Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток бараклюд

Бараклюд в Москве

Бараклюд, инструкция по применению

Бараклюд — препарат, применяемый у взрослых пациентов для терапии гепатита В, возникшего в результате декомпенсированного и компенсированного поражения печени. Относится к лекарствам противовирусного действия. Используется только по назначению врача.

Производитель

Лекарство Бараклюд производится фармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb.

Представительство предприятия в России ООО «Бристол-Майерс Сквибб» расположено по адресу: 105064, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 9.

Телефон для связи 8-495-755-92-67.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение за номером ЛСР-000035 выдано 10.04.2007 года на имя юридического лица «Бристол Майерс Сквибб Компани», США.

Группа препаратов

Препарат Бараклюд относится к фармакотерапевтической группе противовирусных средств.

Действующее вещество

Активное вещество лекарства — энтекавир.

Формы выпуска

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной кишечнорастворимой оболочкой:

  • таблетки по 0,5 мг треугольной формы, практически белого цвета, с маркировкой на одной стороне «1611», на другой — «BMS»;
  • таблетки 1 мг аналогичной формы, розового цвета, с маркировкой «1612» на одной стороне, «BMS» — на другой.

Упаковка

Фасуются в блистеры по 10 шт., раскладываются в картонные пачки по 3 блистера. Помимо лекарственного средства, в коробке находится инструкция по применению с подробным описанием показаний, противопоказаний и другой важной информацией.

Состав

В состав 1 таблетки входит 0,5 или 1 мг активного вещества — энтекавира. В качестве вспомогательных компонентов используются:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • кросповидон;
  • магния стеарат;
  • повидон;
  • лактозы моногидрат.
  • Opadry белый;
  • Opadry розовый.

Дозировка

Дозировка препарата зависит от заболевания и сложности его течения:

  • декомпенсированное поражение печени: 1 раз в сутки таблетку повышенной дозировки;
  • компенсированное поражение: аналогичный прием таблетки меньшей дозировки.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, ранее получавших нуклеозидные препараты, в зависимости от клиренса креатинина (мл/мин):

  • в пределах 50 — по 0,5 мг один раз в день;
  • от 30 до 40 — аналогично каждые 2 суток;
  • от 10 до 29 — аналогично каждые 3 суток;
  • менее 10 — 1 раз в неделю.

Лекарство принимается строго после проведения гемодиализа.

Показания к применению

Бараклюд назначается при следующих патологиях:

  • декомпенсированное поражение печени — тяжелое поражение этого органа, которое часто заканчивается смертью больного, при циррозе происходит разрушение гепатоцитов, то есть клеток печени, впоследствии они замещаются на рубцовые ткани, что нарушает работу всего органа;
  • компенсированное поражение печени — это стадия цирроза, когда печень все еще может выполнять свою работу, потому что в ней пока достаточно здоровых клеток, чтобы компенсировать потери от поврежденной ткани; этот этап болезни может длиться несколько лет, компенсированный цирроз обычно протекает бессимптомно или проявляется через слабость, повышенную утомляемость, снижение аппетита.

Перечисленные патологии относятся к циррозу печени. Это хроническое заболевание, сопровождающееся необратимым замещением паренхиматозной ткани печени фиброзной соединительной тканью, или стромой. Основными причинами цирроза врачи называют:

  • хронический алкоголизм;
  • вирусный гепатит, в большей степени В и С;
  • аутоиммунные сбои;
  • врожденные нарушения метаболизма;
  • длительное воздействие токсичных химических и гепатотоксичных лекарственных средств;
  • закупорка желчевыводящих протоков;
  • застойные процессы в печени.

Если причина патологии не известна, цирроз классифицируют как криптогенный.

Передозировка

В ходе проводимых медицинских исследований на здоровых пациентах было установлено, что принимаемые на протяжении двух недель ударные дозировки в 20 мг в сутки или единовременный прием 40 мг препарата не вызывал побочных реакций. При передозировке рекомендуется обратиться к врачу даже в тех случаях, когда общее состояние здоровья не вызывает опасений.

Противопоказания

К основным противопоказаниям к применению лекарства следует отнести:

  • непереносимость лактозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • дефицит лактазы;
  • возраст пациента до 18 лет;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам средства.

С особой осторожностью назначают препарат в период беременности.

Побочные действия

При использовании лекарства с разных систем организма человека возможны побочные реакции:

  • центральная нервная система: повышенная утомляемость, головные боли, головокружение, бессонница, сонливость;
  • система пищеварения: диарея, рвота, тошнота, диспепсия.
  • печень: повышение активности трансаминаз;
  • иммунитет: анафилактические реакции;
  • кожа и подкожная клетчатка: сыпь, алопеция;
  • обмен веществ: учащенное дыхание, одышка, состояние непроходящей усталости, резкое снижение массы тела.

В организме пациентов с декомпенсированным поражением печени могут происходить следующие реакции:

  • понижение концентрации альбумина в крови;
  • понижение концентрации тромбоцитов;
  • повышение активности липазы;
  • повышение активности аланинаминотрансферазы.

При проявлении всех перечисленных эффектов или других недомоганий, возникших на фоне приема средства, следует немедленно обратиться к врачу.

Способ применения

Бараклюд принимают перорально, через 2 часа до еды и за 2 часа до следующего приема пищи. Запивают достаточным количеством воды. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая.

