Дротаверин (таблетки) при цистите – инструкция по применению, отзывы, аналоги, форма выпуска, побочные действия, противопоказания, цена

Дротаверин таблетки – Обновление – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку.

Дротаверина гидрохлорид – 0,04 г

лактоза моногидрат (сахар молочный) – 0,0700 г

крахмал картофельный – 0,0216 г

повидон К-30 – 0,0042 г

кросповидон – 0,0014 г

магния стеарат – 0,0014 г

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Миотропный спазмолитик производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу приводит к накоплению внутриклеточной циклический аденозинмонофосфат). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему не проникает в цен­тральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет приме­нять в качестве спазмолитика в случаях когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома гиперплазия предста­тельной железы).

Фармакокинетика:

При пероральном приеме абсорбция – высокая период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – 100 %. Равномерно распределяется по тканям проникает в гладкомышечные клетки. Максимальная концентрация в плазме крови – 2 ч. Связь с белками плазмы – 95-98 %. В основном выводится почками в меньшей степени – с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания:

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз холангиолитиаз холецистит перихолецистит холангит воспаление сосочка 12-перстной кишки.

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз уретролитиаз пиелит цистит спазм мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желу­дочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки гаст­рит спазм кардии и привратника энтерит колит спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; альгодисменорея угрожающий выкидыш угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов затяжное раскрытие зева послеродовые схватки.

При проведении некоторых инструментальных исследований/в т.ч. холецистографии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата выраженная печеночная почечная недостаточность период лактации детский возраст до 3 лет непереносимость галактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Выраженный атеросклероз коронарных артерий гиперплазия предстательной же­лезы закрытоугольная глаукома период беременности.

Беременность и лактация:

Контролируемые исследования у беременных не проводились но потенциальная польза может оправдывать применение дротаверина для матери несмотря на возможный риск для плода. Противопоказан в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Взрослым внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Детям внутрь в возрасте 3-6 лет – 40-120 мг в 2-3- приема максимальная суточ­ная доза – 120 мг; 6-18 лет – 80-200 мг в 2-5 приемов максимальная суточная до­за – 240 мг.

Побочные эффекты:

Головокружение головная боль бессонница сердцебиение тахикардия ощуще­ние жара повышенная потливость тошнота запор снижение артериального дав­ления аллергические кожные реакции ангионевротический отек крапивница сыпь зуд.

Передозировка:

Симптомы: превышении доз нарушает предсердно-желудочковую проводимость снижает возбудимость сердечной мышцы может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра.

Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Взаимодействие:

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов) снижение артериального давления вызываемое трициклическими антидепрессантами хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 40 мг.

Упаковка:

По 10 14 20 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.

2 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с маркировкой “R” или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с маркировкой “R” с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без маркировки “R” или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток без маркировки “R” с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

20 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без маркировки “R” с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые упаковки по 10 20 50 таблеток без маркировки “R” с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО “Производственная фармацевтическая компания Обновление” (ЗАО “ПФК Обновление”), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Дротаверин от цистита

При развитии цистита, характерная симптоматика почти всегда проявляется сильными спастическими болями в нижней зоне живота и частыми неконтролируемыми мочеиспусканиями, сопровождаясь болезненной резью и жжением. Наряду с препаратами антибактериальной направленности, призванной купировать действие патогенных возбудителей, в лечение включают средства симптоматической терапии. Дротаверин при цистите, наиболее часто дополняет комплексную терапию заболевания, так как по сути, является миотропным спазмолитиком и способен значительно облегчить проявление неприятной симптоматики.

Характеристики и механизм действия

Препарат относится к группе гипотензивных миотропных средств, характер активности которых, обусловлен сосудорасширяющим и спазмолитическим действием, которые способны не только купировать боль, но и восстанавливать кровоснабжение стенок поврежденных органов.

Дротаверин в комплексной терапии заболеваний не влияет непосредственно на механизм болевого восприятия, а купирует спастические боли путем снижения мышечного тонуса и двигательной активности мускулатуры. Улучшает трафик кислорода к пораженным тканям, за счет сосудорасширяющего действия и изменения уровня проницаемости в клеточных мембранах.

Отличается сильным и продолжительным терапевтическим действием. Активное вещество препарата представлено в виде аминокислоты (дротаверин гидрохлорид).

