Зокор инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие

Зокор

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Зокор (Zocor)

Состав

В 1 таблетке Зокор 10 активного вещества (симвастатина) – 10 мг;
В 1 таблетке Зокор 20 активного вещества (симвастатина) – 20 мг;
В 1 таблетке Зокор Форте активного вещества (симвастатина) – 40 мг;

Таблетки также содержат вспомогательные компоненты: аскорбиновую кислоту и лактозу (в форме моногидратов), бутилгидроксианизол, микрокристаллическую целлюлозу, крахмал, стеарат магния и вещества для формирования оболочки.

Фармакологическое действие

Препарат с выраженным гиполипидемическим действием.
Зокор содержит вещество симвастатин, которое в ходе гидролиза в организме превращается в активные соединения (бета-гидроксикислотные производные). Метаболит симвастатина оказывает выраженное влияние на ГМГ-КоА-редуктазу – угнетает данный фермент, который участвует в первом периоде биосинтеза холестерина. Учитывая то, что симвастатин регулирует раннюю стадию данного процесса (превращение в мевалонат ГМГ-КоА) вероятно, что кумуляция токсических стеролов в организме на фоне терапии не происходит. ГМГ-КоА в ходе реакций превращается в ацетил-КоА (вещество, участвующее в ряде реакций биосинтеза в человеческом организме).

Зокор эффективно снижает показатели:
– Общего уровня холестерина.
– Холестерина, связанного липопротеинами очень низкой и низкой плотности.
– В плазме триглицеридов.

Прием симвастатина эффективно повышает показатели холестерина, связанного липопротеинами высокой плотности.
Зокор эффективен при различных типах гиперлипидемии, включая несемейную и гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию и смешанные типы гиперлипидемии, когда исключительно диетотерапии недостаточно для нормализации уровня липидов в плазме.
Снижение липидов в плазме отмечается спустя 14 дней после того, как была начата терапия, и достигает наибольших значений на 4-6 неделе терапии. При дальнейшем приеме результат сохраняется. По окончанию терапии показатели общего пламенного холестерина постепенно достигают исходных (установленных до приема симвастатина).

В ходе рандомизированных двойных слепых плацебоконтролируемых исследований (данные приведены по 2 исследованиям (Scandinavian Simvastatin Survival Study — 4S и Heart Protection Study — HPS соответственно) через дробь) симвастатин уменьшал:
– На 30%/13% смертность при ишемической болезни сердца и гиперлипидемии.
– На 42%/18% смертность от ИБС.
– На 37%/27% частоту не летальных инфарктов миокарда.
– Потребность в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике и аортокоронарном шунтировании на 37%/30%.
– Риск появления коронарных осложнений на 55%/21% у лиц, страдающих сахарным диабетом.
– На 28%/25% риск развития летальных и не летальных цереброваскулярных патологий.
Кроме того, в ходе Heart Protection Study — HPS установлено снижение на 17% потребности в госпитализации лиц с сердечной недостаточностью на фоне лечения симвастатином.

Фармакокинетика препарата Зокор:

КритерийДанные
Основные метаболитыБета-гидроксиацид и его 6-гидрокси, 6-эксометилен и 6-гидроксиметил производные
Время достижения пиковых концентраций активных компонентов1,3-2,4 часа (при однократном приеме), сообщалось о времени до 4 часов с последующим снижением концентрации на протяжении 12 часов
Характер AUGЛинейный (в рамках терапевтических доз)
Биодоступность85% (при пероральном приеме)
Связывание с белками плазмыДо 95%
Влияние пищи на фармакокинетикуКлинически незначительно
Проникновение в синовиальную и околоплодную жидкостиНе изучено
Выведение60% кишечником, около 13% мочевыделительной системой
Отдельные категории пациентовУ лиц с почечной недостаточностью (уровни клиренса креатинина ниже 30 мл/мин) при однократном приеме уровни активных веществ в плазме увеличиваются в два раза

Показания к применению

Зокор показан пациентам группы высокого риска ишемической болезни сердца вне зависимости от уровня липидов в плазме. К группе риска относятся лица, имеющие такие сопутствующие состояния:
– сахарный диабет (Зокор предупреждает развитие сосудистых периферических осложнений, включая трофические язвы, а также снижает потребность в ампутации нижних конечностей и реваскуляризации);
– цереброваскулярные патологии, включая инсульт (в анамнезе);
– патологии периферического кровотока.

Зокор используют в терапии пациентов с уже существующей ИБС и гиперхолестеринемией (у таких пациентов препарат предупреждает развитие атеросклеротических поражений сосудов сердца и появление новых осложнений).

Взрослым пациентам Зокор также назначают:
– в сочетании с диетой при повышенном уровне общего холестерина, аполипопротеина В, холестерина, связанного липопротеинами низкой плотности, и триглицеридов.
– на фоне диетотерапии при сниженном уровне холестерина липопротеинов высокой плотности, ассоциированном с первичной гиперхолестеринемией (смешанной или семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией IIb и IIa типа по Фредриксону соответственно); зокор назначается только в случае недостаточного эффекта не медикаментозных методов;
– сочетано с диетой и прочими методами терапии при гомозиготной семейной форме гиперхолестеринемии (в качестве средства уменьшающего уровни аполипопротеина В и холестерина (общего и липопротеинов низкой плотности));
– при гипертриглицеридемии (гиперлипидемия типа IV по Фредриксону);
– при первичной форме дисбеталипопротеинемии (гиперлипидемия типа III по Фредриксону).

В педиатрии Зокор используют на фоне диетотерапии для лечения подростков (возрастной группы 10-17 лет) с семейной гетерозиготной формой гиперхолестеринемии. Зокор уменьшает уровни холестерина (связанного липопротеинами низкой плотности и общего), триглицеридов и аполипопротеина В. Возраст и зрелость организма играют важную роль при назначении таблеток Зокор в педиатрии (девочкам препарат назначают в случаях, если менструации начались более 1 года назад).

Способ применения

Зокор принимают перорально, вне зависимости от пищи, запивая питьевой водой или чаем. Прием суточной дозы проводят вечером, делить суточную дозу на несколько приемов не следует (если врач не назначил иначе).
Средняя суточная доза – 5-80 мг симвастатина.
Подбор дозы проводят под контролем врача и с мониторингом уровня липидов в плазме. Коррекцию дозы проводят не чаще 1 раза в 4 недели.
Не следует принимать более 80 мг симвастатина в сутки.

Схемы дозирования в зависимости от показаний:
Профилактика и терапия ишемической болезни сердца на фоне диетотерапии:
Стартовая профилактическая и терапевтическая доза (как при гиперлипидемии у пациента, так и без неё) – 40 мг симвастатина в сутки.

Гиперхолестеринемия (исключая пациентов, которые перечислены в категории группы риска ИБС) при недостаточном результате диетотерапии:
Стартовая доза – 20 мг симвастатина в сутки.
Если количество липидов плазмы требуется уменьшить на 45% и более, стартовую дозу таблеток Зокор можно увеличить до 40 мг в сутки.
Стартовая доза при умеренно тяжелой или легкой форме гиперхолестеринемии может быть уменьшена до 10 мг в сутки.
Подбор дозы должен проводится путем измерения уровня липидов и контроля эффективности препарата, если эффект недостаточен спустя 4 недели после того, как был начат прием таблеток Зокор, дозу повышают. Коррекцию дозы проводят не чаще 1 раза в 4 недели. Увеличение дозы важно проводить постепенно до достижения оптимального результата (не превышая 80 мг симвастатина в сутки).

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия на фоне диетотерапии и прочих не медикаментозных вариантов лечения (например, ЛПНП плазмаферез):
Стартовая доза – 40 мг симвастатина в сутки за один прием или 80 мг симвастатина в день за 3 применения (по 20 мг днем и утром и 40 мг вечером).

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у подростков:
Стартовая суточная доза – 10 мг симвастатина. Титрование дозы осуществляют согласно общим рекомендациям назначения симвастатина (изменения дозы не чаще 1 раза в месяц).
Максимальная допустимая доза Зокор для подростков – 40 мг в сутки.

Пациенты с нарушенной функцией почек:
При умеренной тяжести патологии дозу симвастатина не корректируют. При выраженной недостаточности выделительной функции почек дозу более 10 мг/сутки рекомендуют с особой осторожностью и при возможности проведения мониторинга уровня препарата в сыворотке крови.

