Галантамин: от чего помогает (таблетки), показания, противопоказания

Галантамин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Дозировка 4 мг
Активное вещество: галантамина гидробромид – 5,126 мг (в пересчете на галантамин – 4,000 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 63,474 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 20,000 мг; кроскармеллоза натрия – 4,000 мг; повидон-К25 – 3,000 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,500 мг; магния стеарат – 0,900 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 1,700 мг; макрогол-4000 – 0,400 мг; титана диоксид – 0,900 мг.
Дозировка 8 мг
Активное вещество: галантамина гидробромид – 10,253 мг (в пересчете на галантамин – 8,000 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 126,947 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 40,000 мг; кроскармеллоза натрия – 8,000 мг; повидон-К25 – 6,000 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,000 мг; магния стеарат – 1,800 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 3,400 мг; макрогол-4000 – 0,800 мг; титана диоксид – 1,800 мг.
Дозировка 12 мг
Активное вещество: галантамина гидробромид – 15,380 мг (в пересчете на галантамин – 12,000 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 121,820 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 40,000 мг; кроскармеллоза натрия – 8,000 мг; повидон-К25 – 6,000 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,000 мг; магния стеарат – 1,800 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 3,400 мг; макрогол-4000 – 0,800 мг; титана диоксид – 1,800 мг.

Описание:

Дозировка 4 мг и 12 мг
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Дозировка 8 мг
Круглые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе таблетки любой дозировки видны два слоя: ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа:

средства для лечения деменции

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Галантамин (третичный алкалоид) – селективный, конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Кроме этого, галантамин усиливает действие ацетилхолина на никотиновые рецепторы, вероятно, за счет связывания с аллостерическим участком рецептора. Благодаря повышению активности холинергической системы, может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.
Фармакокинетика
Галантамин – это основное соединение с одной константой диссоциации (рКа 8,2). Обладает слабой липофильностью с коэффициентом распределения (LogP) между н-октанолом и буферным раствором (pH 12), равным 1,09. Растворимость в воде (pH 6) составляет 31 мг/мл. Галантамин имеет 3 хиральных центра. S, R, S-кофигурация является естественной (природной). Галантамин частично метаболизируется с помощью различных цитохромов, в основном, изоферментами CYP2D6 и CYP3A4.
Некоторые из метаболитов, образующихся в процессе деградации галантамина, активны в условиях in vitro, но не играют значимой роли в условиях in vivo.
Общие характеристики галантамина
Всасывание
Скорость абсорбции высокая, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет около 1 ч. Абсолютная биодоступность галантамина высокая – 88,5±5,4%. Прием пищи снижает скорость абсорбции и уменьшает максимальную концентрацию (Сmax) примерно на 25%, не влияя на степень абсорбции (AUC).
Распределение
Средний объем распределения (Vd) составляет 175 л. Связь с белками плазмы низкая и составляет 18%.
Метаболизм
Исследования in vitro показали, что основными изоферментами системы цитохрома Р450, участвующими в биотрансформации галантамина, являются – CYP2D6 и CYP3A4. Изофермент CYP2D6 участвует в образовании О-десметилгалантамина, а изофермент CYP3A4 – N-оксидгалантамина. Экскреция радиоактивной дозы почками и через кишечник не отличается у пациентов с «медленным» и «быстрым» метаболизмом (низкой и высокой активностью изофермента CYP2D6 соответственно). В плазме пациентов с «быстрым» и «медленным» метаболизмом основную часть радиоактивных веществ составляют неизмененный галантамин и его глюкуронид. После однократного приема галантамина ни один из активных метаболитов галантамина (норгалантамин, О-десметилгалантамин и О-десметилноргалантамин) не определялись в неконъюгированной форме в плазме пациентов с «быстрым» и «медленным» метаболизмом. Норгалантамин обнаруживался в плазме пациентов после длительного приема препарата, при этом, его концентрация составляла не более 10% от концентрации галантамина. Исследования в условиях in vitro свидетельствуют об очень низкой способности основных изоферментов системы цитохрома Р450 человека ингибировать галантамин.
Выведение
Выведение галантамина носит биэкспоненциальный характер. Конечный период полувыведения (Т1/2) у здоровых добровольцев составляет 7-8 ч.
По результатам изучения галантамина немедленного высвобождения в популяционных исследованиях, клиренс при приеме галантамина внутрь в целевой популяции, как правило, составляет около 200 мл/мин с межиндивидуальной вариабельностью 30%. Через 7 дней после однократного приема внутрь 4 мг ЗН-галантамина 90-97% радиоактивной дозы выводится почками в виде неизмененного галантамина и 2,2-6,3% – кишечником. После внутривенного введения и приема внутрь 18-22% дозы выводилось в виде неизмененного галантамина почками в течение 24 ч.
Почечный клиренс составил 68,4±22 мл/мин (20-25% общего плазменного клиренса).
Линейность фармакокинетики
Фармакокинетика линейна в диапазоне 4-16 мг при приеме 2 раза в сутки. У пациентов, принимавших галантамин в дозе 12 или 16 мг 2 раза в сутки, кумуляции в интервале от 2 до 6 месяцев не наблюдалось.
Фармакокинетика особых групп пациентов
Результаты клинических исследований показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера концентрация галантамина в плазме на 30-40% выше, чем у молодых здоровых лиц.
Основываясь на анализе данных популяционной фармакокинетики, клиренс у женщин на 20% ниже по сравнению с мужчинами. Клиренс галантамина у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 на 25% ниже по сравнению с пациентами с «быстрым» метаболизмом, при этом, бимодальность в популяции не наблюдается. Таким образом, метаболический статус пациента не считается клинически значимым в общей численности населения.
Нарушение функции печени: у пациентов с легким нарушением функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетические параметры галантамина были сходны с таковыми у здоровых людей. У пациентов с нарушением функции печени средней степени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и Т1/2 галантамина были повышены примерно на 30% (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Нарушение функции почек: элиминация галантамина снижается вместе со снижением клиренса креатинина (КК) (результаты исследования у субъектов с нарушением функции почек). По сравнению с пациентами с болезнью Альцгеймера, максимальная и минимальная плазменная концентрация у пациентов с КК ≥9 мл/мин не повышалась. Следовательно, повышения частоты нежелательных явлений не ожидается, коррекции дозы не требуется.
Фармакокинетическо-фармакодинамическая взаимосвязь
В крупных исследованиях III фазы с режимом дозирования галантамина 12 мг и 16 мг два раза в сутки не наблюдалось видимой корреляции между средними плазменными концентрациями и показателями эффективности (изменения по шкалам ADAS-cog11 и CIBIC-plus на 6-ом месяце терапии).
Концентрации в плазме крови у пациентов с обмороками были в том же диапазоне, что и у других пациентов, принимающих ту же дозу.
Возникновение тошноты коррелирует с повышенной максимальной плазменной концентрацией.

Показания к применению

Симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней тяжести.

