Креон 25000: инструкция по применению, аналоги препарата

Креон ® 25000 (Kreon ® 25000)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капсулы300 мг20 50 100
капсулы кишечнорастворимые25000 ЕД20 50 100

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Креон 25000
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Креон 25000
  • Срок годности препарата Креон 25000
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.
панкреатин150 мг
амилаза8000 ЕД ЕФ
липаза10000 ЕД ЕФ
протеазы600 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: макрогол; парафин жидкий; фталат метилгидроксипропилцеллюлозы; диметикон 1000; дибутилфталат
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Капсулы1 капс.
панкреатин300 мг
амилаза18000 ЕД ЕФ
липаза25000 ЕД ЕФ
протеазы1000 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: макрогол 4000; парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза; диметикон; дибутилфталат
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).

Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Фармакокинетика

Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.

Показания препарата Креон ® 25000

заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;

симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.

Взаимодействие

Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД ЕФ липазы.

Обычная начальная дозировка Креона ® составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.

Передозировка

Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Условия хранения препарата Креон ® 25000

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Креон ® 25000

капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД — 2 года. После вскрытия — 3 мес.

капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД — 2 года. После вскрытия — 3 мес.

капсулы 300 мг — 3 года. После вскрытия упаковки — 3 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Креон 25000

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Драже, капсулы, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза – 15-20 тыс.ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет – в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет – 100 тыс.ЕД/сут. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Фармакологическое действие

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Побочные действия

Аллергические реакции, редко – диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом – стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.Передозировка. Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При длительном применении одновременно назначают препараты Fe.

Взаимодействие

Снижает всасывание Fe.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Креон 25000

Здравствуйте. Мы переадресовали Ваш вопрос представителям производителя. Когда (если) они ответят, то мы разместим их ответ.

Настоящим письмом ООО ‘Эбботт Лэбораториз’ выражает свое почтение и в связи с Вашим запросом касательно специфического запаха лекарственного препарата Креон 10000 производства Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия, сообщает следующую информацию:
Указанная характеристика (‘запах’) не внесена в раздел показателей качества в Нормативную документацию на препарат и, следовательно, ее норма в течение срока годности продукта никак не регламентируется. Тем не менее, доводим до Вашего сведения, что исторически с 2010 г. было зарегистрировано несколько обращений потребителей о специфическом запахе продукта. В указанных случаях производственная площадка в г. Нойштад, Германия, проводила анализ архивных образцов Креон 10000, Креон 25000 и Креон 40000 и подтверждала наличие ‘характерного’ запаха.
Таким образом, подтверждаем, что лекарственный препарат Креон действительно может обладать характерным запахом, присутствие которого согласуется с результатами исследований производителя и историческими данными по продукту.
Надеемся, что указанная информация полностью отвечает параметрам Вашего запроса.

Креон ®

Умная капсула
для пищеварения

Креон ® — капсула с уникальными мелкими частицами — минимикросферами, которые созданы для лучшего переваривания и усвоения пищи 1 .

Креон ® 25 000 ЕД

безрецептурная дозировка препарата Креон ® ,

которая, как правило, применяется, когда на фоне заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при нехватке пищеварительных ферментов возникают симптомы нарушения пищеварения: тяжесть после еды, дискомфорт, нарушения стула (диарея), сопровождающееся неприятным запахом, иногда возможно снижение веса.

Пищеварительные ферменты вырабатываются организмом для переваривания пищи и усвоения питательных веществ, необходимых для жизнедеятельности человека.

Что значит «25 000 ЕД»?

Креон ® содержит комплекс пищеварительных ферментов, идентичных тем, что вырабатывает организм человека. В этот комплекс входят:

Липаза
для расщепления жиров

Амилаза
для обработки углеводов

Протеаза
для переваривания белков

Количество каждого фермента исчисляется международными единицами, а все ферментные препараты стандартизируются по содержанию липазы. Таким образом, 25 000 ЕД – это количество содержания липазы в препарате Креон ® .

Почему липаза? Потому что, в отличие от других ферментов организма, ее действие нечем заменить в других отделах ЖКТ *,2 . При ее нехватке жиры не могут полноценно перевариваться, а у человека могут возникать неприятные симптомы: тяжесть в животе и дискомфорт после еды.

25 000 ЕД. А не много ли?

Бояться большой цифры не стоит. Поджелудочная железа человека, ответственная за выработку ферментов, выделяет до 720 000 единиц липазы при каждом приеме пищи 3 . Доставляя дополнительные 25 000 ЕД, препарат Креон ® лишь поддерживает собственное пищеварение, помогая справляться с неприятными симптомами.