Сопутствующее лечение:
Хорошие результаты были получены при комплексном лечении симвастатином и секвестрантами желчных кислот.
При сопутствующем приеме циклоспорина, фибратов и липидоснижающих доз ниацина суточное количество симвастатина должно быть не более 10 мг.
Пациентам, которые постоянно получают амиодарон и верапамил, не назначают более 20 мг симвастатина в сутки.

Побочные действия

Около 1% пациентов отмечали развитие боли и дискомфорта в животе, вздутия живота и нарушений дефекации, которые, вероятно, развивались на фоне приема таблеток Зокор.
Около 0,5-0,9% пациентов при приеме таблеток Зокор отмечали развитие головной боли и общей слабости.
Развитие миопатии на фоне приема симвастатина отмечалось редко.

В постмаркетинговых исследованиях также отмечались такие побочные эффекты симвастатина:
– Пищеварительный тракт: диспепсия, рвота, понос, тошнота, панкреатит.
– Нервная система: судороги, головокружение, парестезии, нейропатия периферическая, нарушение способности к обучению и памяти, изменения режима сна.
– Кожные реакции и реакции аллергического типа: алопеция, сыпь, кожный зуд.

Также отмечалось развитие миалгии и анемии. Рабдомиолиз, снижение функции печени и гепатит развивались редко.
Гиперчувствительность при приеме симвастатина может проявляться в форме отека Квинке, ревматической полимиалгии, волчанкоподобного синдрома, васкулита, дерматомиозита, эозинофилии, тромбоцитопении, повышения СОЭ, артрита и артралгии. Не исключено развитие крапивницы, жара, фотосенсибилизации, одышки и гиперемии лица. Зокор может приводить к изменению уровней некоторых ферментов, включая щелочную фосфатазу, сывороточные трансаминазы, гамма-глютамил-транспептидазу, а также сывороточную креатининкиназу скелетно-мышечного происхождения.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к назначению таблеток Зокор:
– личная непереносимость;
– нарушения усвоения и метаболизма лактозы;
– острые патологии печени, устойчивое и значительное увеличение количества трансаминаз неустановленного генеза;
– беременность, кормление ребенка грудным молоком;
– возраст менее 10 лет (препарат рекомендуют мальчикам и девочкам, менструация у которых появилась не менее чем за 12 месяцев до назначения симвастатина).

Относительные противопоказания (симвастатин назначают с осторожностью):
– снижение функциональной активности почек;
– сахарный диабет, который длится много лет;
– алкоголизм;
– снижение функции печени/повышенный уровень печеночных трансаминаз.

Беременность

Зокор противопоказан в период беременности. Прекращение приема препаратов снижающих уровень липидов в плазме в период беременности предположительно не может выражено влиять на результаты продолжительного лечения первичной гиперлипидемии (учитывая хронический характер атеросклероза).
Прием симвастатина во время беременности может привести к нарушениям развития плода, которые связаны со снижением синтеза холестерина и других продуктов данного процесса.
В период лактации применение симвастатина нежелательно (в случае, когда избежать приема нельзя следует решать вопрос о прекращении кормления ребенка грудью).

Лекарственное взаимодействие

Симвастатин не влияет на ферментативную активность CYP3 A4 и не изменяет фармакокинетику препаратов, метаболизм которых проходит посредством данного фермента.
Препараты, выражено угнетающие активность CYP3 A4, повышают риск появления миопатии и рабдомиолиза у лиц, получающих симвастатин. В частности следует избегать сочетанного приема таблеток Зокор с эритромицином, кетоконазолом, итраконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеаз, нефазодоном и телитромицином.
Дилтиазем, циклоспорин, амиодарон, фузидиновая кислота, гемфиброзил, ниацин (более 1 г/сутки), верапамил, фибраты и даназол также повышают вероятность появления миопатии и рабдомиолиза при сочетанном приеме с симвастатином.
Зокор усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов (таким пациентам необходим контроль протромбинового времени).
Грейпфрутовый сок (более 1 литра в сутки) приводит к клинически значимому повышению плазменных концентраций симвастатина и повышению риска развития рабдомиолиза.

Передозировка

Есть информация о нескольких случаях, когда были приняты чрезмерные дозы симвастатина. Появление каких-либо специфических реакций на передозировку в этих случаях не отмечалось. Максимальная известная принятая доза – 3,6 г за один прием.
При передозировке симвастатина показаны стандартные методы лечения интоксикации медицинскими препаратами.

Форма выпуска

Покрытые оболочкой таблетки Зокор:
– в блистере 14 штук;
– в пачке 14 или 28 штук.

Условия хранения

– Температура воздуха – до 25 градусов Цельсия.
– Вне доступа детей.
– Вдали от ультрафиолетовых лучей.

Срок годности – 2 года.

Синонимы

Симвастатин, Симло, Симвакард, Авестатин, Атеростат, Вабадин, Левомир, Зоватин, Симгал, Симвор.
Смотрите также список аналогов препарата Зокор.

Зокор (10 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг или 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – симвастатин 10 или 20 мг,

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, кислота аскорбиновая, кислоты лимонной моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

состав оболочки: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой светло-розового цвета, с маркировкой «MSD 735» на одной стороне таблетки и гладкие с другой стороны (для дозировки 10 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой желто-коричневого цвета, с маркировкой «MSD 740» на одной стороне таблетки и гладкие с другой стороны (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. ГМГ-КоА редуктазы ингибиторы.

Код АТХ С10АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симвастатин – это неактивный лактон, который легко гидролизируется in vivo до соответствующей бета-гидроксикислоты, мощного ингибитора ГМГ-КоА редуктазы. Главным образом гидролиз происходит в печени; скорость гидролиза в плазме крови человека очень медленная.

Фармакокинетические свойства препарата изучены у взрослых. Нет данных по фармакокинетике у детей и подростков.

Абсорбция. Симвастатин хорошо абсорбируется и подвергается экстенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. Метаболизм в печени зависит от скорости печеночного кровотока. Печень является основным местом действия активной формы. Содержание бета-гидроксикислоты в системном кровотоке после перорального применения симвастатина составляет менее 5 % принятой дозы. Максимальная концентрация активных ингибиторов в плазме крови достигается приблизительно через 1 – 2 часа после применения симвастатина. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

Фармакокинетика разовой и многократных доз симвастатина свидетельствует об отсутствии кумуляции препарата после многократного применения.

Распределение. Симвастатин и его активный метаболит более чем на 95 % связываются с белками крови.

Выведение. Симвастатин является субстратом CYP3A4. Основные метаболиты симвастатина в плазме крови – бета-гидроксикислота и еще четыре активных метаболита. После перорального применения 14C меченного симвастатина, 13% препарата было выведено с мочой и 60 % – с калом в течение 96 часов. Количество выведенного с калом препарата включает эквивалентные количества препарата как абсорбированного и выведенного в желчь, так и неабсорбированного. После внутривенного введения бета-гидроксикислоты период полувыведения этого метаболита составляет около 1.9 часов. В среднем, только 0.3 % дозы, введенной внутривенно, выводится с мочой в виде ингибиторов.

Фармакодинамика

После приема внутрь симвастатин, являющийся неактивным лактоном, подвергается гидролизу в печени с образованием соответствующей активной бета-гидроксикислоты, обладающей высокой ингибирующей активностью в отношении ГМГ-КоА редуктазы (3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзим А редуктаза). Этот фермент катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат – начальная и контролирующая стадия биосинтеза холестерина.

Зокор снижает как нормальные, так и повышенные концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП). Х-ЛПНП формируется из липопротеина очень низкой плотности (ЛПОНП) и катаболизируется, преимущественно, высокоаффинными рецепторами ЛПНП. Механизм снижения уровней ЛПНП препаратом Зокор может включать как снижение концентрации холестерина ЛПОНП (Х-ЛПОНП), так и индукцию рецепторов ЛПНП, что приводит к снижению выработки и повышенному катаболизму Х-ЛПНП. Уровень аполипопротеина В также выраженно снижается в ходе лечения препаратом Зокор. Кроме того, Зокор умеренно повышает уровень Х-ЛПВП и снижает уровень триглицеридов в плазме крови. В результате таких изменений соотношение общего холестерина к Х-ЛПВП и соотношение Х-ЛПНП к Х-ЛПВП снижаются.

