Ланцид Кит: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Ланцид

Микро Лабс Лимитед, Индия

Микро Лабс Лимитед, Индия

Микро Лабс Лимитед, Индия

Аналоги Ланцид

Инструкция по применению Ланцид

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Побочные действия
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: кларитромицин 500 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 31.5 мг, крахмал кукурузный 8.9 мг, сорбиновая кислота 1.1 мг, сорбитан а олеат 2 мг, повидон 30 мг, кремния диоксид коллоидный 8 мг, магния стеарат 11 мг, тальк 24 мг, кроскармеллоза натрия 55 мг, стеариновая кислота 20 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 20.65 мг, титана диоксид 4.75 мг, пропиленгликоль 3.2 мг, краситель хинолиновый желтый 0.195 мг, ароматизатор ванильный 1.2 мг.

Активное вещество: амоксициллин 500 мг;

Вспомогательные вещества: магния стеарат 5 мг, тальк 8 мг, натрия лаурилсульфат 3 мг.

Активное вещество: лансопразол 30 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол 41.11 мг, сахароза 123.22 мг, повидон 1.09 мг, микросферы из сахарозы 38.19 мг, натрия гидрофосфат 2.08 мг, кармеллоза кальция 10.41 мг, магния гидроксикарбонат 5.3 мг, полисорбат 80 0.99 мг, гипромеллоза 25.58 мг, титана диоксид 2.19 мг, метакриловый кислотный полимер 65.78 мг, тальк 8.77 мг, диэтилфталат 8.11 мг, натрия гидроксид 0.44 мг.

Показания к применению Ланцид

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и эрадикационная терапия инфекции Helicobacter pylori).

Противопоказания к применению Ланцид

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препаратов (основному веществу и/или вспомогательным компонентам), к макролидам, к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам;
  • одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином; с алкалоидами спорыньи, например, эрготамином, дигидроэрготамином; с мидазоламом для перорального применения;
  • одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз;
  • одновременный прием кларитромицина с колхицином у пациентов с нарушенной функцией печени и почек;
  • пациентам с наличием в анамнезе удлинения интервала QT,
  • желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»;
  • пациентам с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT);
  • пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью;
  • пациентам с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина;
  • при порфирии;
  • в период грудного вскармливания и беременности;
  • пациентам с атопическим дерматитом, бронхиальной астмой, поллинозом, инфекционным мононуклеозом, лимфолейкозом, печеночной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков),
  • детский возраст до 18 лет;
  • при наличии дефицита сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Почечная недостаточность средней и тяжелой степени, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени, миастения gravis(возможно усиление симптомов), одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин); одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременный прием с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременный прием с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и IIIкласса (дофетилид, амиодарон, соталол), пожилой возраст, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в том числе в анамнезе), сопутствующая терапия клопидогрелем.

Рекомендации по применению

Внутрь. Принимают по 500 мг (1 таблетка) кларитромицина, 1000 мг амоксициллина (2 капсулы) и 30 мг лансопразола (1 капсула), два раза в сутки утром и вечером перед едой.

Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглатывать целиком. Продолжительность лечения 7 дней, при необходимости может быть увеличена до 14 дней.

Каждый блистер препарата Ланцид Кит содержит две таблетки кларитромицина (500 мг), четыре капсулы амоксициллина (500 мг) и 2 капсулы лансопразола (30 мг) и рассчитан на один день лечения. Одна упаковка содержит 7 блистеров и рассчитана на один курс лечения.

Побочные действия Ланцид

Кларитромицин

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – кандидоз, гастроэнтерит, развитие суперинфекции (при длительном или повторном применении кларитромицина), вагинальные инфекции; частота неизвестна – псевдомембранозный колит, рожа, эритразма.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия; частота неизвестна – агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто -гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия, снижение аппетита; частота неизвестна – гипогликемия (в том числе при одновременном приеме гипогликемических лекарственных средств).

Нарушения психики: часто – бессонница; нечасто – тревога, нервозность; частота неизвестна – психоз, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, «кошмарные» сновидения, мания.

Нарушения со стороны нервной системы: часто – изменение вкуса (дисгевзия), головная боль; нечасто – головокружение, потеря сознания, сонливость, тремор; частота неизвестна – судороги, потеря вкусовых ощущений, нарушение обоняния, потеря обоняния, парестезии.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -вертиго, нарушения слуха, шум, звон в ушах; частота неизвестна – потеря слуха (проходящая после отмены препарата).

Нарушения со стороны сердца: нечасто – удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ощущение сердцебиения; частота неизвестна – желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, трепетание и мерцание желудочков.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – необычные кровотечения, кровоизлияния.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе; нечасто – гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм; частота неизвестна – острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – атипичная функциональная проба печени; нечасто – холестаз, гепатит, повышение активности АЛТ, повышение активности АСТ, повышение активности ГГТ; частота неизвестна – печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, повышенное потоотделение; нечасто – зуд, крапивница, пятнисто-папулезная сыпь; частота неизвестна – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями, акне, пурпура Шенлейна-Геноха.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечный спазм, миалгия; частота неизвестна – рабдомиолиз, миопатия, усиление симптомов миастении gravis.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко -почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб,слабость.