Кроме того, в соответствии с российскими рекомендациями по лечению ферментной недостаточности, 25 000 ЕД – минимальная стартовая дозировка для качественного лечения 4 .

Какая задача стоит перед
Креон ® и как он с ней справляется?

Задача любого ферментного препарата – улучшать нарушенное пищеварение, максимально точно повторяя физиологический процесс 5 . Справиться с этой задачей может не каждый препарат, поскольку он должен обладать рядом ключевых свойств 6,7 .

Иметь мелкие частицы 6,7

Наука доказала, что размер частиц определяет эффективность ферментного препарата 7,8 . Именно по этой причине препараты в форме таблеток считаются устаревшими и почти не применяются в Европе и мире.

Не разрушаться в желудке 6

Желудочный сок губителен для фермента. Если у препарата нет защитной оболочки или она разрушена (например, при размельчении таблетки), то активное вещество может попросту погибнуть в желудке и не оказать никакого действия.

Равномерно перемешиваться с пищей в желудке 6,7

Именно для этого и нужны мелкие частицы. Попадая в желудок, они могут равномерно распределяться среди всего объема пищи, чтобы в дальнейшем помогать в ее переваривании. Чем больше объема охватывает препарат своими частицами, тем больший объем помогает организму переработать.

Попадать в кишечник одновременно с пищей 6,7

Дело в том, что ферментные препараты работают в кишечнике, а не в желудке, как многие думают. Именно в кишечнике происходит ключевой этап пищеварения. За счет равномерного распределения в пище, частицы препарата сопровождают пищу из желудка в кишечник.

Быстро активироваться в кишечнике 6,7

Если препарат быстро активируется, то процесс пищеварения проходит полноценно, и, по мере продвижения вдоль кишечника, пища может отдавать организму все необходимые питательные элементы.

Эффективность ферментного препарата напрямую зависит от размера частиц панкреатина: чем они меньше, тем эффективнее препарат 6,7 .

Только обладая всеми этими свойствами ферментный препарат может максимально точно встраиваться в естественный процесс пищеварения для его улучшения.

Креон ® соответствует всем этим требованиям 6,7 .

Креон ® начал свою историю более 100 лет назад и производился в форме порошка 8 . Однако выяснилось, что без защитной оболочки препарат теряет свои свойства при прохождении через желудок. После этого Креон ® превратился в таблетку, но работа над совершенствованием формы выпуска не прекращалась.

В результате таблетка сменилась капсулой, внутри которой содержались частицы действующего вещества. Они были эффективнее таблетированной формы, но все равно слишком крупными. В 1990-х годах частицы препарата Креон ® стали еще мельче и получили название минимикросфер, размер которых составляет 0,7-1,6 мм 9 .

На территории России только Креон ® содержит минимикросферы 10 , которые производятся по запатентованной технологии и являются последним словом в эволюции капсулированных ферментных препаратов8. Благодаря этому Креон ® позволяет имитировать естественный процесс пищеварения, помогая справляться с неприятными симптомами 11 .

Подробнее об отличии Креон ® от других препаратов можно прочитать здесь.

КАК ПРИНИМАТЬ КРЕОН ® 25 000 1

C каждым приемом пищи и перекусом

Запить достаточным количеством жидкости

Капсулу можно вскрыть и добавить к жидкости или мягкой пище с кислым вкусом

Размельчение или разжевывание минимикросфер Креон ® может разрушить их кислотоустойчивую оболочку и снизить активность препарата. Не рекомендуется добавлять в горячую пищу.

Как принимать Креон ® 25 000, как правило, определяет врач. В соответствии с европейскими рекомендациями ферментные препараты** могут применяться 4-6 недель при недостаточной выраженности симптомов или сложностях в выявлении самой нехватки панкретических ферментов 7 .

Чтобы обеспечить полноценную поддержку пищеварению, можно принимать Креон ® в течение всего периода лечения основного заболевания, на фоне которого возникла нехватка пищеварительных ферментов 11 . С подробной инструкцией по применению Креон ® 25 000 можно ознакомиться здесь.

Возможно ли привыкание?

При приеме Креон ® организм не перестает сам переваривать пищу 11 . Креон ® лишь дополняет собственное пищеварение за счет доставки дополнительного количества ферментов.

КАКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

могут приводить к нехватке ферментов и нарушению пищеварения?

Пищеварительный процесс обеспечивается множеством органов и отделов ЖКТ*, которые связаны между собой и работают как слаженная система. Когда в одном из отделов происходит сбой, это может влиять на работу «системы» в целом. В частности, для правильной работы пищеварительных ферментов важно здоровое состояние кишечника. Рассказываем почему.

