глубоких слоях тканей и возбуждающиеся под действием медиаторов воспаления [5]. После раздражения кашлевых рецепторов нервные импульсы по афферентным нервам достигают кашлевого центра, расположенного в продолговатом мозге [2], а затем посредством эфферентных волокон возвратного, диафрагмального и шейных спинномозговых нервов передаются к дыхательным и вспомогательным мышцам [5]. При этом происходит резкий форсированный выдох на фоне перепада давления воздуха за счет напряжения мышц и изменения просвета голосовой щели, что обеспечивает удаление раздражающих факторов из дыхательных путей, таким образом осуществляются их естественное очищение и защита [1,5]. Формирование кашлевого рефлекса находится под контролем деятельности коры головного мозга, поэтому мы можем произвольно подавлять или вызывать кашель.
В подавляющем большинстве случаев кашель свидетельствует о наличии какого–либо патологического процесса в организме и направлен на борьбу с его причинами. Данный симптом является одним из наиболее частых признаков заболеваний и пороков развития органов дыхания, а в ряде случаев – и патологии других органов и систем: гастроэзофагеальнорефлюксной болезни (ГЭРБ), постхолецистэктомического синдрома, поддиафрагмального абсцесса, сердечной недостаточности, метаболических расстройств, диффузных заболеваний соединительной ткани, онкологических и аутоиммунных процессов, серных пробок, может быть обусловлен использованием некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов АПФ), встречается и так называемый психогенный кашель [3,5,8,9,11,13,14]. Всего описано более 50 возможных причин кашля [5].
Разные патологические состояния обусловливают различные характеристики кашля. Кашель может быть сухим (непродуктивным) и влажным (продуктивным, с мокротой), по продолжительности эпизодов различают эпизодический, кратковременный, приступообразный и постоянный кашель. В зависимости от длительности различают острый кашель – до 3 нед. и хронический – продолжительностью более 3 нед. Некоторые авторы кашель длительностью от 3 до 6–8 нед. рассматривают как подострую форму [9].
Кашель – один из наиболее распространенных симптомов, который заставляет пациентов обратиться за помощью к врачу. Так, по данным Европейского респираторного общества (European Respiratory Society), среди взрослого населения до 50 лет у 30% наблюдается ночной, у 10% – продуктивный, у 10% – непродуктивный кашель [10]. Острый кашель наиболее часто развивается на фоне вирусных респираторных инфекций, при инородных телах дыхательных путей, подострый и хронический – на фоне хронических риносинуситов, при постназальном затеке (postnasal drip syndrom), хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), ГЭРБ, при коклюше; хроническим является и психогенный кашель. Как правило, острый кашель на фоне вирусных заболеваний респираторного тракта не оказывает значимого влияния на общее состояние больного, продолжается не более 10–12 дней и не приводит к каким–либо серьезным последствиям.
Выяснение этиологии хронического, плохо купируемого кашля является достаточно серьезной диагностической проблемой для врача [1,15,17]. Несмотря на то, что в подавляющем большинстве случаев причина, вызвавшая кашель, бывает единственной, возможно сочетание двух и более этиологических факторов [8,13]. Определить этиологию кашля очень важно, так как именно воздействие на первопричину его возникновения обеспечивает успех лечения. Однако даже в странах с высоким уровнем развития здравоохранения более чем в 20% случаев причина хронического кашля остается неустановленной [8].
Адекватное и рациональное лечение кашля является важной задачей врачей многих специальностей. После установления причины кашля назначается этиотропное и патогенетическое лечение основного заболевания. Одновременно обычно проводится симптоматическая терапия кашля, которая может обеспечивать его предотвращение и подавление (противокашлевое лечение) или повышение защитной эффективности кашля (мукоактивные средства). Подавление кашля показано в тех случаях, когда он становится непродуктивным и не способствует очищению дыхательных путей, приобретает навязчивый и изматывающий характер [4]. Такой кашель значительно ухудшает качество жизни пациентов, может привести к возникновению мышечных болей в области грудной клетки и брюшной стенки, нарушениям гемодинамики в области грудной полости, кровохарканью, пневмотораксу, рвоте, недержанию мочи, способствует формированию диафрагмальной и других видов грыж [3,5].
Препараты, подавляющие кашель, могут быть центрального и периферического действия, первые вызывают торможение кашлевого центра, вторые обеспечивают снижение чувствительности кашлевых рецепторов. Среди противокашлевых препаратов центрального действия различают наркотические и ненаркотические лекарственные средства. Ранее для лечения непродуктивного кашля широко применялись алкалоиды опия, данные вещества достаточно быстро блокируют кашлевой центр. Однако на фоне выраженного терапевтического эффекта при их использовании возникает множество побочных эффектов, среди которых наиболее опасными являются угнетение дыхательного центра и формирование лекарственной зависимости.