Противопоказания

Гиперчувствительность к галантамина гидробромиду и другим компонентам препарата.
В связи с отсутствием данных о применении галантамина у пациентов с тяжелой печеночной (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелой почечной (КК менее 9 мл/мин) недостаточностью, применение галантамина у этих групп пациентов противопоказано.
Галантамин противопоказан у пациентов с сочетанным значимым нарушением функции почек и печени, тяжелой бронхиальной астмой, обструктивной болезнью легких, острыми инфекционными заболеваниями легких (например, пневмонией).
Детский возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности).
Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинические данные о применении галантамина у беременных отсутствуют. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность. Следует соблюдать осторожность при применении галантамина у беременных женщин.
Грудное вскармливание
Нет данных о проникновении галантамина в грудное молоко. Клинические исследования у женщин, кормящих грудью, не проводились, поэтому при применении галантамина следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Взрослые/пожилые
Способ применения
Галантамин следует принимать внутрь два раза в сутки, желательно во время утреннего и вечернего приема пищи. Следует убедиться в поступлении достаточного количества жидкости в ходе терапии (см. раздел «Побочное действие»).
До начала терапии
Необходимо должным образом диагностировать деменцию при болезни Альцгеймера в соответствии с действующими клиническими руководствами (см. раздел «Особые указания»).
Начальная доза
Рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг в сутки (по 4 мг два раза в сутки), ее следует принимать в течение 4 недель.
Поддерживающая доза
Необходимо регулярно оценивать достаточность дозы и переносимость галантамина, предпочтительно в течение трех месяцев после начала терапии. Далее клиническую пользу препарата и переносимость его пациентом необходимо оценивать в cоответствии с текущими рекомендациями. Поддерживающую терапию следует продолжать, пока имеется терапевтическая польза и наблюдается удовлетворительная переносимость препарата. При исчезновении терапевтического эффекта или непереносимости препарата лечение отменяют.
Начальная поддерживающая доза составляет 16 мг в сутки (по 8 мг два раза в сутки), пациенты должны принимать эту дозу не менее 4 недель.
Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг в сутки (по 12 мг два раза в сутки) следует решать после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности достигнутого эффекта и переносимости.
У пациентов, не отвечающих или не переносящих 24 мг в сутки, дозу следует снизить до 16 мг в сутки.
После резкой отмены препарата (например, при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает.
Дети
Значимый опыт применения препарата у детей отсутствует.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней или тяжелой степени плазменная концентрация галантамина повышается.
У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени, исходя из фармакокинетического моделирования, начальная доза должна составлять 4 мг один раз в сутки в течение, по меньшей мере, 1 недели.
Затем пациентов следует перевести на 4 мг 2 раза в сутки в течение, по меньшей мере, 4 недель. У этих пациентов суточная доза не должна превышать 8 мг 2 раза в сутки. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) галантамин противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
У пациентов с КК более 9 мл/мин коррекции дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 9 мл/мин) галантамин противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).
Комбинированная терапия
При одновременном применении мощных ингибиторов изоферментов CYP2D6 или CYP3A4 может потребоваться снижение дозы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Побочное действие

Ниже обобщены результаты семи плацебо-контролируемых двойных слепых клинических исследований (N=4457), пяти открытых клинических исследований (N=1454) и пострегистрационных спонтанных сообщений.
Наиболее частыми нежелательными реакциями были тошнота (25%) и рвота (13%). В основном, нежелательные реакции были эпизодическими, наблюдались при подборе дозы галантамина и продолжались, в большинстве случаев, менее недели. В этих случаях целесообразно применять противорвотные средства и обеспечить достаточное потребление жидкости.
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

ГАЛАНТАМИН КАНОН 0,004 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Показания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе — белого цвета.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество — галантамина гидробромид 5,127 мг в пересчете на галантамин 4,00 мг. вспомогательные вещества — кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), коповидон (пласдон Эс–630 или коллидон VA–64), магния стеарат, натрия кроскармеллоза (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая; состав пленочной оболочки — АдвантиаТМ Прима 319974RC09 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), каприн/каприловый триглицерид (глицерил каприлокапрат), титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантового голубого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина.

Внутрь, во время еды, запивая водой. Взрослые: Суточная доза составляет 8–32 мг, разделенная в 2–4 приема. При миастении gravis суточная доза разделяется на 3 приема. При болезни Альцгеймера лечение рекомендуется начинать с приема таблеток по 4 мг 2 раза в сутки. В течении 4 нед суточную дозу постепенно можно повысить до 16 мг — по 1 табл. по 8 мг 2 раза в сутки — утром и вечером. Во время лечения препаратом необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости. Если во время лечения потребуется прекращение приема препарата, то восстановление лечения необходимо начинать с наиболее низкой дозы и постепенно ее повышать. Пациентам с умеренно выраженным нарушением функции печени и почек: Начальная доза — 4 мг 1 раз в сутки, которую принимают утром, в течение не менее 1 недели, после чего дозу увеличивают до 4 мг 2 раза в сутки и принимают в течение 4 недель. Общая суточная доза не должна превышать 12 мг. Дети (с 9 лет) Лечение полиомиелита, детского церебрального паралича: с 9 до 11 лет суточная доза — 4–12 мг, разделенная на 2–3 приема; с 12 до 15 лет суточная доза составляет — 4–16 мг, разделенная на 2–4 приема.

В период лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в том числе управления автомобилем. Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы сопровождается уменьшением массы тела. Особенно это необходимо иметь в виду при лечении пациентов с болезнью Альцгеймера, у которых обычно наблюдается похудание. В связи с этим необходимо следить за массой тела у таких больных. В период лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости. Как и другие холиномиметики, препарат может вызвать ваготонические эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. брадикардию), что необходимо учитывать у пациентов с синдромом слабости синусового узла и другими нарушениями проводимости, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, снижающими частоту сердечных сокращений (дигоксин или бета-адреноблокоторы). При лечении Галантамином существует риск появления синкопе, в связи с чем необходимо чаще контролировать артериальное давление, особенно при приеме препарата в более высоких дозах (40 мг суточная доза). С целью предотвращения подобных побочных эффектов необходимо внимательно подбирать дозу препарата в начале лечения. Эффективность препарата у пациентов с другими типами деменции и нарушения памяти не установлена. Препарат не предназначен для лечения пациентов со слабым когнитивным нарушением, т.е. с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.

Не рекомендуется комбинировать с другими холиномиметиками. Является антагонистом опиоидов по действию на дыхательный центр. Проявляет фармакодинамический антагонизм к м-холинолитикам (атропину, гоматропина метилбромиду и др.), ганглиоблокаторам, недеполяризующим миорелаксантам, хинину, прокаинамиду. Аминогликозидные антибиотики могут снижать терапевтическое действие галантамина. Галантамин усиливает нервно-мышечную блокаду во время общей анестезии (в т.ч. при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония). Лекарственные средства, снижающие частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокоторы), — риск усугубления брадикардии. Циметидин может увеличить биодоступность галантамина. Все препараты, которые ингибируют и изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A4), могут повысить плазменные концентрации галантамина при одновременном их применении, в результате чего может повышаться частота холинергических побочных эффектов (главным образом тошноты и рвоты). В этом случае, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снижение поддерживающей дозы галантамина. Ингибиторы изофермента CYP2D6 (амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, хинидин) снижают клиренс галантамина на 25–30%. По этой причине не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом, зидовудином, эритромицином. Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола и седативных средств.

Селективный, конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Стимулирует никотиновые рецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечном синапсе и восстанавливает нервно-мышечную проводимость в случаях ее блокады миорелаксантами недеполяризующего типа действия. Повышает тонус гладкой мускулатуры, усиливает секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз. Повышая активность холинергической системы, галантамин улучшает когнитивные функции у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, но не оказывает влияния на развитие самого заболевания.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность является высокой — до 90%. Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин после приема. Максимальная плазменная концентрация после приема в дозе 8 мг наблюдается на 2-м часу и составляет 1,2 мг/мл. Период полувыведения — 5 ч. После многократного приема устанавливается равновесная концентрация. В незначительной степени связывается с белками крови. Легко проходит через гемато-энцефалический барьер. В незначительной степени (около 10%) метаболизируется в печени путем деметилирования. Выводится (в неизмененном виде и виде метаболитов), в основном, с мочой (до 74%). Почечный клиренс составляет приблизительно 100 мл/мин. У пациентов с болезнью Альцгеймера плазменная концентрация галантамина может повыситься. При умеренном и тяжелом нарушении функции печени и почек плазменные концентрации галантамина повышаются.