  1. Дротаверин не оказывает негативного влияния на ЦНС и работу вегетатики, контролирующих все функции внутренних органов, эндокринной, кровеносной и лимфатической систем.
  2. Характеризуется 100% биодоступностью, равномерно распределяется в тканях, отлично проникает в биологические среды организма и легко преодолевает защитный барьер плаценты. Поэтому Дротаверин не назначается при цистите у женщин в период вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания.
  3. Активность препарата отмечается уже спустя четверть часа после приема.
  4. Концентрация в крови действующего компонента препарата достигает максимального уровня спустя час после приема.

Фармакологические предприятия выпускают Дротаверин в таблетированной форме с дозировкой активного вещества 0,4 и 0,8 г и в форме инъекционных растворов (в 2 мл раствора содержится 0,4 г активного компонента).

При каких заболеваниях эффективен

Препарат назначается в комплексной терапии различных заболеваний, сопровождающихся мышечными спазмами. Его способность снижать спастические боли позволило назначать дротаверин:

  • при головных болях, обусловленных спастическими спазмами;
  • при желчных коликах, спровоцированных воспалением, желчнокаменной патологией, либо дефектами в сфинктере;
  • при острых болезненных приступах, вследствие нарушения оттока урины из почек, нарушений кровообращения в почечных тканях, нефролитиазе, либо воспалительных процессов в слизистой выстилке почечных лоханок;
  • при признаках схваткообразных болей в кишечнике, спровоцированных различными патологическими процессами в системе ЖКТ, вследствие холецистита, пилороспазма, гастродуоденита, тенезма, спастических запоров, колита либо обострений язвенных процессов;
  • при купировании болей при проктите и уретролитиазе;
  • при устранении и купировании маточных и послеродовых спазмов;
  • при инструментальных обследованиях.

Терапия цистита

В урологической практике Дротаверин от цистита назначается для купирования болезненных спазматических приступов и снижения частоты микционных позывов, путем расслабления гладких мышечных тканей детрузера и сфинктера. Для лечения может использоваться таблетированная форма препарата и инъекционные растворы, если клиника заболевания сопровождается острыми болезненными приступами.

Но следует помнить, что при инъекционном введении препарата повышается риск развития непредвиденных реакций со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы – повреждение сердечной мышцы с признаками нарушений импульсной проводимости, угнетение дыхательных функций или значительным снижением АД. Поэтому, как в конкретном случае принимается дротаверин при цистите, определяет только врач.

Схема лечения и рекомендации к приему

Процесс пищеварения не влияет на действие лечебного средства, поэтому, когда принимать дротаверин не имеет значения – до или после приема пищи. Единственное условие – при приеме таблетированной формы препарата, его оболочка не должны быть нарушена. Таблетку проглатывают целой, обильно запивая жидкостью.

Доза и длительность курса лечения определяются индивидуально. При стандартном курсе:

  1. Максимальная дозировка в сутки 240 мг для взрослых, распределенных на 2, 3 приема.
  2. 120 мг – максимальная дозировка для малышей от 3 до 6 лет, распределенная на 2, 3 приема.
  3. Максимальная доза в сутки для детей 6, 12 лет – 200 мг может распределяться до 5 приемов.

Самостоятельное назначение дозировок препарата или превышение дозы, чревато тяжелым медикаментозным отравлением, либо проявлением нежелательных побочных эффектов.

Возможные побочные эффекты

Препарат обычно переносится пациентами хорошо. В редких случаях возможно проявление:

  • головных болей, гипергидроза, нарушение сна, внезапной потери сознания;
  • тахикардии, аритмии или снижений АД;
  • жара в теле, отечности носовых пазух и бронхоспазма;
  • расстройств пищеварения и интоксикационной симптоматики;
  • аллергических проявлений на препарат, в виде развития дерматитов с высыпаниями, зудом и отечностью.

При любом проявлении побочной симптоматики, необходима срочная отмена препарата и врачебная консультация.

Противопоказания

Как и любой иной медикаментозный препарат «Дротаверин» имеет свои ограничения в приеме. Данный спазмолитик не назначается:

  1. Пациентам с признаками острой сердечной недостаточности, кардиогенном шоке и нарушением антиовентрикулярной проводимости.
  2. С наличием артериальной гипотензии.
  3. При тяжелых формах печеночной и почечной недостаточности.
  4. Пациентам с врожденным дефицитом лактазы и непереносимостью лактозы.
  5. При индивидуальной резистентности организма к основному действующему компоненту препарата.
  6. Беременным и кормящим женщинам и малышам, не достигшим 3-летнего возраста.
Читайте также:  Биопсия лимфоузлов на шее: назначение, процедура и противопоказания

Дротаверин не способен излечить от цистита, его роль в комплексной терапии заболевания совершенно иная. Он является частью симптоматической терапии, призванной облегчить состояние пациентов, способствовать скорейшему восстановлению утраченных функций мочевого пузыря и успешной регенерации пораженных тканей, поддерживая лечебный эффект основных препаратов.