Показания к применению

первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия (при неэффективности диеты или других немедикаментозных методов лечения)

гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (гомоСГ) как дополнение к диете и другим методам лечения, направленным на снижение уровня липидов, или когда такие методы неэффективны

профилактика сердечно-сосудистых заболеваний (снижение показателя сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с явными атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями или сахарным диабетом, а также при нормальных или повышенных уровнях холестерина – как дополнение при коррекции других факторов риска, или при применении других кардиопротекторных препаратов)

Способ применения и дозы

Рекомендуемые дозы препарата – от 5 до 80 мг в сутки, перорально, в виде разовой дозы вечером. Коррекцию дозы, если необходимо, следует делать с интервалами не менее 4 недель, до достижения максимальной суточной дозы 80 мг однократно в сутки, вечером. Доза 80 мг рекомендована только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, у которых необходимые результаты не достигаются при применении меньших доз, а также когда ожидаемые преимущества превышают потенциальные риски.

Пациенту следует назначить стандартную холестеринснижающую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения препаратом Зокор. Обычная начальная доза – 10 – 20 мг/сутки однократно, вечером. Для пациентов, которым необходимо значительное (более чем на 45 %) снижение уровня холестерина ЛПНП, начальная доза может составлять 20 – 40 мг один раз в сутки вечером. В случае необходимости, коррекцию дозы следует проводить как указано выше.

Гомозиготная семейная холестеринемия (гомоСГ)

Исходя из результатов контролированного клинического исследования, рекомендованная доза препарата Зокор составляет 40 мг/сутки вечером. Доза 80 мг рекомендована только в тех случаях, когда ожидаемые преимущества применения препарата в такой дозе превосходят повышенный риск. У таких пациентов Зокор следует применять как дополнение к другим методам лечения для снижения уровня липидов (например, аферез ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны. У пациентов, одновременно принимающих ломитапид и Зокор, суточная доза Зокора, не должна превышать 40 мг.

Читайте также:  Лепонекс : инструкция по применению : описание препарата

Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний

Обычная доза препарата Зокор составляет от 20 до 40 мг/сутки в виде разовой дозы (вечером) для пациентов с высоким риском развития ишемической болезни сердца (ИБС с/без гиперлипидемии). Лечение препаратом может быть начато одновременно с диетой и физическими упражнениями. Коррекцию дозы, если необходимо, проводят как указано выше.

Зокор эффективен в качестве монотерапии, а также в комбинации с секвестрантами желчных кислот. Применять препарат следует не позже, чем за 2 часа до приема или не ранее, чем через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.

У пациентов, применяющих фибраты (за исключением гемфиброзила) или фенофибрат одновременно с препаратом Зокор, доза препарата Зокор не должна превышать 10 мг/сутки. У пациентов, применяющих амиодарон, верапамил или дилтиазем одновременно с препаратом Зокор, доза препарата Зокор не должна превышать 20 мг/сутки. У пациентов, принимающих амлодипин одновременно с препаратом Зокор, доза препарата Зокор не должна превышать 40 мг/сутки.

Дозировка при нарушении функции почек

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции почек умеренной тяжести.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина

Зокор (симвастатин, MSD), инструкция по применению

Международное наименование. Симвастатин (Simvastatin)

Состав и форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, овальные, гладкие на одной стороне и с гравировкой “MSD 735” – на другой. 1 таблетка содержит -симвастатин 10 мг/ 20 мг. Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лактозы моногидрат, лимонная кислота, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, железа оксид красный, железа оксид желтый. Упаковка – 14 шт. – блистеры – пачки картонные.

  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Побочные эффекты
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармакологическое действие. Зокор (симвастатин, MSD) – гипохолестеринемический препарат, синтезируемый из продукта ферментации Aspergillus terreus. При пероральном применении Зокор, являющийся неактивным лактоном, путем гидролиза переходит в соответствующую В-гидроксильную форму – основной метаболит и ингибитор 3-гидрокси-З-метилглютарил-коэнзим А (HMG-СоА) редуктазы, фермента, выступающего катализатором на ранних стадиях биосинтеза холестерина. В результате, как показывают клинические испытания, Зокор снижает содержание общего холестерина в плазме крови, а также концентрации липопротеидов низкой и очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП).

Кроме того, Зокор незначительно повышает уровень липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) при одновременном снижении триглицеридов плазмы крови. Активная форма симвастатина является специфическим ингибитором HMG-CoA редуктазы, фермента, катализирующего реакцию образования мевалоновой кислоты из НМG-СоА. Поскольку процесс образование мевалоната из НМG-СоА происходит на раннем этапе биосинтеза холестерина, лечение Зокором не сопровождается накоплением в организме потенциально вредных, токсичных стиролов. Более того, HMG-СоА, в свою очередь, достаточно быстро преобразуется в ацетил-СоА, вещество, активно участвующее во многих биосинтетических процессах организма. В экспериментальных исследованиях на животных, при пероральном введении, наблюдалось значительное избирательное накопление симвастатина в печени. Причем, его концентрации существенно превышали значения, отмеченные в других тканях.

Симвастатин подвергается интенсивной первичной экстракции в печени с последующей экскрецией в желчь. Концентрация активной формы симвастатина у человека составляет не более 5% от пероральной дозы, 95% препарата связано с белками плазмы крови. Изучена эффективность лечения Зокором первичной гиперхолестеринемии, при которой недостаточно соблюдения диеты. Зокор значительно снижал концентрации общего холестерина и ЛНП у гетерозигот при семейных и ненаследственных формах гиперхолестеринемии, а также при смешанных типах гиперлипидемий, обусловленных повышением уровня холестерина.

Положительный терапевтический эффект отмечался через 2 недели лечения, достигая максимума к 4-6-й неделям, и сохранялся при дальнейшем приеме препарата. В случае прекращения приема Зокора концентрация общего холестерина возвращалась к исходному уровню. В ходе исследования по изучению влияния симвастатина на продолжительность жизни, проводившегося в Скандинавских странах (Scandinavian Simvastatin Survival Study), определялось влияние длительного лечения Зокором (6,4 года) на уровень смертности у 4444 больных ишемической болезнью сердца с исходным уровнем общего холестерина крови 212-309 мг/дл (5,5-8,0 ммоль/л).

В этом многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо контролируемом испытании установлено, что Зокор снижал общую смертность на 30%, смертность, обусловленную ишемической болезнью сердца, на 42%, количество диагностированных и нефатальных инфарктов миокарда без летального исхода на 37%. Более того, Зокор уменьшал необходимость в проведении реваскуляризации миокарда (шунтировании коронарных артерий и чрезкожной, транслюминальной ангиопластики коронарных артерий) на 37%.

В результате многоцентрового, плацебо контролируемого клинического исследования на 404 больных с использованием количественной коронарографии было установлено, что 3окор замедляет развитие атеросклероза коронарных артерий и уменьшает количество как свежих поражений, так и новых полных окклюзий, в то время, как у больных, получавших в течение 4 лет традиционную терапию, атеросклеротический процесс в коронарных артериях неуклонно прогрессировал.

Показания к приему зокора. Гиперхолестеринемия. Снижение повышенного уровня общего холестерина и ЛНП у больных с первичной гиперхолестеринемией в тех случаях, когда соблюдение диеты и использование других нелекарственных методов лечения неэффективно. Зокор повышает уровень ЛВП, снижая таким образом соотношения ЛНП/ЛВП и общий холестерин/ЛВП. Снижение повышенных уровней холестерина у больных комбинированной гиперхолестеринемией и гипертриглицеридемией, в случаях, когда повышение концентрации холестерина является основным нарушением.

Ишемическая болезнь сердца. У больных с ишемической болезнью сердца Зокор назначается с целью: Уменьшения риска смертности; Снижения риска острой коронарной смерти и нефатальных инфарктов миокарда; Уменьшения потребности в проведении реваскуляризации миокарда (шунтировании коронарных артерий и чрезкожной, транслюминальной коронаропластики); Замедления прогрессирования атеросклеротического процесса в коронарных артериях, включая сокращение числа свежих поражений и новых полных окклюзий.

Режим дозирования и способ применения. Перед началом приема Зокора больному следует назначить гипохолестериновую диету, которую необходимо соблюдать и во время лечения препаратом.