Лабораторные показатели: нечасто – повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности ЛДГ крови; очень редко – гиперкреатининемия; частота неизвестна – повышение международного нормализованного отношения (MHO), увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина.

Амоксициллин

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – развитие суперинфекции, кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальный кандидоз.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко -эозинофилия, гемолитическая анемия; очень редко – лейкопения, нейтропения, граиулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – отек гортани, сывороточная болезнь, аллергическая пурпура, анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; редко -возбуждение, тревога, бессонница, атаксия, спутанность сознания, гиперкинезия, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головокружение, судороги (у пациентов с нарушениями функций почек, эпилепсией или менингитом).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, мягкий стул, диарея, сыпь на слизистой оболочке полости рта, сухость во рту, искажение восприятия вкуса; редко – потемнение зубной эмали; очень редко – псевдомембранозный колит, черный «волосатый» язык.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко – гепатит, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожные высыпания, зуд, крапивница; редко – ангионевротический отек (отек Квинке), полиморфная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), буллезный и эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны почек: редко – острый интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – лекарственная лихорадка.

Лансопразол

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения; редко – анемия; очень редко – агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко – анорексия; частота неизвестна – гипомагниемия.

Нарушения психики: нечасто – депрессия; редко – бессонница, галлюцинации, спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; редко – беспокойство, вертиго и парестезия, сонливость, тремор.

Нарушения со стороны органа зрения: редко – расстройство зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, боль в животе, запор, рвота, метеоризм, сухость во рту или горле; редко – глоссит, кандидоз пищевода, панкреатит, нарушение восприятия вкуса; очень редко – колит, стоматит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко – гепатит, желтуха; очень редко – гипербилирубинемия.

Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – крапивница, зуд, сыпь; редко – петехия, пурпура, алопеция, ангионевротический отек (отек Квинке), полиморфная эритема, фотосенсибилизация; очень редко -злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – артралгия, миалгия, перелом бедра, запястья или позвоночника.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко – гинекомастия, импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – слабость; нечасто – отеки; редко – лихорадка, повышенное потоотделение.

Лабораторные показатели: очень редко – повышение уровня холестерина и триглицеридов, гипонатриемия.

Ланцид

Состав

В одной капсуле Ланцида в зависимости от дозировки может находиться 15 или 30 мг лансопразола. Список вспомогательных веществ: маннитол, моногидрат лактозы, сахароза, повидон, гипромеллозы фталат, цетиловый спирт.

Список составляющих твердой желатиновой капсулы:

Входят в корпус и крышечку: желатин, натрия лаурилсульфат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, диоксид титана, вода. В зависимости от дозировки отличаются красители: 15 мг — использован бриллиантовый голубой краситель, хинолиновый желтый краситель; 30 мг — пунцовый краситель (Понсо 4R).

Форма выпуска

Ланцид 15 мг

Выпускаются в капсулах размера №3 бирюзового цвета (содержимое – белые гранулы), имеющих надпись MICRO / MICRO. В одной упаковке находится 3 блистера по 10 капсул.

Ланцид 30 мг

Выпускаются в капсулах размера №1, имеющих розовый цвет и надпись MICRO / MICRO. В одной упаковке находится 3 блистера по 10 капсул.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно противоязвенное влияние.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ланцид обладает высокой липофильностью и способен легко проникать в клетки желудка, концентрироваться в них и защищать, увеличивая секрецию бикарбонатов. Помимо этого, замедляется образование соляной кислоты уже при использовании терапевтической дозы в 30 мг (на 80–97 %), не оказывая влияния на моторику ЖКТ. Наращивание эффекта наблюдается в 1-4 день и при отмене препарата секреторная активность постепенно восстанавливается.

Сведения о фармакокинетике

Абсорбция высокая и максимальная концентрация при приеме 30 мг наблюдается уже спустя 1,5–2 ч и достигает 0,75–1,15 мг / л. Связывание в крови происходит на 98%. Период полувыведения от 1,3 до 1,7 часов. Метаболизм активный в печени, экскреция – метаболитов почками(14–23%), остальное – через кишечник.

Показания к применению

  • язвенные дефекты в желудке и двенадцатиперстной кишке (обострение);
  • различные степени эрозивно-язвенного эзофагита;
  • рефлюкс эзофагит;
  • опухоли в островковом аппарате поджелудочной железы;
  • неязвенное несварение.

Противопоказания

  • пациенты со злокачественными новообразованими ЖКТ (требуется обязательный эндоскопический контроль, ведь возможно скрытие симптоматики и отсрочка правильной диагностики);
  • лактация, первый триместр беременности;
  • известная чувствительность.

Использовать с осторожностью

  • печеночная недостаточность;
  • второй и третий триместры беременности;
  • пожилые пациенты и дети до 18 лет.

Побочные действия

  • Пищеварительная системы: повышенный или пониженный аппетит, тошнота, боли в животе, понос или запоры, развитие неспецифического язвенного колита, кандидоз, гипербилирубинемия.
  • Нервная система: головная боль, недомогание, головокружение, депрессия, сонливость, тревожность.
  • Дыхательная система: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, ринит, синдром гриппоподобный.
  • Органы кроветворения: тромбоцитопения, осложненная геморрагическими проявлениями, анемия.
  • Аллергические побочные реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, многоформная эритема.
  • Прочее: миалгия, алопеция.

