Лекарственный препарат Альфаган Р. Капли для глаз Альфаган — для снижения глазного давления при глаукоме — инструкция по применению

Альфаган Р (Alfagan R) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альфаган Р

Капли глазные прозрачные, желтовато-зеленого цвета.

1 мл
бримонидина тартрат1.5 мг

5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
10 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
15 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бримонидин – селективный альфа 2 -адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа 2 -адренорецепторы. При применении в лекарственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.

Фармакокинетика

При инсталляции глазных капель, C max в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, T 1/2 составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно.

Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.

Показания препарата Альфаган Р

  • открытоугольная глаукома;
  • офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
H40.0Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
H40.1Первичная открытоугольная глаукома
H40.3Глаукома вторичная посттравматическая
H40.4Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
H40.5Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза

Режим дозирования

Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.

Альфаган Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5-минутный перерыв между инсталляциями.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1% и 0,1% и 0,01% и Со стороны органа зрения: очень часто – аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век; часто – ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, функциональные нарушения стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто -эрозия роговицы, ячмень;

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение АД; нечасто – снижение АД.

Со стороны органов дыхания: часто – бронхит, кашель, одышка; нечасто – сухость слизистой оболочки носа, апноэ.

Со стороны ЖКТ: часто – желудочно-кишечные расстройства – диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто – сыпь.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.

Лабораторные показатели: часто – гиперхолестеринемия.

Другие: часто – общие аллергические реакции, астения, утомляемость; нечасто – извращение вкуса.

У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония.

В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах:

Со стороны органа зрения: частота неизвестна – ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз;

Со стороны ЦНС: депрессия;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;
  • одновременная терапия ингибиторами МАО;
  • детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг);
  • период кормления грудью.

С осторожностью: ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, приводящие к недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст от 2 до 7 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер, и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающего действия на плод не установлено.

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности Альфаган Р следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин).

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Альфаган Р может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых больных. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препарата нет.

При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.

При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Альфаган Р не проводилось, однако при его одновременном применении следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих ЦНС (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД и ЧСС, с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды.

В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа 2 -адреномиметик) при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата Альфаган Р при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью следует применять препарат Альфаган Р с трициклическими антидепрессантами, которые могут оказывать влияние на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле.

Условия хранения препарата Альфаган Р

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альфаган Р

Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.

Альфаган (капли для глаз при глаукоме)

Препарат Альфаган является противоглаукомным средством, механизм действия которого связан с селективным блокированием альфа2-адренорецепторов. Назначают лекарство для лечения пациентов с внутриглазной гипертензией и открытоугольной глаукомой. Применяют Альфаган как в монотерапии, так и при комбинированном лечении с другими лекарствами для снижения внутриглазного давления.

Состав и форма выпуска

Альфаган выпускается в виде капель для глаз желтовато-зеленого цвета. В составе препарата имеется одно действующее вещество бримонидин (в виде тартата). Концентрация раствора составляет 1,5 мг на 1 мл. Выпускается Альфаган в полиэтиленовых флаконах-капельницах, объем которых составляет 5, 10 или 15 мл.

Фармакологическое действие

Альфаган относится к противоглаукомным препаратам. Действующее вещество этих капель для глаз относится к селективным альфа2-адреномиметикам. Продолжительность действия препарата составляет около 8 часов, поэтому закапывать раствор необходимо трижды в сутки.

Показания

Назначают Альфаган для снижения внутриглазного давления пациентам при:

  • Открытоугольной глаукоме;
  • Офтальмогипертензии.

Использовать Альфаган можно как в монотерапии, так и в комбинации с другими лекарствами для глаукомы.

Способ применения

Капли для глаз Альфаган созданы для местного использования. Обычно инстиллируют препарат трижды в сутки (интервал между введениями должен составлять около 8 часов). Количество раствора не должно превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Препарат нередко сочетают с другими глазными каплями для снижения внутриглазного давления. При одновременном применении других растворов, следует соблюдать пятиминутный перерыв между инстилляциями.