Применение при беременности и кормлении грудью

Полноценных, контролируемых и протоколируемых исследований по вопросу влияния фармсредства на организм беременных женщин не проводилось. Использование лекарства разрешено только в тех случаях, когда ожидаемая польза от лечения значительно превышает риск развития патологий у плода.

Данных о проникновении энтекавира в грудное молоко не существует. При необходимости терапии Бараклюдом следует перевести младенца на грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Активный компонент средства является аналогом нуклеозида гуанозина, обладающего выраженной селективной активностью в отношении полимеразы вируса гепатита В. Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата, обладающего внутриклеточным периодом полужизни 15 часов. Энтекавира трифосфат ингибирует 3 функциональные активности вирусной полимеразы:

  • прайминг HBV;
  • обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной иРНК;
  • синтез позитивной нити HBV ДНК.

Помимо того, в незначительной степени ингибирует клеточные ДНК полимераз α, β и δ с Ki 18-40 мкМ.

Синонимы

В настоящее время в интернет-аптеках представлен обширный спектр лекарств, являющихся аналогами по составу, принципу или спектру воздействия. К самым распространенным из них относятся:

  • Энтекавир;
  • Ацикловир;
  • Оксолин;
  • Норвир;
  • Реатаз;
  • Кемерувир;
  • Дарунавир;
  • Телзир;
  • Совриад;
  • Аптивус и другие.

Каждый из перечисленных препаратов можно использовать исключительно по рекомендации специалиста. Только врач может адекватно оценить сложность заболевания, его течение, сопутствующие проблемы, связанные с параллельно развивающимися патологиями, и назначить правильное лечение.

Фармакокинетика

  • максимальная концентрация в крови достигается от получаса до полутора часов;
  • при повторном приеме концентрация увеличивается вдвое;
  • достижение равновесного состояния при регулярном приеме — от 6 до 10 суток.
  • связывание с белками плазмы крови составляет около 13%.
  • период полувыведения составляет 128–149 часов;
  • при разовом приеме — 24 часа.

Выводится преимущественно почками, до 62–73% от принятой дозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Активное вещество фармсредства выводится из организма преимущественно почками, поэтому при нарушениях в работе органа возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или других препаратов.

Клинически значимого эффекта не выявлено при применении Бараклюда со следующими препаратами:

  • ламивудином;
  • адефовиром;
  • тенофовиром.

Лекарственное взаимодействие с фармсредствами, выводящимися посредством почек, не изучено. При необходимости одновременного применения подобных препаратов следует организовать тщательное медицинское наблюдение за состоянием здоровья больного.

Лекарственная форма

Средство выпускается в форме таблеток.

Условия хранения

Бараклюд хранят в недоступном для детей и домашних животных мете, без доступа солнечного света, при температуре до 25 ºС.

Срок годности

Годен 2 года от даты выпуска, указанной на упаковке.

Особые условия

В терапевтическом сочетании с антиретровирусными препаратами возможно развитие лактацидоза, основными симптомами которого являются:

  • общее состояние усталости;
  • тошнота;
  • рвота;
  • боль в области эпигастрии;
  • резкое похудение;
  • слабость в мышцах;
  • одышка.

Основными факторами риска являются:

  • женский пол;
  • повышенная масса тела;
  • продолжительное использование нуклеозидных аналогов;
  • гепатомегалия.

При наличии всех сопутствующих факторов риска или побочных эффектов следует отказаться от препарата.

У пациентов на фоне приема энтекавира возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ. Препарат не был изучен для применения в терапии ВИЧ-инфекций, поэтому не рекомендуется для данного использования.

Для больных, имеющих заболевания почек, рекомендуется корректировать дозировку. Безопасность и эффективность препарата в отношении лечения пациентов, перенесших пересадку печени, не известна

Непременно следует информировать пациентов о том, что применение лекарства не снижает риск инфицирования других людей гепатитом В, поэтому принимаемые меры предосторожности отменять нельзя.

Условия отпуска из аптек

Бараклюд в аптеке продается по рецепту врача.

Бараклюд, 0.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Цены в аптеках на Бараклюд

История стоимости Бараклюд

Инструкция на Бараклюд

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
энтекавир0,5 мг
1 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 120,5/241 мг МКЦ — 65/130 мг, кросповидон — 8/16 мг, повидон — 5/10 мг, магния стеарат — 1/2 мг, краситель Opadry белый (титана диоксид, гипромеллоза 6сР, гипромеллоза 3сР, макрогол 400, полисорбат 80) — таблетки 0,5 мг или краситель Opadry розовый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный) — таблетки 1,0 мг

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг: треугольные, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой «BMS» — на одной стороне и «1611» — на другой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: треугольные, покрытые оболочкой розового цвета, с маркировкой «BMS» — на одной стороне и «1612» — на другой.

Фармакодинамика

Энтекавир является аналогом нуклеозида гуанозина с выраженной и селективной активностью в отношении HBV-полимеразы. Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата (ТФ), имеющего внутриклеточный T1/2 15 ч. Внутриклеточная концентрация ТФ прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня «плато». Путем конкуренции с естественным субстратом — деоксигуанозин-ТФ — энтекавир-ТФ ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: (1) прайминг HBV-полимеразы, (2) обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной иРНК и (3) синтез позитивной нити ДНК HBV. Энтекавир-ТФ является слабым ингибитором клеточных ДНК полимераз α-, β- δ- с константой ингибирования (Ki) 18–40 мкМ. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира-ТР и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении γ-полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.

