Виброцил при беременности: показания для назначения, противопоказания, инструкция по применению, аналоги и отзывы

Виброцил – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ (для потребителей)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

Состав:

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат безводный, сорбитол, детерпеновый экстракт из лаванды, метилгидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.

Спрей назальный. В 1 мл содержатся: фенилэфрин 2.5 мг, диметиндена малеат 250 мкг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат безводный, сорбитол, детерпеновый экстракт из лаванды, метилгидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.

Гель назальный. В 1 грамме содержатся: фенилэфрин 2.5 мг, диметиндена малеат 250 мкг.

Вспомогательные вещества:: бензалкония хлорид, динатрия фосфат безводный, лимонная кислота моногидрат, сорбитол, детерпеновый экстракт из лаванды, метилгидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.

Описание. Капли в нос. Прозрачный слабо окрашенный раствор (от бесцветного до слабо-желтого цвета) со слабым специфическим запахом.

Спрей назальный. Прозрачный слабо окрашенный раствор (от бесцветного до слабо-желтого цвета) со слабым специфическим запахом.

Гель назальный. Гомогенный гель (от бесцветного до слабо-желтого цвета) со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ. R01АВ01

Фармакологические свойства:

Фенилэфрин – симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством – антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

Фармакокинетика. Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания к применению:

Противопоказания:

Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым – озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).

С осторожностью применяется у больных артериальной гипертензией, аритмиями, сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также у больных с генерализованным атеросклерозом, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугольной глаукомой, аденномой предстательной железы, инсулинозависимым сахарным диабетом.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении Виброцила пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики (например, с развитием бессонницы и головокружения).

Препарат не рекомендуется принимать во время беременности без рекомендации врача.

Способ применения и дозы:

Капли в нос (раствор для интраназального применения).

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям (с 1 года до 6 лет) назначают только в виде капель в нос (по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сут).

Детям до 1 года (назначают только ввиде капель в нос) – по 1 капле в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Грудным детям закапывают в нос перед кормлением.

Спрей назальный. Детям в возрасте старше 6 лет и взрослым назначают по 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. При использовании спрея распылитель следует держать вертикально, наконечником кверху. Держа голову прямо, вставляют наконечник в носовой ход, один раз коротким резким движением сжимают распьшитель, а вынув наконечник из носа, разжимают. Во время вспрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.

Гель назальный. Детям в возрасте старше 6 лет и взрослым гель наносят в каждый носовой ход как можно глубже 3-4 раза в сутки (последнюю аппликацию проводят незадолго до сна). Применение препарата непосредственно перед сном обеспечивает эффект в течение всей ночи.

Побочное действие:

Передозировка:

Лечение: применение активированного угля, слабительных (промывание желудка не требуется); у взрослых и детей старше 6 лет – прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.

Особые указания

Виброцил не следует применять более 1 недели без консультации с врачом. Длительное (более 2 недель) или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию, и эффект “рикошета” (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы Виброцила! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата.

У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.

Виброцил не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

Может применяться в период лактации.

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать препарат одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

Форма выпуска:

Условия хранения:

Капли и спрей: Хранить при температуре не выше 30°С.

Гель назальный: хранить при температуре не выше 30°С.

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

Представительство в России: 103104 Москва, Б.Палашевский пер., 15

Виброцил спрей : инструкция по применению

Состав

Капли назальные

В 1 мл содержатся: фенилэфрин 2,5 мг, диметиндена малеат 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат безводный, сор6итол, детерпеновый экстракт из ла­ванды, вода очищенная.

Спрей назальный

В 1 мл содержатся: фенилэфрин 2,5 мг, диметиндена малеат 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат безводный, сорбитол, детерпеновый экстракт из ла­ванды, вода очищенная.

Гель назальный

В 1 грамме содержатся: фенилэфрин 2,5 мг. диметиндена малеат 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат безводный, лимонная кислота мо­ногидрат, сорбитол, детерпеновый экстракт из ла­ванды, метилгидроксипропилцеллюлоза. вода очищенная.

Описание

Спрей назальный: прозрачный раствор от бесцвет­ного до слабо-желтого цвета со слабым запахом ла­ванды.

Гель назальный: гомогенный гель от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства

Виброцил – комбинированный препарат, содержа­щий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин – симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудо­суживающее действие (за счет стимуляции альфа- 1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим сред­ством -антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия сли­зистой носа.

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Атрофический ринит (в том числе, со зловонным от­деляемым – озена). Прием ингибиторов МАО (одно­временно или в предшествующие 14 дней).

С осторожностью применяется у больных артериаль­ной гипертензией, аритмиями, сердечно-сосудисты­ми заболеваниями, а также у больных с генерализо­ванным атеросклерозом, заболеваниями щитовид­ной железы, закрытоугольной глаукомой, аденомой предстательной железы, инсулинозависимым сахар­ным диабетом.