Дротаверин: способы применения и противопоказания

Как и любой другое лекарственное средство, данный препарат содержит в своем составе действующие и вспомогательные компоненты. В качестве основы используется гидрохлорид дротаверина, а дополнительно в таблетки добавляется крахмах, тальк, старат магния, моногидрат лактозы и повидон, в инъекционный раствор – вода, этанол и дисульфит натрия.

Лекарственные формы препарата

Дротавиин выпускается в следующих видах:

Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций.

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат является миотропным смазмолитиком, он расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов и расширяет кровеносные сосуды.

Одним из аналогичных Дротаверину лекарственным средством является Папаверин. Однако последний не так эффективен и оказывает более краткосрочное действие, несмотря на схожесть химической структуры и свойств.

Механизм действия Дротаверина обусловлен тем, что препарат снижает количество поступающего кальция в клетки гладкой мускулатуры. В результате чего происходит расширение сосудов, внутренние органы расслабляются и снижается перистальтика в желудочно-кишечном тракте.

Препарат не оказывает воздействия на деятельности вегетативной нервной системы, не способен проникать через гематоэнцефалический барьер.

Препарат обладает очень быстрым эффектом, при выборе внутривенного пути введения его действие начинается уже через несколько минут, достигая своего апогея через полчаса. Выводится из организма лекарственное средство в основном через почки, частично может элиминироваться с желчью.

Какие существуют показания и противопоказания к назначению Дротаверина

Препарат назначают при множестве патологических состояний и заболеваний. Вот основной перечень:

Дискинезии желчевыводящей системы.

Спазмы гладкой мускулатуры различного генеза.

Калькулезный холецистит и постхолецистэктомический синдром.

Спазм пилорического отдела желудка.

Спастический колит и проктит.

Запоры спастического характера.

Периодические боли у женщин.

Спазм зева шейки матки в активную фазу родов или его затяжное раскрытие.

Также Дротаверин может быть показан к применению в диагностических целях для проведения такой процедуры, как холецистография.

Состояния и заболевания, которые являются абсолютными противопоказаниями к приему препарата:

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Истинный кардиогенный шок.

Индивидуальная непереносимость компонентов.

Относительные противопоказания (использование препарата возможно, но под строгим контролем специалиста):

Период беременности и грудного вскармливания.

Распространенный атеросклероз сосудов.

Гиперплазия предстательной железы или аденома простаты.

Побочные эффекты и реакции организма при передозировке

Применение любой лекарственной формы препарата можно привести к таких нежелательным реакциям, как гипотония, слабость, головокружение, учащение сердечных сокращение, чувство жара.

Введение Дротаверина внутривенно может вызвать АВ блокаду, аритмии различного характера, коллапс, остановку дыхания.

Превышение допустимой дозировки приводит к разобщению сердечного ритма, а также остановке сердца и параличу дыхательного центра в тяжелых случаях.

Способы применения и дозировка Дротаверина

Максимальная суточная доза составляет 240, а разовая от 40 до 80 миллиграммов для взрослых пациентов. Прием таблетированной формы осуществляется 3 раза в сутки.

Парентеральное введение лекарственного средства производят от 1 до 3 раз в день, в зависимости от заболевания и назначений доктора. За один раз от 40 до 80 мг действующего вещества. В основном Дротаверин используют внутримышечно или внутривенно. Однако возможно и внутриартериальное введение, когда необходимо снять спазм периферических кровеносных сосудов.

Препарат разрешен к приему детям, начиная с 3 лет. При этом до достижения шестилетнего возраста максимальная суточная доза не должна превышать 120 миллиграммов.

Лекарственные взаимодействия

Дротаверин при совместном приеме с любыми другими спазмолитическими лекарственными средствами, в том числе и с папаверином, будет усиливать их действие.

При этом он снижает эффективность препаратов, применяющихся для лечения болезни Паркинсона, а также ослабляет действие морфина.