Гиперхолестеринемия. Начальная доза обычно составляет 10 мг в сутки вечером. У больных с легкой и незначительной гиперхолестеринемией она может быть уменьшена до 5 мг. В случае необходимости, подбор дозы может осуществляться с интервалами не менее 4 недель, вплоть до 40 мг в сутки однократно, вечером. При снижении уровня ЛНП ниже 75 мг/дл (1,94 ммоль/л) или общего холестерина плазмы крови ниже 140 мг/дл (3,6 ммоль/л) следует уменьшить дозу препарата.

Ишемическая болезнь сердца. При ишемической болезни сердца начальная доза составляет 20 мг в сутки однократно вечером. При необходимости корректировки подбор дозы должен осуществляться как описано выше (см. раздел Режим дозирования и способ применения, Гиперхолестеринемия).

Сопутствующее лечение. Зокор эффективен как в качестве ионотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот. При одновременном приеме больными иммуносупрессивных лекарственных средств, максимальная доза Зокора не должна превышать 10 мг в сутки (см. раздел Меры предосторожности, Влияние на мышцы опорно-двигательного аппарата).

Дозы при почечной недостаточности. Поскольку Зокор практически не выводится через почки, нет необходимости в уменьшении дозы препарата у больных с легкой формой хронической почечной недостаточности. Больным с тяжелой почечной недостаточностью дозы более 10 мг в сутки должны назначаться с большой осторожностью.

Меры предосторожности. Влияние на печень. При проведении клинических испытаний у нескольких взрослых больных, получавших симвастатин, было выявлено значительное персистирующее повышение уровней трансаминаз плазмы крови (более, чем в три раза от верхней границы нормы). При временном или полном прекращении приема препарата содержание трансаминаз постепенно возвращалось к исходному уровню. Данные нарушения не сопровождались желтухой или другими клиническими симптомами. Гиперчувствительность к препарату не отмечалась. У некоторых из этих больных нарушение показателей функции печени было диагностировано до начала лечения симвастатином и/или они употребляли значительное количество спиртных напитков.

До назначения препарата и периодически в ходе лечения необходимо исследовать функцию печени у всех больных. Особое внимание должно быть уделено больным с повышенными уровнями трансаминаз плазмы крови. Им следует немедленно произвести повторные исследования данных показателей, а в ходе лечения повторять анализы более часто. При наличии тенденции к нарастанию уровней трансаминаз плазмы крови, особенно если их уровни устойчиво превышают верхнюю границу нормы более, чем в три раза, лечение необходимо прекратить. Препарат назначается с осторожностью больным, употребляющим значительное количество спиртных напитков, а также при наличии в анамнезе болезни печени.

Прогрессирующие заболевания печени или повышение уровней трансаминаз плазмы крови являются противопоказаниями к лечению симвастатином. При приеме симвастатина, как и других гиполипидемических препаратов, может отмечаться незначительное повышение уровней сывороточных трансаминаз (менее, чем в три раза от верхней границы нормы). Данные изменения наблюдаются в начале лечения симвастатином, носят преходящий характер, не сопровождаются никакими симптомами, следовательно, отсутствует необходимость в отмене препарата.

Влияние на мышцы опорно-двигательного аппарата. При лечении Зокором у больных отмечается незначительное преходящее повышение концентрации креатинкиназы поперечно-полосатых мышц, что, как правило, не имеет клинического значения.

Лечение ингибиторами HNG-CoA редуктазы может изредка вызывать миопатию (-

Зокор

Merck & Co. [Мерк энд Ко]

Merck & Co. [Мерк энд Ко]

Товары из категории – Антихолестериновые препараты

Pierre Fabre [Пьер Фабр]

Pierre Fabre [Пьер Фабр]

Борисовский завод медицинских препаратов

EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Зокор – это гипохолестеринемическое лекарственное средство, действие которого определяется наличием главного компонента – симвастатина.

Медикамент достигает максимального эффекта за счет угнетения ГМГ-КоА-редуказы – ключевого фермента в синтезе холестерина. После применения симвастатина уменьшаются показатели уровня холестерина, как общего, так и в плазме. Воздействие медикамента редуцирует выработку холестерина на начальной ступени синтеза.

На 14 день с начала лечения в плазме крови фиксируется снижение уровня липидов. Наибольшего эффекта достигает употребление медикамента на протяжении 4-6 недель. Дальнейший систематический прием Зокора способствует сохранению стойкого эффекта. Как только заканчивается курс терапии симвастатином, уровень холестерина постепенно растет и возвращается до первичных показателей, которые фиксировались до употребления лекарства.

Немного фактов

Наиболее эффективный результат достигается при соблюдении курса терапии в 6 недель. При этом первое заметное понижение уровня холестерина наблюдается на 2 неделе курса.

Состав и форма выпуска

Зокор – это таблетированный препарат, производится в виде овальных пилюль в пленочной оболочке. Они расфасовываются в пластиковые пластинки, с инструкцией по применению пакуются в коробки.

Пилюли с дозировкой по 10 мг имеют окраску персикового оттенка, 20 мг таблетки окрашены в желто-коричневый цвет. Пилюли Зокор Форте розовые, концентрация – 40 мг.

В состав каждой таблетки входит зависимо от дозировки 10, 20 и 40 мг главного ингредиента симвастатина.

В качестве эксципиентов использованы моногидраты аскорбиновой кислоты и лактозы, крахмал, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол.

Пленочная оболочка состоит из гипромеллозы, диоксида титана, гидроксипропилцеллюлозы, талька, оксида железа красного.

Показания к употреблению

Главным показанием для использования Зокора является системное лечение таких заболеваний:

  • гиперхолестеринемии,
  • ишемии,
  • атеросклероза сосудов головного мозга.

Также эффективно употребляется для сокращения смертности при ишемии.

Побочные эффекты

Более всего от побочных действий страдают органы пищеварения и ЦНС.

Побочные эффекты в виде рвоты, тошноты, диареи, головокружения, парестезия, раздражительность, миалгия и кожные аллергические проявления встречаются изредка.

Крайне редко формируются сбои функций печени, разрушение клеток тканей мышц – рабдомиолиз.

Противопоказания

Применение Зокора имеет противопоказания в группах пациентов с симптомами заболеваний:

  • острая стадия заболевания печени,
  • стабильно высокий уровень трансаминаз, не имеющий четкого происхождения,
  • период беременности и вскармливания ребенка у женщин,
  • непереносимость к симвастатину или эксципиентам лекарства.

Терапия пациентов с проблемами работы печени, алкоголизмом должна осуществляться с особой осмотрительностью.

Способ и особенности применения

Инициальная доза может варьироваться от 5 до 40 мг для одного приема. Таблетки употребляют вечером, один раз в день.

Стандартное количество составляет 10 мг в сутки на старте врачевания.

Легкая стадия гиперхолестеринемии предусматривает 5 мг в сутки.

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия требует высокой концентрации лекарственного вещества, 40 мг один раз в день, или 80 мг разделенные на 3 приема.

Важно периодически делать анализ уровня трансаминаз. Если это число превышает верхнюю границу нормы в три раза, терапию нужно остановить.

Использование при беременности

Женщинам во время вынашивания ребенка и матерям в период вскармливания малыша нельзя принимать препарат. Лактацию при неизбежности терапии Зокором нужно остановить.

Совместимость с алкоголем

Инструкция советует ограничить употребление алкоголя на протяжении терапии для того, чтобы избежать развития непредсказуемых результатов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Очень осторожно следует сочетать с циклоспорином, итраконазолом, кетоконазолом, производными фибриновой кислоты, ниацином, эритромицином, кларитромицином, ингибиторами протеаз, нефазодоном. Совместная терапия с такими препаратами увеличивает вероятность разрушения клеток мышечных тканей – рабдомиолиза.

При подозрении миопатии терапию нужно прекращать.

Совместное употребление с кумариновыми антикоагулянтами увеличивает их эффективность.

Передозировка

Клинические исследования зафиксировали несколько случаев передозировки, тогда число употребленного лекарства составляло 450 мг в сутки. При такой концентрации не регистрировалось токсическое действие лекарства на организм.

Аналоги

Условия продажи

В сети аптек при наличии рецепта врача.