Как и в случае применения любых местных сосудо­суживающих средств, следует соблюдать осторож­ность при назначении Виброцила пациентам с выра­женными реакциями на симпатомиметики (например, с развитием бессонницы и головокружения). Препарат не рекомендуется принимать во время бе­ременности без рекомендации врача.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 3- 4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Детям (с 1 года до 6 лет) назначают только в виде капель в нос (по 1-2 капли в каждый носовой ход З- 4 раза в сутки)

Детям до 1 года (назначают только в виде капель в нос) – по 1 капле в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Перед применением рекомендуется тщательно очи­стить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Грудным детям закапывают в нос перед кормлением.

Спрей назальный

Детям в возрасте старше 6 лет и взрослым назначают го 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. При использовании спрея распылитель сле­дует держать вертикально, наконечником кверху. Дер­жа голову прямо, вставляют наконечник в носовой ход, один раз коротким резким движением сжимают распылитель а вынув наконечник из носа, разжима­ют. Во время вспрыскивании рекомендуется слегка вдохнуть через нос. Перед введением препарата сле­дует тщательно очистить носовые ходы.

Гель назальный

Детям в возрасте старше 6 лет и взрослым гель на­носят в каждый носовой ход как можно глубже 3-­4 раза в сутки (последнюю аппликацию проводят незадолго до сна). Применение препарата непосред­ственно перед сном обеспечивает эффект в течение всей ночи.

Виброцил ® (Vibrocil ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капли назальные1
спрей назальный дозированный35.125 мкг/доза+351.25 мкг/доза1
спрей назальный1
гель назальный1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Виброцил
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Виброцил
  • Срок годности препарата Виброцил
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Противоаллергические средства комбинированные (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик) [Альфа-адреномиметики в комбинациях]
  • Противоаллергическое средство (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик) [H1-антигистаминные средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли назальные1 мл
активные вещества:
фенилэфрин2,5 мг
диметиндена малеат0,25 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид) — 0,2 мг (0,1 мг); лимонной кислоты моногидрат — 2,6 мг; натрия гидрофосфат — 4,4 мг; сорбитол — 35 мг; лаванды масло — 0,2 мг; вода — до 1 мл
Спрей назальный1 мл
активные вещества:
фенилэфрин2,5 мг
диметиндена малеат0,25 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат — 4,4 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2,6 мг; сорбитол — 35 мг; бензалкония хлорида раствор 50% (бензалкония хлорида) — 0,2 мг (0,1 мг); лаванды масло — 0,2 мг; вода очищенная — до 1 мл
Гель назальный1 г
активные вещества:
фенилэфрин2,5 мг
диметиндена малеат0,25 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный — 4,4 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2,6 мг; сорбитол — 35 мг; бензалкония хлорида раствор 50% (в пересчете на сухое вещество) — 0,2 мг (0,1 мг), лаванды масло — 0,2 мг; гипромеллоза — 20 мг; вода очищенная — 935 мг

Описание лекарственной формы

Капли: прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым запахом лаванды.

Гель: гомогенный, от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым специфическим запахом лаванды, свободный от посторонних механических частиц.

Спрей: прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

Фармакокинетика

Виброцил ® предназначен для местного применения, его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания препарата Виброцил ®

острый ринит ( в т.ч. насморк при простудных заболеваниях);

аллергический ринит ( в т.ч. при сенной лихорадке);

острый и хронический синусит;

острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);

подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

атрофический ринит ( в т.ч. со зловонным отделяемым — озена);

прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).

Для спрея и геля назального дополнительно

детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), заболевания щитовидной железы, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, инсулинозависимый сахарный диабет. Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении Виброцила ® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики (например с развитием бессонницы и головокружения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, Виброцил ® не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Побочные действия

Редко — слабо выраженные и преходящие местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (чувство жжения или сухости).

Взаимодействие

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать препарат одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

Способ применения и дозы

Интраназально, перед введением следует очистить носовые ходы.

Капли назальные. Взрослым и детям старше 6 лет — по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день. Детям с 1 года до 6 лет — только в виде капель назальных по 1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки: от 1 года до 6 лет — по 1–2 капли, до 1 года — по 1 капле в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Закапывают интраназально, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.

Спрей назальный. Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1–2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. При использовании спрея распылитель следует держать вертикально, наконечником кверху. Держа голову прямо, вставляют наконечник в носовой ход, один раз коротким резким движением сжимают распылитель, а вынув наконечник из носа, разжимают. Во время вспрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.

Гель назальный. Взрослым и детям старше 6 лет гель наносят в каждый носовой ход как можно глубже 3–4 раза в сутки (последнюю аппликацию проводят незадолго до сна). Применение препарата непосредственно перед сном обеспечивает эффект в течение всей ночи.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме Виброцила ® внутрь маленькими детьми не отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов. В большинстве случаев симптомы передозировки отсутствовали, однако иногда сообщалось о таких симптомах, как чувство усталости, боль в области желудка, незначительная тахикардия, артериальная гипертензия, возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов (чаще — у детей при случайном приеме внутрь).