При сочетании Дротаверина с антидепрессантами трициклического ряда, Хинидином или Прокаинамидом отмечается редкое падение артериального давления, что может привести к коллапсу.

Также не рекомендуется принимать препарат совместно с Фенобарбиталом, так как последний заметно повышает действие медикаментозного средства.

Дротаверин при беременности

Медикамент не влияет негативным образом на будущую мать и плод, поэтому разрешен к использованию в этот период.

Беременным его чаще всего назначают, когда возникает угроза самопроизвольного аборта или преждевременных родов.

Срок годности, условия хранения и реализации

Хранить Дротаверин можно до 36 месяцев при соблюдении ряда правил:

Температура в помещении до 25 градусов.

Недоступность для детей.

Приобрести препарат можно в любой розничной и интернет аптеке без рецепта.

Аналоги

У препарата есть две группы заменителей: синонимы и аналоги. К первым можно отнести такие медикаментозные средства, как Но-шпа, Спазмол, Спазмонет и так далее. А собственно аналогами считаются Папаверин, Платифиллин, Никоверин и Папазол.

Особые указания

Медикамент часто назначают во время проведения лечения обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При этом, на срок проведения терапии, пациенту необходимо отказаться от тяжелой физической работы, труда, требующего высокой точности, а также от вождения автомобиля.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Дротаверин

Показания к применению

Профилактика и лечение: спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); пиелит; спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии – для снятия болевого синдрома спастического характера).

Эндартериит, спазм периферических, церебральных и коронарных артерий.

Альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.

При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы, раствор для инъекций, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность; ХСН, AV блокада II-III ст., кардиогенный шок, артериальная гипотензия.C осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, период лактации, беременность (I триместр).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, взрослым – по 40-80 мг 3 раза в сутки; в/м, п/к – по 40-80 мг 1-3 раза в сутки.

Для купирования печеночной и почечной колики – в/в медленно, 40-80 мг.

При спазмах периферических сосудов препарат можно вводить в/а.

Детям в возрасте до 6 лет – в разовой дозе 10-20 мг, максимальная суточная доза – 120 мг; 6-12 лет разовая – 20 мг, максимальная суточная доза – 200 мг; кратность назначения приема препарата – 1-2 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Ca2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует ФДЭ, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны ЛС из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

При в/в введении начало эффекта – через 2-4 мин, максимальный эффект развивается через 30 мин.

Побочные действия

Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.

При в/в введении – коллапс, AV блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с др. противоязвенными ЛС.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно в/в введения препарата).

Применение при беременности и лактации

С осторожностью – при беременности.

Противопоказан в период лактации.

Взаимодействие

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Прием препарата усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия препарата.

Применение препарата уменьшает спазмогенную активность морфина.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Дротаверин

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Дротаверина гидрохлорид (40 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – дротаверина гидрохлорид 40 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Читайте также:  Как передается ветрянка: сколько дней она заразна у детей, как можно заболеть взрослому за 5 минут, способы передачи

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника . Папаверин и его производные.

Код АТХ A03AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь дротаверин всасывается быстро и практически полностью. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 95-98%), главным образом с альбумином, -глобулинами и -глобулинами. Максимальная концентрация (Cmax) при приеме внутрь в дозе 120 мг достигается через 45-60 мин и составляет 1,430,49 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется. Кумуляция препарата не отмечается.

Дротаверин равномерно распределяется по организму, хорошо проникает в ткани. Через гематоэнцефалический барьер не проникает.

Метаболизм дротаверина протекает в печени. Период полуэлиминации (T½) составляет 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50% почками (в виде метаболитов) и 30% кишечником.

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство из группы производных изохинолина, оказывает выраженное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов.

Механизм действия связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование ФДЭ IV приводит к прекращению разрушения цАМФ и его накоплению внутри гладкомышечной клетки. Повышение концентрации цАМФ инактивирует миозинкиназу легких цепей миозина, что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений.

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного генеза. Дротаверин оказывает расслабляющее действие на мускулатуру сосудов, благодаря которому улучшает кровоснабжение тканей.

Показания к применению

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (как средство вспомогательной терапии): язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, спастический энтерит и колит, сопровождающиеся запорами и метеоризмом

гинекологические заболевания (альгодисменорея).

Способ применения и дозы

Взрослым: внутрь – суточная доза составляет 120-240 мг (в 2-3 приема).