Ланцид, инструкция по применению (способ и дозировка)

Принимать капсулы надо внутрь, проглатывая и не разжевывая.

Читайте также:  Меламиновая губка: что это такое и как правильно пользоваться

Рекомендуемая суточная дозы и курс при различных заболеваниях

  • язвенные дефекты в желудкеидвенадцатиперстной кишкеистрессовые язвы: 30 мг с утра, перед едой; курс обычно длится 2-4 недели;
  • различные степени эрозивно-язвенного эзофагита: 30-60 мг; курс обычно длиться 4-8 недели;
  • рефлюкс эзофагит: 30 мг 4 недели;
  • опухолив островковом аппарате поджелудочной железы: дозу необходимо подбирать индивидуально в целях достижения уровня базальной кислотной продукции не более 10 миллимоль/ч;
  • эрадикация Helicobacter pylori — 60 мг, разделенные на 2 приема в комплексе с антибиотиками, например: Кларитромицини Амоксициллин, предположительный курс – 1 неделя;
  • неязвенное несварение: 15-30 мг 2-4 недели.

Коррекция для особых групп пациентов

К ним относятся пожилые пациенты, а также страдающие печеночной недостаточностью — начало лечения проводят, применяя половину дозы, а затем постепенно увеличивают их минимум до 30 мг.

Передозировка

Взаимодействие

  • С препаратами, метаболизирующимися в печени по пути микросомального окисления происходит замедление их элиминации, к ним также относится Диазепам, Фенитоин, непрямые антикоагулянты, а клиренс Теофиллинаснижается на 10%.
  • Со слабыми кислотами замедляется их pH-зависимая абсорбция, с основаниями – наоборот ускоряется абсорбция. Ланцид препятствует всасыванию Ампициллина, Кетоконазола, солей железа, Дигоксина.
  • С Сукральфатомснижается на 30% биодоступность лансопразола, что требует выдерживания интервала между их приемами в 30-40 мин.
  • С антацидамирекомендуемый интервал 1-2 часа связи с замедлением и снижением их абсорбции при комбинировании препаратов.

Условия продажи

В аптеке провизор требуют рецепт.

Условия хранения

Для хранения Ланцида лучше всего подойдет сухое, защищенное от света (температуре не более +25 °C), недоступное для детей пространство.

Лансопразол Штада – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Противоязвенное средство. Специфический ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Действуя в конечной фазе секреции соляной кислоты в желудке, лансопразол уменьшает кислотопродукцию, независимо от природы стимулирующего фактора.

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию.

Фармакокинетика

После приема внутрь ланзопразол абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Хотя пища снижает абсорбцию и биодоступность ланзопразола, ингибирующее действие на образование соляной кислоты остается одинаковым до и после приема пищи.

Связывание с белками плазмы составляет 97.7-99.4%.

Выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов – лансопразол-сульфон и гидроксилансопразол); при этом за сутки с мочой выводится 14-23%. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч у здоровых добровольцев.

T1/2 увеличивается у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов старше 69 лет. У пациентов с нарушениями функции почек абсорбция ланзопразола практически не меняется.

Дозировка

Принимают внутрь по 30 мг 1-2 раза/сут. Длительность применения зависит от показаний и схемы терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами умеренно уменьшается биодоступность лансопразола.

При одновременном применении с амоксициллином, кларитромицином, метронидазолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.

При одновременном применении с варфарином описаны случаи усиления антикоагулянтного действия варфарина.

Имеются данные о том, что при одновременном применении лансопразол повышает длительность действия векурония.

При одновременном применении с карбамазепином не исключается уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови вследствие уменьшения его абсорбции из ЖКТ в связи с понижением pH содержимого желудка под влиянием лансопразола. Это может привести к уменьшению клинической эффективности карбамазепина.

Полагают, что лансопразол при одновременном применении может уменьшать биодоступность кетоконазола вследствие уменьшения кислотности содержимого желудка под влиянием ингибиторов протонового насоса.

Полагают, что при одновременном применении с лансопразолом возможно усиление токсичности метотрексата.

При одновременном применении возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Применение при беременности и лактации

Лансопразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в животе; редко – запоры.

Со стороны ЦНС: головные боли; редко – головокружение, сонливость; в отдельных случаях – депрессия.

Со стороны дыхательной системы: редко – фарингиты, риниты.

Прочие: кожные высыпания; в отдельных случаях – миалгии.

Показания

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенная болезнь желудка в фазе обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных больных c язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к лансопразолу.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

С осторожностью и под строгим наблюдением врача следует применять ланзопразол у пациентов, получающих теофиллин.

Антациды, содержащие гидроксиды алюминия и магния, следует принимать через 2 ч после приема лансопразола. У пациентов с циррозом печени выведение лансопразола замедляется.

Эффективность и безопасность применения лансопразола у детей не изучены.

Лансопразол Штада

Инструкция по применению:

Лансопразол Штада – противоязвенный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы №1: твердые, желатиновые, красного цвета; содержимое – пеллеты сферической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки).