Значительным шагом вперед в лечении сухого непродуктивного кашля явилась разработка новых противокашлевых препаратов центрального действия, не уступающих по эффективности наркотическим средствам, но при этом полностью лишенных их недостатков. Определенный интерес в этом аспекте вызывает противокашлевой препарат последнего поколения Синекод®. Препарат (непатентованное название – бутамират) разработан и производится фармацевтической корпорацией «Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland).
Синекод® является противокашлевым средством центрального действия, по химическому составу и фармакологическим свойствам данное вещество не является алкалоидом опия. В отличие от производных морфия бутамират избирательно воздействует на кашлевой центр, не вызывая угнетения дыхания, не обладает седативным и аналгетическим действием, не вызывает лекарственной зависимости, имеет чрезвычайно низкую частоту развития побочных эффектов, сохраняет эффективность при продолжительном лечении, начиная оказывать максимальный эффект уже после первого применения.
По сравнению с другими средствами этой группы бутамират обладает рядом преимуществ, основными из которых являются высокие эффективность и безопасность и хорошая переносимость препарата. Клини­ческие и лабораторные исследования показали, что Синекод® практически не вызывает побочных реакций даже при длительном приеме, в том числе у детей и пациентов пожилого возраста, достаточно редко могут наблюдаться кожная сыпь, тошнота, диарея, головокружение (частота менее 1%), аллергические реакции. Синекод® показан при сухом кашле любой этиологии, в том числе и при коклюше, применяется также для подавления кашля в пред– и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии. Кроме того, нередко в практике врача–интерниста на данный момент встречается синдром гиперреактивности кашлевого центра, возникающий после перенесенного респираторного заболевания, сопровождающегося кашлем. Этот синдром встречается у 10% пациентов и требует особого внимания.
Противопоказаниями являются только повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2–х месяцев и продуктивный характер кашля. В связи с отсутствием контролируемых исследований у беременных женщин Синекод® не следует применять в I триместре беременности, однако во II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества с материнским молоком, назначение препарата Синекод® также не рекомендуется в период лактации.
Бутамират не только надежно блокирует функции кашлевого центра, но и обладает доказанными противовоспалительным, бронхорасширяющим и отхаркивающим эффектами, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови. В клинических испытаниях была подтверждена одинаковая эффективность Синекода® в отношении как недавно появившегося, так и хронического сухого кашля. В связи с этим Синекод® может быть успешно использован в тех случаях, когда другие группы препаратов неэффективны, например для лечения коклюша, а также других заболеваний, сопровождающихся изнуряющим сухим кашлем.
Для препарата Синекод® характерен более выраженный, продолжительный и быстрый лечебный эффект (достигает максимума уже через 60 мин. после приема) по сравнению с противокашлевыми средствами на основе кодеина. Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, период полувыведения составляет 6 ч, при повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Противокашлевой активностью обладают не только бутамират, но и его метаболиты, образующиеся в крови при гидролизе – 2–фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Для максимального удобства пациентов Синекод® выпускается в двух лекарственных формах: каплях и сиропе. Бутамират в виде капель можно безопасно применять в педиатрической практике для детей от 2 мес., а сироп рекомендован взрослым и детям с 3–летнего возраста. Препарат принимается перед едой, детям от 2 мес. до 1 года рекомендована доза по 10 капель 4 раза/сут.; от 1 года до 3 лет – по 15 капель 4 раза/сут.; от 3 лет и старше – по 25 капель 4 раза/сут. При передозировке бутамирата отмечаются сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и снижение артериального давления. Для купирования данных симптомов рекомендовано использование активированного угля, солевых слабительных, поддержание функции сердечно–сосудистой и дыхательной систем.
Благодаря сбалансированному гипоаллергенному составу и отсутствию сахара Синекод® может назначаться пациентам с неблагоприятным аллергическим фоном, а также больным, имеющим нарушения углеводного обмена. Препарат обладает хорошими органолептическими свойствами, у него отсутствуют седативные свойства, он не вызывает нарушений когнитивных функций, не провоцирует бронхоспазм, не влияет на моторику желудоч­но–ки­шечного тракта и хорошо переносится всеми группами больных. Какие–ли­бо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны, поэтому он может быть использован в комплексном лечении ряда заболеваний.
Эффективность препарата Синекод® продемонстрирована в ряде клинических исследований (рис. 1–4).
Синекод® эффективнее и безопаснее подавляет сухой кашель, чем неопиаты [7].
Таким образом, адекватно подобранная терапия позволяет ликвидировать либо эффективно контролировать кашель. Синекод® является высокоэффективным и безопасным средством для лечения сухого кашля при различных заболеваниях у взрослых и детей, отвечает всем основным требованиям, предъявляемым к современным препаратам, и может быть рекомендован в качестве препарата выбора для лечения сухого кашля любой этиологии и для подавления кашля в пред– и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и диагностических манипуляциях в области респираторного тракта.