Условия хранения

Храните в месте, недоступном для детей и домашних животных, соблюдая температуру до 30 градусов тепла.

Зокардис

Состав

В состав данного лекарственного препарата входит активное вещество зофеноприл и ряд вспомогательных компонентов:

  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • кукурузный крахмал;
  • МКЦ;
  • диоксид кремния.

Форма выпуска

Таблетки овальной формы. Снаружи покрыты оболочкой из гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, макрогол 600. На поверхность нанесена двусторонняя насечка для комфортного деления таблетки.

Фармакологическое действие

Зокардис относится к ингибиторам АПФ (группе природных и синтетических соединений, которые используются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, почечной недостаточности, а также для защиты от ионизирующих излучений).

Препарат антигипертензивный. Механизм действия лекарственного препарата основан на уменьшении образования ангиотензина II из ангиотензина I. В первом случае наблюдается снижение выделения альдостерона, также уменьшается систолическое и диастолическое АД и снижается степень пост- и преднагрузки на миокард.

Активное вещество препарата способствует расширению артерий, не влияя при этом на вены и не провоцируя повышения ЧСС. Синтез простагландина при приеме препарата увеличивается, а деградация брадикинина снижается.

Длительное применение лекарства способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка миокарда, при этом развитие дилатации левого желудочка замедляется, а прогрессирование сердечной недостаточности предотвращается полностью.

В результате приема препарата кровоснабжение миокарда улучшается, а агрегация тромбоцитов снижается. Гипотензивный эффект наблюдается примерно через 60 минут после приема таблеток внутрь. Длительность клинического эффекта составляет до 24 часов.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Зофеноприл кальция отличается стремительной всасываемостью практически сразу после попадания в ЖКТ, где происходит абсорбция вещества и абсолютное его превращение в зофеноприлат.

Максимального уровня в плазме крови вещество достигает через 90 минут после первого приема таблеток. Зофеноприлат связывается с белками на 88%. Вещество метаболизируется в печени, образуя в процессе активный метаболит зофеноприлата.

Клиренс зофеноприлата 1300 мл/мин. В большей степени выводится вещество из организма через почки и лишь 26% выводится через кишечник.

Показания к применению Зокардиса

Зокардис показан для лечения:

  • гипертензии всех степеней тяжести;
  • острого инфаркта миокарда;
  • сердечной недостаточности или признаков ее проявления.

Показания к применению препарата определяются специалистом.

Противопоказания

Зокардис противопоказан при:

  • наличии высокой восприимчивости к активному веществу или вспомогательным компонентам лекарства;
  • наличииангионевротического отека, спровоцированного терапией с использованием ингибиторов АПФ;
  • нарушениях функции печени;
  • почечная недостаточностьтяжелой степени;
  • детский возраст;
  • при поражении артерий, питающих обе почки;
  • гиперкалиемии;
  • митриальном стенозе;
  • аортальном стенозе;
  • после операции по трансплантации почки;
  • во время беременности;
  • в период кормления грудью принимать с большой осторожностью.

Побочные действия

Прием Зокардиса может спровоцировать развитие различных побочных эффектов со стороны систем и органов:

  • В работе сердечно-сосудистой системы может наблюдаться снижение артериального давления. В некоторых случаях появляется боль в грудной клетке. Наиболее частыми эффектами считается аритмия, стенокардия, тахикардия, обморок, болевые ощущения в области сердца.
  • В работе ЦНС проявляются побочные эффекты в виде головокружения, слабости, головной боли, нарушениях сна, повышенной утомляемости, тревожного состояния.
  • Побочные эффекты также могут наблюдаться со стороны органов чувств и выражаться в виде нарушений вестибулярного аппарата и шуме в ушах.
  • В работе пищеварительного тракта побочные эффекты выражаются в виде сухости во рту, различных расстройствах (болях, тошноте, рвоте, диарее, запорахи прочее). Реже встречаются нарушении функции печени.
  • В деятельности дыхательной системы наблюдаются очень редко сухой кашель, развитие фарингита, бронхоспазм.
    Наиболее частыми побочными эффектами являются аллергические реакции – высыпания на коже, миозит и крайне редко развитие синдрома Стивенса-Джонса.
Читайте также:  Заложенность носа при остеохондрозе: причины, что делать

Инструкция по применению Зокардиса

Принимать таблетки Зокардис необходимо внутрь без привязки к приему пищи. Для максимально быстрого усваивания запивать таблетки лучше большим количеством жидкости (предпочтительнее использовать воду комнатной температуры).

При лечении артериальной гипертензии принимать таблетки следует по половине (Зокардис 30) или по 2 штуки (Зокардис 7.5) в день. Принимать лекарство можно в два приема или однократно.

При лечении нарушений водно-солевого баланса прием таблеток начинается с минимально дозы – ½ таблетки в сутки. Это обусловлено особенностями терапии ингибиторами АПФ, в процессе которой требуется оптимизация солевого или водного баланса и полное прекращение лечения диуретиками за несколько дней до начала приема Зокардиса. При необходимости доза лекарства может быть уменьшена до ¼ таблетки в сутки.

Инструкция по применению Зокардиса советует, что при лечении пациентов с нарушениями функций печени слабовыраженной и средней степени тяжести начальная дозировка должна составлять ровно половину обычной дозы пациентов с нормальной функцией печени.

Если у пациента наблюдается тяжелая степень нарушения функции печени, то препарат применять нельзя.

При лечении острого инфаркта миокарда Зокардис назначается в комплексной терапии. Принимать препарат необходимо не позднее 24 часов с момента появления первых симптомов заболевания. Продолжительность терапии не менее 6 недель.

Если в процессе лечения наблюдается сильное снижение артериального давления, то минимальную дозу не увеличивают, либо совсем отменяют прием препарата. У пациентов без признаков сердечной недостаточности лечение может быть прекращено через полтора месяца приема препарата.

Более длительное лечение Зокардисом назначается пациентам с признаками левожелудочковой недостаточности, артериальной гипертензии или общей сердечной недостаточности.

Передозировка

Если принимать препарат в дозировках, превышающих рекомендованные, возрастает вероятность развития симптомов передозировки:

  • резкое снижение артериального давления;
  • судороги;
  • ступор.

Внимание: при резком снижении АД может развиться инфаркт миокарда, инсульт, коллапс или тромболитические осложнения.

Поэтому, при первых признаках передозировки необходимо обратиться к специалисту для получения своевременной помощи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием Зокардиса с другими лекарственными препаратами может спровоцировать проявление нежелательных реакций:

  • прием препарата с жаропонижающими, болеутоляющими, диуретиками, антигипертензивными, анестетическими средствами может повлечь гипотензивное действие;
  • снижение гипотензивного эффекта возможно при одновременном приеме препарата с НПВС и калийсберегающими диуретиками;
  • замедление выделения лития возникает при взаимодействии с солями лития;
  • гематотоксичность увеличивается с приемом Аллопринола, иммунодепрессантов и цитостатиков.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в недоступном для детей месте при температуре не превышающей 30 С по Цельсию.

Срок годности

Срок хранения препарата – 3 года. Употребление таблеток после истечения срока годности не рекомендуется.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках при наличии рецепта от врача с соответствующей печатью.

Зокардис ® 30 (Zocardis 30)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой30 мг7 14 28
таблетки, покрытые оболочкой30 мг7 14 28

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Зокардис 30
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Зокардис 30
  • Срок годности препарата Зокардис 30
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
зофеноприла кальций7,5 мг
(что эквивалентно 7,2 мг зофеноприла)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; МКЦ; крахмал кукурузный; кремния диоксид высокодисперсный

в блистере 7 или 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
зофеноприла кальций30 мг
(что эквивалентно 28,7 мг зофеноприла)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; МКЦ; крахмал кукурузный; кремния диоксид высокодисперсный

в блистере 7 или 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Зокардис 7,5: белые круглые таблетки, покрытые оболочкой, слегка выпуклые с обеих сторон.
Зокардис 30: белые овальные таблетки, покрытые оболочкой, с двусторонней насечкой для деления.

Характеристика

Фармакологическое действие

Механизм действия связан с уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Понижает ОПСС , сАД и дАД , пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены; при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез ПГ .