Действующее вещество Лансопразола Штада – лансопразол: в 1 капсуле – 30 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, сахароза, кармеллоза, лактоза, повидон (К-30), магния карбонат, гипромеллоза, натрия гидроксид, полисорбат, диэтилфталат, метакриловая кислота, этанол, маннитол, пропиленгликоль.

Состав капсулы: желатин, кармазин, вода.

Показания к применению

Лансопразол Штада применяется для лечения следующих заболеваний:

  • Язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки;
  • Стрессовые язвы;
  • Гастринома (синдром Золлингера-Эллисона);
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-ти перстной кишки, развившиеся в результате предшествующего применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-ти перстной кишки, ассоциированные с бактерией Helicobacter pylori (комплексная терапия);
  • Эрозивно-язвенный эзофагит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

  • Злокачественные новообразования в желудочно-кишечном тракте;
  • Возраст до 18 лет;
  • Первый триместр беременности;
  • Лактация;
  • Гиперчувствительность к препарату.

Относительные (необходимо соблюдать особую осторожность в связи с риском развития осложнений):

  • Почечная/печеночная недостаточность;
  • Пожилой возраст;
  • Второй и третий триместры беременности.

Способ применения и дозировка

Лансопразол Штада принимают внутрь, проглатывая капсулы целиком.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

  • Обострение язвенной болезни 12-перстной кишки: по 30 мг в сутки, в случаях повышенной резистентности – по 60 мг/сутки. Курс лечения – 2-4 недели;
  • Обострение язвенной болезни желудка: по 30-60 мг/сутки (на усмотрение врача) на протяжении 4-8 недель;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, обусловленные применением НПВС: по 30 мг/сутки в течение 4-8 недель;
  • Эрадикация Helicobacter pylori (в сочетании с антибактериальными препаратами): по 30 мг 2 раза в сутки курсом 10-14 дней;
  • Противорецидивная терапия рефлюкс-эзофагита: по 30 мг в сутки, лечение длительное (до 6 месяцев);
  • Лечение язвенной болезни, направленное на предотвращение рецидива: по 30 мг в сутки;
  • Синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально, лечение проводят до тех пор, пока не будет достигнут уровень базальной секреции менее 10 ммоль/час.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты, обусловленные применением препарата:

  • Пищеварительная система: изменение аппетита (снижение или повышение), боль в животе, тошнота; редко – запор или диарея; в индивидуальных случаях – повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в крови, кандидоз желудочно-кишечного тракта, язвенный колит;
  • Центральная нервная система: головная боль; редко – сонливость, головокружение, недомогание, тревога, депрессия;
  • Дыхательная система: редко – ринит, фарингит, кашель, гриппоподобный синдром, инфекция верхних отделов дыхательных путей;
  • Система кроветворения: редко – тромбоцитопения (в том числе с геморрагическими проявлениями), анемия;
  • Аллергические реакции: сыпь на коже; в индивидуальных случаях – многоформная эритема, фотосенсибилизация;
  • Прочие: редко – алопеция, миалгия.

Особые указания

Перед назначением Лансопразола Штада следует исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, поскольку препарат может маскировать его симптомы, тем самым затрудняя своевременную диагностику.

Лекарственное взаимодействие

При взаимодействии с другими лекарственными препаратами лансопразол:

  • Замедляет выведение лекарственных веществ, которые метаболизируются путем микросомального окисления в печени, в том числе непрямых антикоагулянтов, фенитоина и диазепама;
  • Снижает клиренс теофиллина на 10%;
  • Изменяет pH-зависимую абсорбцию препаратов из групп слабых кислот (замедляет) и оснований (ускоряет).

Антацидные средства замедляют и уменьшают всасывание лансопразола (при необходимости применения подобной комбинации их принимают не позже чем за 1 час до приема Лансопразола Штада или спустя 1-2 часа).

Сукральфат на 30% снижает биодоступность лансопразола, по этой причине между приемами данных препаратов необходимо соблюдать 30-минутные интервалы.

Аналоги

Аналогами Лансопразола штада являются: Ланзаптол, Ланцид, Эпикур, Акриланз, Геликол, Ланзабел, Ланзап, Лансофед, Лоэнзар-Сановель.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в сухом и защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами.

Лансопразол Штада

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивно-язвенный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ; эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии), неязвенная диспепсия.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. Капсулы проглатывают, не разжевывая.

При язвенной болезни 12-перстной кишки и стрессовых язвах – по 30 мг/сут за 1 прием, утром, в течение 2-4 нед.

При язвенной болезни желудка и эрозивно-язвенном эзофагите – по 30 мг/сут в течение 4-8 нед; при необходимости – 60 мг/сут.

При рефлюкс-эзофагите – 30 мг/сут в течение 4 нед.

При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально, до достижения базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч.

Для эрадикации Helicobacter pylori – по 30 мг 2 раза в сутки, в комбинации с антибиотиками (кларитромицином и амоксициллином), в течение минимум 7 дней.

Неязвенная диспепсия: 15-30 мг/сут в течение 2-4 нед. При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут.