Противопоказания

Препарат Альфаган нельзя назначать пациентам при:

  • Одновременной терапии препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу;
  • В детском возрасте (до 2 лет) или пациентам с низкой массой тела (менее 20 кг);
  • В период лактации;
  • При повышенной чувствительности к каким-либо компонентам лекарства.

Осторожности требует назначение Альфагана пациентам с ортостатической гипотензией, нарушением работы сердца, мозговых сосудов, почечной недостаточностью (если клиренс креатинина менее 40 мл/мин), синдромом Рейно, депрессией, печеночной недостаточностью, облитерирующим тромбангиитом.

Также осторожность нужно соблюдать при лечении детей в возрасте от 2 до 7 лет.

Бримонидин может проникать в плацентарный кровоток но повреждающего действия на плод не установлено. Может применяться у беременных только при явной пользе, которая будет превышать потенциальный вред.

Побочные действия

При использовании капель для глаз Альфаган возможно развитие местных побочных эффектов, к которым относят аллергический конъюнктивит, покраснение слизистой, зуд, жжение в области глаз, фолликулярный конъюнктивит, сухость слизистой оболочки, отек век, кератит, фотосенсибилизация, выпадение полей зрения, кератопатия, помутнение вещества стекловидного тела, снижение остроты зрения.

К системным побочным эффектам Альфагана относят головную боль, повышение артериального давления, бессонницу, головокружение, кашель, бронхит, одышку, диспепсические явления, высыпания на коже, гриппоподобный синдром, синусит, гиперхолестеринемию, утомляемость.

При назначении Альфагана детям возможно развитие брадикардии, апноэ, мышечной гипотонии, гипотермии.

Передозировка

Данных о передозировке Альфаганом не поступало. Если препарат случайно попал в желудок, то возможно угнетение центральной нервной системы, потеря сознания, сонливость, нарушение работы сердца (гипотония, брадикардия), гипотермия, цианоз, нарушение дыхания (апноэ).

При развитии подобных проявлений следует начать симптоматическое лечение, а также контролировать проходимость дыхательных путей.

Взаимодействия

Специальных исследований относительно лекарственного взаимодействия капель для глаз Альфаган не проводилось. При одновременном назначении лекарств, угнетающих нервную систему, возможно потенциирование эффекта. Также следует с осторожностью использовать препараты, которые снижают уровень артериального давления и пульс, в том числе и сердечные гликозиды.

Эффективность Альфагана может несколько снижаться при одновременном использовании трициклических антидепрессантов.

Особые указания

На фоне использования Альфагана у пациентов могут возникать приступы сонливости и эпизоды слабости. Поэтому следует отказаться от управления автотранспортом, от работы с опасными механизмами на период лечения.

После первого вскрытия хранить флакон-капельницу с Альфаганом следует не более 28 суток.

Альфаган Р – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: бримонидина тартрат – 1,5 мг/мл;

Вспомогательные вещества: окси-хлоро комплекс стабилизированный [натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид], кармеллоза натрия, натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, борная кислота, натрия борат декагидрат, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода.

Описание

Прозрачный желто-зеленого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство – альфа 2-адреномиметик селективный

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бримонидин – селективный альфа2-адреномиметик оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы. При применении в лекарственной форме капли глазные 015% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.

Фармакокинетика:

При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 05-25 ч период полувыведения (T1/2) составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно. Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.

Показания:

Офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами снижающими ВГД).

Противопоказания:

Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);

Детский возраст до 2 лет низкая масса тела (до 20 кг);

Период кормления грудью.

С осторожностью:

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) печеночной недостаточностью.

У пациентов с ортостатической гипотензией сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения депрессией синдромом Рейно облитерирующим тромбангиитом АЛЬФАГАН® Р может усиливать тяжесть течения заболеваний обусловленных сосудистой недостаточностью.

Хотя 02% бримонидин в клинических исследованиях оказывал минимальное влияние на артериальное давление и на частоту сердечных сокращений при лечении пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями а также пациентов с нестабильным и неконтролируемым течением сосудистых заболеваний необходимо соблюдать осторожность. У детей в возрасте от 2 до 7 лет.