Лечение: назначение активированного угля и слабительных средств (промывание желудка не требуется); или введение большого количества жидкости (детям старше 6 лет и взрослым). Специфического антидота нет.

Особые указания

Виброцил ® не следует применять более 1 нед без консультации с врачом. Длительное (более 2 нед) или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы Виброцила ® . В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата.

У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.

Виброцил ® в форме геля особенно показан в случае сухости слизистой оболочки носа, при наличии корочек, при последствиях травмы носа, а также для предупреждения заложенности носа ночью.

Виброцил ® не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Капли назальные. По 15 мл во флаконах темного стекла с навинчивающейся крышкой-пипеткой. Флакон помещают в пачку картонную.

Спрей назальный. По 10 мл во флаконе из ПЭНП с распылителем и навинчивающейся крышкой из ПЭВП , снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон помещают в пачку картонную.

Гель назальный. По 12 г в тубах алюминиевых с наконечником и пластмассовой крышкой. Тубу помещают в пачку картонную.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

Инструкция по применению детских капель или мази Виброцил при беременности в 1, 2 и 3 триместре, противопоказания и последствия

Виброцил во время беременности запрещен. Лечение насморка данным средством должно проходить только по назначению врача.

Можно ли использовать Виброцил при беременности

Насморк во время беременности приносит женщине много дискомфорта.

Затрудненное дыхание приводит к головным болям, апатии и нарушению сна.

Справиться с подобным симптомом простуды помогут сосудосуживающие капли. Одним из таких препаратов является Виброцил.

Воздействие на организм

Действующим компонентом препарата служит фенилэфрин. Благодаря ему происходит торможение воспалительного процесса, быстрое сужение капилляров слизистой оболочки носовой полости (без ее повреждения) и значительное уменьшение отечности. Вследствие этого дыхание становится свободным, улучшается обоняние.

Виброцил сокращает гнойное отделяемое из носа и оказывает антигистаминный эффект (это в том случае, если заложенность носа была вызвана аллергией).

Формы выпуска и аналоги

Средство выпускается в трех формах: капли, спрей и гель. Чаще всего врачи рекомендуют использовать капли, ведь они подходят не только взрослым, но и детям после 6 месяцев. Все три формы содержат в своем составе одинаковое количество действующего вещества: на 1 г или мл средства приходится 2,5 мг фенилэфрина и 0,25 мг демитиндена.

Виброцил имеет аналогичные препараты по составу, однако, самостоятельно подбирать лекарство не стоит из-за возможных побочных эффектов.

Популярными аналогами считаются:

  • Милт,
  • Салин,
  • Эдем Рино,
  • Нафазолин,
  • Гриппоцитрон Ринос.

Женский организм во время вынашивания ребенка может неожиданно (даже для самой будущей мамы) неправильно среагировать на тот или иной препарат. Поэтому не стоит заниматься самолечением.

Инструкция по применению во время беременности

Насморк приносит немало трудностей. Пища становится невкусной, запахи одинаковыми. Появляется бессонница и потеря аппетита. Кроме этого, затрудненное дыхание уменьшает поступление кислорода к плаценте, в результате чего может возникнуть кислородное голодание у плода.

В том случае, когда заложенность носа имеет вирусную природу, это несет опасность для ребенка, особенно в первом триместре, когда происходит закладка всех жизненно важных органов. Но даже если подобный симптом является проявлением обычной простуды, его все равно нужно лечить.

Что сосудосуживающие препараты быстро приводят к привыканию. Поэтому использовать подобное лекарство нужно не более 5-6 дней.

1 триместр: можно ли

Самый опасный период для применения любого лекарственного средства является как раз первый триместр.

Поэтому Виброцил запрещено принимать до 12 недель. Плацента не сформирована, плод только начал свое развитие. Он уязвим, и любая побочная реакция может привести к самопроизвольному выкидышу.

2 триместр

Несмотря на то, что этот период беременности уже менее опасен, малыш все еще продолжает активно развиваться. Да, у него появляется плацента, но этот защитный барьер не всегда может предотвратить проникновение активного вещества медикамента. Поэтому Виброцил не рекомендуется использовать во втором триместре.

Препарат назначает врач для лечения насморка или аллергического ринита, но только в том случае, когда польза от средства для будущей мамы превышает все возможные риски для плода.

Клинические исследования, которые могли бы подтвердить всю безопасность для здоровья матери и развития ребенка не проводились, поэтому в инструкции лекарства «беременность» будет являться противопоказанием.

3 триместр и после родов

На последнем этапе беременности сосудосуживающие капли Виброцил могут быть назначены, но только по серьезным показаниям и непродолжительным курсом лечения. Самолечение опасно, поэтому при заложенности носа всегда следует обращаться к врачу.

Медикамент за счет АД (артериального давления) способен повышать нагрузку на почки, которые итак работают в ускоренном режиме. Если все же врач порекомендовал данный препарат, тогда инструкция по применению будет следующей:

  • капли – 2-3 раза в день по 2 капли,
  • спрей – 2-3 раза в день по 1-2 впрыскивания,
  • гель – 1 раз в день (перед ночным сном) смазать каждую ноздрю небольшим количеством средства.