Читайте также:  Маска из тушеных кабачков и яичного желтка омолаживающая

Фармакологическое действие

Ингибитор протонного насоса (H+/K+-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют H+/K+-АТФ-азу. Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию гидрокарбоната.

Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции HCl дозозависимы: pH начинает расти через 1-2 ч и 2-3 ч после приема 15 и 30 мг соответственно; торможение продукции HCl при дозе 30 мг составляет 80-97%.

Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального значения, “рикошетного” увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина.

Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность др. ЛС.

Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице 12-перстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете.

Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50-100% (содержание гастрина достигает плато через 2 мес лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения).

Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, резистентной к блокаторам H2-гистаминовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в 12-перстной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 нед лечения при дозе 30 мг/сут). Частота рецидивирования пептических язв после лечения составляет 55-62%. При рефлюксном эзофагите полное излечение пациентов отмечается к концу 8 нед приема (30 мг/сут) у 88.7%.

В эксперименте при введении высоких доз лансопразол вызывает гиперплазию энтерохромаффиноподобных (ECL-) клеток, повышает частоту метаплазии эпителия слизистой оболочки желудка и образования аденомы в интерстициальной ткани семенников.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: менее часто – повышение или снижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко – диарея или запоры; в отдельных случаях – язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности “печеночных” трансаминаз (АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ и ЛДГ), гипербилирубинемия.

Со стороны нервной системы: головная боль; редко – недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревожность.

Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях – анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: редко – миалгия, алопеция.

Особые указания

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Взаимодействие

Замедляет элиминацию ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10% клиренс теофиллина.

Изменяет pH-зависимую абсорбцию ЛС, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Совместим с ибупрофеном, индометацином, диазепамом, пропранололом, варфарином, пероральными контрацептивами, фенитоином, преднизолоном.

Сукральфат снижает биодоступность на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих ЛС 30-40 мин).

Антациды замедляют и снижают абсорбцию (их следует назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема лансопразола).

Лансопразол (Lansoprazole)

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Лансопразол
  • Фармакологическая группа вещества Лансопразол
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Лансопразол
  • Фармакология
  • Применение вещества Лансопразол
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Лансопразол
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Лансопразол
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанная информация
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Лансопразол

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Лансопразол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Лансопразол

Замещенное производное бензимидазола. Беловато-коричневатый гранулированный порошок без запаха. Умеренно растворим в этиловом спирте, нерастворим в гексане и воде. Устойчив к свету, при 25 °C распадается в кислой среде с T1/2 0,5 ч при pH 5,0 и 18 ч — при pH 7,0.

Фармакология

Блокирует конечную стадию образования соляной кислоты. В канальцах париетальных клеток желудка трансформируется в активную форму — сульфонамид, необратимо взаимодействующий с SH-группами H + -K + -АТФазы (протонного насоса). Уменьшает базальную и стимулированную (пища, пентагастрин, инсулин) секрецию и объем секрета. Скорость и степень ингибирования секреции соляной кислоты являются дозозависимыми: после приема 15 и 30 мг pH начинает возрастать через 1–2 и 2–3 ч, а секреция понижается до 80–97%, соответственно. Восстановление активности H + -K + -АТФазы происходит с полупериодом 30–48 ч. Среднесуточное значение рН желудочного сока повышается до 2,9 (процент времени сохранения рН > 3 составляет 47,6). После прекращения приема уровень кислоты остается ниже 50% базального в течение 39 ч, рикошетного увеличения секреции (не отмечается). У больных с синдромом Золлингера — Эллисона действует более продолжительно. Угнетает выработку пепсина (повышается уровень пепсиногена в сыворотке крови). Оказывает гастропротективное действие: повышение оксигенации слизистой оболочки, увеличение секреции бикарбонатов. Подавляет рост Helicobacter pylori (МПК составляет 0,78–6,25 мг/л), способствует образованию в слизистой оболочке специфических IgA к этим бактериям, повышает антихеликобактерную активность других препаратов. Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице двенадцатиперстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50–100% (уровень гастрина достигает плато через 2 мес лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения). Обеспечивает более быстрое заживление и ослабление симптомов при язве двенадцатиперстной кишки (85% дуоденальных язв заживают через 4 нед лечения при дозе 30 мг/сут). Эффективен при терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к H2-блокаторам. Частота рецидивирования пептических язв после лечения составляет 55–62%. При рефлюксном эзофагите полное излечение к концу 8 нед приема (30 мг/сут) отмечается у 88,7%.

Вызывает гиперплазию энтерохромаффиноподобных (ECL-) клеток, повышает частоту метаплазии эпителия слизистой оболочки желудка и образования аденомы в интерстициальной ткани семенников при введении высоких доз лансопразола экспериментальным животным.

