Кора дуба при аденоидах у детей: полезные свойства и рецепты

Тема: Как мы вылечили аденоиды у дочки

Опции темы
  • Версия для печати
  • Отображение
    • Линейный вид
    • Комбинированный вид
    • Древовидный вид
  • Как мы вылечили аденоиды у дочки

    В соседней теме Fantanella писала ,что у ее сына обнаружены аденоиды.Моя старшая дочь тоже долго мучилась с аденоидами,уже дошло до того что ребенок даже днем дышал ротиком,начала плохо слышать.Врач настаивал на операции.Но я категорически была против координальных мер и решила сама заняться лечением,с помошью интернета, а также знаний по гомеопатии и медицине.
    Итак.
    начнем с того ,что
    Разрастание аденоидов имеет три степени:
    I СТЕПЕНЬ – днем ребенок дышит достаточно свободно, рот закрыт, а во время сна, когда объем аденоидов увеличивается в горизонтальном положении тела, дышать ему становится тяжелее, появляется посапывание.
    II – III СТЕПЕНЬ разрастания наполовину или полностью закрывают хоаны (это задние отделы носа, отверстия, соединяющие полости носа с носовой частью глотки), дети часто храпят во сне, вынуждены дышать ртом круглые сутки.

    Воспаление аденоидов называется – аденоидитом.
    Он бывает острый и хронический.
    Воспалённые аденоиды могут быть причиной частых ОРЗ, отитов, затяжных насморков, воспаления придаточных пазух носа и др.
    Отсутствие носового дыхания может отрицательно влиять на состояние нёбных миндалин и нижних дыхательных путей.

    Схема комплексного лечения увеличенных аденоидов и аденоидитов.
    1.Закапывание в нос сосудосуживающих капель.(напр.Називин)

    В течение первых 7 – 10 дней применяйте сосудосуживающие капли для уменьшения объёма носовых раковин, улучшения дыхания и облегчения последующего промывания носа.

    2. Промывание полости носа.

    Подберите удобный для вас вариант.

    Вариант №1: вставьте наконечник спринцовки в одну половину носа, на глубину примерно 0,5 – 1 см и направьте перпендикулярно к лицу. Голова должна быть наклонена вперед под углом примерно 45 градусов. Вливайте небольшими порциями, постепенно усиливая силу струи, после 3 – 5 раз – очистите нос по одной половинке и снова продолжайте промывать. В момент вливания раствора дыхание нужно задержать. Маленькому ребёнку такое промывание можно делать, положив его на животик.

    Не направляете первые порции раствора в область переносицы – может возникнуть кратковременное жжение, из-за попадания раствора в верхние отделы носа, где расположена чувствительная, обонятельная зона.

    Вариант № 2: через трубочку диаметром 5 -10 мм и длиной 15 – 20 см нужно втягивать носом жидкость и при попадании в рот – выплёвывать.
    Положение головы – как в варианте №1. Такой вариант подходит для старших детей.

    Вариант № 3: в ладонь наливается раствор и втягивается носом, положение головы – как в варианте №1. Такой вариант подходит для старших детей.

    Растворы для промываний.

    Выберите один или два из списка, промывайте нос, чередуя их, например, утром одним, вечером другим.

    Эти растения или препараты можно применять как при увеличенных аденоидах, так и при их воспалении.

    Настой полевого хвоща (1 чайную ложку хвоща залить стаканом кипятка, настоять 5 минут, охладить).
    Отвар коры дуба, эвкалипта, зверобоя (3 – 6 г листьев на 200 мл воды).
    Настой зверобоя.
    Морская соль (1/2 ч.л. на 1 ст. воды). Можно применять при аденоидите.
    Отвара ромашки 1 стакан + 1/2 столовая ложка мёда.
    Ротокан (1 – 1/2 чайная ложка на 1 ст. воды).
    Зелёный чай (1 ч.л. на 1 стакан кипятка, настоять 15-20 минут).
    Элекасол (сбор трав, приготовить по инструкции и ещё развести пополам).
    В стакане кипячёной воды развести 1/4 чайной ложки питьевой соды и 15 – 20 – 25 капель (зависит от возраста) 10% спиртовой настойки прополиса.
    Фурацилин.
    Марганцовка (розового цвета).
    Или другие.

    Количество раствора: от 100 до 250 мл. Температура: 38 – 40 градусов.
    Количество промываний в день: 2 – 3 – 4 раза. Количество дней: 10 – 12 – 14.
    ПЫСЫ Промывать носик дочка не разрешала Поэтому я просто капала ей настой полевого хвоща Из всех предложенных прпаратов ,он наиболее эффективен Капала очень долгое время.

    3. Введение лекарств в нос.
    Через 20 – 30 минут после промывания – закапайте 4 – 6 – 8 (зависит от возраста) капель свежего сока красного буряка, или заложите фитильки на 10 – 15 – 20 минут (голову при этом нужно запрокинуть немного назад).
    А можно применить и такую смесь: сок красного буряка + сок лука + сок алоэ (или каланхоэ) + мёд, всё в равных частях. Её можно закапывать и вставлять фитильки.
    Чистый сок красного буряка или смесь применяя 2 раза в день можно чередовать с напаром травы чистотела. Приготовление напара: 1 ст. ложка на стакан кипятка. Капать тёплый напар по 3 – 5 – 7 капель (зависит от возраста), троекратно с пяти минутными перерывами, 2 раза в день.
    Можно закапывать отвар ряски малой по 3 – 4 капли (приготовление отвара: 2 ст. ложки ряски на 1/2 стакана воды, 5 минут кипятить на медленном огне, процедить и хранить в холодильнике не более 2 дней).
    Неплохое действие оказывает настой кожи зелёного грецкого ореха, по 3 – 4 капли, до 4 раз в день (приготовление настоя: кожу измельченного зеленого грецкого ореха залить холодной водой, довести до кипения и настоять час, процедить).

    Из аптечных препаратов можно применить один или два препарата из списка: протаргол 1 – 2%, колларгол 1 – 3%, диоксидин разведённый пополам физраствором, риносепт, пиносол, софрадекс, альбуцид, масло чайного дерева

    Я выбрала ПРотаргол Таким образом чередровала в течении дня Хвощ с Протарголом.Общей сложности в день капала 5- 6 раз.

    3 раза в день, в течение нескольких недель ребёнок должен дышать над паром отвара будры плющевидной (приготовление отвара: 15 г травы залить на 1-2 часа стаканом холодной воды, затем прокипятить полчаса на медленном огне, процедить и хранить в холодильнике не более 2 дней.

    Ингаляция паровая с эвкалиптом, календулой, соком каланхоэ, содой. Можно отдельно или всё вместе, по 1/2 ч.л. каждого на пластмассовый ингалятор типа ментокларовского. Дышать 5 – 8 – 10 минут, 1 – 2 раза в день.

    Ингаляция с готовыми препаратами куда входят растительные компоненты: ментоклар, бронхикум, цедовикс. Как пользоваться смотрите в прилагаемой инструкции

    Ингаляцию моя дочка тоже не взлюбила делали пару раз В основном чайным деревом.перед сном я в аромакурительницу добавляла чайное дерево ,иногда эвкалипт.Этими парами и дашал ребенок.

    5. Общее лечение.