Результат наступит через 3-5 минут. Курс лечения 5 дней. Если пользоваться Виброцилом больше указанного срока, наступит привыкание и дышать без лекарства будет сложно.

Детские капли в нос Виброцил: как долго можно капать при серьезных заболеваниях

Капли Виброцил разрешены взрослым и детям. Но беременным женщинам не стоит долго ними пользоваться. В любом случае, при превышении рекомендованного курса лечения могут наступить неприятные моменты (повреждается слизистая носа). При серьезных заболеваниях (аллергический синусит, хронический ринит, острый ринит инфекционного происхождения) курс лечения будет немного дольше обычного. В основном это 9-10 дней. Если за эти дни насморк не прошел, значит, капли не подходят и тактику лечения нужно менять.

Виброцил – это комбинированный препарат, который обладает сосудосуживающим действием. Беременные женщины должны с осторожностью использовать любое лекарственное средство, чтобы не принести вред еще не рожденному ребенку.

Виатайл – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Дозировка 25 мг

Активное вещество: силденафила цитрат 35,12 мг, эквивалентный силденафилу 25 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза* – 84,38 мг, кальция гидрофосфат безводный – 25,00 мг, кроскармеллоза натрия – 3,00 мг, магния стеарат – 2,50 мг, опадрай красный (06В 55000) – 4,50 мг,

Дозировка 50 мг

Активное вещество: силденафила цитрат – 70,24 мг, эквивалентный силденафилу 50 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза* – 168,76 мг, кальция гидрофосфат безводный – 50,00 мг, кроскармеллоза натрия – 6,00 мг, магния стеарат – 5,0 мг, опадрай красный (06В 55000) – 9,00 мг,

Дозировка 100 мг

Активное вещество: силденафила цитрат 140,48 мг, эквивалентный силденафилу 100 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза* – 337,52 мг, кальция гидрофосфат безводный – 100,00 мг, кроскармеллоза натрия – 12,00 мг, магния стеарат – 10,0 мг, опадрай красный (06В 55000) – 18,00 мг,

Состав Опадрая красного (06В 55000): гипромеллоза 15 сР – 29,50%, гипромеллоза 6 сР- 29,50%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) – 19,712%, макрогол – 400 – 11,00%, титана диоксид – 8,846%, краситель железа оксид красный – 0,824%, индигокармин – 0,618%).

*корректируют количество в соответствии с добавленным количеством силденафила цитрата, чтобы поддержать среднюю массу таблетки.

Описание

25 мг: Таблетки треугольной формы, с закругленными краями, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, с гравировкой “S21” на одной стороне и гладкие на другой.

50 мг: Таблетки треугольной формы, с закругленными краями, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, с гравировкой “S22” на одной стороне и гладкие на другой.

100 мг: Таблетки треугольной формы, с закругленными краями, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, с гравировкой “S23” на одной стороне и гладкие на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения эректильной дисфункции ФДЭ5-ингибитор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Силденафил – мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5).

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NО) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это в свою очередь приводит к увеличению уровня цГМФ. последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека но усиливает эффект оксида азота (NO) посредством ингибирования ФДЭ5 которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 – в 10 раз; ФДЭ1 – более чем в 80 раз; ФДЭ2 ФДЭ4 ФДЭ7-ФДЭ11 – более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3 что имеет важнейшее значение поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям электрокардиограммы (ЭКГ) у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического давления в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 83 мм рт. ст. а диастолического давления – 53 мм рт. ст. Более выраженное но также преходящее влияние на артериальное давление (АД) отмечалось у пациентов принимавших нитраты.

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 мг у 14 пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца (ИБС) (более чем у 70% пациентов был стеноз по крайней мере одной коронарной артерии) систолическое и диастолическое давление в состоянии покоя уменьшалось на 7% и 6%. соответственно а систолическое давление в легочной артерии снижалось на 9%. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях а также приводил к увеличению (примерно на 13%) аденозин-индуцированного коронарного потока как в стенозированных так и в интактных коронарных артериях.

При приеме силденафила выносливость к физическим нагрузкам у пациентов с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов) достоверно выше.

Силденафил улучшает эрекцию у мужчин с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Частота неблагоприятных эффектов сравнима с таковой в других группах пациентов так же как у лиц принимающих более трех антигипертензивных препаратов.

У некоторых пациентов через 1 час после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мансэлла 100 выявляется легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Через 2 часа после приема препарата эти изменения исчезают. Считается что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6 которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывает влияния на остроту зрения восприятие контрастности электроретинограмму внутриглазное давление или диаметр зрачка.

У пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n = 9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо без значимых изменений зрения. Эффективность силденафила определяется как способность достигать и поддерживать эрекцию достаточную для удовлетворительного полового акта.