Читайте также:  Артрафик – инструкция по применению мази, цена, отзывы, аналоги

– деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени; – полиомиелит (непосредственно после прекращения фебрильного периода, а также в восстановительном периоде и периоде остаточных явлений); – миастения gravis, прогрессирующая мышечная дистрофия, детский церебральный паралич, неврит, радикулит, миопатия.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; бронхиальная астма; брадикардия; атриовентрикулярная блокада; артериальная гипертензия, стенокардия; хроническая сердечная недостаточность; эпилепсия; гиперкинезы; тяжелые почечные (клиренс креатинина — менее 9 мл/мин) и печеночные (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) нарушения; механическая кишечная непроходимость; хроническая обструктивная болезнь легких; обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах желудочно-кишечного тракта; обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное лечение мочевыводящих путей или предстательной железы; детский возраст до 9 лет; беременность и период лактации. С осторожностью: легкие и умеренные нарушения функции почек или печени; синдром слабости синусового узла и другие суправентрикулярные нарушения проводимости; одновременный прием препаратов, замедляющих частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокоторы); общая анестезия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенный риск развития эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Симптомы: угнетение сознания (вплоть до комы), судороги, усиление степени выраженности побочных эффектов, выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией желез слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве антидота — в/в введение атропина в дозах 0,5–1 мг. Последующие дозы атропина определяются в зависимости от терапевтического ответа и состояния пациента.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, ортостатический коллапс, сердечная недостаточность, отеки, атриовентрикулярная блокада, трепетание или мерцание предсердий, удлинение QT-интервала, вентрикулярная и суправентрикулярная тахикардия, наджелудочковая экстрасистолия, «приливы», брадикардия, ишемия или инфаркт миокарда. Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт, анорексия, диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота, гастрит, дисфагия, сухость во рту, повышенное выделение слюны, дивертикулит, гастроэнтерит, дуоденит, гепатит, перфорация слизистой оболочки пищевода, кровотечение из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, мышечная слабость, лихорадка. Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов, анемия, гипокалиемия, повышение уровня сахара или щелочной фосфатазы в крови. Гематологические: тромбоцитопения, пурпура. Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, гематурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, задержка мочи, калькулез, почечная колика. Со стороны нервной системы: часто тремор, синкопе, заторможенность, извращение вкуса, зрительные и слуховые галлюцинации, поведенческие реакции, включая возбуждение/агрессию; преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт; головная боль, головокружение, судороги, мышечные спазмы, парестезия, атаксия, гипо- или гиперкинезы, апраксия, афазия, анорексия, сонливость, бессонница. Со стороны органов чувств: ринит, носовое кровотечение, нарушения зрения, спазм аккомодации, нечасто — шум в ушах. Со стороны психики: депрессия (очень редко — с суицидом), апатия, параноидные реакции, повышение либидо, делирий. Общие: боль в груди, повышенная потливость, уменьшение массы тела, чувство усталости, дегидратация (в редких случаях — с развитием почечной недостаточности), бронхоспазм.

Галантамин, 12 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 56 шт.

Цены в аптеках на Галантамин

История стоимости Галантамин

Инструкция на Галантамин

Состав

Действующее вещество: галантамин 12 мг

Описание

Фармакологическое действие

Галантамин – селективный, конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Стимулирует никотиновые рецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечном синапсе и восстанавливает нервно-мышечную проводимость в случаях ее блокады миорелаксантами недеполяризующего типа действия. Повышает тонус гладкой мускулатуры, усиливает секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз. Повышая активность холинергической системы, галантамин улучшает когнитивные функции у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, но не оказывает влияния на развитие самого заболевания.

Галантамин: Показания

Способ применения и дозы

Для приема внутрь суточная доза – 5-10 мг, кратность приема – 3-4 раза в сутки после еды, длительность лечения 4-5 недель. Высокие дозы принимают в течение более короткого периода времени.

Галантамин: Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, гиперкинезы, бронхиальная астма, стенокардия, брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, AV блокада, артериальная гипертензия, хроническая обструктивная болезнь легких, механическая кишечная непроходимость, обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на органахЖКТ, обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на мочевыводящих путях или предстательной железе, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 9 мл/мин), тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), детский возраст до 1 года (для раствора), до 9 лет (для таблеток).

Галантамин: Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы сопровождается уменьшением массы тела. Особенно это необходимо иметь ввиду при лечении пациентов с Альцгеймера болезнь, у которых обычно наблюдается похудание. В связи с этим необходимо следить за массой тела у таких больных.

В период лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости. Как и другие холиномиметики, препарат может вызвать ваготонические эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. брадикардию), что необходимо учитывать у пациентов с синдромом слабости синусового узла и другими нарушениями проводимости, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, снижающими частоту сердечных сокращений (дигоксин или бета-адреноблокоторы).

При лечении Галантамином существует риск появления , в связи с чем необходимо чаще контролировать артериальное давление, особенно при приеме препарата в более высоких дозах (40 мг суточная доза). С целью предотвращения подобных побочных эффектов необходимо внимательно подбирать дозу препарата в начале лечения. Эффективность препарата у пациентов с другими типами деменции и нарушения памяти не установлена.

Препарат не предназначен для лечения пациентов со слабым когнитивным нарушением, т.е. с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью при легких и умеренных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Использование в педиатрии

Противопоказан детям младше 9 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в том числе управления автомобилем.

Галантамин

Фармакологическое действие

Галантамин обладает антихолинэстеразными свойствами.

Фармакодинамика

Галантамин — обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы (фермент, расщепляющий ацетилхолин в пресинапсах нейронов), усиливает и удлиняет действие эндогенного ацетилхолина. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов; усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желёз, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную недеполяризующими миорелаксантами. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме. При введении в конъюнктивальный мешок может вызывать временный отёк конъюнктивы. Галантамин усиливает процессы возбуждения в центральной нервной системе. При использовании в комплексной терапии спастических форм детского церебрального паралича улучшает нервно-мышечную проводимость, увеличивает сократительную способность мышц, положительно влияет на мнестические функции. Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией типа болезни Альцгеймера.

Фармакокинетика

Галантамин быстро всасывается однократного перорального приёма 8 мг, биодоступность составляет около 90 %. Приём пищи замедляет абсорбцию (максимальная плазменная концентрация снижается на 25 %), но не влияет на полноту абсорбции (AUC). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,2 часа. Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в диапазоне доз 4–16 мг 2 раза в сутки.

Связь с белками плазмы около 18 %. В цельной крови галантамин находится преимущественно в форменных элементах (52,7 %). Соотношение концентраций галантамина кровь/плазма — 1,2. Плазменный клиренс — около 300 мл/мин, объём распределения — 175 л.

Основными путями метаболизма являются N-окисление, N- и O-деметилирование, глюкуронизация и эпимеризация. У людей с активным метаболизмом субстратов CYP2D6 самым важным путём метаболизма является O-деметилирование. Основными изоферментами системы цитохрома P450, участвующими в метаболизме галантамина, являются CYP2D6 и CYP3A4. В плазме людей с быстрым и медленным метаболизмом основную часть составляют неизменённый галантамин и его глюкуронид. В плазме людей с быстрым метаболизмом также обнаруживается глюкуронид О-дезметилгалантамина.

Выведение носит двухфазный характер, конечный период полувыведения составляет 7–8 часов. Почечный клиренс — 65 мл/мин (20–25 % от плазменного клиренса). Выводится с мочой (90–97 %, из них 18–22 % в неизменённом виде в течение 24 часов) и фекалиями (2,2–6,3 %). После однократного приёма галантамина в плазме быстрых и медленных метаболизаторов ни один из активных метаболитов (норгалантамин, О-деметилгалантамин и О-деметилноргалантамин) в неконъюгированной форме не обнаружен. Норгалантамин обнаруживается в плазме пациентов после многократного приёма галантамина (не более 10 % от концентрации галантамина).

У пациентов с болезнью Альцгеймера концентрация галантамина в плазме крови на 30–40 % выше, чем у молодых здоровых людей.

При умеренной печёночной недостаточности (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и период полувыведения увеличиваются на 30 %.

При умеренно выраженной хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 52–104 мл/мин) плазменная концентрация галантамина увеличивается на 38 %, при тяжёлой (клиренс креатинина — 9–51 мл/мин) — на 67 %.

Показания

Капсулы пролонгированного действия

Деменция альцгеймеровского типа лёгкой или умеренной степени тяжести, в том числе с хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

Таблетки

  • Деменция альцгеймеровского типа лёгкой или умеренной степени тяжести; полиомиелит (непосредственно после прекращения фебрильного периода, а также в восстановительном периоде и периоде остаточных явлений);
  • myastenia gravis, прогрессирующая мышечная дистрофия, миопатия;
  • детский церебральный паралич;
  • неврит;
  • радикулит.