Синекод инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Синекод

Состав
1 мл капель для перорального применения содержит:
Бутамирата цитрат – 5 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе спирт этиловый.

10 мл сиропа содержит:
Бутамирата цитрат – 15 мг;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие
Синекод – противокашлевый ненаркотический препарат прямого действия. Синекод содержит действующее вещество бутамират. Препарат блокирует кашлевой центр в продолговатом мозге, не оказывая при этом угнетающего действия на дыхательный центр. Синекод кроме противокашлевого действия оказывает также бронхорасширяющее и некоторое противовоспалительное действие. Препарат значительно улучшает показатели спирометрии и оксигенизацию крови.

После перорального приема препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Бутамират характеризуется высокой степенью связи с белками плазмы. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 1,5 часов. Препарат метаболизируется в организме с образованием фармакологически активных метаболитов. Гидролиз бутамирата происходит в крови. Метаболиты обладают схожей с бутамиратом фармакологической активностью. Препарат не кумулирует в организме, фармакокинетика при повторном применении препарата не изменяется. Период полувыведения препарата равен 6 часам. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.

Показания к применению
Препарат применяют при изнуряющем непродуктивном кашле различной этиологии, в том числе:
Сухой изнуряющий кашель при коклюше;
Кашель курильщиков, сухой кашель при заболеваниях дыхательных путей.
Для угнетения кашлевого рефлекса при проведении диагностики (бронхоскопии) и оперативных вмешательств.

Способ применения
Препарат рекомендуется принимать перед едой, капли при необходимости растворяют в небольшом количестве воды.
Дозы препарата и курс лечения назначает индивидуально лечащий врач.

Сироп:
Детям в возрасте от 3 до 6 лет обычно назначают по 5мл препарата 3 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 10мл препарата 3 раза в день.
Детям в возрасте от 12 лет и старше обычно назначают по 15мл препарата 3 раза в день.
Взрослым обычно назначают по 15мл препарата 3-4 раза в день.
При приеме сиропа рекомендуется использовать мерный колпачок.

Читайте также:  Лучшие электрические щетки для зубов, топ-9 рейтинг электрощеток

Капли для перорального применения:
Детям в возрасте от 2 месяцев до 1 года обычно назначают по 10 капель 4 раза в день.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет обычно назначают по 15 капель 4 раза в день.
Детям в возрасте старше 3 лет, подросткам и взрослым назначают по 25 капель 4 раза в день.

Побочные действия
При применении препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания
– Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
– первый триместр беременности;
– легочные кровотечения;
– сироп противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет;
– капли для перорального применения противопоказаны к применению у детей в возрасте до 2 месяцев.

Беременность
Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности.
Во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют только по назначению лечащего врача, который должен учесть ожидаемую пользу для матери и возможные риски для плода.
На данный момент данных об экскреции бутамирата с грудным молоком нет. При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка
При передозировке препарата у пациентов отмечались такие симптомы, как тошнота, рвота, нарушение стула, сонливость, снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания.
При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов. Кроме того, показано назначение осмотических слабительных и проведение мероприятий по поддержанию дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Форма выпуска
Сироп по 200 мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком в картонной упаковке.
Капли для перорального применения по 20 мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности – 5 лет.

СИНЕКОД

Лекарственная форма: СИРОП

Производители

Инструкция по применению

Состав

Состав (массо-объемный процент):

Активное вещество – бутамирата цитрат – 0,150 (1,5 мг/мл).

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м 40,50, глицерол 29,00, натрия сахаринат 0,06, бензойная кислота 0,115, ванилин 0,06, этанол 96% об./об. 0,25, натрия гидроксид 30 % м/м 0,031, вода до 100 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Синекод® является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием па кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол.

Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22,5 мг – 90 мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 минут после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приеме дозировок на всех 4 уровнях, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь дозы 90 мг.

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 часов; максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема дозы 90 мг (160 нг/мл).

Распределение

Бутамират имеет большой объем распределения в диапазоне 81 – 112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях (22,5 – 90 мг), и составляет в среднем 89,3% – 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% – 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% от принимаемых доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно.

В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизменном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый период полувыведения 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42, 1,48-1,93, и 2,72-2,90 ч, соответственно.