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг, (в 2 приема),

Для детей в возрасте старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг, (в 2-4 приема).

Побочные действия

головная боль, головокружение, бессоница

тахикардия, снижение артериального давления

– аллергические реакции: нечасто ангионевротический отек, крапивница, сыпь,

Противопоказания

повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата

тяжелая почечная или печеночная недостаточность

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

синдром нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивное действие.

Особые указания

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения польза-риск у матери и плода.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с патологией коронарных сосудов и доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги или алюминиевой печатной лакированной.

Контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в групповую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов ул. Чапаева 64, тел/факс 8-(10375177)734043.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс

Дротаверин (Drotaverine)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки40 мг 80 мг10 14 20 25 28 30 40 .
раствор для инъекций20 мг/мл5 10 20 25
раствор для внутривенного и внутримышечного введения20 мг/мл1 5 10 25 50 100

Инструкции по применению

  • ЛСР-007460/10
    (Ирбитский химфармзавод ОАО) табл. 40 мг
    20.12.2018
  • ЛС-002398
    (Обновление ПФК ЗАО) табл. 40 мг
    06.12.2016
  • Р N000110/01
    (Новосибхимфарм ОАО) р-р д/ин. 20 мг/мл
    02.07.2013
  • Р N000589/01
    (Розфарм ООО) табл. 40 мг
    10.01.2012
  • ЛС-002559
    (Дальхимфарм) р-р д/ин. 20 мг/мл
    30.12.2011
  • Р N003583/01
    (Биосинтез ПАО) табл. 40 мг
    02.08.2010
  • ЛСР-001103/08
    (Биомед им. И.И. Мечникова ОАО) р-р д/ин. 20 мг/мл
    27.02.2008

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество:

Аналоги по АТХ

Дротаверин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-007460/10

Дата последнего изменения: 20.12.2018

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 40,0 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 51,2 мг, крахмал картофельный — 44,0 мг, повидон К17 — 2,5 мг, магния стеарат — 0,8 мг, стеариновая кислота — 0,6 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,9 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, желтого с зеленоватым оттенком цвета, с двухсторонней фаской.

Фармакодинамика

Дротаверин — миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионов Са 2+ в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95–98%. В основном выводится почками, в меньшей степени –– с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

– Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

– Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

– При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.

– При головных болях напряжения.

– При дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

– Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

– Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).

– Детский возраст до 6 лет.

– Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).

– Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью

– При артериальной гипотензии.

– У детей (недостаточность клинического опыта применения).

– У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется по назначению врача после тщательной оценки соотношения «польза-риск». Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания в связи с отсутствием необходимых клинических данных.

Способ применения и дозы

По 1–2 таблетки на один прием 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза –– 240 мг (6 таблеток по 40 мг).

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае назначения дротаверина детям:

– от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг (2 таблетки по 40 мг);

– старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1–4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза –– 160 мг (4 таблетки по 40 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1%,

Опыт применения дроспиренон–содержащего гормонального контрацептива

Геворкян М.А., Манухин И.Б., Тихомиров А.Л., Кузнецова Е.М.

Планирование семьи в течение многих десятилетий является важной медико–социальной проблемой. В России этот вопрос стоит наиболее остро, поскольку количество абортов продолжает оставаться высоким. Каждый второй аборт (даже без осложнений) впоследствии приводит к бесплодию, что значительно снижает репродуктивный потенциал нации. Особенно это касается подросткового возраста, когда еще не сформировалась функция репродуктивной системы. Известно, что период полового созревания является критическим в жизни женщины и влияние различных факторов (в частности, прерывание беременности) способствует нарушениям овариальной функции, эндокринному бесплодию.

Из всех методов предохранения от нежеланной беременности наиболее надежным является использование оральных контрацептивов (ОК). Приме­нение внутриматочных контрацептивов, особенно у нерожавших молодых женщин, нежелательно из–за риска развития воспалительных заболеваний органов малого таза и трубного бесплодия. В последние годы в России все больше женщин отдают предпочтение ОК. В крупных городах число пользователей ОК составляет до 15 %. И это, несомненно, связано с совершенствованием препаратов, которые оказывают минимальные побочные эффекты. Основной причиной как нежелания принимать ОК, так и прекращения их дальнейшего использования является прибавка веса. Кроме того, поводом к прекращению приема ОК становятся боли в молочных железах (масталгия), изменение настроения, головные боли. Все эти побочные эффекты в основном обусловлены эстрогенами и усугубляются прогестагенным компонентом, поэтому десятилетиями продолжался поиск прогестагена, который по свойствам был бы максимально приближен к эндогенному прогестерону.