Раствор для инъекций

В неврологии:
В анестезиологии и хирургии:
В физиотерапии:
В токсикологии:
В рентгенологии:

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к галантамину;
  • эпилепсия;
  • гиперкинезы;
  • бронхиальная астма;
  • стенокардия;
  • брадикардия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • AV-блокада;
  • артериальная гипертензия;
  • хроническая обструктивная болезнь лёгких;
  • механическая кишечная непроходимость;
  • обструктивные заболевания или недавно перенесённое оперативное вмешательство на органах желудочно-кишечного тракта;
  • обструктивные заболевания или недавно перенесённое оперативное вмешательство на мочевыводящих путях или предстательной железе;
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 9 мл/мин);
  • тяжёлые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • лактация;
  • детский возраст до 1 года (для раствора);
  • до 9 лет (для таблеток).

С осторожностью

  • Общая анестезия;
  • синдром слабости синусного узла;
  • одновременный приём препаратов, замедляющих частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокаторы);
  • лёгкие и умеренные нарушения функции печени и/или почек;
  • беременность.
Для пероральных форм (дополнительно):
Для таблеток (дополнительно):

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения галантамина при беременности не проведено. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность.

При беременности возможно применение по назначению врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о безопасности применения галантамина в период грудного вскармливания не проведено.

Не установлено, проникает ли галантамин в грудное молоко.

Рекомендовано воздержание от грудного вскармливания на период лечения галантамином.

Способ применения и дозы

Галантамин вводится внутривенно, внутримышечно, подкожно, чрескожно (методом ионофореза), внутрь в таблетках.

Дозу подбирают индивидуально, с учётом возраста больного, характера заболевания, эффективности и переносимости препарата. В начале лечения назначают минимальную эффективную дозу, постепенно увеличивая её.

Внутрь, максимальная суточная доза для взрослых составляет 10–40 мг в 2–4 приёма. При myasthenia gravis суточная доза разделяется на 3 приёма. При лечении деменции альцгеймеровского типа рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг в сутки — по 4 мг 2 раза в сутки, через 4 недели переходят на поддерживающую дозу — 16 мг (по 8 мг 2 раза в сутки), которую принимают не менее 4 недель. Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимальной (24 мг в сутки) необходимо решать после оценки клинической ситуации (достигнутого эффекта и переносимости). При переходе с препарата в форме таблеток, принимаемых 2 раза в сутки, на лекарственную форму в виде капсул пролонгированного действия, принимаемых 1 раз в сутки, общая суточная доза должна остаться неизменной.

Подкожно, взрослым: по 2,5–10 мг 1–2 раза в сутки, максимальные разовая и суточная дозы 10 мг и 20 мг соответственно.

Подкожно, детям: 1–2 раза в сутки, в возрасте 1–2 лет — по 0,25–1,0 мг в сутки, 3–5 лет — 0,5–5,0 мг в сутки, 6–8 лет — 0,75–7,5 мг в сутки, 9–11 лет — 1,0–10,0 мг в сутки, 12–15 лет — 1,25–12,5 мг в сутки, 15–16 лет — 12,5–20,0 мг в сутки. Большую дозу делят на 2 введения в день.

Длительность лечения зависит от особенности и тяжести заболевания, чаще всего — 40–60 дней, курс лечения можно проводить 2–3 раза с промежуточными периодами в 1–2 месяца.

Внутривенно, в качестве антагониста антидеполяризующих миорелаксантов: взрослым — по 10–20 мг в сутки, детям с 1 года — 1–2 мг, 3–5 лет — 1,5–3 мг, 6–8 лет — 2–5 мг, 9–11 лет — 3–8 мг, 12–15 лет — 5–10 мг.

Внутримышечно, при рентгенологических исследованиях применяется у взрослых в дозе 1–5 мг. При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи применяется у детей в виде ионофореза в дозе 1–2 мл 0,25 % раствора.

Применение у пожилых пациентов

Использование у пожилых систематически не изучалось. В связи с большим числом противопоказаний, наиболее применимых для людей пожилого возраста (например, хроническая сердечная недостаточность или длительный приём бета-блокаторов), необходимо тщательное обследование и последующий активный мониторинг состояния таких больных.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. Противопоказан детям в возрасте до 1 года (для раствора), до 9 лет (для таблеток).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз)

Снижение или повышение артериального давления, ортостатический коллапс, сердечная недостаточность, отёки, AV-блокада, трепетание или мерцание предсердий, удлинение интервала QT, вентрикулярная и суправентрикулярная тахикардия, наджелудочковая экстрасистолия, приливы крови к лицу, брадикардия, ишемия или инфаркт миокарда, тромбоцитопения, пурпура, анемия.

Со стороны органов пищеварения

Тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, вздутие живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт, анорексия, гастрит, дисфагия, сухость во рту, повышенное слюноотделение, дивертикулит, гастроэнтерит, дуоденит, гепатит, перфорация слизистой оболочки пищевода, кровотечение из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта, повышение активности печёночных трансаминаз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Мышечные спазмы, мышечная слабость.

Со стороны мочеполовой системы

Недержание мочи, гематурия, учащённое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, задержка мочи, калькулёз, почечная колика.

Со стороны нервной системы и органов чувств

Тремор, синкопе, заторможенность, извращение вкуса, зрительные и слуховые галлюцинации, поведенческие реакции, включая возбуждение/агрессию; преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт; чувство усталости, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, судороги, мышечные спазмы, парестезия, атаксия, гипо- или гиперкинезы, депрессия (очень редко — с суицидом), апатия, параноидные реакции, делирий, апраксия, афазия, нарушение зрения (спазм аккомодации), шум в ушах (нечасто).

Прочие

Боль в груди, повышенная потливость, лихорадка, снижение массы тела, носовое кровотечение, ринит, дегидратация (в редких случаях — с развитием почечной недостаточности), бронхоспазм, повышение либидо, гипокалиемия, повышение уровня сахара или щелочной фосфатазы в крови.

Передозировка

Симптомы передозировки галантамином

Мышечная слабость или фасцикуляция, выраженная тошнота, рвота, спастическая боль в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, снижение артериального давления, брадикардия, коллапс и судороги. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей.

Лечение передозировки галантамином

Промывание желудка (при приёме внутрь), симптоматическая терапия, введение антихолинергических средств — атропин (0,5–1,0 мг внутривенно); частота и величина последующих доз зависят от динамики клинического состояния пациента.

Читайте также:  Гуаява: польза и вред, пищевая ценность, применение гуаявы в народной медицине

Взаимодействие

Галантамин является антагонистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхательный центр.

Восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными средствами антидеполяризующего действия (тубокурарин и др.).

Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов (Дитилин).

Не рекомендуется совместное применение амисульприда с галантамином (вызывают брадикардию и увеличивают риск возникновения потенциально летальной полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsade de pointes).

Холинолитические средства (атропин и др.) устраняют периферические мускариноподобные эффекты галантамина, курареподобные вещества и ганглиоблокаторы — никотиноподобные.

Аминогликозиды могут снижать терапевтическое действие галантамина.

Препараты, снижающие частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокаторы) увеличивают риск усугубления брадикардии.

Циметидин может увеличить биодоступность галантамина.

При одновременном применении с ингибиторами изоферментов CYP2D6, CYP3A4 существует вероятность усиления побочных эффектов галантамина.

При сочетании с кетоконазолом, пароксетином повышается биодоступность галантамина на 30 и 40 % соответственно.

При одновременном использовании с эритромицином AUC галантамина возрастает на 10 %.

Ингибиторы изофермента CYP2D6 (амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, хинидин) снижают клиренс галантамина на 25–33 %.

Галантамин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола и седативных средств.

При одновременном применении существует вероятность усиления действия суксаметония, что обусловлено антихолинэстеразным эффектом галантамина.