Показания

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет (для детей до 3-х лет можно применять Синекод® капли для приема внутрь для детей), беременность (I триместр), период лактации, непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

С осторожностью

Беременность (II и III триместры). В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Беременность и лактация

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекод®а возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.

Способы применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Детям от 3 до 6 лет – 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день; взрослым – по 15 мл 4 раза в день.

Используйте мерный колпачок (прилагается).

Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Телефонная справочная 8-800-600-22-09

Синекод сироп 1.5мг/мл фл 200мл N 1

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

  • Наличие: В 1 аптеке
  • Дата доставки: 17.02.2021

Добавить в корзину

Общее описание

Сироп Синекод при сухом кашле с приятным ванильным вкусом.

• Помогает справиться с сухим кашлем и уменьшить интенсивность ночного кашля с первого применения*.

• Бутамират, активное вещество препарата «Синекод», является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

• Синекод облегчает дыхание, избирательно воздействуя на кашлевой центр

• Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр

• Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).**

• Продолжительность противокашлевого эффекта — до 6 часов.*

* Матерацци Ф. и др. Гац.мед. Ит. Арч.С.Мед. 1984; 143: 229-232.

** Инструкция по медицинскому применению, РУ П N011631/01 от 01.04.2011

Состав

(массо-объемный процент): Активное вещество – бутамирата цитрат – 0,150 (1,5 мг/мл). Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м 40,50, глицерол 29,00, натрия сахаринат 0,06, бензойная кислота 0,115, ванилин 0,06, этанол 96% об./об. 0,25, натрия гидроксид 30 % м/м 0,031, вода до 100 мл.

Описание товара

Бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Всасывание На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5 мг – 90 мг. Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5 – 10 минут после приема доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приеме дозировок на всех 4 уровнях, средний показатель

составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь дозы 90 мг. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 часов; максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Cmax наблюдается после приема дозы 90 мг (160 нг/мл). Распределение Бутамират имеет большой объем распределения в диапазоне 81 – 112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях (22,5 – 90 мг), и составляет в среднем 89.3% – 91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% – 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком. Метаболизм Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении. Выведение Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% от принимаемых доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизменном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый период полувыведения 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26–24,42, 1,48–1,93, и 2,72–2,90 ч, соответственно.

Показания к применению

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет (для детей до 3-х лет можно применять Синекод® капли для приема внутрь для детей), беременность (I триместр), период лактации, непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

С осторожностью

Беременность (II и III триместры). В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Применение при беременности и в период лактации

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение

Синекод®а возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой. Детям от 3 до 6 лет – 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день; взрослым – по 15 мл 4 раза в день. Используйте мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Читайте также:  Высокий уровень Д-Димера после ЭКО: нормы и анализы

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Синекод инструкция

Состав Синекод и форма выпуска

В состав препарата входит активное вещество – бутамират.

  • капли,
  • сироп,
  • таблетки в плотной оболочке.

Для детей выпускают лекарственный препарат, предназначаемый для приема внутрь, который содержит 5 мг бутамирата дигидрогенцитрата. В каждом флаконе лекарственного средства по 20 мл данного вещества. В упаковке по одному флакону, количество капель для детей – 1 мл.

Так же выпускаются флаконы, содержащие по 100 мл или 200 мл лекарственного препарата Синекод, в каждой упаковке по одному флакону. При этом в 10 мл сиропа такого лекарственного препарата содержится 15 мг вещества – бутамирата дигидрогенцитрат.

Показания к применению Синекода

Показанием для применения данного препарата является такое явление, как кашель практически любого происхождения. При этом возможно применение лекарства в случае возникновения кашля в послеоперационный период времени, а так же после бронхоскопии или перед применением данной процедуры. Показанием к применению лекарственного средства Синекод является коклюш. Взрослые пациенты могут принимать Синекод в виде сиропа по 15 мл 4 раза в сутки.

До начала хирургических процедур, если назначен Синекод, необходимо принимать внутрь данное лекарственное средство в количестве двадцати миллиграммов. Больным назначается прием в каплях или в виде сиропа. Если в виде сиропа, то нужно принять четыре раза в течение суток по пятнадцать миллилитров. Перед проведением оперативного вмешательства на органах дыхания, пациентам назначают внутривенное или внутримышечное введение препарата Синекод в дозе от десяти до двадцати миллиграммов.