В процессе пищеварения человека так устроено, что панкреатические ферменты, необходимые для переваривания пищи, поступают из поджелудочной железы в кишечник, а именно – в двенадцатиперстную кишку 11 .

Ферментов может не хватать, когда 2 :

По той или иной причине нарушена работа самой поджелудочной железы

Ферменты, которые поджелудочная железа выделяет, не доходят до кишечника в результате препятствия (опухоль, камни и т. д.)

Ферменты поступают в кишечник, но теряют свою активность или не активируются вовсе

Для активации и успешной работы ферментов необходимо соблюдение определенных условий 2 :

  • оптимального уровня pH (кислотно-щелочного баланса) в кишечнике,
  • здорового состояния слизистой оболочки кишечника,
  • своевременного поступления желчи 2 .

Когда случается сбой в привычной работе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ*), ферменты могут разрушаться, недостаточно активироваться или даже меньше вырабатываться. В результате процесс переваривания пищи становится неполноценным, что приводит к появлению неприятных симптомов – тяжесть после еды, дискомфорт в животе, диарея, вздутие и метеоризм.

Ещё одним важным фактором для нормальной работы пищеварительных ферментов является состояние желчевыделительной системы. Она включает в себя желчный пузырь и желчевыводящие пути, которые отвечают за поступление желчи в организм. Если подача желчи происходит с перебоями, то организм не получает необходимого импульса для подачи ферментов, что влияет на качество переваривания и усвоения пищи 2 .

Ниже приведены несколько заболеваний, на фоне которых могут появляться проблемы с пищеварением

Дуоденит

Что это такое?

Это состояние кишечника, которое сопровождается воспалительным процессом его слизистой оболочки.

Как связано с ферментами и пищеварением

Любой воспалительный процесс в кишечнике может приводить к повышенному разрушению или нарушению активации пищеварительных ферментов, поскольку клетки кишечника тогда не выделяют необходимое количество гормонов (эти гормоны активируют поджелудочную железу).

В результате собственных ферментов не хватает для полноценного переваривания пищи, и может быть необходима их доставка извне с помощью Креон ®

Желчекаменная болезнь и заболевания желчевыводящих путей

Что это такое?

Клетки печени непрерывно вырабатывают желчь, но поступление ее в кишечник в основном происходит во время приема пищи (также как и пищеварительных ферментов).
Перед поступлением в кишечник, желчь накапливается в «резервуаре» – желчном пузыре, от которого в кишечник идут специальные протоки. Указанные заболевания могут быть связаны с появлением камней в протоках либо с нарушением работы сфинктера. Сфинктер – это мышечный орган, который ритмично работает как «дверца», то открываясь и пропуская желчь в кишечник, то закрываясь. Когда ритм его работы нарушается, то поступление желчи становится нерегулярным.

Как связано с ферментами и пищеварением

Поступление желчи в кишечник является важным условием для активации пищеварительных ферментов. Желчные кислоты участвуют в процессе переваривания жира. Желчь повышает активность ферментов, особенно липазы. При затрудненном или нарушенном поступлении желчи в кишечник, ферменты активируются раньше и не там где надо, в результате чего страдает пищеварительный процесс 2 .

Холецистит

Что это такое?

Воспалительный процесс желчного пузыря, который нередко может быть осложнением желчнокаменной болезни 2 .

Как связано с ферментами и пищеварением

Поступление желчи в кишечник является важным условием для активации пищеварительных ферментов. Желчные кислоты участвуют в процессе переваривания жира. Желчь повышает активность ферментов, особенно липазы. При затрудненном или нарушенном поступлении желчи в кишечник, ферменты активируются раньше и не там где надо, в результате чего страдает пищеварительный процесс.

Пищевая аллергия и кишечные инфекции

Что это такое?

В ответ на появление в организме возбудителя инфекции или аллергена в кишечнике может возникать воспалительный процесс.
Пищевая аллергия может также проявляться внешними симптомами:
— покраснения, высыпания на коже
— зуд
— диарея и другие

Как связано с ферментами и пищеварением

Любой воспалительный процесс в кишечнике может приводить к повышенному разрушению или нарушению активации пищеварительных ферментов 11 . Кроме того, при тяжелом течении заболевания аллергены или возбудители инфекции могут влиять на работу самой поджелудочную железу, поскольку клетки кишечника тогда не выделяют необходимое кол-во гормонов (эти гормоны активируют поджелудочную железу) 11 .
В результате собственных ферментов не хватает для полноценного переваривания пищи, и может быть необходима их доставка извне с помощью Креон ® .

Билиарный панкреатит

Что это такое?

Заболевание, связанное с нарушением поступления желчи. В результате образования камней или иных препятствий в протоках желчного пузыря, желчь может забрасываться обратно в желчный пузырь и повреждать саму поджелудочную железу 2 .