Особые указания

При тяжёлых нарушениях функции почек дозу препарата нужно уменьшить.

При нарушении двигательной активности лечение рекомендуется сочетать с физиотерапевтическими процедурами (массаж, лечебная гимнастика), которые следует начинать через 1–2 часа после введения галантамина.

У пациентов, получающих галантамин в виде таблеток или капсул пролонгированного действия, были зарегистрированы серьёзные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и острый генерализованный экзантематозный пустуллёз).

Необходимо информировать пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними о том, что использование галантамина должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, за исключением случаев, когда очевидно, что сыпь не является связанной с применением этого препарата. При проявлении серьёзных кожных реакций не следует возобновлять применение галантамина и рассмотреть возможность альтернативной терапии.

У пациентов с болезнью Альцгеймера снижается масса тела. Лечение холиномиметиками, включая галантамин, сопровождается снижением массы тела, поэтому во время терапии следует контролировать этот показатель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Галантамин оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Это, в числе прочего, обусловлено головокружением и сонливостью, особенно в первые недели после начала терапии. В период лечения следует воздержаться от вождения транспортных средств и работ с механизмами.

Нивалин® (10 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – галантамина гидробромид 5.00 мг или 10.00 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кальция гидрофосфат дигидрат (для дозировки 5.00 мг).

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской с двух сторон и риской, без запаха, диаметром 6 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Препараты для лечения деменции.

Ингибиторы холинэстеразы. Галантамин

Код ATХ N06DА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Галантамин является щелочным соединением с ионизационной константой (pKa 8,2). Обладает слабой липофильностью с коэфициентом распределения между октанолом и буферным раствором равным 1,09. Растворимость в воде составляет 31 мг/мл.

Галантамин всасывается быстро и полностью после приема внутрь.

Не устанавливаются статистически значимые различия в средних стоимостях AUC галантамина при приеме внутрь и парентеральном введении в дозе 10 мг.

Биодоступность галантамина составляет 80-100% для твердых лекарстевнных форм и при приеме внутрь.

Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между 1 и 2 часом после его введения. При приеме внутрь галантамина в дозе 10 мг во время еды наблюдается значительное замедление скорости его всасывания, но не изменяется степень его всасывания.

В низкой степени связывается с белками крови – до 18%. Легко проходит через гемато-эцнефалический барьер и определяется в тканях мозга в концентрациях в 2-3 раза выше плазменной. Объем распределения составляет приблизителяно 175 л.

До 75% принятой дозы галантамина метаболизируется в печени, в основном, системой цитохрома P450 (CYP3A4 и CYP2D6). В исследованиях in vitro установлено, что изофермент CYP2D6 участвует в образовании О-дезметилгалантамина, а CYP3A4 – в образовании N- оксид-галантамина. У пациентов с низкой активностью фермента определяются более высокие уровни (до 50%) неизмененного галантамина по сравнению с пациентами с нормальной ферментной активностью. Основные метаболиты -епигалантамин, галантаминон и норгалантамин определяются в плазме и моче, но нет данных об их фармакологической активности.

Время полувыведения галантамина составляет приблизительно 5 часов. Элиминирование центрального компартимента происходит быстрее по сравнению с периферическим. Галантамин выводится в основном с помощью гломерулярной фильтрации (до 74 ± 23% за 72 часа) в неизмененном виде и в виде метаболитов (галантаминон, епигалантамин). Почечный клиренс галантамина составляет около 100 мл/мин.

Не подвергается конъюгации в печени и его выведение с желчью является незначительным – 0,2 ± 0,1% в течение 24 часов.

Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в терапевтическом дозовом диапазоне. Не наблюдается кумуляции галантамина при многократном его применении.

Не установлена кореляция между плазменными концентрациями и терапевтическим или побочным действием галантамина.

Пациенты с нарушениями печеночной функции

У пациентов с нарушениями печени средней тяжести( тяжесть 7-9 степени по ChildPugh) клиренс галантамина уменьшается приблизительно на 25% . Плазменные концентрации галантамина могут быть повышены, в связи с чем необходимо уменьшать суточную дозу галантамина у таких пациентов до 15 мг.

У пациентов со средними до тяжелых нарушениями печени стоимости AUC повышаются на 37-67%. Применение галантамина у пациентов с тяжелыми нарушениями печеночной функции (степени по Child-Plough>9) противопоказано.

Пациенты с нарушениями почечной функции

Галантамин и его метаболиты выводятся в основном почками. Данные исследований показывают, что у пациентов с пониженным клиренсом креатинина, возможно замедление выведения галантамина.

У пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности суточная доза галантамина не должна быть выше 15 мг.

У пациeнтов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) применение галантамина противопоказано.

Плазменные концентрации галантамина могут быть выше на 30-40% у пациентов в пожилом возрасте (старше 65 лет).

Не наблюдались различия в фармакокинетических параметрах галантамина между мужчинами и женщинами, а также у различных рас.

Фармакодинамика

Галанатамин относится к третичным алкалоидам из группы парасимпатомиметиков с непрямым действием. Является селективным конкурентным и обратимым ингибитором фермента ацетилхолинестеразы. Вызывает повышение уровней ацетилхолина в центральной нервной системе.

Кроме его действия в качестве инигибитора ацетилхолинестеразы, он является аллостерическим лигандом самых распространенных в центральной нервной системе никотиновых ацетилхолиновых рецепторов субтипа alpha4/beta2.

Также повышает чувствительность постсинаптических рецепторов к ацетилхолину.

Галантамин легко проходит через гемато-энцефалический барьер, улучшает проводимость импульсов в ЦНС и ускоряет процессы возбуждения. Повышает активность холинергической системы, в результате чего улучшаются когнитивные функции.

По сравнению с неостигмином, галантамин оказывает более слабое влияние на мускариновые рецепторы.

Улучшает возбуждающую проводимость в нервно-мышечных синапсах и восстанавливает нейро-мышечную проводимость, в случах ее блокады недеполяризирующими нейро-мышечными блокаторами.

Повышает тонус гладкой мускулатуры и секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз.

Считается, что применение парасимпатомиметиков связано с риском развития судорог (хотя они и не наблюдались у галантамина). Этот факт требует внимательного наблюдения пациентов с болезнью Альцгеймера, у которых риск появления судорог является повышенным.

Показания к применению

Применяется в комплексном лечении:

слабо до умеренно выраженной деменции альцгеймеровского типа

заболеваний периферической нервной системы (полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полиневрит, полиневропатии)

состояний, связанных с повреждениями передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, спинальной мышечной атрофии)

церебрального паралича (состояния после инсульта мозга, детского церебрального паралича)

нарушений нервно-мышечного синапса (миастения гравис, мышечная дистрофия).

Способ применения и дозы

Нивалин® таблетки принимают внутрь во время еды. Во время лечения необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости.

Обычная доза составляет 10-40 мг, разделенная на 2-4 приема.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 2 раза в день, предпочтительно с утренним и вечерним питанием. После проведения 4-недельного курса лечения дозу можно увеличить до достижения поддерживающей дозы по 20 мг в день, разделенную на 2 приема (по 10 мг 2 раза в день). Дозу увеличивают в зависимости от клинической картины и индивидуальной реакции пациента.

Рекомендуемая суточная доза для детей составляет:

– от 6 до 8 лет – 5- 10 мг в день;

– от 9 до 11 лет – 5-15 мг в день;

– от 12 до 15 лет – 5-25 мг в день.

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Наиболее частые побочные действия галантамина связаны с его фармакодинамикой и могут быть выражены в основном в виде никотиновых или реже мускариновых эффектов, характерных для фармакологического класса.

Часто (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до 9)

брадикардия, стенокардия, повышение АД

ишемическая болезнь сердца

тяжелая сердечная недостаточность (ІІІ-ІV группа по NYHA)

механическая кишечная непроходимость

нарушение проходимости мочевыводящих путей

беременность и период лактации

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамические взаимодействия

При одновременном применении галанатамина с другими парасимпатомиметиками (амбеноний, донепрезил, неостигмин, пиридостигмин или системно применяемый пилокарпин) может наблюдаться усиление их холиномиметического действия, в связи с чем они не должны применяться совместно.