Пациенты, страдающие сахарным диабетом, могут принимать Синекод в виде капель или в сиропе, так как в составе лекарственного средства такие вещества, как сорбитол и сахарин. Люди, которые страдают такими особенностями организма, как непереносимость лактозы, должны исключить прием Синекода в виде таблеток, поскольку в данном случае присутствует как добавочное средство – лактоза. Применение лекарственного средства Синекод возможно в комплексе с витаминными препаратами, а так же растительными лекарственными средствами. В таблетированной форме препарат Синекод принимают дважды в день, в частности утром и вечером по 10 миллиграммов.

Синекод от кашля

Данный препарат предназначается в первую очередь для подавления кашлевого эффекта путем воздействия на кашлевые центры. Синекод нужно принимать в соответствии с инструкцией, предупреждающей возможность передозировки. Возможен прием лекарства в любой форме – таблетки, сироп, капли. Если оно назначено в виде сиропа, следует принимать по 15 мл Синекода четыре раза в день. В виде таблеток лекарство нужно принимать дважды в день – утром и вечером. Так же следует учитывать возможность побочных эффектов, поэтому следует с осторожностью принимать препарат, если имеет место повышенная чувствительность к препарату.

Прямое действие веществ, которые входят в состав лекарственного средства Синекод, способствует наиболее быстрому устранению негативных последствий кашля. В первую очередь следует отметить его позитивное воздействие на организм человека в процессе терапии, назначаемой в период наличия какого-либо простудного заболевания, сопровождающегося кашлевым эффектом. Однако, данное средство не является единственным для лечения простудного заболевания, а лишь предназначается для устранения симптомов кашля. Наиболее эффективно применять препарат в комплексе с витаминно-минеральными средствами, а так же другими лекарствами. Важно помнить о том, что самолечение может привести к негативным последствиям, в связи с чем предварительно перед приемом данного препарата важно проконсультироваться с лечащим доктором. Нельзя исключать возможность побочного эффекта. Особенное не рекомендуется принимать препарат, если имеет место наличие аллергий в анамнезе. В таком случае предварительно необходимо выяснить, имеется ли аллергическая реакция на компоненты, которые входят в состав лекарства. Так же важно соблюдать четкие дозы, разрешаемые для применения, поскольку передозировка может вызвать такие последствия, как повышение артериального давления, головокружение, головная боль, тошнота, рвота. В случае наличия одного из перечисленных симптомов необходимо прекратить прием препарата, принять активированный уголь, солевое слабительное и обратиться к доктору.

Фармакологическое действие Синекода

Препарат представляет собой средство, обладающее мощным противокашлевым эффектом. При этом он не имеет отношения к алкалоидам опия, обладает центральным действием, подавляя кашлевой центр. Так же следует отметить такие позитивные эффекты применения Синекода, как отхаркивающее действие, после применения препарата уменьшается воспалительный процесс.

Противопоказания для применения Синекод

Средство не имеет ярко выраженных противопоказаний для применения, в связи с чем может применяться для лечения детей в случае возникновения проблем, связанных с появлением кашлевого эффекта. Однако, в некоторых случаях данный препарат может быть исключен для применения при повышенной чувствительности по отношению к веществам, которые входят в его состав. Это связано с индивидуальными особенностями организма. Такие явления встречаются достаточно редко, однако в полной мере исключать возможность их проявления нельзя, поскольку при гиперчувствительности по отношению к препарату возможны негативные последствия в виде некоторых нежелательных проявлений. Возможно появление таких явлений, как тошнота, зуд, а так же сыпь и головокружение. Особое внимание нужно проявить в отношении к людям, склонным к различного рода аллергическим реакциям, поскольку применение данного препарата в редких случаях может вызывать кожные покраснения, сыпи и другие симптомы, присущие больным аллергией. Предварительно рекомендуется испытать средство на наличие аллергии, для этого проводится специальный кожный тест. На внутреннюю часть предплечья наносится небольшое количество препарата и выдерживается время – пять минут, после чего обнаруживается наличие или отсутствие аллергической реакции. Продолжительность теста не более десяти минут.

Побочные действия

Обычно при соблюдении всех надлежащих правил приема препарата не вызывает никаких особенных побочных явлений. Однако, в некоторых исключительных случаях возможны такие проявления, как кожный зуд, диарея, тошнота и головокружение. Данные симптомы встречаются достаточно редко, но не следует исключать их возможность. Особе внимание следует уделять таким обстоятельствам, как правильное применение и избежание передозировки препарата. Некоторые больные считаю, что применение препарата в более большой дозе в значительной мере ускоряет устранение неприятных симптомов болезни. При превышении нормальной дозы воздействие препарата не только не улучшается, но и не исключена негативная реакция на организм. Это связано с нарушением нормальной реакции веществ, входящих в состав препарата.