Некислотоустойчив, поэтому применяется, как правило, в виде гранул, имеющих кислотоустойчивое покрытие, препятствующее разрушению в желудке. Почти полностью всасывается из тонкого кишечника и поступает в системный кровоток. На фоне цирроза печени всасывание замедляется. Абсолютная биодоступность составляет не менее 80%, уменьшается на 50% после приема пищи (антисекреторный эффект ослабляется). После приема внутрь 30 мг лансопразола Cmax (0,75–1,15 мг/л) определяется через 1,5–2,2 ч (в среднем — через 1,7 ч), время достижения Cmax при приеме утром меньше, чем при приеме вечером. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика линейна — концентрации в плазме пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит. Связывание с белками плазмы — 97–99% (при концентрациях от 0,05–5,0 мкг/мл). Хорошо проникает в ткани, в частности, в обкладочные клетки желудка. Объем распределения — 0,5 л/кг. T1/2 у здоровых испытуемых 1,5 ч, у пожилых пациентов 1,9–2,9 ч, у больных с нарушением функции печени — 3,2–7,2 ч и укорочен при нарушении функции почек. Метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450 с образованием сульфинил-, сульфон- и оксипроизводных. Экскретируется в виде двух основных неактивных метаболитов с желчью (2/3) и с мочой (почечная недостаточность на скорость и величину экскреции существенно не влияет).

Применение вещества Лансопразол

Неязвенная диспепсия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, доброкачественная язва желудка, эрозивно-язвенный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, инфекция Helicobacter pylori (комбинированное лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования ЖКТ , беременность (особенно I триместр), кормление грудью.

Ограничения к применению

Нарушение функции печени, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у этих больных изучена недостаточно), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Дополнительные сведения о применении лансопразола во время лактации

Известно, что лансопразол и его метаболиты экскретируется с молоком крыс. Однако, достоверно не известно экскретируется ли лансопразол с человеческим молоком. Принимая во внимание тот факт, что многие лекарственные препараты эскретируются с человеческим молоком, а также потенциально возможные токсические эффекты лансопразола у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо решать вопрос об отмене препарата у кормящей женщины, либо о прекращении грудного вскармливания в период лечения лансопразолом.

Побочные действия вещества Лансопразол

Со стороны органов ЖКТ : диарея; менее часто — повышение или понижение аппетита, тошнота, боли в животе; редко — запор; в отдельных случаях — неспецифический язвенный колит, кандидоз ЖКТ , повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ , ЩФ , гамма-глутамилтрансфераза, лактатдегидрогеназа) и билирубина.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко — чувство недомогания, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Со стороны респираторной системы: редко — сильный кашель, фарингит, ринит, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.

Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: редко — гриппоподобный синдром, миалгия.

Клинический опыт использования вещества Лансопразол

Клинический опыт применения лансопразола позволил выявить нежелательные явления, возникавшие у пациентов, по крайней мере, в 1% случаев, при которых нельзя исключить их зависмость от приема препарата. Частота нежелательных явлений в группе пациентов, принимавших лансопразол, превосходила таковую в группе плацебо (см. табл.).

Ниже представлена дополнительная информация о нежелательных явлениях, наблюдавшихся у пациентов при амбулаторном режиме приема лансопразола и возникавших менее, чем в 1% случаев:

Общие расстройства: астения, аллергические реакции, вздутие живота, боли в спине, боли в груди, боли в шее, боли в тазу, отеки, лихорадка, гриппоподобный синдром, озноб.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, аритмия, брадикардия,артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия, коллапс, синкопальные состояния, инфаркт миокарда.

Со стороны органов ЖКТ : нерегулярный стул, анорексия, кардиоспазм, холелитиаз, колит, сухость во рту, диспепсия, дисфагия, энтерит, отрыжка, стеноз пищевода, язва пищевода, эзофагит, изменение цвета кала, метеоризм, полипы фундального отдела желудка, гастрит, гастроэнтерит, желудочно-кишечные кровотечения, глоссит, повышение аппетита, повышение слюноотделения, мелена, тошнота, рвота, язвы рта, стоматит, ректальные кровотечения, тенезмы, жажда, язвенный колит.

Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, гипотиреоз, тиреотоксикоз.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, гемолиз, лимфаденопатия.

Метаболические нарушения: авитаминоз, дегидратация, подагра, гипергликемия, гипогликемия, периферические отеки, потеря веса.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, артриты, мышечные судороги, миалгия, миастения, синовиты.

Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница, сонливость, амнезия, беспокойство, тревога, апатия, судороги, деменция, депрессия, деперсонализация, эмоциональная лабильность, галлюцинации, двоение в глазах, головокружение, гемиплегия, гиперкинезия, повышение/снижение либидо, парестезии, тремор, амблиопия, блефарит, катаракта, коньюнктивит, светобоязнь, глаукома, дистрофия сетчатки, выпадение полей зрения, глухота, средний отит, шум в ушах, паросмия, искажение или потеря вкуса.

Со стороны респираторной системы: астма, бронхит, диспноэ, кровохарканье, носовые кровотечения, икота, новообразования гортани, фарингит, пневмофиброз, пневмония, ринит, синусит, стридор.

Со стороны кожных покровов: акне, аллопеция, контактный дерматит, кожный зуд, макулопапулярная сыпь, дистрофические изменения ногтей, потливость, крапивница, карцинома кожи.

Со стороны урогенитального тракта: нарушения менструального цикла, дизурия, гинекомастия, импотенция, нефролитиаз, полиурия, боль в уретре, учащенное мочеиспускание, вагинит, проблемы со стороны репродуктивной функции мужчин, симптомы дисфункции мужских половых желез (тестикул).