Фармакокинетика

Абсорбция. У здоровых людей энтекавир быстро всасывается, и Cmax в плазме определяется через 0,5–1,5 ч. При повторном приеме энтекавира в дозе от 0,1 до 1 мг отмечается пропорциональное дозе увеличение Сmах и AUC. Равновесное состояние достигается после 6–10 дней приема внутрь 1 раз в день, при этом концентрация в плазме возрастает примерно в 2 раза. Сmах и Сmin в плазме в равновесном состоянии составляли соответственно 4,2 и 0,3 нг/мл при приеме 0,5 мг; и 8,2 и 0,5 нг/мл — при приеме 1 мг. При приеме внутрь 0,5 мг энтекавира как с пищей с высоким содержанием жира, так и с низким отмечалась небольшая задержка всасывания (1–1,5 ч — при приеме с пищей и 0,75 ч — при приеме натощак), снижение Сmах на 44–46% и снижение AUC на 18–20%.

Распределение. Оцениваемый объем распределения энтекавира превышал общий объем воды в организме, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани. Энтекавир примерно на 13% связывается с белками сыворотки человека in vitro.

Метаболизм и выведение. Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором ферментов системы CYP450. После введения меченного 14 С-энтекавира людям и крысам не определялись окисленные или ацетилированные метаболиты, а метаболиты фазы II (глюкурониды и сульфаты) определялись в небольшом количестве.

После достижения максимального уровня концентрация энтекавира в плазме снижалась биэкспоненциально, при этом T1/2 составлял 128–149 ч. При приеме 1 раз в день происходило увеличение концентрации препарата в 2 раза (кумуляция), то есть эффективный T1/2 составил примерно 24 ч.

Читайте также:  Лечение подагры яблочным уксусом: 8 рецептов и противопоказания

Энтекавир выделяется главным образом почками, причем в равновесном состоянии в неизмененном виде в моче определяется 62–73% дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и колеблется в диапазоне от 360 до 471 мл/мин, что свидетельствует о гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции препарата.

Бараклюд: Показания

Хронический гепатит В у взрослых с:

– компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;

– декомпенсированным поражением печени.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак (т.е. не менее чем через 2 ч после еды и не позднее чем за 2 ч до следующего приема пищи).

Рекомендуемая доза энтекавира составляет 0,5 мг 1 раз в день. Резистентным к ламивудину пациентам (т.е. пациентам с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином в анамнезе или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг энтекавира 1 раз в день.

Пациентам с декомпенсированным поражением печени рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день.

Пациенты с почечной недостаточностью. Клиренс энтекавира уменьшается при снижении Cl креатинина. Рекомендуется коррекция дозы энтекавира пациентам с Cl креатинина

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Бараклюд может приниматься во время беременности, если потенциальная польза от применения превышает потенциальный риск для плода.

Данных о проникновении энтекавира в женское молоко нет. Кормить грудью при применении препарата не рекомендуется.

Бараклюд: Противопоказания

повышенная чувствительность к энтекавиру или любому другому компоненту препарата;

редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 18 лет.

Бараклюд: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/1000, 3 ; редко — почечная недостаточность.

Передозировка

Имеются единичные сообщения о случаях передозировки энтекавира у больных. В исследовании у здоровых добровольцев, получавших до 20 мг препарата в день в течение 14 дней или однократные дозы до 40 мг, не было зарегистрировано никаких неожиданных побочных явлений. В случае передозировки за пациентом должно проводиться тщательное медицинское наблюдение и при необходимости — стандартная поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и лекарств, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих лекарств. При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром или тенофовиром не выявлено значимых лекарственных взаимодействий. Взаимодействия энтекавира с другими препаратами, выводящимися почками или влияющими на функцию почек, не изучены. За пациентами должно проводиться тщательное медицинское наблюдение при одновременном назначении энтекавира с такими препаратами.

Особые указания

При лечении аналогами нуклеозидов в виде монотерапии и в комбинации с антиретровирусными препаратами описаны случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента.

Симптомы, которые могут указывать на развитие лактоацидоза: общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость.

Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия. При появлении указанных симптомов или получении лабораторного подтвеждения лактоацидоза следует прекратить лечение препаратом.

Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в т.ч. энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако могут развиваться тяжелые обострения, в т.ч. фатальные. Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена.

Пациенты с сочетанной гепатит В/ВИЧ инфекцией. Следует учитывать, что при назначении энтекавира пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ, не получающим антиретровирусную терапию, возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ. Энтекавир не был изучен для лечения ВИЧ-инфекции и не рекомендуется для подобного использования.

Пациенты с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекцией. Данных об эффективности энтекавира у пациентов с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекциями нет.

Пациенты с декомпенсированным поражением печени. Отмечен высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, в частности, у пациентов с декомпенсированным поражением печени класса С по классификации Чайлд-Пью. Также эти пациенты более подвержены риску развития лактоацидоза и таких специфических побочных эффектов со стороны почек, как гепаторенальный синдром. В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами на предмет выявления клинических признаков лактоацидоза и нарушения функции почек, а также проводить соответствующие лабораторные анализы у данной группы пациентов (активность печеночных ферментов, концентрация молочной кислоты в крови, концентрация креатинина в сыворотке крови).