Беременность и лактация:

В доклинических исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию. Однако установлено что бримонидин проникает через плацентарный барьер и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающего действия на плод не установлено. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности АЛЬФАГАН® Р следует использовать крайне осторожно только в тех случаях когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

В исследованиях на животных установлено что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.

Для снижения системной экспозиции препарата сразу после закапывания рекомендуется надавить на область слезного мешка у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение 1 минуты.

АЛЬФАГАН® Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. При использовании двух и более препаратов необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.

Применение АЛЬФАГАН® Р не изучали у пациентов с нарушением функции печени или почек; при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.

Применение у детей

В 3-месячном исследовании фазы 3 у детей в возрасте 2-7 лет с глаукомой и с недостаточным контролем заболевания при применении бета- блокаторов отмечали высокую частоту возникновения сонливости (55%) при применении 02% бримонидина в качестве дополнительной терапии. Сопливость была сильно выражена у 8% детей и являлась причиной прекращения лечения в 13% случаев. Частота сонливости снижалась с увеличением возраста и была минимальной у 7-летних детей (25%) но в большей степени определялась массой тела: сонливость чаще отмечалась у детей с массой ≤20 кг (63%) по сравнению с детьми с массой >20 кг (25%).

Безопасность и эффективность АЛЬФАГАН® Р у детей младше 2 лет не установлены.

Применение у пожилых людей

У пожилых людей не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Cmaxи период полувыведения бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.

Побочные эффекты:

Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит гиперемия конъюнктивы зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстро проходящий характер и легкую степень тяжести (не требующую прекращения лечения).

По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 127 % случаев (являясь причиной прекращения лечения в 115 % случаев) при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3-6 месяцев применения препарата (согласно актуальной информации об опыте применения препарата Альфаган в концентрации 02 %).

Частота побочных эффектов выявленных в ходе исследований оценивалась следующим образом: очень часто (>10%) часто (>1% и 01% и 001% и

Глазные капли Альфаган

Лекарственное средство предназначено для снижения давления внутри глаза.

Активным компонентом выступает бримонидина тратрат. Это адреномиметик, воздействующий на альфа-2-адренорецепторы.

Отпускается по рецепту . Форма выпуска — глазные капли в голубом пластиковом флакончике.

Показания к применению

Альфаган прописывают больным при открытоугольной форме глаукомы и нестабильном давлении жидкости внутри глазного яблока . В последнем случае используется в качестве монотерапии или в комбинации с медикаментами, уменьшающими давление жидкости внутри глаза.

Внутриглазное давление полностью снижается спустя 2 часа после инстилляции.

Средняя стоимость медикамента в аптеках Российской Федерации составляет 645 руб . В отдаленных от областных центров регионах цена может подниматься.

Состав

Раствор прозрачный, желтого или желтовато-зеленого цвета. В одном флаконе-капельнице 0,15% находится 5,10 или 15 мл лекарства.

Таблица. Состав в 1 мл медикамента

КомпонентыКонцентрация
Бримонидина тратрат1,5 мг
Вспомогательные: ClO2, NaClO3, NaClO2, целлюлозная камедь, NaCl, KCl, магний хлористый 6-водный (бишофит), Calcium chloride dihydrate, Acidum boricum, боракс, кислота хлористоводородная или каустическая сода, стерильная вода.

Инструкция по применению

Лекарственный раствор предназначен для местного использования. Применять для инъекций или закапывания в субконъюнктивальную область запрещено. Используют только в больной зрительный орган , в первые секунды может вызвать жжение.

Дозировка лекарства при повышенном ВГД или открытоугольной глаукоме одинаковая. Назначают по 1 капле раствора до 3 раз в день. То есть закапывать с перерывом в 8 часов.

Детям

Разрешен в применение детям с 2 лет, если масса тела ребенка больше 20 кг . Данные о клинических испытаниях на маленьких пациентов раннего возраста отсутствуют.

Дозировка препарата при глаукоме и повышенной внутриглазном давлении для детей 2–18 лет аналогична. Количество применений тоже не меняется.