Фармакодинамика

Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина плазмы крови, чем при нормальной или сниженной его концентрации. Понижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне пониженного АД . Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Понижает агрегацию тромбоцитов.
Зофеноприл кальция является пролекарством, поскольку активным ингибитором является свободное сульфгидрильное соединение — зофеноприлат, образующееся в результате тиоэфирного гидролиза.
Гипотензивный эффект при приеме внутрь наступает через 1 ч, достигает максимума через 4–6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении — 6 мес и более.

Фармакокинетика

Зофеноприл кальция быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ и практически полностью метаболизируется в печени с образованием активного метаболита зофеноприлата, Cmax которого в крови достигается через 1,5 ч после приема Зокардиса.
Приблизительно 88% зофеноприла кальция связывается с белками плазмы крови.
T1/2 зофеноприлата — 5,5 ч, его общий клиренс составляет 1300 мл/мин после перорального приема зофеноприла кальция. Выводится зофеноприлат преимущественно почками — 69%, через кишечник — 26%.

Показания препарата Зокардис ® 30

Артериальная гипертензия мягкой и средней степени тяжести.
Острый инфаркт миокарда с симптомами сердечной недостаточности у пациентов со стабильными показателями гемодинамики и не получавших тромболитическую терапию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к зофеноприлу и другим ингибиторам АПФ , наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ , порфирия, выраженные нарушения функции печени, тяжелая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью — первичный альдостеронизм, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, митральный стеноз (с нарушениями гемодинамики), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, заболевания соединительной ткани, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, почечная недостаточность (протеинурия более 1 г/сут), печеночная недостаточность, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, одновременный прием с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 75 лет), псориаз, у пациентов со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) — повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ .

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания (поскольку зофеноприл кальция выделяется в грудное молоко). Не следует применять женщинам детородного возраста при отсутствии эффективной контрацепции.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное понижение АД , ортостатический коллапс; редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным понижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.
Со стороны ЦНС : головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, депрессия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2–3%), очень редко при применении высоких доз — нервозность, парестезии.
Со стороны органов чувств: редко — нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота); очень редко — кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель; очень редко — интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита и гемоглобина, повышение СОЭ , тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Взаимодействие

Гипотензивное действие ингибиторов АПФ может усиливаться другими антигипертензивными средствами, диуретиками, общими анестетиками, жаропонижающими и болеутоляющими средствами, этанолом. При одновременном назначении зофеноприла с НПВС возможно снижение гипотензивного эффекта зофеноприла, с калийсберегающими диуретиками — гиперкалиемия, с солями лития — замедление выведения лития. Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. При одновременном приеме с гипогликемическими средствами увеличивается риск гипогликемии.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи (до, во время или после еды), запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия

Пациенты с нормальной почечной и печеночной функцией. Для достижения оптимального АД лечение начинают с 2 табл. 1 раз в сутки; при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу постепенно увеличивают с интервалом в 4 нед .

Обычно эффективная доза — 4 табл. 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза — 8 табл., принимаемых однократно или в 2 приема (по 4 табл.).

Пациенты с нарушением водно-солевого баланса. Первоначальная терапия ингибиторами АПФ требует корректировки солевого и/или водного дефицитов, прекращения проводящейся терапии диуретиками в течение 2–3 дней до начала приема ингибитора АПФ и начинается с дозы, составляющей 2 табл. Зокардис 7,5 1 раз в сутки. Если это невозможно, лечение начинают с 1 табл. Зокардис 7,5 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушением почечной функции или находящиеся на гемодиализе. У пациентов со слабым нарушением функции почек ( Cl креатинина более 45 мл/мин) не требуется снижения дозы. Пациентам со средней и тяжелой степенью нарушения функции почек ( Cl креатинина менее 45 мл/мин) назначают 1/2 терапевтической дозы 1 раз в сутки.

Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 1/4 дозы, используемой для пациентов с нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов со слабовыраженной и средней степенью нарушения функции печени начальная доза препарата составляет половину дозы, применяемой у пациентов с нормальной функцией печени.

У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени Зокардис 7,5 не должен применяться.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов с нормальным клиренсом креатинина не требуется коррекция дозы. У пожилых пациентов с Cl креатинина менее 45 мл/мин рекомендуется прием 1/2 дневной дозы.
Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии)

Лечение начинают в течение 24 ч после появления первых симптомов инфаркта миокарда и продолжают в течение 6 нед .

Следует применять следующую схему дозировки:

1-й и 2-й день: 1 табл. Зокардис 7,5 каждые 12 ч,

3-й и 4-й день: 2 табл. Зокардис 7,5 каждые 12 ч,

с 5-го дня и далее: 4 табл. Зокардис 7,5 каждые 12 ч.

В случае чрезмерного понижения АД в начале лечения или в течение первых 3 дней после инфаркта миокарда первоначальную дозу не увеличивают или отменяют препарат.

После 6 нед приема терапия может быть прекращена у пациентов без признаков левожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности.

Для коррекции левожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности, а также артериальной гипертензии лечение может быть продолжено в течение длительного времени.

Пожилые пациенты. Зокардис 7,5 следует применять с осторожностью у пациентов с инфарктом миокарда старше 75 лет.

Артериальная гипертензия

Пациенты с нормальной почечной и печеночной функцией. Для достижения оптимального АД лечение начинают с 1/2 табл. 1 раз в сутки; при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу постепенно увеличивают с интервалом в 4 нед .

Обычно эффективная доза — 1 табл. 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза — 2 табл., принимаемых однократно или в 2 приема (по 1 табл.).

Пациенты с нарушением водно-солевого баланса. Первоначальная терапия ингибиторами АПФ требует корректировки солевого и/или водного дефицитов, прекращения проводящейся терапии диуретиками в течение 2–3 дней до начала приема ингибитора АПФ и начинается с дозы, составляющей 1/2 табл. Зокардис 30 1 раз в сутки. Если это невозможно, лечение начинают с 1/4 табл. Зокардис 30 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушением почечной функции или находящиеся на гемодиализе. У пациентов со слабым нарушением функции почек ( Cl креатинина более 45 мл/мин) не требуется снижения дозы. Пациентам со средней и тяжелой степенью нарушения функции почек ( Cl креатинина менее 45 мл/мин) назначают 1/2 терапевтической дозы 1 раз в сутки.

Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 1/4 дозы, используемой для пациентов с нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов со слабовыраженной и средней степенью нарушения функции печени начальная доза препарата составляет половину дозы, применяемой у пациентов с нормальной функцией печени.

У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени Зокардис 30 не должен применяться.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов с нормальным клиренсом креатинина не требуется коррекция дозы. У пожилых пациентов с Cl креатинина менее 45 мл/мин рекомендуется прием 1/2 дневной дозы.

Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии)

Лечение начинают в течение 24 ч после появления первых симптомов инфаркта миокарда и продолжают в течение 6 нед .

Следует применять следующую схему дозировки:

1-й и 2-й день: 1/4 табл. Зокардис 30 каждые 12 ч,

3-й и 4-й день: 1/2 табл. Зокардис 30 каждые 12 ч,

с 5-го дня и далее: 1 табл. Зокардис 30 каждые 12 ч.

В случае чрезмерного понижения АД в начале лечения или в течение первых 3 дней после инфаркта миокарда первоначальную дозу не увеличивают или отменяют препарат.

После 6 нед приема терапия может быть прекращена у пациентов без признаков левожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности.

Для коррекции левожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности, а также артериальной гипертензии лечение может быть продолжено в течение длительного времени.

Пожилые пациенты. Зокардис 30 следует применять с осторожностью у пациентов с инфарктом миокарда старше 75 лет.