    Параллельно с местным лечением можно проводить и общее.
    При аденоидах можно принимать капли фитотерапевтов Зубицких (г. Киев) – “Тризуб” (по 5 капель, растворённых в 30 гр. тёплой воды, 3 раза в день, за 30 минут до еды и четвёртый раз – перед сном, а также по 1 капле в каждую половину носа, 1 раз в день).

    Способствует уменьшению аденоидов приём во внутрь настоя листьев чёрной смородины (приготовление настоя: 30 г сухих листьев залить 0,5 л кипящей воды, настоять полчаса). Принимать тёплым по 1/2 – 1 стакану, 3 раза в день до еды, 2 – 3 недели.

    В возрастных дозировках целесообразны антигистаминные препараты: диазолин, пипольфен, супрастин, фекарол. Один из списка. От 7 до 14 дней.

    Также желателен приём мультивитаминов с микроэлементами (особенно с витамином С и микроэлементом селеном), спирулины, иммунала (настойка эхинацеи). Как всегда полезны фрукты и овощи.

    В ряде случаев назначают стимулирующие свои защитные силы средства: апилак, экстракт алоэ, ФИБС. Курс 10 – 15 дней.

    Антибиотики, сульфаниламиды назначают только в острых случаях аденоидита, который, кстати, бывает изолированно довольно редко, чаще всего на фоне ОРЗ, гриппа. В этих случаях применять или не
    применять эти препараты должен решить врач.

    Мы применяли витамины и антигистаминные (10 дней-Кетотефен )

    6. Гомеопатическое лечение и применение антигомотоксических препаратов.

    Довольно много гомеопатических препаратов под разными названиями, которые неплохо помогают при воспалении или увеличении аденоидов. Надо только конкретно спрашивать препараты применяемые при аденоидах в гомеопатических аптеках. Применять согласно инструкции или рекомендаций врача-гомеопата.

    Ниже приводится пример лечения антигомотоксическими препаратами немецкой фирмы Heel (это препараты для нейтрализации токсинов, которые вызывают заболевания, путём связывания их в нетоксические образования – гомотоксины).

    Поскольку аденоиды, это проявление лимфатизма – показана длительная терапия под контролем врача.

    Lymphomyosot (лимфомиозот) капли, по 10 – 15 капель, 2 раза в день, курс – 1,5 месяца.

    Echinacea compositum (эхинацея композитум) ампулы. При увеличенных аденоидах в них всегда существует хронический очаг инфекции. Этот препарат устраняет воспаление. Применяется по 1 ампуле, 1 раз в неделю, 5 уколов, в/м.

    Traumeel (траумель) таблетки. Применяют при значительном увеличении лимфоидной ткани. По 1 таблетке, 2 раза в день, 3 недели.

    эти препараты достаточно неплохо работают самостоятельно, но эффект лучше при комплексном лечении т.е. применяя пункты схемы № 1 – 4.

    После окончания всего этого курса ,дочка начала принимать препарат Иов -Малыш (тоже гомеопатический ).Сейчас уже ничего не принимаем ,кроме витаминов.
    Иногда ночью просыпаюсь,становится странно что дочка спокойно и ровно дышит носиком (ттт)

    Народная медицина для лечения аденоидов у детей

    Многие сталкивались с понятием аденоиды. В основном такой недуг диагностируют у детей. Каким должно быть лечение аденоидов народными средствами и традиционными? В настоящее время многие предпочитают лечение народными средствами.

    Способы лечения народными средствами

    Для борьбы с аденоидами используют сок свеклы. Приготовить сок очень просто. Например, с помощью обычной терки. Для начала свеклу натирают на терке, а потом выжимают из нее сок. Курс лечения свекольным соком длится примерно 15-20 дней. Для получения максимального эффекта в сок свеклы рекомендуют добавлять столовую ложку меда. После тщательного перемешивания полученное лекарство закапывают в ноздри, по пять капель в каждую.

    Эффективность чистотела в лечении аденоидов не раз была доказана. Сегодня известны три рецепта с использованием чистотела для борьбы с аденоидами. Рассмотрим каждый из них.

    1. Чтобы приготовить лекарство в домашних условиях, возьмите чайную ложку травы. Обычно кипятят чистотел в стакане молока. После кипячения чистотел охлаждают и процеживают. Применяют средство, закапывая его в ноздри (по несколько капель в каждую ноздрю). Закапывать необходимо не меньше пяти раз в день. Кроме того, перед сном из полученного отвара советуют делать компрессы для горла. Не имеет разницы, используется сухой чистотел или свежий.
    2. Для приготовления понадобится еще трава зверобоя. Чистотел смешивают со зверобоем. Далее в полученную смесь добавляют сливочное масло (соотношение 1:4). Затем следует добавить пять капель сока чистотела. Только после этого смесь хорошо перемешивают и два раза в день делают турунды в нос (держать их рекомендуется не менее получаса).
    3. Самый удобный в использовании способ, так как он не требует приготовления специального отвара. Достаточно из свежесорванного растения выжать сок. Однако, сок использовать в чистом виде крайне нежелательно. Высокая концентрация кислот может очень сильно навредить слизистой. Лечить соком аденоиды советуют, добавляя в него кипяченую воду. Раствор закапывают в нос два раза в день. Полный курс лечения составляет один месяц.

    Кора дуба — еще один помощник в лечении народными средствами аденоидов. Для приготовления лекарства кору дуба смешивают со зверобоем и листьями мяты (по 10 г каждого компонента). Лечение корой дуба длится две недели.

    Для получения отвара зверобой, мяту и кору дуба кипятят в 200 мл воды на протяжении трех минут на слабом огне.

    Примерно через час после варки отвар необходимо процедить. Его закапывают по четыре капли в ноздрю трижды в сутки.

    Гвоздика тоже помогает бороться с аденоидами. Она отлично лечит острые формы оденоидита. Средство позволяет справиться с заложенностью носа, а также снять воспаление.

    Гвоздика предотвращает развитие процесса обострения аденоидов. 10 цветов гвоздики заваривают в стакане кипятка. Далее отвар должен настояться час.

    Полевой хвощ используют в качестве терапии. Применяют как свежий полевой хвощ, так и сухой. Хвощ растет в лесах и на лугах. Найти и собрать его не очень трудно. Однако, можно приобрести хвощ и в аптеке. Существует несколько рецептов средств от аденоидов, в состав которых входит хвощ:

    1. Цветки ромашки и траву полевого хвоща (по одной ложке) заваривают в 500 мл воды, оставляют на 2 часа. В процессе лечения аденоидов хвощем дополнительно рекомендуется принимать витамин В1, так как хвощ способствует быстрому выводу этого витамина из организма. Процеженным отваром промывают нос один раз в день. Полный курс лечения составляет 14 дней.
    2. Понадобятся две ложки хвоща. Хвощ заваривают в 300 мл воды, смесь доводят до кипения. Далее выдерживают на водяной бане примерно 7 минут. После водяной бани отвар настаивается еще 2 часа. Лечение предполагает употребление 100 мл отвара трижды в сутки. Полный курс — 10 дней.
    3. Понадобятся хвощ и эхинацея. Сбор в домашних условиях заварить стаканом кипятка, оставить на час. Затем настой следует процедить. Полный курс лечения составляет 10 дней. Настой принимают трижды в день по 50 мл.