Ламивудинрезистентные пациенты. Наличие мутаций устойчивости у вируса гепатита В к ламивудину повышает риск развития резистентности к энтекавиру. В связи с этим у ламивудинрезистентных пациентов требуется проведение частого мониторинга вирусной нагрузки и при необходимости соответствующее обследование на выявление мутаций устойчивости.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования.

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени. Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.

Общая информация для пациентов. Следует информировать пациентов, что терапия энтекавиром не уменьшает риск передачи гепатита В и поэтому соответствующие меры предосторожности должны быть предприняты.

Каждая таблетка препарата содержит 120,5 мг (таблетки 0,5 мг) или 241 мг (таблетки 1 мг) лактозы. В связи с этим пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не рекомендуется прием препарата.

Купить Бараклюд таблетки п.о 0,5мг №30 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 30155

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
    таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.5мг

    ПРОИЗВОДИТЕЛИ
    Бристол-Майерс Сквибб Компани (Соединенные Штаты Америки)
    Бристол-Майерс Сквибб Компани
    упаковано Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Соединенные Штаты Америки)

    ГРУППА
    Противовирусные средства разных групп

    СОСТАВ
    Действующее вещество: Энтекавир.

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
    нет

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Противовирусное средство. Энтекавир является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении HBV полимеразы. При приеме внутрь энтекавир быстро всасывается и хорошо проникает в ткани организма. Максимальная концентрация в плазме определяется через 0,5 – 1,5 часа. Энтекавир выделяется в основном почками.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Хронический гепатит В у взрослых с признаками вирусной репликации и повышением уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ и АСТ) или при наличии гистологических признаков воспалительного процесса печени.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Провышенная чувствительность к энтекавиру или другому компоненту препарата, детский возраст до 18 лет, грудное вскармливание. Применение при беременности возможно, если потенциальная польза применения превышает потенциальный риск для плода.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утомляемость, бессоница, головокружение, сонливость.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
    Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и лекарств, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих лекарств. При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром дипивоксилом или тенофовиром дизопроксил фумаратом не выявлено значимых лекарственных взаимодействий. Взаимодействия энтекавира с другими препаратами, выводящимися почками или влияющими на функцию почек, не изучены. За пациентами должно проводиться тщательное медицинское наблюдение при одновременном назначении энтекавира с такими препаратами.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
    Энтекавир следует принимать внутрь натощак (то есть, не менее чем через 2 часа после еды и не позднее, чем за 2 часа до следующего приема пищи). Рекомендуется доза энтекавира составляет 0,5 мг один раз в день. Резистентным к ламивудину пациентам (то есть, пациентам в анамнезе с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином, или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день. Пациенты с почечной недостаточностью. Рекомендуется коррекция дозы Энтекавира в зависимости от клиренса креатинина. Энтекавир следует принимать после сеанса гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Случаи передозировки энтекавира не зарегистрированы. В случае передозировки за пациентом должны проводиться тщательное медицинское наблюдение и при необходимости стандартная поддерживающая терапия.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    При лечении аналогами нуклеозидов в виде монотерапии и в комбинации с антиретро-вирусными препаратами описаны случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента. Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в том числе энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако могут развиваться тяжелые обострения, в том числе фатальные. Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена. Пациенты, перенесшие трансплантацию печени. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    При температуре не выше 25гр. С.

    Бараклюд

    Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб]

    Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб]

    Товары из категории – Противовирусные препараты

    Valenta [Валента Фарм]

    Инструкция по применению

    Фармакологические свойства

    Препарат Бараклюд представляет собой средство, аналогичное соединению нуклеозида гуанозина. Характеризуется способностью селективным способом воздействовать на полимеразу вирусной клетки гепатита B (HBV). Вещество энтекавира фосфорилируется с формированием компонента трифосфата. Сосредоточение продукта фиксируется после поступления в организм внутри клетки и за пределами. Внутриклеточные процессы тесно связаны между собой. В результате воздействия препарата происходит ингибирование функциональных границ полимеразы вирусной клеточной организации.

    Соединение энтекавира трифосфата принадлежит к числу не сильных ингибиторов ДНК полимераз клеток. Перед тем, как начать прием медикамента, врачи рекомендуют тщательно обследоваться и проконсультироваться с доктором. Самолечение способно вызвать тяжелые расстройства и развитие побочных патологий.

    Состав и упаковка при выпуске

    Бараклюд выпускается в таблетированной форме. Отличается белым оттенком. Поверхность продукта содержит пленочную оболочку. Основным веществом, наполняющим изделие, обозначается материал энтекавира. В структуре содержится не больше 500 мкг. Дополнительные элементы медикамента представлены соединением лактозы моногидрата, целлюлозой микрокристаллической, повидоном, полисорбатом 80 и другими важнейшими компонентами, усиливающими действенность продукта. Известен другой тип лекарства – таблетки розового оттенка. В составе медикамента основной материал энтекавир содержится в количестве 1мг.

    Показания к применению

    Препарат выписывают больным, страдающим от затяжного гепатита В. Причем использование изделия возможно, когда выявлен диагноз компенсированная печеночная патология с репликацией вирусной клетки, зафиксирована активность АЛТ или ACT и гистологические симптомы воспаления в печеночном органе. Также разрешается назначать продукт при декомпенсированном заболевании печеночной организации.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом; B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента.