Фиксированная доза улучшает эрекцию в 62% (доза силденафила 25 мг) 74% (доза силденафила 50 мг) и 82% (доза силденафила 100 мг) случаях. Анализ международного индекса эректильной функции показывает что дополнительно к улучшению эрекции при лечении силденафилом также повышается качество оргазма достигается удовлетворение от полового акта и общее удовлетворение.

Согласно обобщенным данным среди пациентов сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59% больных диабетом 43% пациентов перенесших радикальную простатэктомию и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

Всасывание

После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет около 40% (от 25% до 63%). In vitro силденафил в концентрации около 17 нг/мл (35 нМ) подавляет активность ФДЭ5 человека на 50%. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг средняя максимальная концентрация свободного силденафила в плазме крови (Сmах) мужчин составляет около 18 нг/мл (38 нМ). Сmах при приеме силденафила внутрь натощак достигается в среднем в течение 60 минут (от 30 минут до 120 минут). При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: Сmах уменьшается в среднем на 29% а время достижения максимальной концентрации (Тmах) увеличивается на 60 минут однако степень абсорбции достоверно не изменяется (площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) снижается на 11%).

Распределение

Объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связь силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита с белками плазмы крови составляет около 96% и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 00002% дозы силденафила (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 минут после приема препарата.

Метаболизм

Силденафил метаболизируется главным образом в печени под действием изофермента цитохрома CYP3A4 (основной путь) и изофермента цитохрома CYP2C9 (дополнительный путь). Основной циркулирующий активный метаболит образующийся в результате N-деметилирования силденафила подвергается дальнейшему метаболизму. Селективность действия этого метаболита в отношении ФДЭ сопоставима с таковой силденафила а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет около 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови здоровых добровольцев составляет около 40% от концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; период его полувыведения (Т1/2) составляет около 4 часов.

Выведение

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/час а Т1/2 – 3-5 часов. После приема внутрь также как после внутривенного введения силденафил выводится в виде метаболитов в основном кишечником (около 80% пероральной дозы) и. в меньшей степени почками (около 13% пероральной дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У здоровых пожилых пациентов (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен а концентрация свободного силденафила в плазме крови примерно на 40% выше чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.

Нарушения функции почек

При легкой (клиренс креатинина (КК) 50-80 мл/мин) и умеренной (КК 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. При тяжелой почечной недостаточности (КК 30 мл/мин) клиренс силденафила снижается что приводит к примерно двукратному увеличению значения AUC (100%) и Сmах (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

Нарушения функции печени

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается что приводит к повышению значения AUC (84%) и Сmах (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.

Показания:

Лечение эректильной дисфункции характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата; применение у пациентов получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота органические нитраты или нитриты в любых лекарственных формах поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов; одновременный прием ритонавира: пациентам для которых сексуальная активность нежелательна в том числе с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями такими как нестабильная стенокардия тяжелая сердечная недостаточность угрожающие жизни аритмии; нестабильная стенокардия перенесенные в последние 6 месяцев инфаркт миокарда инсульт или жизнеугрожающие аритмии артериальная гипертензия (АД > 170/100 мм рт. ст.) или артериальная гипотензия (АД Нарушения функции почек

При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется при тяжелой почечной недостаточности (КК Нарушения функции печени

Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности при циррозе) дозу препарата Виатайл следует снизить до 25 мг.

Совместное применение с другими лекарственными средствами

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виатайл не должна превышать 25 мг а кратность приема – 1 раз за 48 часов.

При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин саквинавир кетоконазол. итраконазол) начальная доза препарата Виатайл должна составлять 25 мг.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов принимающих α-адреноблокаторы прием препарата Виатайл следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила.

Для пожилых пациентов начальная доза составляет 25 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 50 мг или 100 мг.

Побочные эффекты:

Обычно побочные эффекты препарата Виатайл слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. При применении фиксированной дозы частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

По частоте побочные эффекты были разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень частые (≥ 1: 10); частые (≥ 1: 100 и 150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его Сmах составляет около 1 мкмоль поэтому маловероятно что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме α-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг 50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм рт. ст. 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст. соответственно а в положении стоя – 6/6 мм рт. ст. 11/4 мм рт. ст. и 4/5 мм рт. ст. соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов получающих α-адреноблокаторы одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Одновременное применение силденафила и бозентана приводит к увеличению AUC и Сmах бозентана на 498% и 42% соответственно.

Признаков значительного взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг) которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9 не выявлено. Силденафил (100 мг) не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы саквинавира и ритонавира. являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3A4 при их постоянном уровне в крови.

Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при максимальной концентрации алкоголя в крови в среднем 008% (80 мг/дл).