Применение Синекод для детей

В настоящее время выпускается Синекод в каплях, предназначаемый для приема детьми вовнутрь. В одном миллилитре такого противокашлевого средства содержится 5 мг бутамирата дигидрогенцитрата. В каждом флаконе с лекарственным препаратом содержится 20 мл вещества. Кроме того, в препарате имеются и другие вспомогательные вещества – глицерин, натрия сахарин, 96 % этанол, ванилин, 70% – раствор сорбитола, бензойная кислота, 30% натрия гидроксид, очищенная вода.

Синекод допускается к применению детьми с возраста двух месяцев. Детям, возраст которых менее двух месяцев не рекомендуется применение лекарственного средства Синекод. В возрасте двух месяцев и старше можно применять для лечения Синекод в виде капель, с трехлетнего возраста детям допускается применение сиропа Синекод. Так же таблетированная форма лекарственного препарата возможна для применения детям достигшим двенадцатилетнего возраста.

Взрослым важно помнить, что любое лекарственное средство имеет определенные противопоказания и возможные негативные побочные эффекты. Препарат Синекод не исключение из медицинской практики. Данное лекарственное средство, как и любое другое, так же отличается некоторыми побочными эффектами. Особенно опасна передозировка препарата, поскольку в данном случае проявляется негативное воздействие веществ, входящих в его состав, которые при нормальных дозах оказывают исключительно позитивное лекарственное действие.

Принимать препарат Синекод необходимо в связи с установленными рекомендациями. Особенно желательно применение препарата перед приемом пищи. Для детей, достигших двухмесячного возраста и до одного года рекомендуется применять Синекод в каплях – по 10 капель четыре раза в течение суток. В возрасте от одного года до трех лет можно давать препарат в каплях по15 капель 4 раза в сутки. Дети старше трехлетнего возраста могут принимать лекарственное средство по 25 капель 4 раза в сутки. Если применяется сироп Синекод, нужно применять специальную градуированную ложку, которой отмеряются определенные дозы лекарственного средства.

Дети в возрасте от трех до шести лет могут принимать сироп в определенных установленных дозах – по 5 мл 3 раза в сутки. Дети от двенадцатилетнего возраста принимают препарат Синекод в виде сиропа от кашля по 15 мл 3 раза в сутки. Дети в возрасте старше двенадцати лет могут принимать лекарство трижды в день – утром, днем и вечером по пять миллиграммов.

Не следует превышать указанные дозы, поскольку в данном случае возможны негативные реакции со стороны ребенка, что связано с особенностями детского организма. Так препарат следует принимать детям с особой осторожностью для предотвращения побочных эффектов. Так же важно учитывать наличие аллергических реакций у ребенка, поскольку аллергия имеет место во многих случаях и отличается негативными последствиями.

Следует помнить, что в состав препарата Синекод входит активное вещество – бутамират. Форма выпуска – флаконы с определенной дозой капель, которые рекомендуются для применения детьми младшего возраста, в частности до трех лет. Особенно удобно применение Синекода в каплях для детей от двухмесячного возраста. Применяют данные капли оральным способом. Для детей от трехлетнего возраста выпускается препарат Синекод в виде сиропа. Таблетированная форма препарата Синекод не рекомендуется для лечения детей в возрасте до двенадцати лет. Дети от двенадцатилетнего возраста могут принимать таблетки препарата Синекод, которые покрыты специальной оболочкой. Если у ребенка обнаружена непереносимость многих препаратов, следует так же принимать во внимание возможность непереносимости компонентов препарата Синекод. Так же важно соблюдать правильную дозировку данного лекарственного средства.

Для детей Синекод полезен терапевтически, в качестве средства для лечения органов дыхания, в особенности для подавления кашля. Так же эффективность данного средства отмечена после проведения хирургических вмешательств. Для лечения коклюша применяют лекарственное средство Синекод.

Детям в возрасте до одного года, вес которых до восьми килограммов, необходимо давать четыре раза в сутки по десять капель препарата. Дети, которые достигли возраста двенадцати месяцев до трех лет, вес которых не превышает пятнадцать килограммов, могут принимать препарат Синекод четыре раза в сутки по пятнадцать капель. Дети в возрасте от трех лет могут получать в процессе лечения четыре раза в день по двадцать пять капель препарата. Сироп Синекод могут принимать дети в возрасте от трех до шести лет, при этом допустима доза в 5 миллилитров три раза в сутки. Деткам от шести до девяти лет необходимо давать по десять миллилитров сиропа трижды в сутки, а пациентам от девяти лет – по пятнадцать миллилитров трижды в сутки.