    Побочные эффекты

    Прием препарата может негативно отражаться на самочувствии человека. Поэтому терапию проводят только под контролем врача. Он способен разработать и предложить правильную схему лечения с учетом индивидуальных особенностей пациента, степени поражения печени и других важнейших факторов. Иногда после употребления лекарства Бараклюд возникает понос, тошнота, рвотные рефлексы, тревожный сон, кружение головы. Часто проявляется ускоренная утомляемость, которая влияет на работоспособность человека. Также замечена реакция организма в виде алопеции, накожных высыпаний, лакцидоза, анафилактических признаков. У больных с декомпенсированной патологией печеночного органа начинает проявляться болезненный синдром в брюшной полости, одышка, слабость в мышцах, тошнота. Бараклюд влияет на некоторые показатели крови. Например, вещество способно уменьшать количество бикарбоната. Продукт может негативно отражаться на функционировании почечной организации. После приема таблеток в отдельных случаях развивается дисфункция, выражающаяся недостаточной работой органов.

    Противопоказания

    Перед началом применения таблеток доктора рекомендуют тщательно изучить документацию по употреблению средства. Ведь медициной зарегистрированы некоторые запреты на его использование. В их список входят: возрастные ограничения – медикамент не разрешается выписывать лицам, которые не достигли 18 лет; • генетическая патология, связанная с непринятием соединения лактозы, нехваткой лактазы; • мальабсорбция глюкозо-галактозного типа; • гиперсенсетивность к некоторым компонентам продукта.

    Применение при беременности

    Как действует вещество на системы организма матери и ребенка, находящегося в утробе, неизвестно, так как глубокие исследования в данном случае не проводились. Иногда Бараклюд все же выписывают, когда от средства предполагают получить значительную пользу. При обнаружении беременности во время приема лекарства его следует немедленно отменить. Сведений в инструкции по применению о проникновения энтекавира в грудное молоко нет. Однако, при природном кормлении младенца принимать таблетки рекомендуют прекратить.

    Способ и особенности применения

    Бараклюд употребляют только натощак. Если речь идет о компенсированном заболевании печеночного органа, то устанавливается доза в количестве 500 мкг 1 раз в день. Если же пациенту установлен диагноз декомпенсированной патологии печени, то норма по рекомендациям врачей составляет не менее 1 мг в день. При назначении медикамента Бараклюд важно обратить внимание на деятельность почек. При их недостаточной работе клиренс основного действующего компонента продукта понижается при уменьшении КК. Если пациенту проводят гемодиализ, дозировку корректируют. При недостаточной работе печеночной структуры изменение объема изделия не требуется. Разрабатывать новую схему терапии для пожилых лиц не обязательно.

    Особые указания

    При совмещении препаратов, альтернативных нуклеозиду, противовирусных средств возможно проявление лактацидоза и серьезной гепатомегалии. Человек страдает от одышки, тошноты, слабости в мышцах, рвотой. Иногда такие расстройства организма приводили к смерти пациента. Всегда есть риск развития негативных признаков у женского пола, людей со значительной массой тела, при наличии гепатомегалии. Известны примеры ухудшения состояния здоровья человека, в том числе, обострение заболевания гепатита, после прекращения принятия препарата. В основном такие расстройства не лечились. Это приводило к фатальным последствиям. Почему возникает подобная реакция организма на отмену средства, науке неизвестно. После окончания терапевтического курса следует постоянно обследоваться, наблюдая за деятельностью печени. В некоторых случаях прием продукта можно повторить. Использовать Бараклюд при наличии у пациента ВИЧ-инфекции запрещено. Это связано с недостаточной изученностью данного вопроса. Известно, что возможен риск распространения штаммов ВИЧ, которые обладают устойчивостью. При использовании средства больными с диагнозом декомпенсированного заболевания печеночной организации возможно проявление опасных акцидентных признаков. У них возникает лактацидоз и даже синдром гепаторенального типа, связанного с деятельностью почечных органов. Учитывая эти особенности, доктор должен тщательно наблюдать за состоянием здоровья пациента, назначать процедуры по сдаче анализов для того, чтобы определить эффективность лекарства и контролировать лабораторные показатели ферментов печеночной системы, крови. Для людей, у которых обнаружены различные заболевания почек, необходимо тщательно подбирать дозировку препарата. Как реагирует организм на прием вещества энтекавира после пересадки печени, неизвестно. Поэтому медперсонал должен строго контролировать ее функционирование во время лечения. Перед началом терапии необходимо ознакомиться с данными инструкции. В ней содержится общая информация об особенностях использования медикамента. Исследования показали, что энтекавир не препятствует инфицированию других людей гепатитом В. Поэтому во время терапии необходимо соблюдать все меры предосторожности.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При совместном использовании средства с продуктами, которые способствуют развитию патологий почек, происходит повышение количества энтекавира или других вводимых компонентов. Это связано с особенностью лекарства, при которой компоненты первого выводятся через почечную организацию. Во время использования медикаментов, которые каким-либо образом воздействуют на работу почек, следует посоветоваться с экспертом. Никакого терапевтического эффекта не было обнаружено при одновременном введении медикамента Бараклюд и соединения тенофовира, ламивудина. Какие реакции происходят при комбинации вещества с другими средствами, влияющими на деятельность почек, неизвестно. Поэтому принимать их вместе с энтекавиром не рекомендуется. Специалисты настоятельно советуют перед началом терапевтического курса пройти тщательное исследование. Особенно при наличии патологий почечной организации. Так врач установит правильный диагноз и сможет разработать эффективную схему лечения, подобрать подходящие препараты.