Дроспиренон – новый прогестаген, входящий в состав монофазного ОК Мидиана (компания «Гедеон Рихтер»). Дроспиренон является аналогом спиролактона и обладает антиминералокортикоидным эффектом, благодаря чему он предотвращает симптомы эстрогенов, связанные с задержкой натрия, что клинически проявляется прибавкой веса, отеками и масталгией. Это очень важное преимущество Мидианы, позволяющее использовать его при ПМС (предменструальный синдром), симптомы которого можно наблюдать более чем у 50 % женщин репродуктивного возраста.

Кроме того, являясь производным спиролактона (который давно известен, как блокатор периферических рецепторов к андрогенам), дроспиренон эффективен в лечении дерматологических проявлений гиперандрогении, особенно угревой сыпи. Известно, что все эстроген–содержащие ОК обладают антиандрогенным действием, которое основано на увеличении концентрации в крови глобулинов, связывающих половые стероиды (ГСПС), в результате чего снижается свободная (биологически активная) фракция андрогенов. Однако большинство прогестагенов предыдущего поколения нивелировали эти эффекты. Дроспиренон не влияет на вызванное эстрогенами повышение в крови содержания ГСПС. Эти антиандрогенные эффекты дроспиренона предоставляют женщинам дополнительные неконтрацептивные преимущества.

Для определения эффективности и побочного действия нового ОК Мидиана в наше исследование было включено 54 женщины в возрасте 16–40 лет (средний возраст 26±1,6)), из них 34 – «переключившиеся» с других ОК и 20 – впервые начинающие использовать ОК. Препарат применяли в течение 6 циклов (всего 324 цикла). Учитывая наш большой опыт, для уменьшения частоты ациклических кровянистых выделений у впервые использующих ОК рекомендовали применять препарат с 5 по 25–й день цикла с дополнительной барьерной контрацепцией в 1 цикле.

В процессе наблюдения оценивали контрацептивную надежность, которая составила 100%, что, возможно, связано с небольшой длительностью наблюдения (6 циклов). Кроме того, оценивали характер побочных эффектов, частота которых была выше у начинающих пользователей.

Ациклические кровянистые выделения не отме­чались в 96% циклов. В 3,7 % циклов отмечались мажущие кровянистые выделения в 1–2 цикле, частота циклов с прорывными кровотечениями составила всего 0,3%. Только одна женщина (из начинающих) в связи с этими побочными эффектами отказалась от дальнейшего приема ОК.

Прибавка веса (незначительная, на 1–2 кг) отмечалась у 5 женщин (9,3%), в основном это начинающие пользователи ОК, что можно объяснить, скорее всего, эстрогенным компонентом ОК. Однако это не послужило поводом для прекращения приема препарата. Этих женщин устраивали дополнительные преимущества Мидианы, в частности, регресс угревой сыпи. Интерес представляют 28% женщин (все из «переключившихся» с других ОК), которые отмечали снижение веса на фоне Мидианы, что связано с антиминералокортикоидным действием дроспиренона.

Болезненность молочных желез (масталгия) отмечали 3 женщины (5,6%) – все они впервые начали прием ОК. Эти эффекты также больше связаны с эстрогенным компонентом и прекратились на 4–м цикле, т.е. оптимальное время привыкания к ОК.

Головные боли отмечали 11% женщин в первые 2 цикла, из них в основном начинающие пользователи ОК. Симптоматические средства купировали эти эффекты, и женщины продолжали принимать ОК.

Изменение настроения, тошнота также отмечались у небольшого числа женщин (1,9 и 3,7% соответственно) в группе начинающих пользователей. Следует отметить, что у женщин, жаловавшихся на тошноту, в анамнезе были нарушения функции желу­доч­но–ки­шечного тракта или дисбактериоз кишечника после применения антибактериальных препаратов. Эти побочные эффекты отмечались в течение 1–3 циклов и не явились причиной отказа от дальнейшего использования ОК Мидиана.

Следует отметить, что имелось сочетание нескольких побочных эффектов у одной женщины, поэтому общее число женщин, предъявляющих различные жалобы, значительно меньше.