Как связано с ферментами и пищеварением

Повреждение поджелудочной железы может приводить к снижению ее самостоятельной работы, а именно — к снижению выработки пищеварительных ферментов.

читайте также

Пищеварение: просто о сложном
Как справляться с тяжестью в животе после еды?
Как питаться правильно, если вы офисный работник?
Как помочь организму, если вы переели?

ВАМ МОЖЕТ БЫТЬ ИНТЕРЕСНО

Креон ® 25000
Как работает Креон ®
Креон ® для детей
  • * желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
  • ** панкреатина.
  • 1 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Креон® 25 000, капсулы кишечнорастворимые, от 06.06.2018.
  • 2 Маев И.В., Кучерявый Ю.А. Болезни поджелудочной железы: практическое руководство.- М: ГЭОТАР-Медиа 2009; 736с.
  • 3 Keller J., Layer P. Human pancreatic exocrine response. to nutrients in health and disease. Gut 2005;54 (Suppl 6): vi1-28. 10.1136/gut.2005.065946.
  • 4 Ивашкин В.Т., Маев И.В., Охлобыстин А.В. с соавт. Рекомендации Российского гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению ЭНПЖ. РЭГГК, 2018; 28(2): 72-100.
  • 5 Domínguez-Muñoz, J. Enrique; Phillips, Mary. Nutritional Therapy in Chronic Pancreatitis. Nutritional Management of Gastrointestinal Disease, Gastroenterology Clinics of North America. March 2018 47(1):95-106.
  • 6 Lohr Johannes-Matthias, et. al. Properties of different pancreatin preparations used in pancreatic exocrine insufficiency. Eur J Gastroenterol Hepatol.2009;21(9):1024-31.
  • 7 Löhr JM et al.; HaPanEU/UEG Working Group. United European Gastroenterology evidence-based guidelines for the diagnosis and therapy of chronic pancreatitis (HaPanEU). United European Gastroenterol J. 2017 Mar;5(2):153-199.
  • 8 Губергриц Н.Б. Расширение терапевтических возможностей ферментных препаратов: прогресс от таблеток до минимикросфер Креона, “РМЖ” №24 от 19.12.2004 с.1395.
  • 9 Trang T, Chan J, Graham DY Pancreatic enzyme replacement therapy for pancreatic exocrine insufficiency in the 21st century World J Gastroenterol 2014 September 7; 20(33): 11467-11485.
  • 10 Единственный лекарственный препарат панкреатина в форме минимикросфер, зарегистрированный на территории Российской Федерации, по данным Государственного реестра лекарственных средств на 29.01.2020.
  • 11 Бельмер. С.В., Разумовский А.Ю., Хавкин А.И., Корниенко Е.А., Приворотский В.Ф. Болезни поджелудочной железы у детей. М.: ИД “Медпрактика- М”, 2019, 528с.
  • RUS2122813 от 29.01.2020

Информация, представленная на сайте, предназначена для просмотра только совершеннолетними лицами.

  • Креон ® 10000
  • Креон ® 25000
  • Креон ® для детей
  • Инструкция
  • Где купить Креон ®
  • Преимущества Креон ®
  • Как работает пищеварение
  • Правильное питание
  • Вопрос-ответ
  • Политика по персональным данным
  • Условия он-лайн использования
  • Обратная связь

© 2021 ООО “Эбботт Лэбораториз”, 125171 г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16А, строение 1, бизнес-центр «Метрополис», 6 этаж

Материал разработан при поддержке компании ООО “Эбботт Лэбораториз” в целях повышения осведомлённости пациентов о состоянии здоровья. Информация в материале не заменяет консультации специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.

Креон® 25000 (300 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – панкреатин 300 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы – 18000 Ед Евр. Ф., липазы – 25000 Ед Евр. Ф., протеазы – 1000 Ед Евр. Ф.,

ядро пеллет: макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 0, с красно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 25000 не проводились. Для осуществле­ния действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-ки­шечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере про­движения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пеп­тидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 25000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни ми­нимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с после­дующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического перева­ривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи­рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности – коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо­сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ­фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

состояние после панкреатэктомии

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 25000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 25000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH

Креон 25000 – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Креон® 25000

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин – 300 мг, что соответствует:

25000 ЕД Евр.Ф. липазы,

18000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 1000 ЕД Евр. Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 75,00 мг, гипромеллозы фталат – 112,68 мг, диметикон 1000 – 2,69 мг, цетиловый спирт – 2,37 мг, триэтилцитрат – 6,26 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин – 95,08 мг, краситель железа оксид красный (E 172) – 0,46 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) – 0,08 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,19 мг, натрия лаурилсульфат – 0,19 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® 25000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