Особые указания

В медикаменте содержится множество консервантов. Поэтому перед закапыванием снимать контактную оптику, надевать через 20 минут после применения. КЛ от таких веществ быстро придут в негодность . Альфаган вызывает временное затуманивание зрение и гиперсомнию, в связи с этим вождение транспортного средства не рекомендуется до возвращения больного в нормальное состояние .

Нельзя управлять механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если зрительные функции после использования лекарства долго не возвращаются в норму, необходима отмена капель и назначение другой схемы лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Взаимодействие с другими медикаментами не изучалось. Используя лекарство важно помнить, что оно угнетает функционирование центральной нервной системы.

Использовать Альфаган нельзя с препаратами имеющими седативный эффект . К ним относят антидепрессанты и антигистамины (Нортптилин, Диазолин, Димедрол, Супрастин, Фенкарол и Пипольфен).

Нельзя использовать и народные рецепты, которые угнетают функционирование центральной нервной системы.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность Альфагана . Это препараты блокирующие обратный захват нейромедиаторов пресинаптической мембраной, используемые для терапии эндогенных депрессий. К этой группе относятся следующие медикаменты: Имипрамин, Амитриптилин, Миансерин, Мапротилин, Кломипрамин.

Беременность и лактация

Действующий компонент лекарства проникает через кровоток и молоко, что может вызывать серьезные последствий у плода и новорожденного.

Использование капель при беременности и лактации запрещено.

Побочные действия

Лекарственное средство абсорбируется в системный кровоток, может вызывать системные побочные реакции.

  • отек Квинке;
  • крапивница (результат воздействия организма на внутренние аллергены);
  • зуд и жжение;
  • покраснение кожных покровов;
  • асомния или повышенная сонливость;
  • анафилаксия (тяжелая системная реакция на внутренний аллерген, угрожающая жизни пациента);
  • головокружения и головные боли;
  • повышение или снижение артериального давления;
  • учащение или снижение сердцебиения.

Со стороны зрительной системы глазные капли вызывают затуманивание зрения (проходит в течение 20 минут), изменения процесса преломления световых лучей, рези, повышенная чувствительность к свету, гиперемия слизистой оболочки и соединительной, невус (пигментация на роговой оболочке), синдром сухого глаза, болезненность.

Препарат может спровоцировать развитие офтальмологических заболеваний при длительном использовании. Например, сужение зрачка, воспаление радужной оболочки глазного яблока и цилиарного тела, воспалительный процесс краев век.

Редко Альфаган провоцирует сухость слизистой носа, затрудненный вдох, кашель и воспалительный процесс в бронхах. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта возможны ЖКТ расстройства, несварение, сухость слизистой рта.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано при индивидуальной непереносимости действующих или вспомогательных компонентов, детям до 2 лет и при весе ребенка менее 20 кг. С осторожностью следует использовать препарат пациентам, у которых в анамнезе отмечены патологии сердца и сосудов, скачки артериального давления, депрессивные состояния и другие психологические заболевания.

Под строгим наблюдением лечащего доктора должны принимать Альфаган пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.

Передозировка

Сведений о передозировке в ВОЗ не поступало.

Однако при случайном проглатывании Альфагана возможно развитие таких признаков:

  • обморок;
  • гиперсомния (чрезмерная дневная сонливость или избыточная продолжительность сна);
  • артериальная гипотензия (снижение давления ниже 90 мм. ртутного столба систолического давления или 60 мм рт. ст. среднего АД);
  • нарушение синусового ритма;
  • повышение температуры тела;
  • синюшная окраска кожи;
  • остановка дыхательных движений.

Лечение при передозировке: промыть желудок, принять активированный уголь. Затем терапия симптоматическая, то есть в зависимости от проявившихся признаков.

Аналоги

Существует огромное количество средств, используемых для лечения открытоугольной глаукомы и понижения внутриглазного давления. Если глазные капли Альфаган не подошли, можно легко найти для них замену, только делать это должен доктор.

  • Фотил;
  • Траватан;
  • Трусопт;
  • Пилокарпин;
  • Тимолол и другие.