    Передозировка

    Особое внимание необходимо обращать на противопоказания, разработанные экспертными группами. Бараклюд имеет список запретов, которые налагаются на его прием. При неправильном использовании средства возможно развитие опасных осложнений, которые могут привести даже к смерти. Во время исследования воздействия продукта на системы организма человека принимали участие добровольцы. По итогам экспериментов, в которых людям вводили вещество в количестве 20 мг в день на протяжении 2-х недель или единожды в количестве 40 мг, никаких неожиданных реакций не было обнаружено. В случае случайного приема препарата и проявления болезненных симптомов нужно срочно обратиться к врачу. Он должен наблюдать за состоянием здоровья человека и при необходимости предпринять соответствующие меры.

    Аналоги

    Вещество энтекавир принадлежит к группе альтернативных веществ. Однако, перед заменой медикамента нужно проконсультироваться со специалистом. Только он может разработать схему адекватного лечения.

    Условия продажи

    Бараклюд возможно приобрести по рецепту.

    Условия хранения

    Медикамент необходимо содержать в месте, защищенном от света и несовершеннолетних лиц. Температурный режим должен колебаться в пределах от 15° до 25°С. Срок годности изделия – не больше 2 лет с момента выпуска.

    Бараклюд

    Состав

    Таблетка в оболочке содержит действующее вещество энтекавир в двух дозировках: 0,5 мг и 1 мг.

    Дополнительные компоненты: полисорбат, гипромеллоза, стеарат магния, повидон, розовый (1 мг) или белый (0,5 мг) краситель Opadry в зависимости от дозировки, кросповидон, МКЦ, моногидрат лактозы.

    Форма выпуска

    • Бараклюд 0,5 мг: таблетки в белой плёночной оболочке, треугольной формы. С двух сторон разные маркировки: «1611» и «BMS».
    • Бараклюд 1 мг: таблетки в розовой плёночной оболочке. Форма таблеток – треугольная. С двух сторон разные маркировки: «1612» и «BMS».

    Фармакологическое действие

    Действующий компонент представляет из себя аналог нуклеозида гуанозина с выраженной, избирательной, мощной активностью, которая проявляется в отношении полимеразы HBV — вируса гепатита В.

    Энтекавир способен фосфорилироваться до образования активного трифосфата, у которого время внутриклеточной полужизни составляет 15 часов.

    Концентрация трифосфата энтекавира внутри клетки напрямую зависит от уровня энтекавира вне клетки, но при этом не регистрируется существенное накопление действующего вещества после начального показателя «плато».

    В результате конкурентной борьбы с собственным, естественным субстратом, трифосфат дезокигуанозина подавляет функциональную активность полимеразы вируса, воздействуя сразу на 3 звена:

    • синтезирование позитивной нити ДНК HBV;
    • обратная транскрипция негативной нити прегеномной иРНК;
    • прайминг полимеразы HBV.

    Трифосфат энтекавира – достаточно слабый ингибитор полимераз клеточных ДНК, и при высоких концентрациях не оказывает негативного влияния на митохондриальный синтез ДНК.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Активный компонент в течение короткого промежутка времени всасывается из пищеварительного тракта, а максимальная концентрация регистрируется спустя 0.5-1.5 часа.

    После повторного применения противовирусного средства в дозе 0.1-1.0 мг регистрируется пропорциональный рост показателей AUC, Cmax. Состояния равновесия достигается на 6-10 день терапии при лечении по схеме (1 раз в сутки). Жирная пища препятствует всасыванию активного вещества, снижая показатель AUC на 20%, а Cmax на 45%.

    Лекарственное средство хорошо проникает в ткани организма, с плазменными белками связывается на 13%. Активное действующее вещество не является ингибитором, субстратом либо ферментным индуктором в системе P450.

    Для Бараклюда характерна кумуляция энтекавира. Медикамент выводится через почечную систему путём канальцевой секреции, гломерулярной фильтрации.

    Показания к применению Бараклюд

    Медикамент предназначен для пациентов, страдающих хроническим вирусным гепатитом В с различными поражениями печёночной системы:

    • заболевания печени в стадии декомпенсации;
    • патология печени в стадии компенсации при наличии диагностированной вирусной репликации, достоверных признаков воспаления/фиброза в печени, с повышением АЛТ, АСТ.

    Противопоказания

    • индивидуальная непереносимость;
    • возрастное ограничение – до 18 лет;
    • редкие формы наследственной непереносимости лактозы;
    • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • недостаток лактазы.

    Побочные действия

    У пациентов с декомпенсированной форма поражения печёночной системы отмечается лактацидоз, для которого характерны:

    • тошнота;
    • общая слабость;
    • боли в брюшной полости, эпигастрии;
    • учащённое дыхание;
    • слабость в мышцах;
    • резкое снижение веса;
    • выраженная одышка.

    Иные реакции:

    • диспепсия;
    • диарейный синдром;
    • рвота;
    • сонливость;
    • тошнота;
    • нарушения сна, бессонница;
    • головокружения;
    • кожные высыпания;
    • быстрая утомляемость;
    • анафилактоидные реакции;
    • повышение трансаминаз печени.