• после операции на поджелудочной железе,

• раке поджелудочной железы,

• частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

• обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

• Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

• Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

• У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, 1/100, 1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000,

Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон ® 25000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон ® 25000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон ® 25000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена c контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

Креон 25000

Аналоги Креон 25000

Nordmark Arzneimittel [Нордмарк Арцнаймиттель]

Nordmark Arzneimittel [Нордмарк Арцнаймиттель]

Товары из категории – Ферменты

Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]

Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод

Инструкция по применению

Немного фактов

Низкая активность энзимов или дефицит их количества нарушает нормальное всасывание полезных компонентов в кишечнике. Расстройство здоровья можно определить по развитию нескольких характерных симптомов – снижению уровня гемоглобина, повышенному газообразованию, диарее, нехватке витаминов, недобору веса. Кал приобретает специфический зловонный запах серого оттенка с вкраплениями непереваренных частиц пищи.

Нарушение выработки достаточного количества ферментов может иметь различные формы. Врожденный вид недостаточности экзокринной функции зачастую связан с генетически заложенным дефектом. Приобретенная патология проявляется, как правило, после поражения железы, но есть и другие факторы возникновения дефицита энзимов – возрастные изменения, атеросклероз, сахарный диабет, цирроз, камни в протоке железы, оперативное вмешательство. Спровоцировать нехватку энзимов также может недостаточное количество пищеварительного сока, выделяемого ацинозными клетками поджелудочной железы.

Для подтверждения диагноза назначают несколько исследований – рентген, ультразвуковую диагностику, эндоскопию. Также проводят лабораторные тесты, включая копограмму. Терапия предусматривает прием различных питательных веществ – макро-, микро, эссенциальных и заменимых.

Назначают также препараты в зависимости от сопутствующих симптомов. Пациент должен придерживаться жестких рекомендаций врача: исключить алкоголь, жирную, жареную и соленую пищу из рациона, увеличить потребление белка до 150 грамм в сутки. Также может быть рекомендован прием поливитаминных комплексов.

Креон 25000 – одно из самых эффективных ферментных средств. Может использоваться при нарушении пищеварения и кистозном фиброзе. Препарат разработан для восполнения недостаточного количества энзимов поджелудочной железы.

Фармакодинамика

В состав медикамента входят панкреатические энзимы. Активные действующие вещества нормализуют расщепление питательных веществ – жиров, белков и углеводов. Креон 25000 способствует полноценному всасыванию перечисленных компонентов в тонкой кишке.

Оболочка капсулы растворяется в желудке, благодаря чему в орган пищеварения попадает несколько сотен минимикросфер. Результаты исследований подтвердили способность содержимого препарата смешиваться с химусом. Однократная дозировка ферментного средства способствует быстрому и эффективному распределению специфических белков внутри кишечника.

Фармакокинетика

Распределение содержимого препарата из расщепленной оболочки происходит благодаря повышенной активности энзимов (амилолитической, липолитической, протеолитической). Такое действие приводит к полному распаду веществ – смеси полисахаридов амилозы и амилопектина, триглицеридов, протеинов.

Состав и форма выпуска

В комплект входит упаковка с капсулами и инструкция по применению. В составе каждой капсулы триста миллиграмм активного действующего вещества (панкретина). Такая дозировка равноценна 25 тыс. единиц стеапсина, 18 тыс. единиц гликозил-гидролазы, 1 тыс. единиц протеиназы. В качестве дополнительных компонентов производитель использует полимер на основе целлюлозы (112,68 миллиграмм), полиэтиленгликоль (75 миллиграмм), этал (2,37 миллиграмм), силиконовые масла (2, 69 миллиграмм), этиловый эфир лимонной кислоты (6,26 миллиграмм).

Капсулы твердой желатиновой консистенции производят из пищевой добавки E 172 (0,46 миллиграмм), белкового желирующего вещества (95,08 миллиграмм) желтого оксида железа (0,08 миллиграмм), E 171 (0,19 миллиграмм), натриевой соли лаурилсерной кислоты (0,19 миллиграмм). Отличаются бесцветным корпусом и непрозрачной оболочкой коричневого оттенка. Составляющие элементы имеют форму гранул. Окрас содержимого – светло-коричневый.

Показания к применению

Препарат назначают при появлении симптомов следующих заболеваний и патологических состояниях:

  • Прогрессирующий воспалительный процесс в поджелудочной железе хронической формы.
  • Злокачественное новообразование в железистой ткани или протоках.
  • Кистозный фиброз.
  • При оперативном вмешательстве по удалению железы.
  • Закупорка главного панкреатического протока.
  • При возрастных изменениях в организме.
  • Врожденная патология, проявляющаяся секреторной недостаточностью поджелудочной железы.