    Если аденоиды у детей, лечение можно проводить и с помощью эвкалиптового масла. Использование эвкалипта помогло многим людям, как взрослым, так и детям.

    Зачастую рекомендуют не просто лечиться эвкалиптовым маслом, а проходить специальные курсы лечения, которые предполагают применение различных видов масел.

    Вот примерная схема такого лечения:

    • масло эвкалипта — курс 14 дней (закапывают трижды в сутки по 3 капли);
    • масло облепихи — курс 14 дней (закапывают трижды в сутки по 3 капли);
    • завершает курс лечения чайное дерево или масло кедра (14 дней).
    Читайте также:  Можно ли заниматься спортом при грудном вскармливании: бег, фитнес

    В случае невозможности приобрести масло эвкалипта можно использовать листья растения. Ложку листьев заваривают стаканом кипятка. Далее на протяжении двух часов листья настаивают в термосе. Курс лечения составит от одного до двух месяцев. Закапывают по 5 капель три раза в день.

    Настойка прополиса используется для промывания носа. Чайную ложку соды растворяют в стакане теплой воды. Затем добавляют настойку прополиса (20 капель). Нос промывают 2-3 раза в день.

    Существует и второй вариант лечения аденоидов прополисом. Сливочное масло соединяют с прополисом (10 ч.л. масла и чайная ложка прополиса). Масло и прополис нагревают на водяной бане около 20 минут. В результате образуется мазь. Носовые ходы смазывают ею дважды в день. Полный курс составляет 1 месяц. Сливочное масло при желании можно заменить растительным.

    Лечение аденоидов у детей

    Как было упомянуто выше, чаще всего аденоиды появляются у детей. Все приведенные народные способы лечения аденоидов народными средствами у детей и взрослых направленны на скорейшее выздоровление.

    Однако, существуют дополнительные рекомендации, которые необходимо соблюдать, если вы проводите лечение аденоидов народными средствами у ребенка:

    • ребенок должен правильно питаться;
    • чаще бывать на улиц, свежий воздух очень благотворно влияет на организм ребенка;
    • ребенок должен посещать бассейн;
    • ребенку рекомендуется заниматься гимнастикой дома;
    • ребенку нежелательно дышать дома пылью;
    • по возможности необходимо приучать ребенка к контрастному душу.

    Предостережения в лечении аденоидов

    При наличии аденоидов 1-2 степени без четких показателей не следует проводить операцию. Однако, затягивать с операцией при наличии показаний тоже не стоит. После курса не рекомендуют сразу вести ребенка в детский сад. Неделю все же лучше побыть дома.

    Лечение аденоидов у детей народными средствами будет эффективным, если вы будете соблюдать все рекомендации лечащего врача.

    Копаксон

    Копаксон Инструкция по применению

    • Купить Копаксон в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
    • У нас низкая цена на Копаксон в Москве
    • Доставка препарата Копаксон в 701 аптеку

    Копаксон

    Наименование производителя

    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

    Страна

    Общее описание

    Форма выпуска и упаковка

    28 шприцев с раствором 1,0 мл в упаковке

    Лекарственная форма

    От бесцветного до слегка желтого цвета слегка опалесцирующий раствор

    Фармокинетика

    В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозировкой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение. Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, считают, что после подкожной инъекции препарат быстро гидролизуется в месте введения. Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата, могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Глатирамера ацетат осуществляет свое иммуномодулирующее действие в месте инъекции. Его терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных Т-клеток супрессоров. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не коррелирует с терапевтическим действием.

    Особые условия

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой.

    Для обеспечения безопасного и эффективного использования препарата Копаксон®-Тева пациенты должны:

    1.Сообщить врачу о наличии беременности, желании иметь ребенк, или наступлении беременности во время приема препарата.

    2.Сообщить врачу о том, кормите ли вы ребенка грудным молоком.

    3.Не изменять дозу или режим введения препарата без консультации с врачом.

    4.Не прекращать прием препарата без консультации с врачом.

    С осторожностью следует назначать препарат больным, предрасположенным к аллергическим реакциям и с патологией сердца. Больным с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.

    При наличии нерастворенных частиц приготовленный раствор препарата использованию не подлежит. Содержимое шприца предназначено только для однократного применения; оставшийся раствор препарата следует уничтожить.

    Пациенты должны быть проинструктированы по применению антисептических методов при введении препарата и обучены методике самостоятельных инъекций. Первую инъекцию необходимо проводить под наблюдением квалифицированного специалиста. Понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях и процедурах должны периодически контролироваться. Пациенты должны быть проинформированы о недопустимости повторного использования игл и шприцев, а также относительно процедуры безопасной их утилизации. Пациент может избавиться от использованных игл и шприцев только после того, как они были предварительно помещены в твердую упаковку.

    Если у пациента нет возможности хранить шприцы с препаратом в холодильнике, то допускается хранение при температуре 15-25 °С, но не более одного месяца. Если в течение месяца шприцы не были использованы, и при этом контурная ячейковая упаковка не была вскрыта, то эти шприцы следует далее хранить в холодильнике (2-8°С).

    Пациенты должны быть проинформированы о возможных побочных реакциях, связанных с применением препарата.

    Состав

    В 1 мл раствора содержится:

    активное вещество: глатирамера ацетат – 20 мг

    вспомогательные вещества: маннит (маннитол) вода для инъекций.

    Показания

    рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений, замедления развития инвалидизирующих осложнений

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу;

    не рекомендуется применять детям до 18 лет и пожилым, так как специально организованных исследований у этих контингентов пациентов не проводилось;

    Беременность и лактация

    Контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось. Применение возможно только по абсолютным показаниям.

    Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. В экпериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.

    Способы применения

    Побочные действия

    Препарат Копаксон®-Тева безопасен и хорошо переносится пациентами. Возможные реакции непосредственно после инъекции:

    Местные реакции: боль, покраснение, отек, в редких случаях – атрофия кожи или подкожной клетчатки в месте инъекции, абсцесс, гематома.

    Системные реакции: приливы крови, боль в груди, учащенное сердцебиение, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница. Указанные симптомы могут носить временный и ограниченный характер и не требуют специального вмешательства; они могут начинаться спустя несколько месяцев после начала терапии, пациент может испытывать тот или иной симптом эпизодически.

    Среди других побочных реакций иногда могут наблюдаться:

    со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, редко синкопальные состояния, повышение АД, экстрасистолия, побледнение, варикозное расширение вен;

    со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, тошнота; весьма редко – анорексия, дисфагия, гастроэнтерит, стоматит, кариес;

    аллергические реакции: аллергический шок и анафилактоидные реакции.

    со стороны системы крови и лимфатической системы: редко- лимфаденопатия, весьма редко – эозинофилия, спленомегалия;

    метаболические и связанные с питанием: весьма редкие – отеки, потеря массы тела, отвращение к алкоголю;

    со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгии, артрит;

    со стороны нервной системы: редко – эмоциональная нестабильность, помрачение сознания (ступор), судороги, тревога, депрессия, головокружение, тремор, атаксия, головная боль;

    со стороны дыхательной системы: редко – учащение дыхания (гипервентиляция). В единичных случаях: бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса;

    со стороны мочеполовой системы: редко – аменорея, гематурия, импотенция, меноррагия, вагинальные кровотечения.

    Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействие между Копаксоном®-Тева и другими лекарственными средствами изучено недостаточно. Не выявлено какого-либо лекарственного взаимодействия, включая одновременное применение Копаксона®-Тева с препаратами, которые используются для терапии рассеянного склероза, в том числе с кортикостероидами (при комбинированном применении в течение до 28 дней). Крайне редко частота местных реакций может увеличиться.

    Передозировка

    Данных о передозировке Копаксон®-Тева не имеется.

    Доставка заказа в Москве

    Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

    Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

    Копаксон Тева

    Товары из категории – Лекарства от рассеянного склероза

    Merck KGaA [Мерк]

    Merck KGaA [Мерк]

    Инструкция по применению

    Немного фактов

    Лекарственное средство Копаксон, являющееся результатом разработок Тевы (израильская фармакологическая компания), предназначено для борьбы с рассеянным склерозом. Препарат стал первым средством, разработанным для специфической борьбы с данным недугом.

    Детальный состав и лекарственная форма

    Копаксон Тева обладает способностью противостоять развитию рассеянного склероза, благодаря глатирамеру ацетату, входящему в состав.

    Средство имеет форму раствора, предназначенного для введения в подкожные структуры. В каждом мл вещества содержится 20 мг действующего средства. Данное количество эквивалентно 18 мг основания глатирамера в каждой единице препарата.

    Кроме действующего компонента для создания раствора используются вспомогательные элементы, представленные:

    • Дистилированной водой (стерильной и апирогенной);
    • Маннитолом (Е421).

    Медикамент фасуется в шприцы, емкостью 1 мл, готовые для немедленного введения средства. Полиэтиленовые шприцы дополнительно пакуются в контурные ячейки конвалюты по 7 шт. В коробочке из плотного картона, снабженной инструкцией по применению, находится по 4 идентичных конвалюты.

    Перед началом терапии необходима врачебная консультация. Для приобретения медикаментозного раствора в аптеке необходимо наличие врачебного рецепта.

    Фармакологические возможности

    Пути влияния Копаксона Тева при борьбе с рассеянным склерозом недостаточно исследовано. Предполагаемый механизм действия включает иммуномодулирующие процессы, ответственные за протекание болезни.

    Активное участие в данных процессах отыгрывает глатирамера ацетат, являющийся солью искусственной пептидной цепочки, представленной L-энантиомерами природных аминокислот:

    • Глутаминовой кислоты;
    • Аланина;
    • Тирозина;
    • Лизина.

    Подобное строение обеспечивает структурную близость с основным белковым компонентом миелина.

    Данное свойство структуры Копаксона используется для подавления аутоиммунных процессов, сопровождающихся демиелинизацией нервных волокон структурных компонентов центрального нейронного аппарата, при РС.

    Специфичность терапевтического влияния заключается в способности синтетической полипептидной цепи с помощью механизмов конкуренции вытеснять миелиновые антигены в точках соединения с системой HLA (молекулы класса 2).

    Фармакологическая активность в отношении миелиновых антигенов активизирует работу антиген-специфических подавляющих Т-лимфоцитов (TH2-тип) и тормозит антиген-специфические эффекторные Т-лимфоцитные клетки (TH1-тип).

    Предположительное воздействие заключается в проникновении задействованных супрессорных Т-лимфоцитных элементов в пораженные участки ЦНС (очаги воспаления) и реактивации иммунных клеток миелиновыми антигенами. Данный процесс сопровождается синтезом цитокинов, уменьшающих воспалительные симптомы через угнетение местного иммунного ответа.

    Другой путь заключается в защите нейронов от негативного воздействия, благодаря выработке нейротрофический факторов Т-супрессорных лимфоцитов.

    Основным отличием от других иммуномодулирующих средств (в том числе бета-интерферонов) является способность избирательно воздействовать на Т-лимфоцитарную систему, не затрагивая общие защитные процессы в организме.

    Копаксон Тева не теряет результативности в процессе выработки организмом антител к глатирамеру ацетату.

    Проверки экспериментальными методами продемонстрировали способность средства купировать острые периоды течения заболевания. Положительная динамика нашла отражение в результатах магнитно-резонансной томографии у больных РС.

    Показания к использованию

    Копаксон рекомендуется использовать при рассеянном склерозе, находящимся под кодом G35 в международной классификации болезней. Средство эффективно при:

    • КИС (клинически-изолированный синдром), помогающем заподозрить рассеянный склероз, с выраженными воспалительными явлениями и необходимостью использования глюкокортикоидных средств (для отсрочки проявления специфических симптомов болезни);
    • Рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе (с целью снижения количества обострений и частичного подавления процессов, приводящих к инвалидности).

    Нецелесообразно назначение инъекций при первично- или вторично-прогрессирующей форме заболевания.

    Способ применения и дозировка

    Лечение Копаксоном Тева должно проводиться только под наблюдением врача, обладающего соответствующими навыками терапии заболевания представленным медикаментом.

    Суточная доза средства, вводящегося подкожно с помощью инъекции, представлена 20 мг глатирамера ацетата. Следующее введение возможно только по истечении 24-часового периода.

    В случае пропуска приема необходимо как можно скорее воспользоваться медикаментом, со сдвигом следующей инъекции на 24 часа.

    Длительность курса лечения определяется доктором в индивидуальном порядке с учетом клинической эффективности.

    Копаксон Тева применяется у людей старческого возраста в обычных дозах с мониторингом сердечной деятельности.

    Исследования влияния лекарства на организм больных с любыми формами почечной недостаточности не проводились.

    Врач обязан проинформировать пациента обо всех особенностях применения медикамента. Инструкции по введению должны выполняться больными неукоснительно. Копаксон вводится:

    • Исключительно подкожно;
    • С точным соблюдением дозировки;
    • Одним шприцом однократно. Остатки средства и сам инвентарь должен быть правильно утилизирован;
    • Запрещено вводить средство с видимыми частицами в растворе;
    • Запрещено смешивать и применять раствор с другими лекарствами.

    Рекомендуется вести дневник использования средства и локализации места укола. Инъекции необходимо вводить попеременно в рекомендованные места для предупреждения болевых ощущений и раздражения. Список мест, одобренных для введения Копаксона, включает:

    • Околопупочный участок (не ближе 5 см к пупку);
    • Верхняя треть мышечной задней части плеча правой или левой рук;
    • В бедренные участки обеих ног (на 0,5 дм ниже паха и выше коленного сустава);
    • В ягодицы (ниже талии).

    В месте введения необходимо собрать кожную складку и сделать вертикальный укол, плавно вводя препарат.

    При первом использовании пациент должен наблюдаться врачом в течение 30 минут после инъекции.

    Запрещено вводить препарат другими способами, кроме подкожной инъекции (внутривенно, внутримышечно).

    Инструкция предупреждает о возможном возникновении вазодилатации, торакалгии, одышки, тахикардии, ощущения сердцебиения через несколько минут после введения Компаксона Тева, которые проходят, не оказывая негативного влияния на общее состояние здоровья.

    Противопоказания

    Копаксон Тева не рекомендуется к применению при наличии следующих противопоказаний:

    • Повышенной чувствительности к составным компонентам;
    • Детского возраста до 12 лет.