    Дополнительно у лиц, страдающих декомпенсированным поражением печени, регистрировались следующие негативные реакции:

    • почечная недостаточность (редко);
    • падение показателя бикарбоната в крови;
    • повышение билирубина;
    • увеличение активности липазы в 3 и более раз;
    • снижение числа тромбоцитов менее 50 тысяч/мм3;
    • повышение АЛТ;
    • снижение концентрации альбумина менее 2.5 г/дл.

    Инструкция по применению Бараклюд (Способ и дозировка)

    Таблетки принимают натощак, внутрь (перерыв между приёмом пищи и таблеток – не менее 2-х часов).

    При компенсированном поражении печёночной системы назначают по 0.5 мг 1 раз в сутки. Дозировку удваивают до 1.0 мг в сутки при диагностировании устойчивости к ламивудину (виремия HCV).

    Лицам с декомпенсированными поражениями печёночной системы назначают по 1.0 мг 1 раз в сутки. При почечной недостаточности дозировка подбирается с учётом показателя КК.

    Передозировка

    Данные о случаях передозирования Бараклюдом достаточно ограничены. Здоровые добровольцы, которые получали медикамент по схеме: 20 мг в сутки в течение 2-х недель, либо однократно до 40 мг, негативных реакций не отмечали.

    Рекомендуется проведение посиндромной терапии в зависимости от клинических проявлений.

    Взаимодействие

    Т.к. действующий компонент выводится в основном через почечную систему, одновременная терапия медикаментами, которые влияют на работу почечной системы и меняют канальцевую секрецию, может спровоцировать повышение концентрации Энтекавира и этих лекарственных средств.

    Клинические взаимодействия с Ламивудином, Тенофовиром, Аденовиром не зарегистрированы.

    Условия продажи

    Рецептурное лекарственное средство.

    Условия хранения

    Транспортировка и хранение таблеток должны осуществляться при соблюдении температурного режима 15-25 градусов.

    Срок годности

    Особые указания

    Терапия нуклеозидными аналогами (в т.ч. Бараклюдом) совместно с антиретровирусными медикаментами (и в монотерапии тоже) может вызывать лактацидоз, выраженную гепатомегалию, которая сопровождается стеатозом.

    Возможен летальный исход. К факторам риска относится:

    • гепатомегалия (увеличение размеров печени);
    • длительная терапия аналогами нуклеозидов;
    • избыточный вес;
    • женский пол.

    При лабораторном подтверждении лактацидоза, регистрации клинической картины данного состояния терапию Бараклюдом отменяют.

    На фоне противовирусной терапии возможно обострение гепатита, что не требует особой терапии. Редко проявляются тяжёлые, фатальные осложнения. По завершении лечения обязателен контроль над показателями функционального состояния печёночной системы. Повторный курс противовирусной терапии проводится по потребности.

    Терапия пациентов, страдающих гепатитом В и ВИЧ-инфекцией

    При лечении Бараклюдом отсутствие адекватной антиретровирусной терапии может привести к формированию устойчивых штаммов вируса иммунодефицита человека. Энтекавир не рекомендуется для терапии ВИЧ, т. к. недостаточно изучена его эффективность в этом направлении.

    Терапия пациентов с гепатитами В, С, D

    Достоверных данных об эффективности Бараклюда в терапии данной группы пациентов нет.

    Терапия пациентов с поражениями печёночной системы в стадии декомпенсации

    У пациентов с заболеваниями печеночной системы класса С (классификация по Чайлд-Пью) отмечается высокий риск развития выраженных негативных реакций со стороны работы печени. У таких пациентов значительно возрастает риск формирования лактацидоза, гепаторенального синдрома, что требует более тщательного наблюдения (оценка биохимических показателей крови, контроль за функционированием почечной системы).

    Терапия пациентов, резистентных к Ламивудину

    Отмечено, что при наличии мутирующей устойчивости у вируса HCV к Ламивудину, повышается резистентность к энтекавиру. Именно поэтому у резистентных пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг вирусной нагрузки и выявлять посредством обследований мутации устойчивости.

    Терапия пациентов с патологией почечной системы

    Требуется коррекция режима дозирования.

    Терапия пациентов после трансплантации печени

    Эффективность и безопасность терапии Энтекавиром у данной группы граждан неизвестны.

    После пересадки печени пациенты получают иммунодепрессанты (Такролимус, Циклоспорин), которые могут повлиять на работу почечной системы.

    Лечение Бараклюдом не снижает риска передачи HCV, что требует соблюдения особых мер предосторожности.

    Дона (Dona) препарат для суставов в уколах, ампулах, порошке. Инструкция, аналоги, цена, отзывы

    Наименование производителя

    Биологичи Италия Лабораториез С.Р.Л.

    Биологичи Италия Лабораториз С.р.Л./Роттафарм С.п.

    Гедеон Рихтер ОАО/”Гедеон Рихтер-РУС”,ЗАО

    Фарминвест С.п.А./ Роттафарм С.п.А.

    Страна

    Общее описание

    Средство, влияющее на обмен в хрящевой ткани.

    Форма выпуска и упаковка

    1.5 г – пакетики (20) – пачки картонные.

    Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл -по 2 мл в ампулы светозащитного стекла – 6 шт (А)

    Растворитель – по 1 мл в ампулы бесцветного стекла – 6 шт (Б)

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

    раствор А – бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость;

    раствор Б -бесцветная прозрачная жидкость;

    раствор А плюс раствор Б – светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Описание

    ДОНА – обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

    Фармокинетика

    Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% за счет эффекта “первого прохождения” через печень). Наибольшие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично – с калом. T1/2 составляет 68 ч.

    Особые условия

    При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

    Состав

    глюкозамин (в форме сульфата) 750 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, повидон К25 45 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, макрогол 6000 15 мг, магния стеарат 8.5 мг, тальк 1.5 мг.

    Состав пленочной оболочки: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) 1 мг, титана диоксид измельченный 11.5 мг, тальк 10.55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (Эудрагит RL 30 D) 4.5 мг, триацетин 0.9 мг, макрогол 6000 0.55 мг.

    Раствор А: каждая ампула (2 мл) содержит:

    активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида);

    вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.

    Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит:

    вспомогательные вещества: диэтаноламин – 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

    Показания

    Первичный и вторичный остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз, спондилез, хондромаляция надколенника.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к глюкозамину, фенилкетонурия (если в состав лекарственного препарата входит аспартам), беременность, лактация.

    Способы применения

    Побочные действия

    Переносимость препарата хорошая. В отдельных случаях возможны: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции – крапивница, зуд. Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости.

    Лекарственное взаимодействие

    Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.

    Следует соблюдать осторожность при назначении инъекций препарата в сочетании с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом или тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином-В, снотворными или седативными средствами, циметидином.

    Передозировка

    Случаи передозировки не отмечены.

    Синонимы

    Доставка заказа в Москве

    Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

    Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

    ДОНА ® (Dona)

    Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой750 мг60 180
    раствор для внутримышечного введения200 мг/мл6
    порошок для приготовления раствора для приема внутрь1500 мг20 30

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания препарата ДОНА
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения препарата ДОНА
    • Срок годности препарата ДОНА
    • Заказ в аптеках Москвы
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
    активное вещество:
    глюкозамина сульфата натрия хлорид942 мг
    (эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг)
    вспомогательные вещества: МКЦ — 68 мг; повидон К25 (поливинилпирролидон К25) — 45 мг; кроскармеллоза натрия — 20 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 15 мг; магния стеарат — 8,5 мг; тальк — 1,5 мг
    оболочка пленочная: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L12,5) — 1 мг; титана диоксид измельченный — 11,5 мг; тальк — 10,55 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (Эудрагит RL30D) — 4,5 мг; триацетин (глицерола триацетат) — 0,9 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 0,55 мг

    Описание лекарственной формы

    Продолговатые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой белого цвета.

    На поперечном разрезе видны два слоя: наружный — белый, внутренний — белый с желтоватым или коричневатым оттенком.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    ДОНА ® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

    Фармакокинетика

    Всасывание в ЖКТ — 90%, биодоступность — 25%, T1/2 — 70 ч.

    Показания препарата ДОНА ®

    Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.

    Противопоказания

    индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;

    тяжелая хроническая почечная недостаточность;

    детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов).

    С осторожностью: бронхиальная астма и сахарный диабет; пациенты с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Препарат содержит 75,5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных, касающихся этой категории пациентов.

    Побочные действия

    Переносимость препарата хорошая.

    В отдельных случаях возможны гастралгия, метеоризм, тошнота, диарея, запор, головная боль, сонливость, аллергические реакции ( в т.ч. эритема, крапивница, зуд).

    Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто ― >1/10; часто ― 1/100; нечасто ― 1/1000; редко ― 1/10000; очень редко ― ЖКТ : часто ― диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия; частота неизвестна ― рвота.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто ― эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна ― ангионевротический отек, крапивница.

    Нарушения гепатобилиарной системы: частота неизвестна ― желтуха.

    Со стороны органов чувств: частота неизвестна ― нарушение зрения.

    Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна ― астма/обострение астмы.

    Со стороны ССС : нечасто ― приливы; частота неизвестна ― нарушение сердечного ритма, тахикардия.

    Нарушения общего характера: часто ― усталость; частота неизвестна ― отеки/периферические отеки.

    Исследования: повышение уровня ферментов печени; увеличение уровня глюкозы в крови; повышение АД .

    Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена.

    Взаимодействие

    Совместим с НПВП , парацетамолом и ГКС .

    Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

    Усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.

    При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды.

    По 1 табл. (750 мг) 2 раза в сутки.

    Симптоматический эффект наступает через 2–3 нед после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4–6 нед .

    При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Передозировка

    Случаи передозировки неизвестны.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

    Особые указания

    При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

    Не рекомендуется принимать детям до 18 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.

    Риск развития аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. применение препарата в редких случаях может вызвать головокружение.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг. По 60 или 180 табл. в ПЭ-флаконе с защелкивающейся крышкой помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Мадаус ГмбХ, Германия.

    Юридический адрес: 51101, Кельн, Германия/51101, Cologne, Germany.

    Место производства (фактический адрес): Люттихерштрассе, 5, 53842 Тройсдорф, Германия/Lutticherstrasse, 5, 53842 Troisdorf, Germany.

    Владелец регистрационного удостоверения: МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе, 1, 61352, Бад Хомбург, Германия.

    За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., 29.

    Тел: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата ДОНА ®

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата ДОНА ®

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оцените статью
Добавить комментарий