Взаимодействие

Понижает (на 10%) клиренс теофиллина. Сукральфат на 30% уменьшает биодоступность (необходим интервал в 30–40 мин между приемами этих препаратов). Антациды, содержащие алгелдрат и магния гидроксид, при одновременном приеме с лансопразолом могут уменьшать абсорбцию последнего. Может изменять pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение). Тормозит всасывание ампициллина, дигоксина, кетоконазола, цианокобаламина, солей железа. Возможно взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450. Совместим с антипирином, диазепамом, ибупрофеном, индометацином, пероральными противозачаточными средствами, фенитоином, преднизолоном, пропранололом, варфарином.

Читайте также:  Мазь Спасатель – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цены

Дополнительные сведения о лекарственном взаимодействии лансопразола

Совместное применение лансопразола и такролимуса может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Особенно выражено повышается уровень такролимуса в плазме крови у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами по изоферменту системы цитохрома Р450 CYP2C19 .

Передозировка

Симптомы: не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).

Лечение: рекомендуется наблюдение, проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

Пути введения

Способ применения и дозы

Внутрь, утром. Неязвенная диспепсия: 15–30 мг/сут в течение 2–4 нед . Язва двенадцатиперстной кишки: 30 мг/сут в течение 2–4 нед . Язва желудка: 30–60 мг/сут в течение 4–8 нед . Эрозивно-язвенный эзофагит: 30–60 мг/сут в течение 4–8 нед . Рефлюкс-эзофагит: 30 мг/сут — 4 нед . Синдром Золлингера — Эллисона: в индивидуально подобранной дозе, обеспечивающей уровень базальной кислотопродукции ниже 10 ммоль/ч. Инфицирование Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза в сутки в составе различных схем комбинированной антихеликобактерной терапии.

Меры предосторожности вещества Лансопразол

Перед началом и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных новообразований (лансопразол может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза). С осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста (лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут). При одновременном применении с антацидами их следует назначать за 1 ч до или через 1–2 ч после приема лансопразола.

Применение лансопразола у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью различной степени прием лансопразола приводил к увеличению площади под фармакокинетической кривой ( AUC ) до 500% по сравнению со здоровыми пациентами. При наличии у пациента тяжелой печеночной недостаточности следует рассмотреть вопрос о снижении дозы лансопразола.

Дополнительные сведения о мерах предосторожности при применении вещества Лансопразол

Улучшение самочувствия пациентов в ответ на терапию лансопразолом не исключает наличия злокачественных новообразований желудка.

Следует в плановом режиме проводить все профилактические диагностические мероприятия, нацеленные на раннее выявление патологических новообразований в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.

Результаты нескольких опубликованных клинических исследований дали возможность полагать, что терапия лансопразолом увеличивает риск развития остеопороз-ассоциированных переломов бедра, лодыжки или позвоночника.

Риск возникновения переломов возрастал у пациентов при однократном приеме высоких доз лансопразола или при длительной терапии лансопразолом (в течение года и дольше). При выборе дозы и продолжительности терапии лансопразолом предпочтение отдается наименьшей дозе и продолжительности приема в соответствии с клиническим состоянием пациентов. Пациентам с высоким риском развития остеопороз-ассоциированных переломов необходимо принимать лансопразол с осторожностью в соответствии с принятыми лечебными схемами.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Связанная информация

Применение у детей вещества Лансопразол

Проведено открытое плацебо-неконтролируемое, мультицентровое исследование лансопразола, включавшее 66 детей от 1 года до 11 лет, больных ГЭРБ. Начальная доза лансопразола рассчитывалась исходя из массы тела пациентов: дети с массой тела 30 кг получали лансопразол в дозе 30 мг/сутки на протяжении 8-12 недель. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами (наблюдались по крайней мере у двух пациентов) были запор (5%) и головная боль (3 %).

Лансопразол – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Лансопразола пеллеты – 176,5 мг или 353,0 мг

активное вещество: лансопразол 15 мг или 30 мг;

вспомогательные вещества: 161,5 мг или 323,0 мг (сахарные пеллеты (сахароза) 14,94 или 29,88 мг, сахарный сироп (сахароза) 35,60 мг или 71,20 мг, маннитол 44,82 мг или 89,64 мг, кармелоза кальция 7,47 мг или 14,94 мг, магния карбонат 2,39 мг или 4,78 мг, натрия фосфат двузамещенный 1,05 мг или 2,10 мг, натрия лаурилсульфат 0,04 мг или 0,08 мг, повидон К-30 0,18 мг или 0,36 мг, полисорбат-80 0,57 или 1,14 мг, гипромеллоза 10,99 мг или 21,98 мг, акриловое покрытие L30DA 33,22 мг или 66,44 мг, тальк 4,30 мг или 8,60 мг, макрогол 4,30 мг или 8,60 мг, титана диоксид 1,41 мг или 2,82 мг, натрия гидроксид 0,22 мг или 0,44 мг); капсулы твердые желатиновые “Кони Снеп” № 3 (для дозировки 15 мг): титана диоксид 1,44 мг, индигокармин 0,06 мг, желатин до 48 мг;

капсулы твердые желатиновые “Кони Снеп” № 1 (для дозировки 30 мг): титана диоксид 2,28 мг, краситель железа оксид желтый 1,3 мг, индигокармин 0,23 мг, желатин до 76 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство – протонного насоса ингибитор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонного насоса (Н+К+АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+К+АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты снижая базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них. Оказывает цитопротекторное действие повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка увеличивая секрецию гидрокарбоната.

Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции соляной кислоты дозозависимы. После приема 30 мг лансопразола pH начинает расти через 2-3 часа. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг – 80-97%. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня “рикошетного” увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина.

Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA Helicobacter pylori подавляя их рост повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств.

Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка привратнике луковице 12-перстной кишки в среднем на 17% тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка.

Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50-100% (концентрация гастрина достигает плато через 2 месяца лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения).

Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки резистентной к блокатором Н2-гистаминовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в двенадцатиперстной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сут). При рефлюксном эзофагите полное излечение пациентов отмечается к концу 8 нед. приема (30 мг/сут) у 887%.

Фармакокинетика:

Всасывание. Абсорбция – высокая биодоступность более 80 %. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50%) но тормозящее влияние на желудочную секрецию не изменяется независимо от приема пищи. Максимальная концентрация (Сmах ) в плазме крови после перорального приема 30 мг лансопразола составляет 075-115 мг/л и достигается через 15-22 час.

Распределение. Связь с белками плазмы крови – 977-994%. Распределение в тканях главным образом в обкладочных клетках желудка. Объем распределения – 05 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Определяется в молоке крыс. О выделении в грудное молоко человека – неизвестно.

Метаболизм. Активно метаболизируется при “первичном прохождении” через печень при участии изофермента CYP2C19 и (незначительно) CYP3A4 с образованием сульфинил- сульфон- и оксипроизводных. Является субстратом и ингибитором CYP2C19 субстратом CYP3А4 а также субстратом и ингибитором Р-гликогена.

Выведение. Выводится в виде метаболитов через почки (4-23%) и с желчью (до 75%). Период полувыведения – около 15 час у пожилых пациентов – 19-29 час при нарушении функции печени – 32-72 час. Почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет. Лансопразол и его метаболиты плохо подвергаются диализу. Коррекции дозы препарата у пациентов находящихся на гемодиализе или после сеанса гемодиализа не требуется.

Линейность. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика лансопразола линейная – концентрации пропорциональны дозе параметры постоянны и кумуляции не происходит. Эффективность препарата зависит от генетического полиморфизма CYP2C19 (подавление желудочной секреции наиболее выражено у “медленных метаболизаторов”).

Показания:

– Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

– лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (НПВП-гастропатия);

– гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);

– эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

– синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– беременность (I триместр);

– детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о применении препарата у детей);

– дефицит сахарозо-изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью назначают пациентам при печеночной и/или почечной недостаточности беременности (II-III триместры) злокачественных новообразованиях желудочно-кишечного тракта пожилого возраста.

Сопутствующая терапия клопидогрелем (кроме случаев когда это абсолютно показано после полной оценки риска и преимуществ от лечения).

Беременность и лактация:

Опыт применения лансопразола у беременных женщин ограничен.

Препарат противопоказан при беременности (I триместр). Применение во II-III триместрах допустимо только в тех случаях когда ожидаемая польза от применения препарата для матери оправдывает возможный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли лансопразол в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком не разжевывая. Предпочтительно при однократном приеме в сутки препарат принимать утром перед завтраком но возможно так же и вечером перед ужином. При необходимости двукратного приема назначают перед завтраком и ужином. Если проглотить целую капсулу невозможно ее содержимое можно смешать с небольшим количеством яблочного сока (примерно 1 полная столовая ложка) и сразу проглотить не разжевывая. Так же можно вводить и через зонд.

Максимальная суточная доза – 60 мг в случае синдрома Золингера-Эллисона – может быть выше.

– При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – по 30 мг/сут в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг/сут);

– при язвенной болезни желудка в фазе обострения – по 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель;

– эрозивно-язвенный поражения желудка и двенадцатиперстной кишки связанные с приемом НПВП (НПВП-гастропатия) – по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель;

– ГЭРБ в том числе рефлюкс-эзофагит и НЭРБ – 30 мг в сутки в течение 4-8 недель. В случае эрозивного эзофагита при необходимости длительность терапии можно увеличить в два раза;

– для эрадикации Helicobacter pylori – по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными препаратами;

– противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – 15 мг/сут. Эффективность и безопасность 12 месячной терапии лансопразолом доказана;

– противорецидивное лечение эрозивного эзофагита – 15 мг/сутки. Эффективность и безопасность 12 месячной терапии лансопразолом доказана;

– противорецидивное лечение эрозивно-язвенный поражений желудка и двенадцатиперстной кишки а также диспепсических симптомов при приеме НПВП – 30 мг в сутки;

– при синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально до достижения базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч. Рекомендуется стартовая доза – 60 мг один раз в сутки. При необходимости суточной дозы 120 мг рекомендуется применять в два приема. Длительность терапии определяется врачом;

– при печеночной недостаточности у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз постепенно увеличивая их до рекомендуемых но не более 30 мг в сутки.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 1/1000 1/10000

Оцените статью
Добавить комментарий