Креон также показан к применению, в комплексе с другими медикаментами, при нарушениях работы желудочно-кишечного тракта – гепатите, гастростазе, гастрэктомии. Ферменты помогают облегчить состояние при стремительном росте патогенных микроорганизмов.

Побочные эффекты

Лечение Креоном может вызвать нежелательные реакции. Известны клинические случаи появления аллергии, запора или диареи, неприятных ощущений в пупочной области, позывов к рвоте.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям использования медикамента относится повышенная чувствительность к составляющим Креона, в особенности к свинине. Запрещено употреблять ферментный препарат при воспалении поджелудочной железы в острой форме.

Условия хранения

Медикамент нужно хранить в оригинальной упаковке. Температура в помещении не должна подниматься выше +25 градусов. Срок годности препарата в дозировке 25 тыс. составляет 3 года.

Использование при беременности

Сведения о безопасности применения ферментного средства в период вынашивания ребенка и кормления грудью отсутствуют. Поэтому Креон 25000 назначают самым уязвимым группам риска только под строгим контролем врача.

Способ и особенности применения

Дозировка должна определяться индивидуально в каждом отдельном случае. Специалисты обязательно учитывают параметры пациента и течение заболевания. В инструкции указана стандартная схема использования медикамента – в самом начале приема пищи нужно выпить часть дозировки (половину или одну третью порции). Оставшееся количество препарата следует принять во время еды.

Эффективность приема не снижается при нарушении целостности оболочки. Допускается вскрытие капсул для разделения количества гранул. Минимикросферы производитель рекомендует запивать достаточным количеством воды или добавлять к пище в жидкой форме.

Приготовленную смесь нельзя хранить для последующего применения. Запрещено измельчать или жевать гранулы. Употребление пищи с высоким уровнем кислотно-щелочной среды (более 5,5) снизит защиту оболочки от воздействия желудочного сока.

При кистозном фиброзе Креон 25000 назначают детям исходя из возраста пациента. До достижения четырехлетнего возраста дозировка определяется в зависимости от массы тела – одна тысяча липазы на килограмм веса. После четырех лет выписывают пятьсот единиц липазы во время еды. Дозировка за сутки не должна составлять более десяти тысяч единиц на один килограмм массы тела.

В остальных случаях, при выявлении недостаточности железы, схема приема определяется в зависимости от количества жира в продуктах, уровня недостаточности пищеварения. Во время завтрака, обеда и ужина назначают от 20 до 75 тысяч единиц водорастворимого фермента. Для легкого перекуса оптимальная дозировка находится в диапазоне от 5 до 25 тыс. единиц липазы.

Производитель рекомендует начинать лечение с минимальной дозировки – от десяти до двадцати пяти тысяч единиц энзима. Для поддержания хорошего состояния специалисты могут принять решение о повышении количества препарата. Стандартная практика приема предусматривает использование ферментсодержащего средства в количестве от 20 до 50 тыс. единиц фермента.

Совместимость с алкогольными напитками

В официальной инструкции отсутствует информация о возможном совмещении спиртосодержащих напитков и ферментного средства. Специалисты рекомендуют воздержаться от такой комбинации, так как вероятные химические реакции не изучены.

Для снижения риска появления нежелательных реакций, принимать лекарство нужно не ранее, чем через трое суток после употребления алкоголя. Такая мера предосторожности поможет предотвратить опасные последствия. Если после контакта с этанолом проявились высыпания или ухудшилось самочувствие, необходимо пить много воды в течение последующих четырех часов, а также принять сорбент. Обязательно нужно сообщить врачу об ухудшении состояния.

Взаимодействие с другими лекарствами

Производитель не сообщает о возможном воздействии ферментного средства с другими препаратами. Известно, что средства, в состав которых входят ионы железа, оксид или карбонат кальция могут снизить эффективность терапии. Также не рекомендуется совмещать ферментный препарат с лекарствами от гипогликемии.

Передозировка

Превышение дозировки может вызвать нарушение обмена веществ, сопровождающееся гиперурикемией и гиперурикозурией.

Аналоги

Схожим действием обладают несколько медикаментов – Энзибене, Эрмиталь, Энзистал, Зентазе, Креазим, Мезим форте.

Условия продажи

Креон отпускают без рецепта.

Особые указания

Медикамент не влияет на способность пациентов управлять механизмами, в том числе автомобильным транспортом. Зафиксированы клинические случаи воспаления слизистой оболочки толстой кишки, стягивание и сжимание слепой кишки у больных с кистозным фиброзом, но только в том случае, если им назначали высокие дозировки лекарства.