Галанатамин антагонизирует действие антихолинергических средств (атропина и подобных субстанций), гексаметония и других ганглиоблокаторов, недеполяризирующих миорелаксантов (тубокурарина).

Возможны взаимодействия галантамина при его одновременном применении с лекарствами, которые вызывают замедление сердечного ритма, таких как дигоксин, бета-блокаторы, блокаторы каналов кальция и амиодарон.

Прокаинамид, терапевтический эффект которого отчасти обуславливается антихолинергической активностью, нельзя применять одновременно с галантамином, так как последний может антагонизировать его терапевтический эффект.

Аминогликозиды (гентамицин, амикацин) могут уменьшить терапевтический эффект галантамина при заболевании myasthenia gravis.

Действие деполяризирующих нейро-мышечных блокаторов (суксаметония) может быть усилено при одновременном применении с галантамином и, особенно, в случаях дефицита псевдохолинестеразы.

Галантамин усиливает угнетающее действие на ЦНС этанола и седативных средств.

Фармакокинетические взаимодействия.

При одновременном приеме с пищей замедляется скорость всасывания галантамина, но не изменяется степень его всасывания. Рекомендуется прием лекарственного препарата во время приема пищи с целью уменьшения возможных побочных холиномиметических действий препарата.

Галанатамин метаболизируется печеночными изоферментами CYP3A4 и CYP2D6.

Лекарства, которые подвергаются метаболизму этими же изоферментами, могут взаимодействовать с галантамином на фармакокинетическом уровне. Ингибиторы CYP2D6 (хинидин, пароксетин, флуоксетин) или CYP3A4 (кетоконазол, зидовудин, ритонавир, эритромицин) могут оказать влияние на метаболизм галантамина и вызвать повышение его плазменных концентраций и, соответственно, его биодоступности.

В этих случаях существует повышенный риск появления побочных действий, в связи с чем рекомендуется понижение поддреживающей дозы галантамина.

Циметидин может повысить биодоступность галантамина

Галантамин не оказывает влияния на фармакокинетику варфарина.

Особые указания

Парасимпатомиметики могут оказать ваготоническое действие на сердечный ритм, выражающееся в брадикардии и АV-блокаде, что связано с их специфическим фармакологическим действием. По этой причине необходимо внимательно назначать Нивалин® пациентам с синдромом слабости синусового узла или других наджелудочковых нарушений сердечной проводимости, а также пациентам, которые лечатся средствами, значительно замедляющими сердечный ритм такими, как дигоксин или бета-блокаторы или пациентам с неоткорректированным балансом электролитов (гипер- или гипокалиемией).

В связи с холиномиметическим действием Нивалин® может усилить желудочную секрецию и вызывать побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Более высокий риск существует у пациентов с язвеннной болезнью в анамнезе, в восстановительном периоде после операция на желудке и у пациентов, которые лечатся одновременно нестероидными противовоспалительными препаратами. При лечении Нивалин® у таких пациентов необходимо следить за симптомами активного или острого желудочно-кишечного кровотечения.

Нивалин® необходимо внимательно назначать пациентам с хронической обструктивной болезнью легких.

Назначение Нивалин® пациентам с затрудненным мочеиспусканием, после недавней резекции предстательной железы или мочевого пузыря не рекомендуется.

Холиномиметики могут потенцировать действие нейро-мышечных блокаторов типа сукцинилхолина во время анестезии.

При лечении холинестеразными ингибиторами, в том числе и Нивалин®, в отдельных случаях может наблюдаться уменьшение массы тела – похудание. В этих случаях необходимо контролировать вес тела пациентов.

Парасимпотомиметики обладают известным потенциалом вызывать судороги. Повышенная судорожная активность наблюдается у пациентов с болезнью Альцгеймера. В редких случаях парасимпатомиметики могут повысить холинергический тонус и вызвать ухудшение симптомов паркинсонизма.

Нивалин® необходимо применять осторожно и в более низких дозах у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени, в зависимости от клиренса креатинина.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество пшеничный крахмал. Пшениченый крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нивалин® может вызвать зрительные нарушения, головокружение и сонливость, что может отразиться на способности управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Передозировка

Симптомы: мышечная слабость и фасцикуляций, выраженная тошнота, рвота, спастические боли в животе, диарея, слюноотделение, слезотечение, сильная потливость, брадикардия, гипотония, коллапс и судороги. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к острому респираторному дистресс-синдрому.

Необходимо контролировать респираторные и сердечно-сосудистие функции. Лечение является симптоматическим.

Если пациент в сознании проводиться промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке (по 10 или 20 таблеток) или 3 контурных упаковок (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны (для дозировки 5 мг).

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из твердой, зеленой, прозрачной ПВХ пленки и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурной упаковке (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны (для дозировки 10 мг).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Юридический адрес: РК, г. Алматы, мкр-н «Мамыр 4», дом №190

Почтовый адрес: РК, г.Алматы, 05 00 36, Ауэзовский район,

Галактоцеле

Галактоцеле – киста молочной железы, содержимым которой является молокоподобная жидкость. Кисты небольших размеров протекают бессимптомно, и лишь при их увеличении возникает дискомфорт в груди и ее деформация, при инфицировании присоединяются признаки интоксикации. При диагностике галактоцеле учитываются данные анамнеза, жалоб и объективного осмотра молочных желез. Из инструментальных методов исследования применяется УЗИ, МРТ, маммография и дуктография. Небольшие кисты не требуют проведения лечения, образования большого диаметра удаляются хирургическим путем (с помощью пункционного склерозирования или резекции молочной железы).

  • Причины галактоцеле
  • Патогенез
  • Классификация
  • Симптомы галактоцеле
  • Осложнения
  • Диагностика
  • Лечение галактоцеле
  • Прогноз и профилактика
  • Цены на лечение

Общие сведения

Галактоцеле (жировая киста молочной железы) – это типичное ретенционное образование доброкачественного характера. В отличие от других ретенционных кист, содержимым которых является серозная жидкость, жировая киста заполнена молоком, чистым или видоизмененным (сыровидная, маслянистая или омылотворенная масса). Заболевание имеет прямую связь с грудным вскармливанием и чаще диагностируется у женщин, кормящих грудью. Нередко жировая киста возникает у беременных и у женщин, завершивших лактацию 8-10 месяцев назад. Крайне редко подобная киста развивается у мужчин и девочек пубертатного возраста. В маммологии частота встречаемости жировой кисты среди всех опухолей молочных желез у женщин составляет 0,5%.

Читайте также:  Доступно о методах коррекции дефектов прикуса, считающихся альтернативой брекетам

Причины галактоцеле

Заболевание возникает вследствие неполной проходимости млечных протоков, что приводит к нарушению оттока молока либо к его застою. Причины галактоцеле разнообразны, и в каждом случае болезни установить этиологию довольно сложно. К основным факторам, вызывающим нарушение проходимости протоков молочной железы, относятся:

  • Врожденные аномалии строения протоков. Могут быть представлены слишком маленьким диаметром протоков, их искривленностью или выраженной извитостью. Перечисленные пороки приводят к нарушению оттока молока и провоцируют его застой.
  • Лактостаз. Формируется из-за отказа от грудного вскармливания, нарушения правил кормления (несвоевременное сцеживание или неправильное прикладывание ребенка к груди), гиперлактации или резкого прекращения грудного вскармливания.
  • Травмы молочной железы.Ушибы груди в прошлом провоцируют формирование рубцовых спаек и стенозирование протоков.
  • Воспаление молочной железы. Проникновение инфекции через трещины сосков вызывает отек стенок млечного протока и сужение его просвета. Возможно сдавление протока близлежащими воспаленными тканями.
  • Гормональные сбои. Приводят к изменениям состава молока, что способствует его свертыванию в молочных железах, образованию молочных сгустков и закупорке протока.