У больных с артериальной гипертонией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт. ст. (систолического) и 7 мм рт. ст. (диастолического). Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Особые указания:

Для диагностики нарушений эрекции определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью нестабильной стенокардией перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультом жизнеугрожающими аритмиями артериальной гипертензией (АД > 170/100 мм рт. ст.) или гипотонией (АД

Виатайл

Виатайл: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Viatayl

Код ATX: G04BE03

Действующее вещество: силденафил (Sildenafil)

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 05.07.2019

Виатайл – препарат для лечения эректильной дисфункции.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: красного цвета, треугольные, края закругленные, одна сторона гладкая, на другой стороне нанесена гравировка: «S21» – дозировка 25 мг, «S22» – дозировка 50 мг, «S23» – дозировка 100 мг (в контурных ячейковых упаковках: по 1 или 2 шт., в картонной пачке 1 упаковка; по 4 шт., в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки; по 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Виатайла).

В 1 покрытой пленочной оболочкой таблетке содержатся:

  • действующее вещество: силденафила цитрат – 35,12; 70,24 или 140,48 мг, что эквивалентно содержанию 25, 50 или 100 мг силденафила соответственно;
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: Опадрай красный 06В 55000 [гипромеллоза 6 сР, гипромеллоза 15 сР, макрогол 400, индигокармин, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124)].

Фармакодинамика

Виатайл – препарат для лечения эректильной дисфункции. Его действующее вещество – силденафил – является мощным селективным ингибитором циклогуанозинмонофосфата (цГМФ) специфической ФДЭ-5 (фосфодиэстераза типа 5). Действие силденафила на физиологический механизм эрекции обусловлено высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле в период сексуальной стимуляции. Последующее увеличение уровня цГМФ и расслабление гладкомышечной ткани кавернозного тела способствует увеличению притока крови.

Расслабляющего эффекта непосредственно на изолированное кавернозное тело человека силденафил не производит. Его действие направлено на усиление эффекта NO путем ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад цГМФ.

Установлено, что силденафил обладает специфической селективностью в отношении ФДЭ-5, а его активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы незначительна. Так, по сравнению с активностью к ФДЭ-5, активность силденафила слабее в отношении ФДЭ-6 в 10 раз, ФДЭ-1 – более чем в 80 раз, ФДЭ-2, ФДЭ-4, ФДЭ-7–ФДЭ-11 – более чем в 700 раз. Действие силденафила на ФДЭ-3, являющегося одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда, в 4000 раз ниже, чем на ФДЭ-5.

Следует учитывать, что без сексуальной стимуляции силденафил не эффективен.

У здоровых мужчин прием Виатайла в дозах до 100 мг не приводит к клинически значимым изменениям электрокардиограммы (ЭКГ) и артериального давления (АД) в положении лежа. Более выраженное преходящее влияние на АД может быть вызвано одновременным применением нитратов.

Установлено, что однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца (стеноз, по крайней мере, одной коронарной артерии) в состоянии покоя вызывает уменьшение систолического АД (САД) на 7%, диастолического АД (ДАД) – на 6%. На 9% снижается систолическое давление в легочной артерии. Происходит увеличение (приблизительно на 13%) аденозин-индуцированного коронарного потока в стенозированных и интактных коронарных артериях. При этом его влияния на сердечный выброс и кровоток в стенозированных коронарных артериях не зафиксировано.

У пациентов со стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные средства (кроме нитратов), на фоне приема силденафила повышается выносливость к физическим нагрузкам.

При эректильной дисфункции у мужчин с артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов, силденафил улучшает эрекцию. На частоту нежелательных эффектов одновременный прием двух и более антигипертензивных средств не влияет.

Прием силденафила в дозе 100 мг может вызывать легкое нарушение способности различать оттенки синего или зеленого цвета, которое носит преходящий характер, через 2 часа цветовое зрение восстанавливается. На остроту зрения, диаметр зрачка, восприятие контрастности, внутриглазное давление или электроретинограмму Виатайл влияния не оказывает. При возрастной макулярной дегенерации значимых изменений зрения при приеме лекарственного средства не установлено.

Эффективность Виатайла заключается в способности пациента достигать и поддерживать достаточную для удовлетворительного полового акта эрекцию. Лечение силденафилом повышает качество оргазма и удовлетворение от полового акта, в том числе у больных сахарным диабетом, перенесших радикальную простатэктомию, или при повреждениях спинного мозга.

Фармакокинетика

Фармакокинетика силденафила в терапевтическом диапазоне доз сохраняет линейный характер.

После приема внутрь всасывание силденафила происходит быстро. Абсолютная биодоступность может составлять от 25 до 63% (в среднем около 40%). Его максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после однократного приема в дозе 100 мг достигается в течение 0,5–2 ч (в среднем в течение 1 ч) и составляет примерно 18 нг/мл. При сочетании с жирной пищей снижается скорость всасывания активного вещества, на 1 час увеличивается период достижения Сmах, но на степень абсорбции это значительно не влияет.

Объем распределения в равновесном состоянии – около 105 л.

Связывание с белками плазмы крови – примерно 96%.

В сперме обнаруживается менее 0,000 2% дозы через 1,5 ч после приема Виатайла.

Метаболизируется силденафил преимущественно в печени при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь). В результате N-деметилирования образуется основной циркулирующий активный метаболит, который подвергается дальнейшей биотрансформации. Селективность действия активного метаболита в отношении ФДЭ аналогична силденафилу, а в отношении ФДЭ-5 составляет около 50%. В плазме крови уровень концентрации основного метаболита равен примерно 40% от концентрации силденафила.