    Побочные эффекты

    Копаксон может стать причиной появления следующих побочных эффектов:

    • Сердцебиения, вазодилатации, синкопальных состояний, артериальной гипертензии, экстасистолии, варикозного расширения вен;
    • Нарушений дефекации (запоров, диареи), тошноты, стоматита, дисфагии гастроэнтерита, анорексии;
    • Анафилактических реакций, включающих ангионевротический отек и состояние шока;
    • Лимфаденопатии, эозинофилии, увеличения селезенки;
    • Отеков, алкогольной непереносимости;
    • Артралгии, артрита;
    • Судорог, ступора, тревожности, депрессии, тремора, атаксии, цефалгии, головокружений, мигрени, астенического синдрома;
    • Гипервентиляции, в отдельных случаях бронхоспазма, кровотечений из носа, угнетения дыхания;
    • Гематоурии, аменореи, нарушений эректильной функции, вагинальных кровотечений.
    Читайте также:  Метилурацил – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

    Передозировка

    Существует несколько установленных фактов передозировки Копаксоном. Во всех случаях не наблюдалось нежелательных эффектов, кроме установленных побочных эффектов.

    В случаях значительного превышения рекомендованных доз необходимо симптоматическое и поддерживающее лечение.

    Период беременности и лактации, детство

    Копаксон Тева не исследован на предмет влияния на внутриутробное развитие плода и во время грудного вскармливания. Назначение средства в период гестации возможно только по жизненным показаниям при невозможности замены препарата на безопасное для плода лечение.

    Степень проникновения в грудное молоко не проверялась, поэтому не рекомендуется использовать данное средство во время кормления грудью.

    Клинические исследования использования препарата у детей до 12 лет не проводились. Из-за отсутствия данных о безопасности действующего компонента для данной категории пациентов запрещена терапия данным медикаментом в детском возрасте.

    Лекарственное взаимодействие

    Копаксон Тева не оказывает клинически значимого влияния на кортикостероидные препараты.

    Глатирамера ацетат связывается с плазменными белками, но не замещает и не замещается фентоином, карбамазепином.

    Влияние на другие медикаментозные средства, алкоголь и способность изменять концентрацию и навыки управления сложными механизмами не изучены.

    Условия хранения

    Запечатанные блистеры необходимо хранить холодильной камере в температурном диапазоне 2-8С, защищая от света и детей. Срок использования при соблюдении условий сберегания 24 месяца. При невозможности хранить в указанных условиях возможно сберегание препарата в целостной упаковке при температурном режиме 15-25°С в течение 30 дней.

    Аналоги

    Копаксон Тева может быть заменен: Глатимером, Глатимером-Здоровье.

    Без укола: лекарство от рассеянного склероза исчезает из аптек

    Дефицит метилпреднизолона в инъекциях, наблюдавшийся с осени 2020 года, не преодолен до сих пор. Препарат практически исчез из аптек, сообщили «Известиям» в Московском обществе рассеянного склероза и ярославской областной общественной организации инвалидов — больных рассеянным склерозом «Гефест». Для купирования обострений пациенты вынуждены принимать препарат в таблетках или переходить на дексаметазон. Это помогает лишь частично, а для многих оборачивается побочными эффектами. Проблему еще до Нового года поднимал Всероссийский союз пациентов (ВСП). 18 февраля он получил ответ Минздрава, в котором говорится, что в январе в регионы поступил 1,8 млн флаконов метилпреднизолона. Это примерно 10% от годовой потребности только для больных рассеянным склерозом. А лекарство также необходимо для терапии при бронхиальной астме, коронавирусе, ревматоидном артрите и других заболеваниях. В ответ на обращение «Известий» в Минздраве сообщили, что сейчас прорабатывают вопрос дополнительного производства жизненно важного препарата.

    Крик о помощи

    В Московском обществе рассеянного склероза (МосОРС) бьют тревогу: препарат метилпреднизолон («Метипред», «Медрол», «Солу-Медрол»), дефицит которого ощущался с осени, теперь почти совсем пропал.

    — В наступившем году это уже не системный дефицит и перебои в поставках. Остатки препарата закончились, его просто нет, — рассказала «Известиям» президент МосОРС Ольга Матвиевская.

    По ее словам, препарат в столице отсутствует и в аптеках, и в стационарах.

    Пациентам, среди которых ее муж Андрей, он необходим для купирования обострений. Кроме того, метилпреднизолон необходим для подготовки больных к дорогостоящей терапии, входящей в программу 14 высокозатратных нозологий. Пропажа метилпреднизолона означает срыв терапии, которая стоит более миллиона рублей в год на одного пациента.

    Москва — не единственный город, в котором пропал препарат. Также его нет, в частности, в Ярославле, выяснили «Известия».

    — В стационаре лекарства нет. Применяем дексаметазон или используем таблетированную форму метилпреднизолона. Альтернативная терапия сопровождается большим риском развития нежелательных явлений: образованием язвы желудка, повышением давления, сахара в крови, а также появлением сыпи, — рассказал председатель ярославской областной общественной организации инвалидов — больных рассеянным склерозом «Гефест», врач-невролог Игорь Степанов.

    «Известия» попросили депздравы Москвы и Ярославской области разъяснить ситуацию. Ответа из Ярославля не поступило, а в столичном департаменте заявили, что дефицит метилпреднизолона действительно фиксируется в некоторых коммерческих сетях аптек на территории Москвы. Но городские стационары обеспечены препаратом в полном объеме.

    Снять обострение

    Сейчас метилпреднизолон заменяют дексаметазоном, но этот препарат необходим в больших дозировках, отметила Ольга Матвиевская. Если необходимость в такой замене сохранится, дексаметазон в стационаре закончится еще быстрее, чем метилпреднизолон. Кроме того, такую замену переносят не все пациенты.

    — Обычно метилпреднизолон есть в дневном стационаре при поликлинике, достаточно трех-пяти капельниц, чтобы снять обострение. Такая необходимость возникает внезапно. У моего мужа Андрея предыдущее обострение было в сентябре 2020 года, и тогда препарат еще был в наличии. А в январе нам сказали, что его нет. Нам повезло все-таки найти лекарство: оно было только в одной аптеке Москвы. Но в поликлинике капать его отказались, объяснив, что в дневной стационар нельзя оформляться со своими препаратами. Предложили заменить «Солу-Медрол» на дексаметазон, но этот препарат муж переносит очень плохо, — рассказала Ольга Матвиевская.

    Пациентам остается ждать, когда лекарство поступит в больницы.

    — Сейчас муж дома пьет дексаметазон в таблетках, но в малой дозировке, и обострение это не снимает, лишь облегчает. А повысить дозировку не дают пробочные эффекты, — подчеркнула Ольга Матвиевская.

    17 января она сообщила о проблеме отсутствия препарата в «Общероссийскую общественную организацию инвалидов — больных рассеянным склерозом», там направили обращение в правительство и Минздрав. Через две недели этот запрос из правительства передали в депздрав Москвы и Минпромторг. Ответов не было до 18 февраля.

    От безысходности мы даже опубликовали в соцсети открытое письмо премьер-министру Михаилу Мишустину, — сообщила Ольга Матвиевская.

    Свой среди своих

    Метилпреднизолон оказался одним из 42 препаратов, о дефиците которых Всероссийский союз пациентов в конце 2020 года заявил в письме президенту РФ Владимиру Путину, правительству, Минздраву и Минпромторгу. Об этом писали «Известия». Ответ от Минздрава, датированный 22 января, ВСП получил только 18 февраля.