Применение лекарства Синекод при беременности и кормлении грудью

Поскольку в полной мере невозможно ответить положительно либо отрицательно в отношении негативных последствий препарата Синекод, его необходимо принимать с особой осторожностью, учитывая любые негативные последствия. Для того, чтобы избежать многих неприятных последствий, необходимо исключить применение препарата Синекод в первом триместре беременности. А так же во втором и третьем триместрах беременности важно исключить прием проивокашлевого средства, поскольку не обнаружено какое-либо действие такого лекарственного средства на организм беременной. Что касается женщин, которые вскармливают грудью младенцев, то в данном случае нет особой необходимости прекращать прием Синекода в случае, если применение препарата важно для лечения. Но следует учесть, что существуют некоторые моменты, требующие незамедлительного прекращения приема лекарства, в частности, когда его применение может каким-то образом негативно сказаться на здоровье ребенка.

Передозировка Синекодом

При неправильном приеме Синекода возможны такие негативные проявления, как нарушение равновесия, повышенная сонливость, повышение артериального давления, диарея, тошнота, рвота. Следует учитывать, что принимать препарата Синекод необходимо строго по инструкции, не допуская превышения установленных доз. Важно не забывать о том, что все лекарственные препараты должны храниться в местах, недоступных для детей во избежание негативных последствий. Если все же имеет место передозировка Синекод, нужно незамедлительно принять все меры для предотвращения осложнений. При этом проводится такое лечение, как применение адсорбентов, в частности активированного угля. Так же доктор назначает солевое слабительное. Для поддержания сердечно-сосудистой функции назначают надлежащие средства. Не следует оттягивать момент лечения передозировки лекарством, поскольку это не только затруднит дальнейшую терапию и процесс выздоровления, но и может привести к серьезным последствиям.

Читайте также:  Клималанин Инструкция по применению, цена, отзывы о женщин

Мальтофер капли для вн.пр. 50мг/мл 30мл фл

В наличии в 460 аптеках

Под заказ в 367 аптеках

Производитель:ТАКЕДА
Завод производитель:Вифор С.А., Швейцария
Форма выпуска:капли
Количество в упаковке:30 мл
Действующие вещества:железа (III) гидроксид полимальтозат
Возраст от:0 месяцев
Дозировка:50 мг/мл
Назначение:Анемия

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав

Активное вещество:
1 мл препарата содержит: железа(III) гидроксид полимальтозат 178,6 мг в пересчете на железо 50,0 мг

В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.

Вспомогательные вещества:
Сахароза 50,0 мг натрия метилпарагидроксибензоат 2,0 мг натрия пропилпарагидроксибензоат 0,22 мг ароматизатор кремовый 3,0 мг натрия гидроксид до рН 5,5 – 7,0 вода очищенная до 1 мл.

Описание:
Раствор темно-коричневого цвета.

Форма выпуска:
Капли для приема внутрь 50 мг/мл. По 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия. По 10 мл или 30 мл в полимерные контейнеры (тубы) с интегрированными капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми. По 1 флакону или полимерному контейнеру (тубе) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Дозировка

Показания к применению

Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Профилактика дефицита железа во время беременности и в период грудного вскармливания; у женщин детородного возраста, у детей, в подростковом возрасте и у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Железа препарат.

Фармакодинамика:
В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа(III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа(III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II). Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Фармакокинетика:
Всасывание

Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа(III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа(III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).

Беременность и кормление грудью

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют. В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Мальтофер : инструкция по применению

Инструкция

Состав

Капли для приема внутрь 50 мг/мл

Один миллилитр раствора содержит:

активное вещество: 50 мг железа в виде железа (III) гидроксид полимальтозата (178,6 мг); вспомогательные вещества: сахароза, натрия метил-n-гидроксибензоат (Е219), натрия пропил-п-гидроксибензоат (Е217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.

Сироп 10 мг/мл

Один миллилитр сиропа содержит:

активное вещество: 10 мг железа в виде железа (III) гидроксид полимальтозата (35,7 мг); вспомогательные вещества: сахароза, раствор сорбита 70 %, метил-п-гидроксибензоат (Е218), пропил-п-гидроксибензоат (Е216), этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Таблетки жевательные 100 мг

Одна таблетка содержит:

активное вещество: 100 мг железа в виде железа (III) гидроксид полимальтозата (357 мг); вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный и целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX: В03АВ05

Фармакодинамика

Механизм действия

Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III) представляет собой окруженные нековалентно связанными молекулами полимальтозы многоядерные центры гидроксида железа (III) с общей средней молекулярной массой около 50 кДа. Многоядерные центры железа (III) гидроксида полимальтозата сходны по структуре с естественным белком-депо железа ферритином. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и в физиологических

условиях не выделяет больших количеств железа. Благодаря своим большим размерам степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через мембрану слизистой примерно в 40 раз ниже степени диффузии гексааквакомплекса железа (II). Железа (III) гидроксид полимальтозат поступает из кишечника путем активного транспорта.

Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина (НЬ) в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Фармакокинетика

Всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата происходит по контролируемому механизму. Повышение уровня железа сыворотки крови после приема комплекса не коррелирует с общей абсорбцией железа, оцениваемой по его включению в Нb. Исследования с использованием радиоактивно меченого железа (III) гидроксида полимальтозата показали наличие четкой корреляции между процентным соотношением поглощения железа эритроцитами (включения в НЬ) и абсорбцией в пересчете на весь организм. Наиболее активное всасывание полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для приема внутрь, относительная степень всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, оцениваемая по его включению в Нb, снижалась при увеличении доз железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем ферритина сыворотки) и количеством всосавшегося железа (т.е., чем больше дефицит железа, тем лучше всасывание). При применении препарата Мальтофер® степень абсорбции составляет около 10%. Показано, что у пациентов с анемией всасывание железа из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), в отличие от солей железа, в присутствии пищи увеличивается.

Распределение

Распределение железа после всасывания железа (III) гидроксид полимальтозата было продемонстрировано в рамках исследования с использованием методики двойных изотопов

Биотрансформация

Железа (III) гидроксид полимальтозат после всасывания используется для синтеза гемоглобина (НЬ) в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Фармакокинетика у особых групп населения

Почечная, печеночная и сердечная недостаточность.

Показания для применения

Лечение латентного (скрытого) дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа). Дефицит железа и его степень выраженности должны быть установлены и подтверждены надлежащими лабораторными исследованиями.

Противопоказания

Наличие в анамнезе гиперчувствительности к железа (III) гидроксид полимальтозату или любому из вспомогательных веществ; перегрузка железом (например, гемохроматоз или гемосидероз); нарушения утилизации железа (анемия, связанная с отравлением свинцом сидероахрестическая анемия, талассемия); анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12).

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз). Лечение железо дефицитной анемии у взрослых и детей:

Продолжительность лечения: до нормализации уровня гемоглобина (Нb), в среднем 3-5 месяцев. После этого прием препарата продолжают в течение нескольких недель в дозах для лечения латентного дефицита железа с целью создания резерва железа.

Лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит железа!:

Лечение продолжается примерно 1-2 месяца.

Таблица суточных доз

Суточная доза железа, в миллиграммах (мг)
Лечение железодефицитной анемии (явный дефицит железа)Лечение латентного дефицита железа
Дети в возрасте до 1 года25 – 50 мг15 – 25 мг
Дети (1-12 лет)50 – 100 мг25 – 50 мг
Подростки старше 12 лет и взрослые100 – 300 мг50 – 100 мг
Железо (мг) в каждой лекарственной форме2,5 мг5 мг10 мг15 мг25 мг
Количество капель124610
Сироп (мл)2,5
Количество жевательных таблеток
Железо (мг) в каждой лекарственной форме50 мг100 мг200 мг300 мг
Количество капель204080120
Сироп (мл)5102030
Количество жевательных таблеток123

Пациенты детского возраста

Для лечения детей 12 лет и младше рекомендуется использовать Мальтофер® сироп и капли.

Способ применения

Суточную дозу следует принимать всю сразу или разделить на несколько приемов. Жевательные таблетки также можно глотать целиком или разжевывать.

Препараты Мальтофер® следует принимать во время или сразу после еды. Мальтофер® сироп и капли можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, либо с питательной смесью в бутылке. Возможно слабое окрашивание смеси, которое не снижает эффективности препарата и не изменяет его вкус.

Для обеспечения точности дозирования лекарственного средства Мальтофер® в форме капель для приема внутрь рекомендуется удерживать флакон в вертикальном положении. Капли должны начать капать сразу же после помещения флакона в данное положение. Если этого не произошло, аккуратно постучите по флакону для формирования капли. Не встряхивайте флакон.

Если вы забыли принять Мальтофер® (жевательные таблетки, сироп или капли для приема внутрь) вовремя, продолжайте обычный прием препарата. Не принимайте двойную дозу для восполнения отдельной пропущенной дозы.

Почечная недостаточность

Исследования на пациентах с почечной недостаточностью не проводились. Данные отсутствуют.

Печеночная недостаточность

Исследования на пациентах с печеночной недостаточностью не проводились. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Безопасность и переносимость гидроксида железа (III) полимальтозата оценивалась в рамках многочисленных клинических испытаний и опубликованных отчетов.

Оценка частоты побочных реакций приведена на основании следующей классификации: часто (≥1/100, Цены в аптеках

Оцените статью
Добавить комментарий