Период полувыведения (T1/2) силденафила – от 3 до 5 часов, его активного метаболита – до 4 часов.

Общий клиренс препарата составляет 41 л/час.

Выводится в виде метаболитов через кишечник около 80% дозы, через почки – примерно 13%.

У здоровых мужчин в возрасте старше 65 лет клиренс силденафила снижен, а уровень концентрации свободного силденафила в плазме крови выше примерно на 40% по сравнению с пациентами в возрасте от 18 до 45 лет. На частоту развития побочных действий возраст больного клинически значимого влияния не оказывает.

При легкой и умеренной степени почечной недостаточности [с клиренсом креатинина (КК) от 30 до 80 мл/мин] после однократного приема силденафила в дозе 50 мг фармакокинетика не изменяется. При тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) общий клиренс силденафила снижается, что приводит к увеличению Сmах на 88% и AUC (суммарная концентрация вещества в плазме крови) на 100% по сравнению с аналогичными показателями у пациентов с нормальной функцией почек, принадлежащих к одной и той же возрастной группе.

При циррозе печени (классы A и B по классификации Чайлд – Пью) снижение клиренса силденафила приводит к увеличению его Сmах на 47% и AUC на 84% по сравнению с аналогичными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, принадлежащих к одной и той же возрастной группе. При тяжелых нарушениях функции печени (класс C по классификации Чайлд – Пью) фармакокинетика Виатайла не изучалась.

Показания к применению

Применение Виатайла показано для лечения эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью полового члена к достижению или сохранению эрекции, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Прием препарата обеспечивает эффект только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания

  • сопутствующая терапия донаторами оксида азота, нитритами или органическими нитратами в любых лекарственных формах;
  • одновременное применение ритонавира у пациентов, которым сексуальная активность противопоказана;
  • сердечно-сосудистые заболевания: нестабильная стенокардия, угрожающие жизни аритмии, тяжелая сердечная недостаточность, перенесенный в последние 0,5 года инфаркт миокарда или инсульт, артериальная гипертензия (САД выше 170 мм рт. ст., ДАД выше 100 мм рт. ст.), артериальная гипотензия (САД ниже 90 мм рт. ст., ДАД ниже 50 мм рт. ст.);
  • потеря зрения на один глаз в результате передней ишемической оптической нейропатии, несвязанной с артериитом (независимо от того, является это следствием приема ингибитора ФДЭ-5 или нет);
  • пигментный ретинит и другие генетические дегенеративные заболевания сетчатки;
  • тяжелая степень хронической почечной недостаточности;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • сочетание с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 или другими средствами для лечения эректильной дисфункции;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам Виатайла.

С осторожностью следует принимать таблетки Виатайл мужчинам с анатомической деформацией полового члена (искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз), множественной миеломой, серповидно-клеточной анемией, лейкозом или тромбоцитемией, наследственным пигментным ретинитом, сердечной недостаточностью, обструкцией выходного тракта левого желудочка (включая аортальный стеноз), при наличии эпизодов развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе, обострении язвенной болезни, выраженных нарушениях регуляции кровяного давления на фоне синдрома множественной системной атрофии, одновременном приеме альфа-адреноблокаторов, заболеваниях, сопровождающихся кровотечением.

Виатайл, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Виатайл принимают внутрь за 1 час до сексуальной активности.

Рекомендованное дозирование: начальная доза – 50 мг, максимальная кратность приема – 1 раз в день. При отсутствии желаемого эффекта и условии хорошей переносимости дозу можно увеличить до 100 мг, а в случае необходимости – снизить до 25 мг. Максимальная суточная доза – 100 мг.

Пациенты с легкой и средней степенью почечной недостаточности (КК 30–80 мл/мин) в коррекции дозы не нуждаются. При почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин доза не должна превышать 25 мг.

При нарушении функции печени следует принимать не более 25 мг силденафила.

При сопутствующей терапии другими лекарственными средствами следует использовать сниженную дозу препарата. При сочетании с ритонавиром максимальная разовая доза Виатайла не должна превышать 25 мг 1 раз в 2 дня. В случае одновременного приема с эритромицином, саквинавиром, кетоконазолом или итраконазолом (ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4) начальная доза составляет не более 25 мг.

При одновременном применении альфа-адреноблокаторов для снижения риска развития постуральной гипотензии начинать прием Виатайла следует только на фоне достижения стабильной гемодинамики у больного, применяя сниженную начальную дозу силденафила.

Пожилым пациентам (в возрасте старше 65 лет) рекомендуется использовать начальную дозу 25 мг. Только при хорошей переносимости Виатайла ее можно увеличивать до 50 или 100 мг.