    Относительно метилпреднизолона в нем сказано, что препарат включен в рекомендации по лечению новой коронавирусной инфекции, из-за чего на него существенно возрос спрос. На тот момент действовала девятая версия методички по лечению COVID-19. Сейчас уже вышла десятая, и препарат в ней остался.

    В Минздраве РФ «Известиям» пояснили, что метилпреднизолон в лекарственной форме для внутривенного и внутримышечного введения производится под торговыми наименованиями «Метипред Орион» — компанией «Орион Корпорейшн» (Финляндия), «Ивепред» — фирмой «Сан Фармасьютикал Медикеа Лтд.» (Индия), «Солу-Медрол НоваМедика» — «Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.» (Бельгия)

    В ответе ведомства Всероссийскому союзу пациентов сообщается, что для недопущения дефектуры лекарств, применяемых при оказании медицинской помощи согласно временным методическим рекомендациям, было выпущено распоряжение правительства от 15.12.2020 № 3353-р. Оно предусматривает ввоз на территорию России незарегистрированных препаратов. С 4 января в субъекты по международному непатентованному наименованию (МНН) метилпреднизолона было отправлено 1,8 млн флаконов.

    Кроме того, по постановлению правительства от 03.04.2020 №441 в декабре 2020 года получены разрешения на временное обращение метилпреднизолона («Пфайзер Инновации») флакон 500 мг — 3962 упаковки, и метилпреднизолона («Пфайзер Инновации») флакон 1000 мг — 4300 упаковок.

    «Вышеуказанные лекарственные препараты поставлены в Россию ООО «Пфайзер Инновации» в рамках благотворительной поставки в адрес Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Минздрава РФ для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)», — говорится в документе.

    «Известиям» Минздрав дополнительно сообщил, что «Орион Корпорейшн» прорабатывает вопрос внесения дополнительной производственной площадки, что позволит увеличить объем поставок препарата в инъекционной форме. Компания проинформировала Минздрав России о планируемом ввозе в апреле 2021 года около 80 тыс. упаковок.

    Помимо этого, компания «Сан Фармасьютикал Медикеа Лтд.» уведомила Минздрав России о выводе в феврале 2021 года на фармацевтический рынок страны 28 тыс. упаковок. Из них 18,5 тыс. упаковок уже введены в гражданский оборот. Компания также заявила о возможных дополнительных поставках до конца апреля 2021 года более 150 тыс. упаковок.

    Решили на четверть

    1,8 млн флаконов, поступивших в регионы, — это чуть больше 10% от общей потребности в метилпреднизолоне, отметил сопредседатель ВСП, президент Общероссийской общественной организации инвалидов — больных рассеянным склерозом Ян Власов.

    — Только на одну нозологию по рассеянному склерозу требуется порядка 350 тыс. доз в год. Этого примерно хватит на 50 тыс. человек с рассеянным склерозом в период обострения болезни. Каждая больница четко знает расход препарата. Необходимо силами региональных минздравов оценить реальную потребность в метилпреднизолоне. Она может оказаться на уровне 20 млн флаконов, — подчеркнул Ян Власов.

    По его словам, это лекарство необходимо для лечения рассеянного склероза, коронавирусной инфекции, аутоиммунных воспалительных заболеваний, бронхиальной астмы и ревматоидного артрита.

    В ответе Минздрава ВСП также уточняется, что в рамках постановления №441 приняты меры по перерегистрации предельной отпускной цены на метилпреднизолон, что позволило производителям продолжить и увеличить поставки указанного препарата.

    — Это уже позитивная перемена, — считает директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов. — Метилпреднизолон входит в перечень ЖНВЛП, а значит, имеет предельную отпускную цену. Себестоимость производства значительно выросла в последнее время за счет дефицита сырья, роста спроса и других факторов. Наступил момент, когда компании отказывались от производства, поскольку это было невыгодно. С помощью повышения цены на препараты из списка ЖНВЛП можно добиться преодоления дефицита.

    Теоретически дефицит можно преодолеть в течение нескольких месяцев, заключил эксперт.

    Копаксон 40, 40 мг/мл, раствор для подкожного введения, 1 мл, 12 шт.

    Инструкция на Копаксон 40

    Состав

    Раствор для п/к введения1 мл
    активное вещество:
    глатирамера ацетат40 мг
    вспомогательные вещества: маннитол — 40 мг; вода для инъекций — до 1 мл

    Описание

    Слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

    Фармакодинамика

    Механизм действия глатирамера ацетата у пациентов с рассеянным склерозом не до конца изучен. Полагают, что глатирамера ацетат изменяет иммунные процессы, предположительно играющие основную роль в патогенезе рассеянного склероза. Данная гипотеза подтверждается результатами исследований, проведенных с целью изучения патогенеза экспериментального аллергического энцефаломиелита (ЭАЭ). ЭАЭ часто используют в качестве экспериментальной модели рассеянного склероза. Исследования, проведенные на животных и с участием пациентов с рассеянным склерозом, показали, что введение глатирамера ацетата вызывает периферическую индукцию и активацию глатирамера ацетат-специфических супрессорных Т-лимфоцитов.

    Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз. Результаты 12-месячного плацебо-контролируемого исследования подтвердили эффективность препарата Копаксон ® 40 в дозировке 40 мг/мл при п/к введении 3 раза в неделю в отношении снижения частоты обострений.

    При проведении регистрационного клинического исследования критерием включения пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом было по меньшей мере одно документально подтвержденное клиническое обострение за последние 12 мес или 2 обострения за последние 24 мес, или одно обострение за последние 12–24 мес при наличии по меньшей мере одного очага, накапливающего контраст (Gd+) и визуализируемого на Т1-взвешенных МРТ изображениях за последние 12 мес.

    Первичной целью исследования было определение общего количества подтвержденных обострений. Вторичной целью — определение совокупного числа новых/увеличившихся очагов, выявляемых на Т2-взвешенных МРТ-изображениях, и совокупное число очагов, накапливающих контраст и визуализируемых на Т1-взвешенных изображениях на 6-м и 12-м мес исследования.

    В исследование было рандомизировано 1404 пациента в соотношении 2:1 в группу, получавшую лечение препаратом Копаксон ® 40 в дозе 40 мг/мл (n=943), или в группу плацебо (n=461) соответственно. Обе группы были сопоставимы по исходным демографическим показателям, особенностям течения рассеянного склероза и МРТ параметрам. Пациенты имели в среднем 2 обострения заболевания в течение 2 лет до скрининга.

    По сравнению с группой плацебо, у пациентов, получавших препарат Копаксон ® 40 в дозе 40 мг/мл 3 раза в неделю, наблюдалось статистически значимое снижение частоты обострений и совокупного количества очагов на Т2-взвешенных изображениях и очагов, накапливающих контраст на Т1-взвешенных изображениях, что соответствует терапевтическому эффекту препарата Копаксон ® -Тева 20 мг/мл при его ежедневном введении.

    Прямой сравнительный анализ эффективности и безопасности препарата в дозе 20 мг/мл (при ежедневном введении) и 40 мг/мл (при 3-кратном еженедельном введении) в рамках данного исследования не проводился.