Не подтверждено воздействие Креона на фиброзирование подслизистого слоя толстой кишки с формированием ее стриктур. Для предотвращения такого поражения очень важно контролировать состояние пациента, в особенности, если дозировка превышает стандартное количество препарата (10 тыс. единиц фермента в расчете на килограмм веса).

Креон 25000

Креон 25000: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Kreon 25000

Код ATX: A09AA02

Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)

Производитель: Solvay Pharmaceuticals, Германия

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 458 руб.

Креон 25000 – пищеварительный ферментный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Креона 25000 – к апсулы кишечнорастворимые: размер №0, твердые желатиновые, корпус с прозрачной структурой, бесцветный, крышечка – непрозрачная, оранжево-коричневого цвета, внутри капсулы – светло-коричневые минимикросферы (по 20, 50 или 100 шт. во флаконах из полиэтилена высокой плотности, белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена; в картонной пачке или коробе 1 флакон).

В 1 капсуле содержится:

  • действующее вещество: панкреатин – 0,3 г, что эквивалентно содержанию 25000 ЕД (единица действия фермента) Ph.Eur. (Европейская фармакопея) липазы, 18 000 ЕД Ph.Eur. амилазы, 1000 ЕД Ph.Eur. протеазы;
  • вспомогательные компоненты: цетиловый спирт, макрогол 4000, диметикон 1000, триэтилцитрат, гипромеллозы фталат;
  • состав оболочки: желатин, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Креон 25000 – улучшает процесс переваривания пищи у взрослых и детей, уменьшая симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (изменение частоты и консистенции стула, метеоризм). Панкреатические ферменты, облегчая расщепление жиров, белков и углеводов, способствуют полному их всасыванию в тонкой кишке.

Минимикросферы, содержащие свиной панкреатин, находятся в кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочке и заключены в капсулу из желатина. Быстрое растворение капсулы в желудке высвобождает сотни минимикросфер, которые перемешиваются с пищей и поступают из желудка в кишечник. Тщательное перемешивание минимикросфер с содержимым кишечника позволяет ферментам равномерно распределяться в кишечнике.

Липолитическая, амилолитическая и протеолитическая активность ферментов приводит к расщеплению жиров, белков и углеводов. Полученные в результате их расщепления вещества частично сразу всасываются, другая часть – подвергается дальнейшему расщеплению ферментами кишечника.

Фармакокинетика

Для проявления своего терапевтического эффекта ферментам поджелудочной железы не требуется всасывание, их активность реализуется в полной мере в просвете желудочно-кишечного тракта. По химической структуре ферменты поджелудочной железы являются белками, поэтому в процессе прохождения через желудочно-кишечный тракт они расщепляются до пептидов и аминокислот и всасываются.

Показания к применению

Применение Креона 25000 показано в качестве заместительной терапии ферментной (экзокринной) недостаточности поджелудочной железы, которая обусловлена понижением ее ферментной активности на фоне нарушения продукции, регуляции секреции и доставки панкреатических ферментов, или повышенного разрушения ферментов в просвете кишечника.

Причиной ферментной недостаточности поджелудочной железы могут стать следующие состояния/заболевания желудочно-кишечного тракта:

  • муковисцидоз;
  • хронический панкреатит;
  • рак поджелудочной железы;
  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе при новообразовании);
  • синдром Швахмана – Даймонда;
  • частичная резекция желудка (включая операцию по Бильрот II);
  • период после гастрэктомии, операции на поджелудочной железе;
  • возобновление питания после приступа острого панкреатита.

Противопоказания

Противопоказано применение препарата при установленной непереносимости его компонентов.

С осторожностью следует назначать Креон 25000 в период беременности.

Инструкция по применению Креона 25000: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь, во время каждого приема пищи или сразу после еды (включая легкие перекусы), проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

При невозможности глотания (маленькие дети, пациенты пожилого возраста) капсулы можно осторожно вскрыть и их содержимое смешать с мягкой прохладной пищей, не требующей пережевывания, или жидкостью. Кислотность (pH) пищи или жидкости должна быть ниже 5,5. Минимикросферы можно смешивать с яблочным пюре, йогуртом или яблочным, апельсиновым, ананасовым соком с pH менее 5,5. Нельзя подвергать содержимое капсул воздействию горячей пищи или жидкости! Любую из смесей следует готовить непосредственно перед приемом.

Дозу Креона 25000 подбирают индивидуально с учетом клинических показаний, рациона питания и тяжести заболевания.

Рекомендованное дозирование при муковисцидозе на каждый прием пищи:

  • взрослые и дети в возрасте старше 4 лет: из расчета по 500 липазных единиц на 1 кг веса;
  • дети младше 4 лет: начальная доза – по 1000 липазных единиц на 1 кг веса.