Побочные действия

Нежелательные нарушения со стороны систем и органов (классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – ≥ 1/100 и

Виатайл® инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения: Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (Индия)

Код ATX: G04BE03

Активное вещество: силденафил

Лекарственная форма: Виатайл®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Виатайл®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, треугольной формы с закругленными краями; с гравировкой “S21” на одной стороне и гладкие на другой.

1 таб.
силденафила цитрат35.12 мг,
что соответствует содержанию силденафила25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая* – 84.38 мг, кальция гидрофосфат безводный – 25 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, магния стеарат – 2.5 мг, опадрай красный (06В 55000) – 4.5 мг.

Состав опадрая красного (06B 55000): гипромеллоза 15 cP – 29.5%, гипромеллоза 6 cP – 29.5%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) – 19.712%, макрогол 400 – 11%, титана диоксид – 8.846%, краситель железа оксид красный – 0.824%, индигокармин – 0.618%.

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, треугольной формы с закругленными краями; с гравировкой “S22” на одной стороне и гладкие на другой.

1 таб.
силденафила цитрат70.24 мг,
что соответствует содержанию силденафила50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая* – 168.76 мг, кальция гидрофосфат безводный – 50 мг, кроскармеллоза натрия – 6 мг, магния стеарат – 5 мг, опадрай красный (06В 55000) – 9 мг.

Состав опадрая красного (06B 55000): гипромеллоза 15 cP – 29.5%, гипромеллоза 6 cP – 29.5%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) – 19.712%, макрогол 400 – 11%, титана диоксид – 8.846%, краситель железа оксид красный – 0.824%, индигокармин – 0.618%.

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, треугольной формы с закругленными краями; с гравировкой “S23” на одной стороне и гладкие на другой.

1 таб.
силденафила цитрат140.48 мг,
что соответствует содержанию силденафила100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая* – 337.52 мг, кальция гидрофосфат безводный – 100 мг, кроскармеллоза натрия – 12 мг, магния стеарат – 10 мг, опадрай красный (06В 55000) – 18 мг.

Состав опадрая красного (06B 55000): гипромеллоза 15 cP – 29.5%, гипромеллоза 6 cP – 29.5%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) – 19.712%, макрогол 400 – 11%, титана диоксид – 8.846%, краситель железа оксид красный – 0.824%, индигокармин – 0.618%.

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

* корректируется количество в соответствии с добавленным количеством силденафила цитрата, чтобы поддержать среднюю массу таблетки.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения эректильной дисфункции. Ингибитор ФДЭ5

Фармако-терапевтическая группа

Средство лечения эректильной дисфункции, ФДЭ-5 ингибитор

Фармакологическое действие

Показания к применению

  • лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность приема – 1 раз/сут.

При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (КК дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу препарата Виатайл ® следует снизить до 25 мг.

Для пожилых пациентов начальная доза составляет 25 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 50 мг или 100 мг.

Совместное применение с другими лекарственными средствами

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виатайл ® не должна превышать 25 мг, а кратность приема -1 раз за 48 ч.

При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Виатайл ® должна составлять 25 мг.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием препарата Виатайл ® следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила.

Побочное действие

Обычно побочные эффекты препарата Виатайл ® слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. При применении фиксированной дозы частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы. По частоте побочные эффекты были разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение; нечасто – сонливость, гипестезия; редко – инсульт, обморок; частота неизвестна – транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.

Со стороны органа зрения: часто – изменение зрения (затуманенное зрение, изменение чувствительности к свету), хроматопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета); нечасто – поражение органа зрения, в т.ч. поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения; частота неизвестна – передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, сужение полей зрения.

Со стороны органа слуха: нечасто – вертиго, шум в ушах; редко – глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – вазодилатация (“приливы” крови к коже лица); нечасто – сердцебиение, тахикардия, повышение ЧСС; редко – повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; частота неизвестна – желудочковые аритмии, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть.

Со стороны органов дыхания: часто – заложенность носа, ринит; редко – носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия; нечасто – рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто – гематоспермия и кровотечение из полового члена, частота неизвестна – приапизм, пролонгированная эрекция.

Прочие: нечасто – боль в груди, усталость.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата;
  • применение у пациентов, получающих, постоянно или с перерывами, донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых лекарственных формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов;
  • одновременный прием ритонавира;
  • пациентам, для которых сексуальная активность нежелательна, в т.ч. с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность, угрожающие жизни аритмии;
  • нестабильная стенокардия, перенесенные в последние 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД >170/100 мм рт. ст.) или артериальная гипотензия (АД С осторожностью: анатомическая деформация полового члена (искривление полового члена, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия); заболевания, сопровождающиеся кровотечением; обострение язвенной болезни; наследственный пигментный ретинит; сердечная недостаточность; эпизоды развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе; редко встречающийся синдром множественной системной атрофии, проявляющийся тяжелым нарушением регуляции кровяного давления; обструкция выходного тракта левого желудочка, в т.ч. аортальный стеноз; одновременный прием альфа-адреноблокаторов.

Читайте также:  Как, когда и какие антибиотики принимать при стоматите?
Оцените статью
Добавить комментарий