    При проведении данного 12-месячного исследования не было получено доказательств влияния препарата на прогрессирование инвалидизации или длительности обострений. В настоящее время нет данных относительно применения препарата у пациентов с первично- или вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

    Фармакокинетика

    Исследований фармакокинетики у пациентов не проводилось.

    Данные in vitro, а также ограниченные данные, полученные при участии здоровых добровольцев показывают, что при п/к введении активное вещество быстро абсорбируется, при этом бóльшая часть его распадается на мелкие фрагменты в подкожной клетчатке.

    Данные доклинических исследований

    Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, репродуктивной токсичности, генотоксичности или канцерогенности, не указывают на наличие особых вредных факторов для человека, кроме данных, уже включенных в разделы данного описания препарата. В виду отсутствия данных по фармакокинетике, невозможно определить допустимые пределы концентрации у человека в сравнении с животным. У небольшого количества крыс и обезьян, которым вводили препарат по меньшей мере в течение 6 мес, отмечалось отложение иммунных комплексов в почечных клубочках. В 2-летнем исследовании на крысах не наблюдалось отложение иммунных комплексов в почечных клубочках.

    Читайте также:  Биосулин р по выгодной цене Биосулин р купить в Москве, инструкция по применению, аналоги, отзывы

    У сенсибилизированных животных (морских свинок и мышей) после введения препарата отмечалась анафилаксия. Актуальность этих данных для человека неизвестна. Токсическое действие в месте инъекции после повторного введения препарата животным относится к распространенным реакциям.

    Копаксон 40: Показания

    Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз.

    Способ применения и дозы

    П/к, по 40 мг препарата Копаксон ® 40 (один заполненный раствором препарата шприц для инъекций) 3 раза в неделю, минимальный интервал между инъекциями — 48 ч. Препарат не предназначен для в/в или в/м введения.

    В настоящее время данные о длительности курса лечения отсутствуют. Решение о назначении длительного курса лечения должен принимать лечащий врач в каждом конкретном случае.

    Пациентам рекомендуется пройти обучение по технике самостоятельного проведения инъекций. Первая инъекция (а также 30 мин после нее) должна проходить под наблюдением квалифицированного специалиста. Для снижения риска появления раздражения или боли в области инъекции каждый раз необходимо менять зону для введения инъекции.

    Каждый шприц с препаратом Копаксон ® 40 предназначен только для однократного применения.

    Рекомендации для пациентов по применению препарата

    1. Убедиться в том, что у пациента есть все необходимое для инъекции: одноразовый шприц, заполненный раствором препарата Копаксон ® 40, контейнер для использованных шприцев, ватный тампон, смоченный спиртом.

    2. Перед инъекцией извлечь одноразовый шприц из контурной ячейковой упаковки, удалив защитную бумажную полоску.

    3. Выдержать шприц с раствором при комнатной температуре не менее 20 мин.

    4. Перед введением препарата Копаксон ® 40 тщательно вымыть руки с мылом.

    5. Внимательно осмотреть раствор в шприце. При наличии взвешенных частиц или изменений цвета раствора его не следует применять.

    6. Выбрать место для инъекции.

    Возможные зоны для самостоятельных инъекций обозначены на рис. 1: руки, бедра, ягодицы, живот (примерно 5 см вокруг пупка). Не следует проводить инъекцию в болезненные места, обесцвеченные, покрасневшие участки кожи или области с уплотнениями и узелками. Внутри каждой инъекционной зоны достаточно места для нескольких инъекций. Рекомендуется составить схему мест инъекций и иметь ее при себе. Для инъекций на ягодицах и руках пациенту может потребоваться помощь другого человека.

    Рисунок 1. Схема расположения мест инъекций

    7. Снять защитный колпачок с иглы.

    8. Предварительно обработав место инъекции ватной салфеткой, смоченной спиртовым раствором, слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами (рис.2).

    9. Располагая иглу шприца перпендикулярно месту инъекции (рис. 3), проколоть кожу и равномерно надавливая на поршень шприца, ввести его содержимое в место инъекции.

    10. Удалить иглу движением шприца перпендикулярно месту инъекции.

    11. Поместить шприц в контейнер для использованных шприцев.

    Если пациент забыл ввести препарат Копаксон ® 40, следует сделать инъекцию немедленно, как только пациент вспомнил об этом. Нельзя вводить двойную дозу препарата.

    Особые группы пациентов

    Дети. Препарат не рекомендован к применению у пациентов до 18 лет, поскольку клинические исследования у этих возрастных групп не проводились.

    Пожилой возраст. Эффективность и безопасность препарата у пожилых людей не изучались.

    Нарушение функции почек. Эффективность и безопасность препарата у пациентов с почечной недостаточностью не изучались.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данных о применении препарата Копаксон ® 40 во время беременности нет, возможный риск применения во время беременности не установлен.

    Проведенные исследования на животных недостаточны для установления влияния препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Препарат Копаксон ® 40 противопоказан во время беременности. Во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

    Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Копаксон ® 40 в период лактации следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

    Копаксон 40: Противопоказания

    гиперчувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу;

    детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

    С осторожностью: предрасположенность к развитию аллергических реакций; сердечно-сосудистые заболевания; нарушение функции почек.

    Копаксон 40: Побочные действия

    Большинство данных по безопасности применения препарата Копаксон ® 40 были накоплены на основании использования препарата Копаксон ® -Тева 20 мг/мл в виде ежедневных инъекций. В этом разделе представлены данные, накопленные за время проведения 4 плацебо-контролируемых клинических исследований по применению препарата Копаксон ® -Тева в виде п/к инъекций в дозе 20 мг/мл 1 раз в день и 1 плацебо-контролируемого исследования применения препарата Копаксон ® 40 в виде п/к инъекций в дозе 40 мг/мл 3 раза в неделю. Копаксон ® -Тева 20 мг/мл (применяется ежедневно).

    Наиболее часто в ходе клинических исследований препарата Копаксон ® -Тева отмечались реакции в месте инъекции. Проведенные плацебо-контролируемые исследования показали, что доля пациентов, сообщивших о данных нежелательных явлениях, минимум 1 раз составляла 70% для препарата Копаксон ® -Тева и 37% для плацебо. Чаще всего наблюдались покраснение, боль, уплотнение, зуд, отек, воспаление и гиперчувствительность.

    Реакция, ассоциированная по крайне мере с одним или более симптомов (вазодилатация, боль в груди, одышка, учащенное сердцебиение или тахикардия), которая проявляется через несколько минут после инъекции, называется немедленной постинъекционной реакцией. По крайне мере один из симптомов указанной реакции наблюдался минимум один раз у 31% пациентов, получавших препарат Копаксон ® -Тева, по сравнению с 13% пациентов из группы плацебо.

    Все нежелательные реакции наиболее часто наблюдаемые у пациентов, получавших препарат Копаксон ® -Тева по сравнению с группой плацебо, представлены ниже. Эти данные были получены в ходе 4 регистрационных двойных-слепых плацебо-контролируемых исследований с участием 512 пациентов, получавших Копаксон ® -Тева ежедневно и 509 пациентов, получавших плацебо в течение 36 мес. В 3 исследованиях участвовали 269 пациентов с диагнозом рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз, которые получали препарат Копаксон ® -Тева ежедневно в течение 35 мес и 271 пациент из группы плацебо. В 4-м исследовании участвовали 243 пациента (группа Копаксон ® -Тева) с первым клиническим эпизодом заболевания, у которых был установлен высокий риск развития клинически подтвержденного рассеянного склероза, и 238 пациентов, получавших плацебо. Продолжительность исследования составляла 36 мес.