При определении дозы необходимо использовать результаты исследований каловых масс на стеаторею. Доза должна обеспечивать больному поддержание адекватного нутритивного статуса. Обычно она составляет не более 10 000 липазных единиц на 1 кг веса тела в сутки или 4000 липазных единиц на 1 г потребленного жира.

При других сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы состояниях доза, которую следует принимать вместе с основным приемом пищи, может составлять 25000–80 000 ЕД липазы, с легкой закуской – половина индивидуальной дозы.

Применение Креона 25000 у детей должно строго соответствовать назначению врача.

Побочные действия

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – боль в области живота; часто – вздутие живота, тошнота, рвота, диарея или запор; частота неизвестна – фиброзирующая колонопатия (формирование стриктур подвздошной, слепой и/или толстой кишки на фоне приема высоких доз панкреатина при муковисцидозе).
  • дерматологические реакции: нечасто – сыпь; частота неизвестна – кожный зуд, крапивница;
  • со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции при гиперчувствительности.

Передозировка

Симптомами передозировки панкреатина являются гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: прекращение приема капсул и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Начинать применение Креона 25000 необходимо только после консультации с врачом.

На фоне приема высоких доз препаратов панкреатина (чаще при превышении 10 000 липазных единиц на 1 кг веса в сутки) существует риск развития стриктур подвздошной, слепой и толстой кишки. Пациентам с муковисцидозом в случае появления необычных симптомов или дискомфорта в брюшной полости требуется проведение медицинского обследования на предмет исключения наличия фиброзирующей колонопатии.

В результате смешивания содержимого капсул с пищей или жидкостью может произойти разрушение защитной кишечнорастворимой оболочки минимикросфер при размельчении или разжевывании. Преждевременное высвобождение ферментов в полости рта снижает эффективность препарата и способно вызвать раздражение слизистых оболочек. Поэтому при таком способе приема препарата необходимо убедится в отсутствии в ротовой полости остатков минимикросфер.

Следует обеспечить постоянный прием достаточного количества жидкости, особенно у больных со склонностью к повышенной ее потере. Недостаточное количество поступающей в организм жидкости может вызывать или усиливать запоры.

Развитие нежелательных желудочно-кишечных расстройств связано в большей степени с основным заболеванием.

Аллергические реакции преимущественно проявляются негативными эффектами со стороны кожных покровов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Креон 25000 может оказывать незначительное влияние на способность больного к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Предполагается, что токсическое воздействие ферментов поджелудочной железы свиного генезиса на репродуктивную функцию организма и развитие плода человека отсутствует. Тем не менее, назначение препарата в период вынашивания следует производить только в особых случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает возможную угрозу для плода.

Показан прием Креона 25000 при лактации, поскольку он не предполагает вредного влияния на ребенка через грудное молоко.

При необходимости ферментной терапии в период беременности или грудного вскармливания доза препарата должна в достаточной степени поддерживать адекватный нутритивный статус.

Применение в детском возрасте

Применение препарата в педиатрии допускается только по назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Креона 25000 с веществами/препаратами при одновременном применении других лекарственных средств не установлено.

Аналоги

Аналогами Креона 25000 являются: Гастенорм, Мезим, Микразим, Панкреазим, Пензитал, Панзинорм, ПанзиКам, Пангрол, Панкреатин, Энзистал.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 36 месяцев, после первого вскрытия – 3 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Креоне 25000

Отзывы о Креоне 25000 в основном положительные. Пациенты сообщают об улучшении и восстановлении процесса пищеварения после прохождения курса терапии. Капсулы легко принимаются, а при проблемах с проглатыванием их содержимое можно принять без капсульной оболочки, что особенно удобно при лечении детей. Препарат эффективен и безопасен. Практически не описываются побочные реакции, вызванные его приемом.

Единственный указываемый недостаток – высокая стоимость.

Цена на Креон 25000 в аптеках

Цена на Креон 25000 за 20 капсул в упаковке составляет примерно 568 рублей.

Креон 25000: цены в интернет-аптеках

Креон 25000 капс. кш/раств 300мг n20

КРЕОН 25000 капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт.

КРЕОН 25000 50 шт. капсулы кишечнорастворимые Эбботт Лэбораториз ГмбХ

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

У женщин в возрасте между сорока и шестьюдесятью годами часто возникает специфическое недомогание, вызванное климаксом, или менопаузой. В статье сделан обзор пр.

Читайте также:  Витамин B12 в таблетках: названия препаратов и инструкция по применению
Оцените статью
Добавить комментарий