Особые указания

Транзиторное выраженное понижение АД не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД . В случае повторного выраженного понижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При развитии чрезмерного понижения АД больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0,9% раствор натрия хлорида и плазмозамещающие препараты.
Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД . До и после лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД , показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины), активности печеночных ферментов, белка в моче.
Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое понижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД).
У больных с указанием на развитие ангионевротического отека в анамнезе имеется повышенный риск его развития при приеме ингибиторов АПФ .
За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ , рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного понижения АД , олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при понижении АД , вызываемого ингибиторами АПФ . При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.
У больных с пониженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами препарата.
В период подбора терапевтической дозы необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного понижения АД из-за понижения ОЦК). Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ .
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Условия хранения препарата Зокардис ® 30

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зокардис ® 30

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Зокардис 30

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Зокардис 30 выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток продолговатой формы и белого цвета. Таблетки снабжены насечками, помогающими разделить ее пополам. В блистерной упаковке из полимерных материалов содержится 7 или 14 таблеток, в картонной упаковке – 1 или 2 блистера. Так же в упаковке находится подробная инструкция касаемо применения препарата, а на картонной коробке указана дата производства партии лекарства, ее срок годности, и другая важная информация. Обратите внимание – данное описание является ознакомительным, и не заменяет собой официальную инструкцию производителя. На сайте нашей аптеки Вы сможете уточнить наличие препарата, и не выходя из дома приобрести лекарственный препарат Зокардис 30 по выгодной цене. В случае необходимости, фармацевт аптеки предоставит клиенту консультацию в телефонном режиме. Отзывы на Зокардис 30, полученные от людей, уже применявших данный препарат, подтверждают его высокое качество и действенность. Основным действующим веществом в данном лекарственном препарате является зофеноприл кальция – каждая таблетка содержит 30 мг данного вещества. В состав так же входят вспомогательные элементы: • Соли магния и стеариновой кислоты; • Диоксид кремния; • Микроцеллюлоза; • Лактоза; • Другие вспомогательные вещества. Оболочечная пленка данного препарата состоит из двуокиси титана, метилоксипропилцеллюлозу, полимеры этиленгликоля. Покрывать таблетки оболочкой необходимо, чтобы сохранить свойства активных веществ, и обеспечить точечность их высвобождения. Производится лекарство на заводе немецко-итальянской фармакологической компании ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини».

Фармакологическое действие

Действующее вещество зофеноприл, содержащееся в лекарственном препарате Зокардис 30 оказывает угнетающее воздействие на ренин-ангиотензиновую гормональную систему, с помощью которой в организме регулируется кровяное давление и общее количество крови. Препарат подавляет выработку ангиотензинпревращающего фермента, что приводит к уменьшению концентрации в плазме крови ангиотензина II – вырабатываемого в печени гормона, отвечающего за сужение сосудов. Так же в результате приема лекарственного средства уменьшается выработка надпочечниками альдостерона – синтезируемого из ангиотензина II гормона, обеспечивающего увеличение объема крови в организме. При этом увеличивается активность в организме ренина. Прием одной таблетки Зокардис 30 снижает активность ангиотензинпревращающего фермента на 53 % в течении 24 часов. При соблюдении рекомендованных дозировок снижение артериального давления не влияет на снабжение кровью головного мозга, и не вызывает повышения частоты сердечного ритма. Прием препарата препятствует распаду в организме брадикинина – пептида, помогающего расширить сосуды и уменьшить давление, важной части кинин-калликреиновой системы. Сосудорасширяющий эффект в артериях выражен ярче, чем в венах. Пролонгированный прием лекарственного препарата помогает справиться с гипертрофией левого желудочка, предотвращает развитие симптомов сердечной недостаточности. Больным с сердечной недостаточностью требуется длительный, от полугода, курс лечения, для получения значимого эффекта. Абсорбция кальций зофеноприла происходит в желудке и кишечнике, и характеризуется высокой скоростью и эффективностью. Зофеноприл относится к категории про-лекарств, так как основной эффект оказывает зофеноприлат, в который вещество перерабатывается в организме в результате гидролиза. Процесс переработки зофеноприла в метаболит происходит в печени. Период полувыведения зофеноприлата из организма у человека с ненарушенной функцией печени и почек составляет около 5 с половиной часов. Выводится он преимущественно с мочой – на почки приходится до 70% объема выведения вещества. С Калом выходит до 26 % зофеноприлата. Оставшиеся проценты выводятся из организма другими путями, в том числе – с грудным молоком.

Показания

Прием препарата Зокардис 30 рекомендован для лечения синдрома повышения систолического артериального давления, протекающего в легкой или средней форме тяжести, и острого сердечного приступа, возникшего на фоне сердечной недостаточности. Во втором случае важно, чтобы показатели гемодинамики у больного были стабильными – в противном случае препарат не назначается.

Противопоказания

Противопоказанием для приема данного лекарственного препарата является: • Наличие индивидуальной непереносимости основного действующего вещества лекарства Зокардис 30 и его аналогов; • Склонность к возникновению аллергических отеков; • Повышенное содержание порфиринов в крови; • Тяжелые нарушения функций печени; • Стеноз почечных артерий; • Беременность. Препарат так же не рекомендуется принимать несовершеннолетним. При повышенной выработке надпочечниками альдостерона, превышении концентрации в организме калия, сахарном диабете, патологических сужениях артерий, проблемах с почками и печенью, псориазе, патологических изменениях церебральных сосудов, и при некоторых других болезнях может потребоваться коррекция дозировки препарата, и регулярный медицинский надзор над состоянием пациента. Следует обязательно проконсультироваться с врачом-кардиологом перед тем, как купить Зокардис 30.

Дозировка

График приема данного препарата не зависит от частоты приема пациентом пищи. Дозировка назначается лечащим врачом, в зависимости от диагноза пациента, и его реакции на лечение. Для снижения артериального давления начальную дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Рекомендованная стартовая доза для пациента, не страдающего от дисфункции почек и печени и с нормальным водо-соляным балансом составляет половину таблетки, что равняется 15 мг активного вещества. Если эффект недостаточно выражен – дозу следует постепенно поднимать. Максимальная суточная доза препарата составляет 60 мг или две таблетки. Превышать дозировку не рекомендуется, поскольку это может вызвать отравление. При остром сердечном приступе прием препарата Зокардис 30 следует начать не позднее, чем через сутки после возникновения симптомов, и продолжать не менее 6 недель. Лекарство принимается в составе комплексной терапии, при этом дозировка постепенно увеличивается: • Первые 2 дня больным рекомендовано принимать четверть таблетки 2 раза в сутки. • На 3 и 4 день доза повышается до половины таблетки 2 раза в сутки. • Начиная с 5 дня дозу можно повышать до 1 таблетки. Схема приема остается неизменной – лекарство принимается 2 раза в сутки, каждые 12 часов.

Беременность и лактация

Использование препарата во время беременности строго не рекомендуется, поскольку активное вещество может оказать тератогенное воздействие на развитие плода, что приведет к возникновению аномалий и пороков развития, появлению у ребенка физических уродств, и заторможенности в развитии. Женщинам, планирующим беременность рекомендуется использовать аналоги препарата Зокардис 30, безопасность которых подтверждена в клинических условиях. В случае, если во время курса лечения у пациентки обнаружена беременность – прием препарата следует немедленно прекратить. Особенно опасен прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента во время ІІ и ІІІ триместра беременности, так как это может привести к возникновению у ребенка почечной недостаточности, задержке окостенения черепа. Диагностировать подобные проблемы помогает ультразвуковое исследование плода. Во время курса лечения пациентам рекомендуется пользоваться надежными контрацептивами, с целью предотвращения беременности. Клинических исследований безопасности применения препарата во время грудного вскармливания не проводилось. Рекомендовано прекратить вскармливание перед приемом препарата Зокардис 30, либо использовать лекарства, безопасность которых подтверждена соответствующими исследованиями.

Применение в детском возрасте

Зокардис 30 предназначен для лечения пациентов, достигших совершеннолетия. Данных исследований, подтверждающих безопасность и действенность лекарства в лечении детей нет. Назначать препарат лицам, не достигшим 18 лет, не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность способна привести к недостаточно эффективному выведению метаболитов активного вещества из организма, и повышению их концентрации в крови, из-за чего данное лекарство следует с осторожностью назначать пациентам, у которых нарушены функции почек. Потребуется предварительная проверка клиренса креатинина. Если он составляет менее чем 45 мл в минуту – дозу препарата следует снизить вдвое. При инфаркте людям с почечной недостаточностью данный препарат назначать не рекомендуется. Пациенты, проходящие процедуру гемодиализа с высокопроточными мембранами при приеме препарата сталкиваются с появлением потливости, одышки, отеков и гитпотензии. В данном случае потребуется замена мембран, либо использование альтернативного препарата. Кроме того, дозировку для таких пациентов необходимо снизить в 4 раза по сравнению со здоровым человеком.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью дозу препарата следует снижать. В случае легкого или среднего по тяжести нарушения функций печени назначается половина от дозы, рекомендованной здоровому человеку. При тяжелых поражениях печени препарат не назначается – организм больного не сможет переработать зофеноприл в зофеноприлат.