    Частота развития нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но , **, боль*; часто — озноб*, отек лица*, атрофия в месте инъекции***, местные реакции*, периферический отек, отек, лихорадка; нечасто — гипотермия, немедленная постинъекционная реакция, воспаление, киста, похмельный синдром, заболевания слизистых оболочек, поствакцинальный синдром, некроз в месте инъекции.

    * Вероятность возникновения таких случаев у пациентов принимавших Копаксон ® -Тева составляет более 2% (>2/100) по сравнению с группой плацебо. Нежелательная реакция без знака «*» указывает на разницу, меньшую или равную 2%.

    ** «Реакции в месте инъекции (РМИ)» (различные виды) включает любые нежелательные явления, возникающие в месте инъекции, за исключением атрофии и некроза, которые приведены отдельно.

    *** Относится к локализованной липоатрофии в месте инъекции.

    В ходе 4-го клинического исследования, указанного выше, после плацебо-контролируемой фазы следовала открытая фаза исследования, которая длилась 5 лет. В течение этого исследования не были выявлены изменения установленного ранее профиля безопасности препарата Копаксон ® -Тева.

    У пациентов с рассеянным склерозом, получавших Копаксон ® -Тева при проведении неконтролируемых клинических исследований, а также в период постмаркетингового применения, были зафиксированы редкие (≥1/10000, но ® 40 в дозировке 40 мг/мл (применяется 3 раза в неделю). В ходе двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, которое длилось 12 мес, оценивалась безопасность препарата Копаксон ® 40 у 943 пациентов с диагнозом рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз в сравнении с группой плацебо, включавшей 461 пациента.

    В целом у пациентов, которые 3 раза в неделю принимали препарат Копаксон ® 40, нежелательные реакции в месте инъекции совпадали с теми, которые были отмечены при ежедневном введении препарата Копаксон ® -Тева 20 мг/мл.

    В частности, РМИ и немедленные постинъекционные реакции (НПИР) при введении 3 раза в неделю препарата Копаксон ® 40 наблюдались реже, чем при ежедневных инъекциях препарата Копаксон ® -Тева (35,5 по сравнению с 70% — для РМИ и 7,8 по сравнению с 31% — для НПИР соответственно).

    У 36% пациентов при применении препарата Копаксон ® 40, по сравнению с 5% пациентов на фоне приема плацебо наблюдались РМИ. У 8% пациентов, получавших препарат Копаксон ® 40 по сравнению с 2% пациентов, принимавших плацебо, были выявлены НПИР.

    При этом было отмечено несколько специфических нежелательных реакций:

    – у пациентов с рассеянным склерозом, получавших препарат Копаксон ® -Тева 20 мг/мл при проведении неконтролируемых клинических исследований, а также по результатам постмаркетингового опыта применения в редких случаях (≥1/10000, но ® 40, таких случаев было 0,3% (нечасто: ≥1/1000, но ® 40 (часто: ≥1/100, но ® -Тева 20 мг/мл:

    – у одного пациента (0,1%), получавшего препарат Копаксон ® 40 (нечасто: ≥1/1000, но ® -Тева 20 мг/мл в период постмаркетингового наблюдения.

    Рассеянный склероз перестанет быть неизлечимой болезнью, говорят фармпроизводители

    Читайте также
    • Врачи петербургского Центра рассеянного склероза принимают своих пациентов онлайн
    • Новые препараты для лечения шизофрении, диабета, рака и рассеянного склероза вошли в льготные перечни на 2021 год
    • Анализы на COVID-19: Как получить более точный результат

    Есть надежда на то, что уже через 10 лет появится лекарство, которое сможет полностью избавить от неизлечимого аутоиммунного заболевания – рассеянного склероза. Такой прогноз накануне Всемирного дня борьбы с РС дают фарпроизводители. Сегодня терапия позволяет серьезно замедлить течение «болезни молодых красавиц»» и отсрочить наступление инвалидности.

    – Сегодня мы можем только контролировать рассеянный склероз, отсрочить наступление его последствий. Но может быть, например, через 10 лет появится новое лекарственное средство, которое излечит болезнь целиком. Я лично думаю, что это возможно. И наша компания работает в этом направлении, – заявил генеральный директор Merck в России и странах СНГ Маттиас Вернике.

    По словам Маттиаса Вернике, уже сегодня много людей с РС, используя современные методы лечения, могут жить полной жизнью – работать, путешествовать, заниматься спортом, заводить семью, встречаться с друзьями. Кроме того, многим пациентам уже не надо просыпаться каждое утро с мыслью: «Мне надо принять лекарство».

    В возможность полного излечения от этого тяжелого аутоиммунного заболевания верит и Наталья Тотолян, профессор кафедры неврологии ПСПбГМУ им. Павлова.

    – Есть ли перспектива в будущем полностью излечить РС? Определенно, да. Но этот вопрос в стадии процесса. В большинстве случаев сегодня мы начинаем лечить рано – как только установлен диагноз. Это огромное достижение последних десятилетий. Но с позиции полного излечения это может быть поздно. В перспективе надо начинать лечение еще раньше. Тем не менее важно, что уже сегодня мы можем контролировать болезнь вплоть до отсутствия ее проявлений, – сказала специалист Первого меда.

    По словам Натальи Тотолян, сейчас в мире одобрено более 15 препаратов для лечения РС – их называют ПИТРС (препараты, изменяющие течение рассеянного склероза). Практический каждый из них инновационный и имеет уникальный механизм действия именно на это заболевание. И для пациентов в России новые разработки достаточно быстро становятся доступными. По мнению врача, небольшое отставание в появлении инновационных лекарств в России работает в плюс и врачам, и пациентам с РС.

    – Скорость внедрения новых препаратов в России хорошая. Отстаем от других крупных стран ЕС, США примерно на 2-3 года. И в этом есть плюс. Препарат может быть еще не одобрен в стране и не успел войти в льготный перечень, а в мире уже столкнулись с проблемой отдаленных осложнений. Это не удивительно и даже ожидаемо. Наши препараты воздействуют на иммунную систему, – объясняет Наталья Тотолян. – Проблемы с осложнениями начинают решаться разными способами и мы получаем не только препарат, но и бонус в виде правил, как избежать этих осложнений. Это отставание для специалистов – ключ к более уверенному назначению терапии.

    Как отмечает председатель Общественного совета по защите прав пациентов, сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов, новые препараты для лечения РС, зарегистрированные на планете, приходят в Россию практически в течение года, а уже через 1-2 года попадают в один из льготных перечней и становятся бесплатными для пациентов. Стоимость же таких препаратов высока – от 200 тысяч до 1,5 млн рублей, поэтому немногие смогли бы позволить себе покупать их за собственные деньги.

    Рассеянный склероз (РС) — хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга. Ежегодно в последнюю среду мая, в этом году – 27 мая, во многих странах мира отмечается Всемирный день борьбы с рассеянным склерозом.

    Оцените статью
    Добавить комментарий