Патогенез

Заболевание развивается длительно, в результате чего размеры образования постепенно увеличиваются и могут достигать 8–10 см в диаметре. Воздействие этиологического фактора приводит к нарушению оттока молока, что и является основным пусковым моментом в механизме развития галактоцеле. Из-за нарушения выхода молока из груди происходит расширение протока, где скапливается молоко. Стенками жировой кисты выступают стенки протока, выстланные эпителием. Эпителиальные клетки, в свою очередь, уплощаются, а расстояние между ними сокращается. Это нарушает обмен между клетками и внеклеточной жидкостью. Секрет, скопившийся в протоке, не способен абсорбироваться в межтканевую жидкость, а последняя не может проникнуть в увеличенный проток. Данные процессы увеличивают свертываемость молока, что еще больше блокирует его отток и приводит к формированию галактоцеле.

Классификация

Кисты могут быть одиночными и множественными, находиться в одной молочной железе или формироваться в обеих. По наличию/отсутствию осложнений различают неосложненные кисты и осложненные (нагноившаяся жировая киста молочной железы). В зависимости от содержимого образования, состав которого изменяется по мере длительности существования галактоцеле, выделяют:

  • Масляные кисты – содержат чистое молоко;
  • Сыровидные кисты – заполнены сыровидной массой;
  • Мыловидные кисты – накапливают секрет в виде омылотворенной массы.

Симптомы галактоцеле

Болезнь протекает бессимптомно, особенно на начальном этапе развития. Женщины с галактоцеле небольших размеров ощущают себя абсолютно здоровыми, а заболевание может обнаружиться случайно при прохождении УЗИ грудных желез. Так как процесс прогрессирует медленно, то долгое время киста не вызывает даже минимального дискомфорта в груди. Заподозрить наличие патологии возможно при кормлении, когда становится заметными трудности ребенка при сосании груди, его голод при кормлении одной молочной железой, учитывая, что молока в ней осталось достаточно. Галактоцеле значительного размера изменяет форму груди, а ношение сдавливающей одежды (бюстгальтера) вызывает боль. Особенно четко киста определяется накануне менструации, когда ее размеры увеличиваются под действием гормонов. В неосложненных случаях общее состояние женщины не страдает.

Осложнения

Помимо косметического дефекта – выраженной деформации груди – возможно развитие и более серьезных осложнений. В случае попадания инфекционных агентов в кистозную полость происходит нагноение галактоцеле и формирование абсцесса железы или гнойного мастита. Нагноение кистозного образования сопровождается признаками интоксикации: повышением температуры, ухудшением общего состояния (слабостью, вялостью), покраснением кожи в месте воспаления и пульсирующей болью в груди, увеличением подмышечных лимфоузлов.

Формирование гнойного процесса в молочной железе требует хирургического вмешательства, назначения антибиотиков и отлучения ребенка от груди. Возможен разрыв галактоцеле, что приводит к формированию свища. Длительно существующая жировая киста может малигнизироваться, но частота перехода в рак очень низкая (до 1,5%).

Диагностика

Диагностика заболевания не представляет особых трудностей. Выявлением галактоцеле занимается врач–маммолог, который проводит следующие диагностические мероприятия:

  • Сбор анамнеза и жалоб, физикальный осмотр. Уточняется связь образования с кормлением грудью, длительность существования галактоцеле, наличие/отсутствие болей и прочее. При объективном осмотре устанавливается локализация жировой кисты: обычно она образуется в околососковой области либо непосредственно под соском, но может развиться в любом квадранте железы. При пальпации определяется безболезненное или слегка болезненное округлое либо овальное образование тугоэластичной консистенции, не спаянное с окружающими тканями (легко перекатывается под кожей).
  • УЗИ молочных желез. Позволяет подтвердить диагноз, оценить секрет кистозной полости и выявить особенности строения кистозной стенки. Диагноз подтверждается при визуализации анэхогенного округлого или овального образования с четкими границами. Метод малоинформативен при обследовании лактирующих женщин – образование могут закрывать дольки железы, заполненные молоком.
  • Маммография. Неосложненное образование на рентгеновских снимках выглядят как округлое просветление с четкими контрами. Также исключается или подтверждается кальцификация галактоцеле.
  • Дуктография. Выполняется при получении неудовлетворительных результатов маммографии. Помогает выявить проблемный участок протока, уточнить количество и расположение кистозных образований. Не проводится при лактации и остром воспалительном процессе в груди.
  • МРТ молочной железы. Используется в затруднительных случаях. Позволяет точно определить месторасположение и характер опухоли, выявить растянутые протоки, оценить регионарные лимфоузлы.
  • Пункция образования. Полученное содержимое имеет густую сливкообразную консистенцию, коричневатую или зеленоватую окраску. Аспират отправляют на бактериологическое и цитологическое исследование. Стерильность секрета подтверждает отсутствие в полости кисты инфекционных агентов.

Дифференциальную диагностику данного заболевания проводят с доброкачественными (фиброаденома, липома) и злокачественными (рак груди) образованиями. Исключить эти заболевания помогает осмотр пациентки хирургом и онкологом.

Лечение галактоцеле

При наличии образований небольших размеров (меньше 10 мм) терапия не назначается, требуется лишь динамическое наблюдение. Лечение галактоцеле необходимо при его размерах более 10 мм и при возникновении осложнений (нагноение или разрыв кистозного образования). Лечение включает три направления:

  • Медикаментозная терапия. Показано при галактоцеле, возникшем на фоне гормонального дисбаланса. Включает назначение гормональных препаратов.
  • Склерозирование кисты. Производится пункционная аспирация содержимого образования и введение в его полость воздуха (пневмосклерозирование) или склерозирующего вещества (спирт). К плюсам данного метода относятся простота, дешевизна и отсутствие послеоперационного рубца. К недостаткам – высокая вероятность рецидива образования и нового скопления секрета в кистозной полости.
  • Радикальное хирургическое вмешательство. Надежный и эффективный способ лечения заболевания. Выполняется при значительных размерах галактоцеле. Операция заключается в иссечении пораженной дольки железы вместе с образованием. Частота рецидивов крайне мала. К минусам данного метода относятся травматичность, необходимость применения внутривенного наркоза и косметический дефект (послеоперационный рубец). При развитии гнойного процесса (абсцесса, мастита) производится вскрытие гнойника, удаление гноя, обработка послеоперационной раны антисептиками и установка дренажей. На втором этапе (после стихания воспаления) иссекают капсулу галактоцеле, рану ушивают вторичными швами наглухо.

Прогноз и профилактика

При проведении своевременного лечения прогноз для выздоровления и жизни благоприятный. Профилактика включает регулярное самообследование груди и посещение врача, организацию и соблюдение правил грудного вскармливания, предупреждение переохлаждений и заражения ОРВИ, гигиену молочных желез (ежедневная смена белья, обмывание груди перед и после каждого кормления), сцеживание молока после каждого кормления. Также следует не допускать возникновения трещин сосков, исключить стрессы, нормализовать питьевой режим и питание. Предупредить развитие галактоцеле поможет правильный подбор бюстгальтера, воздушные ванны для груди и выполнение специальных упражнений.

Галактоцеле

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по МКБ-10
  • Причины
  • Патогенез
  • Симптомы
  • Где болит?
  • Осложнения и последствия
  • Диагностика
  • Что нужно обследовать?
  • Как обследовать?
  • Дифференциальная диагностика
  • Лечение
  • К кому обратиться?
  • Профилактика
  • Прогноз

Галактоцеле – одна из проблем, которые могут возникать у кормящей мамы или у женщины в постлактационный период. Наряду с гипогалактией, маститом и застоем молока, галактоцеле занимает одно из ведущих мест в заболеваемости женщин в периоде лактации. Эта проблема возникает у многих женщин, но она не так часто диагностируется. Иногда галактоцеле обнаруживают уже тогда, когда возникают осложнения. Вот почему необходимо знать об этой проблеме и заранее ее профилактировать.