Применение в пожилом возрасте

Лекарство следует с осторожностью применять при лечении пациентов возрастной группы 75+, в особенности – в случае сердечного приступа. Лечение артериальной гипертензии у пожилых людей не требует коррекции дозировки в случае, если клиренс креатинина и другие показатели работы почек не выходят за границы нормы. Решение касаемо дозировки должен принимать специалист, исходя из результатов анализов пациента. Самолечение данным препаратом несет потенциальную опасность для здоровья пожилого человека.

Побочные действия

Клиническая практика применения препарата Зокардис 30 обнаружила ряд характерных для этого лекарства побочных эффектов, классифицируемых по частоте появления и по месту возникновения. Классификация по частоте появления, предложенная Всемирной Организацией Здравоохранения, имеет следующую градацию: • Очень частые побочные эффекты – возникают более чуем у 10% пациентов; • Частые побочные эффекты – возникают менее чем у 10%, но более чем у 1% больных; • Нечастые – проявляются менее чем у 1% больных; • Редкие – наблюдаются менее чем у 0.1% пациентов; • Очень редкие – обнаружены менее чем у 0.01% пациентов. Зокардис 30 способен оказывать воздействие на нервную систему, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, кожу, мышечную и костную ткань, кровеносную и сердечно-сосудистую систему, психику, органы чувств. Наиболее часто встречаемыми побочными явлениями являются: • Чрезмерное снижение артериального давления, вплоть до возникновения ортостатической гипотензии; • Головокружения; • Головные боли; • Повышенная раздражительность; • Быстрая утомляемость; • Нарушения сна; • Боли в животе; • Понос; • Запор; • Тошнота; • Рвота; • Сухой кашель; • Увеличение уровня креатинина в крови; • Снижение функциональности почек. К редким и очень редким побочным эффектам относят: • Нарушение кровоснабжения миокарда; • Инфаркт; • Нарушения сердечного ритма; • Закупорка легочной артерии тромбами; • Обмороки; • Депрессии; • Спутанность сознания; • Поражение печени; • Гепатит; • Непроходимость кишечника; • Пневмонит; • Альвеолит; • Спазматическое сужение бронхов; • Назофарингит; • Аллергические сыпи; • Отеки конечностей, глотки, лица, губ, языка; • Синдром Стивена-Джонсона; • Покраснение кожи; • Нарушения голоса; • Артирит; • Стоматит; • Появление белка в моче. Появление любых побочных эффектов может стать причиной для снижения дозы препарата, или отказа от его применения. Пациенту, обнаружившему подобные симптомы, следует немедленно проконсультироваться со своим кардиологом, и следовать его рекомендациям.

Передозировка

Превышение рекомендованной дозы препарата способно привести к не контролированному снижению артериального давления, вплоть до полного коллапса, сердечному приступу, тромбоэмболии, ухудшению кровоснабжения мозга, снижение частоты сердечного ритма., и другие угрожающие здоровью и жизни пациента симптомы. Эффективное лечение данных симптомов возможно в условиях лечебного заведения, поэтому пациент с симптомами передозировки должен быть немедленно госпитализирован. Меры, принимаемые при превышении дозировки, напрямую зависят от ее тяжести, и времени, которое прошло с момента приема чрезмерной дозы препарата. Пациенту назначается активированный уголь, промывания. Так же пациенту необходимо обеспечить постельный режим. При этом ноги пациента должны располагаться выше уровня его головы. Артериальное давление пострадавшего следует постоянно контролировать. В случае тяжелого отравления возможно использование препаратов, увеличивающих количество плазмы в крови, установка кардиостимулятора, проведение процедуры гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять препарат совместно со следующими лекарствами: • Диуретические препараты, и добавки, содержащие калий. Зокардис 30 в комбинации с этими средствами способен вызвать переизбыток калия организме человека., что приводит к нарушениям работы сердца. • Препараты, содержащие литий. При совместном принятии зофеноприла кальция с литийсодержащими препаратами возможно превышение концентрации лития в крови, что ведет к интоксикации организма. • Золотосодержащие препараты. При совместном использовании возможно появление тошноты, рвоты, релаксации мускулатуры стенок сосудов, неконтролированное понижение давления. • Обезболивающие и анастезирующие препараты. Они способны неконтролированно усилить эффект снижения артериального давления. • Успокоительные и снотворные препараты. Возможно появление ортостатических коллапсов, вплоть до обмороков. • Другие препараты для снижения давления. Возможно неконтролируемое усиление эффекта препаратов. • Циклоспорин. Увеличивает шанс развития почечной недостаточности; • Цитостатические средства, препараты для угнетения иммунитета. Возожно возникновение реакций гиперчувствительности. Следует учесть, что прием препарата Зокардис 30 совместно с лекарствами от диабета может привести к падению уровня глюкозы в крови ниже рекомендованного уровня. Аспирин и другие нестероидные противовоспалительные средства способны ослабить эффект ингибитора АПФ, и увеличить концентрацию калия в крови, но данный эффект является обратимым. Препараты антацидной группы, применяемый для борьбы с изжогой и другими заболеваниями ухудшают абсорбцию препарата Зокардис 30 организмом. Симпатомиметики, такие как эфедрин, негативно влияют на способность лекарства снижать артериальное давление.

Особые указания

На данный момент производитель заявляет следующие особые указания касаемо препарата Зокардис 30: • Одноразовое временное снижение артериального давления после его стабилизации не является причиной отменять прием препарата, или снижать дозу. К подобным мерам следует прибегать, если кратковременные понижения давления приобрели регулярный характер. • Прием препарата способен вызвать головокружения и другие побочные эффекты, поэтому во время курса лечения стоит отказаться от вождения автомобиля и других занятий, требующих быстрой реакции и оперативного принятия решений. Наибольшую опасность несет период подбора первичной дозы препарата. • Не рекомендуется принимать алкоголь во время курса лечения, так как он может усилить гипертензивный эффект лекарства. • Любые хирургические вмешательства, включая стоматологические, в период лечения, должны выполняться с особой осторожностью. Анестезиолог должен быть заранее поставлен в известность о том, что пациент принимает Зокардис 30. • Физические нагрузки в условиях жары могут привести к чрезмерным потерям влаги, что усилит гипертензивный эффект лекарства. • Резкое прекращение приема препарата не приводит к немедленному увеличению уровня артериального давления. • Лечение данным препаратом предполагает регулярный контроль артериального давления, уровня креатинина, калия, мочевины в крови, проверка мочи на наличие в ней белка. • Применение метода десенсибилизации, предполагающего введение в организм человека аллергенов путем инъекций, для выработки иммунитета к данному раздражителю, следует с осторожностью сочетать с приемом препарата Зокардис 30. Известны случаи возникновения тяжелых аллергических реакций и отеков, несущих угрозу жизни. • Информации о безопасности применения препарата для лечения больных с пересаженной почкой нет, поэтому в данном случае назначение лекарства не рекомендуется. Зокардис 30 в Москве и других городах России отпускается по рецепту врача. Назначать данный препарат и корректировать его дозировку должен опытный специалист-кардиолог, на основании результатов обследования пациента. Не рекомендуется заниматься самолечением – это может нанести непоправимый вред здоровью. В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить прием препарата, и связаться с лечащим врачом.

Условия и сроки хранения

Лекарственный препарат Зокардис 30 следует хранить в темном месте, защищенном от детей. Соблюдения особого температурного режима не требуется – лекарство не портится при температуре до 30 градусов по Цельсию. Срок годности лекарства – 3 года от даты, указанной на упаковке. Препарат, срок годности которого истек, должен быть утилизирован надлежащим образом – принимать его строго запрещается, так как в этом случае производитель не сможет гарантировать безопасность пациента.

Отзывы

Лекарственный препарат Зокардис 30 имеет положительные отзывы от врачей и пациентов. Подчеркивается его высокая эффективность, и безопасность для пациента. Лекарство мягко снижает давление, и помогает поддерживать его в пределах нормы. Кроме того, покупатели отмечают доступную цену данного лекарственного средства. Врачи и фармацевты так же подтверждают эффективность данного лекарства.

Оцените статью
Добавить комментарий