Таким образом, небольшая частота побочных эффектов (11%) на фоне приема нового ОК Мидиана свидетельствует о его хорошей переностимости и высокой контрацептивной эффективности, что обуслов­лено прогестагеном (дроспиренон), по структуре максимально приближенному к эндогенному прогестерону. Этот вывод подтверждается также тем, что только одна женщина (1,9%) в связи с про­должающимися прорывными кровотечениями отказалась от использования ОК. Более того, ациклические кровянистые выделения наблюдаются на фоне любых ОК.

Как было отмечено, ОК XXI века имеют дополнительные преимущества, в частности, положительное влияние на состояние кожи и симптомы ПМС, которые оказывают отрицательное действие на психоэмоциальную сферу, снижая качество жизни. Поэтому, исходя из свойств дроспиренона интерес представляет влияние ОК Мидиана на состояние кожи (угревую сыпь) и симптомы ПМС.

Влияние ОК Мидианы на состояние кожи. Из 54 женщин, включенных в исследование, 29 принимали ОК не только с целью контрацепции, но и для лечения угревой сыпи. В основном это молодые девушки 16–23 лет, не рожавшие. Выбор ОК у этого контингента женщин требует особой осторожности, поскольку длительный прием ОК может привести к синдрому гиперторможения гонадотропной функции гипофиза. Прогеста­гены, приближенные к эндогенному прогестерону (дроспиренон) в составе ОК, оказывают наименее выраженное антигонадотропное действие, что подтверждено нашими данными УЗ мониторинга фолликулогенеза, который выявил нормальный рост фолликулов у 25% женщин. Контрацептивный эффект препарата основан на уровне подавления овуляторного пика гонадотропинов, и в большей степени – атрофических процессах в эндометрии. С целью лечения угревой сыпи длительное время успешно применялся ОК Диане–35. Однако у женщин с избыточной массой тела он способствовал прибавке веса. 9 переключившихся на Мидиану женщин не только отметили улучшение состояния кожи, но и снижение массы тела на 2–3 кг.

Эффективность лечения симптомов ПМС. Из 54 обследованных женщин симптомы ПМС выявлены у 19. Возраст этих женщин составил в среднем 34,5 лет, т.е. более старший. В этом возрасте повышается частота метаболического синдрома и других экстрагенитальных заболеваний, что требует выбора наиболее безопасного ОК, к которым относится Мидиана. Более того, в гетерогенной клинике ПМС всегда имеются симптомы, связанные с задержкой жидкости (отеки, мастодиния), что ограничивало использование ОК предыдущего поколения. Антиминерал­окортикоидное действие дроспи­ренона открывает новые возможности в лечении ПМС, наблюдаемого у большинства овулирующих женщин репродуктивного возраста. По результатам настоящего исследования, уже через 3 цикла отмечена положительная динамика в регрессе симптомов ПМС, а через 6 циклов все женщины отметили значительное улучшение и были согласны на продолжение приема Мидианы.

Таким образом, на основании результатов проведенного исследования, имеющихся работ зарубежных авторов можно заключить, что новый ОК Мидиана является высокоэффективным контрацептивом; содержит новый прогестаген дроспиренон, максимально приближенный к эндогенному прогестерону, обладающий антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием. Именно дроспиренон способствует стабильному весу, хорошей переносимости с минимальными побочными эффектами. Дополнительные преимущества – уменьшение симптомов ПМС и угревой сыпи делают ОК Мидиана на сегодня препаратом первого выбора.

1. Руководство по контрацепции. Под редакцией В.Н. Прилепской. М. 2006.

2. Манухин И.Б., Тумилович Л.Г., Геворкян М.А. Клинические лекции по гинекологической эндокринологии. М. Геотармедиа. 2009.

3. J.Verchaeghe. Hormonal contraception in women with metabolic syndrome. Contraception Reproductive Health Care. 2010. 5 (5); 305–314.

4. A. Motivala, B. Pitt. Drospirenone fore Oral Contraception and Hormone Replacement Therapy. Drugs. 2007; 7 (5): 47–655.

5. U. Halbreich, T. Backstrom et all. Clinical diagnostic criteria for premenstrual syndrome and guidelines for research studies. Genecolodical Endocrinjlogy. 2007; 23 (3); 123–130.

6. G. Paul, C. Bell et al. The real deal: A feasibility study of peer–led sex education for early school leavers. Contraception Reproductive Health Care. 2010. 5 (5); 343–357.

Оцените статью
Добавить комментарий