[1], [2]

Код по МКБ-10

Причины галактоцеле

Галактоцеле – доброкачественное образование, внутри выстелено эпителием молочных проток и содержащее молоко. По своей структуре галактоцеле является кистой, образованной расширенным молочным протоком. Оно чаще развивается у женщин, которые активно кормят ребенка грудью, но также может образоваться при беременности или через несколько месяцев после прекращения вскармливания. Поэтому установить точную причину галактоцеле довольно тяжело, и нужно анализировать каждый случай индивидуально.

Основные причины галактоцеле разнообразны и зависят от условий и правильности вскармливания. Если период лактации проходит нормально, ребенок высасывает все молоко, или остатки молока женщина правильно сцеживает, то проблем никаких не должно возникнуть. Чаще галактоцеле возникает у женщин, которые имели проблемы с лактацией другого рода – застой молока, мастит.

Галактоцеле может образовываться вследствии травм, которые оставляют рубцы на молочных протоках и нарушают отток молока. Также препятствия оттоку молока могут возникать после перенесенных раньше инфекционных процессов, например, после мастита. Тогда также образуется рубцовая ткань протоки. Иногда, если отсутствуют явные причины галактоцеле, то склоняются к версии, что нарушения оттока молока вызвано свертыванием самого молока в протоке. Это не могут связать с определенным фактором, поэтому склоняются к особенностям жирового склада молока.

Учитывая тот факт, что галактоцеле образуется не у всех женщин, одной из причин, или предрасполагающих факторов, безусловно, является неправильный уход за молочной железой, нарушение процесса вскармливания, трещины соска, резкие гормональные перепады. Гормоны, как ни странно, играют не последнюю роль в процессе образования галактоцеле, поскольку их дисбаланс вызывает нарушение регуляции процессов синтеза молока и его выделения. То есть, при резком перепаде гормонов пролактина и окситоцина возникает чрезмерный синтез молока, а вместе с тем нарушается сокращение мышечных волокон молочных проток, что приводит к галактостазу, а затем и к галактоцеле.

[3], [4], [5], [6], [7]

Патогенез

Галактоцеле развивается не за один день, а является длительным процессом, который постепенно развивается и увеличивается в размерах.

Патогенез галактоцеле не настолько прост. Под воздействием этиологического фактора – травмы, инфекции, гормонального дисбаланса – нарушается процесс оттока молока.

Это и есть основным пусковым патогенетическим механизмом развития галактоцеле. Вследствие нарушения оттока секрета, железа расширяется и в ней накапливается молоко. Стенками расширенной железы является эпителий молочных проток, который уплощается. Расстояние между клетками эпителия в расширенном протоке также уменьшается и нарушается процесс обмена тканевыми жидкостями. То есть, секрет, который скапливается в протоке, не может всосаться в межклеточную жидкость, а межклеточная жидкость не проникает в расширенный проток. Это способствует тому, что молоко в блокированной протоке еще больше свертывается и еще больше блокируется отток. Так формируется киста.

Со временем, эпителий протоки под действием компонентов молока видоизменяется. Это способствует возможным осложнениям.

Могут происходить процессы дисплазии, а в дальнейшем это большой риск развития онкопроцесса. Размеры галактоцеле могут увеличиваться под влиянием гормонов, когда количество молока увеличивается и киста расширяется.

[8], [9], [10], [11], [12], [13]

Симптомы галактоцеле

Часто болезнь протекает бессимптомно. Это связано с тем, что размеры кисты могут быть настолько незначительны, что не будут вызывать даже дискомфорта. В целом женщина будет ощущать себя полностью здоровой. Можно обнаружить какую-то патологию во время кормления, когда заметны изменения в процессе лактации. Иногда галактоцеле замечают только тогда, когда оно уже достаточно больших размеров и видно невооруженным глазом или пальпируется. Тогда женщина может почувствовать под пальцами однородное уплотнение, которое хорошо смещается, практически безболезненное. Существует четкая связь с периодом лактации, его нарушениями. Иногда при нажатии на это образование из соска может выделяться молоко, но только молоко без крови и других элементов. Такая находка, как правило, заставляет женщину забеспокоиться и она обращается к врачу, что очень хорошо. К сожалению, не всегда галактоцеле выявляется таким способом. Иногда женщины обращаются уже при возникновении осложнений – присоединении инфекционного процесса или диспластических явлениях.

Первые признаки галактоцеле – это наличие пальпируемого образования. Это образование чаще выявляется в предменструальном периоде, когда под действием гормонов оно увеличивается в размере. Также часто это сопровождается болезненностью, но не сильной пульсирующей болью, а умеренной.

Нарушение общего состояния женщины не происходит, поскольку процесс имеет локальный характер.

Дополнительные симптомы могут появляться при осложнениях. Повышение температуры, сильная болезненность при пальпации, реакция региональных лимфатических узлов – все это возникает при попадании микроорганизмов внутрь кисты и развития инфекционного процесса.

[14], [15], [16]

Где болит?

Осложнения и последствия

Последствия и осложнения галактоцеле могут быть очень серьезными при отсутствии своевременного и адекватного лечения. Это может быть связано не столько с поздней диагностикой, а с бессимптомным течением заболевания.

Основное и самое важное последствие галактоцеле – это нарушение процесса лактации в молочной железе. При нарушении процесса оттока молока возникает застой его и это способствует плохому синтезу. Если блокируется какая-то часть протоки, то со временем другие протоки начинают недостаточно функционировать и это может стать причиной лактостаза. Тогда ребенок не наедается и нуждается в докорме, а все искусственные смеси не заменят материнское молоко.

Осложнения галактостаза также очень серьезные. Нарушение оттока молока способствует тому, что ребенок не наедается и прикладывает дополнительные усилия к процессу сосания груди. При этом могут возникать трещины соска, а это прямой путь к инфицированию кисты. Тогда процесс из локального может быстро перейти на соседние ткани и развивается мастит.

Самым страшным осложнением считают процесс дисплазии и в дальнейшем малигнизации. Часто процесс рака груди у женщин связывают с предшествующим ему галактоцеле. Это связано с тем, что процесс длительного галактостаза в кисте нарушает все нормальные процессы жизнедеятельности клеток и они под влиянием гипоксии, ацидоза могут начать неконтролированно делиться.

Если не лечить галактоцеле – оно может стать препятствием кормлению будущих детей.

[17], [18]

Диагностика галактоцеле

Диагностика галактоцеле должна быть своевременной. Это способствует профилактике осложнений и быстрому восстановлению функции нормальной лактации.

Диагностика должна быть комплексной для точного установления диагноза и исключения возможных других заболеваний. Если возникают сомнения в этиологии или структуре образования, то лучше провести дополнительные методы диагностики, чтоб исключить опухолевый процесс.

Диагностика галактоцеле начинается с анамнеза. Доктор устанавливает четкую связь появления симптомов с лактацией. При осмотре обнаруживается образование округлой формы с четкими границами. Оно чаще локализируется на периферии молочной железы далеко от ареолы. Галактоцеле не спаяно с окружающими тканями, малоболезненное или вовсе безболезненное. При пальпации региональные лимфатические узлы не увеличены. Они могут реагировать только в случае, если присоединяется инфекция.

Для верификации диагноза необходимы дополнительные методы исследования.

Лабораторные показатели определяют с целью обнаружить какие-либо нарушения общего состояния женщины. При галактоцеле анализы не изменены.

Если для установления диагноза необходимо гистологическое исследование, то проводят биопсию кисты под контролем УЗИ и материал отправляют на морфологическое исследование. Но это инвазивный метод, который на некоторое время прекращает процесс лактации и его нужно делать для кормящих мам, в крайнем случае.

Инструментальная диагностика галактоцеле позволяет уточнить диагноз. Проводят УЗИ молочной железы, на котором выявляют эхогенную тень округлой формы с четкими контурами и горизонтальным уровнем застойного молока. Стенки будут уплотнены с перифокальной реакцией при воспалении галактоцеле.

Маммография является более вредным методом диагностики, но и более точным. Выявляется просветления округлой формы с четкой границей. В центре часто можно увидеть кальцификаты по типу «скорлупы яйца».

[19], [20], [21], [22], [23]

Оцените статью
Добавить комментарий