Более подробно об аналогах можно узнать здесь

Отзывы врачей

Валентина Александровна, офтальмолог: Капли эффективны для снижения ВГД. Из большинства подобный лекарств только Альфаган дает устойчивый заметный результат. Переносится медикамент хорошо, в редких случаях вызывает жжение после применения. Никакого дискомфорта.

Светлана Валерьевна, фармацевт: Капель Альфаган хватает на месяц не всегда. При трехкратном применении одного флакончика недостаточно. Удобный дозатор — круглый, в отличие от Азарга, который имеет острый кончик и при случайном дотрагивании может поцарапать роговицу. Результат появляется на следующий день, восстанавливается четкость зрения и проходит ломота в глазах.

Отзывы потребителей

Максим: Лекарство использовал в течение полугода. Ежедневно закапывал по 2 капли. Альфаган хорошо снижает внутриглазное давление, боли практически прошли, перестала болеть голова. Но после 6 месяцев лечения, на очередном приеме у офтальмолога поставили диагноз — конъюнктивит. Пришлось отменить капли.

Марина: Спустя 4 месяца начали появляться побочные реакции. Начала болеть голова, изображения раздваивались в глазах. До этого момента лекарство отлично снижало ВГД, даже забыла, когда голова в последний раз болела. Одного флакончика хватает на 65–75 капель, на месяц его хватает. Окончательный диагноз до сих пор неясен, но ВГД снижать нужно, поэтому мне назначили аналог Альфагана, который не так эффективно помогает.

Полезное видео

Срок годности и хранение

Общий срок годности медикамента — 2 года со дня производства, дата указывается на картонной упаковке. После вскрытия флакончика использовать в течение 1 месяца.

Хранить медикаменты в открытом или закрытом виде при температуре не выше 25 градусов.

Альфаган (глазные капли): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Стабилизировать повышенный показатель ВГД при глаукоме открытоугольного типа помогут глазные капли Альфаган .

Это продукт американских разработчиков, который обладает способностью влиять на альфа-2-адренорецептры.

Состав

Фармакологический продукт разработан на основе бримонидина тартрата .

В 1 мл раствора его содержится 1,5 мг.

Высокий терапевтический результат лекарства достигается за счёт сочетания действующего вещества со вспомогательными компонентами.

В их перечень входят:

  • кальция хлорида дигидрат;
  • борная кислота;
  • кармеллоза натрия;
  • натрия борат декагидрат;
  • натрия гидроксид/ хлористо-водородная кислота;
  • натрия хлорид;
  • магния хлорида гексагидрат;
  • калия хлорид;
  • дистиллированная вода.

Также в состав включён оксихлорокомплекс стабилизированный, состоящий из натрия хлората, хлора диоксида, натрия хлорида.

Внешние признаки: прозрачная однородная жидкость, цвет – жёлто-зеленоватый, специфический запах отсутствует.

Фасуется продукт в непрозрачные флаконы, сделанные из полимерного материала (варианты объёмов – 5; 10; 15 мл).

Фармакология

Активное соединение глазных капель является селективным альфа-2-адреномиметиком. Вещество оказывает стимулирующее действие на альфа-2-адренорецепторы.

Принцип работы раствора основан на снижении образования и усилении оттока внутриглазной жидкости.

После инстилляции максимальный эффект достигается через пару часов.

Наивысший уровень концентрации в крови отмечается по прошествии 1-2,5 часов.

Действующее вещество проникает в системный кровоток медленно, преобразуется в другие соединения преимущественно в печени. Выводятся продукты метаболизма почками.

Цена в аптеках

Купить противоглаукомное средство можно в стационарных и онлайн-аптеках.

Отпускаются глазные капли по рецепту.

Стоимость варьируется в диапазоне 650-780 руб.

Цена в Москве в среднем составляет 672 руб.

Показания к применению

Основное направление использования офтальмологического раствора:

  • офтальмогипертензия;
  • глаукома открытоугольного типа.

Назначают фармсредство в комбинации с другими лекарствами, обладающими способностью влиять на показатель ВГД, или в монотерапии.

Инструкция по применению

Согласно рекомендациям, указанным в аннотации, лекарственное средство следует применять по схеме:

  • разовая доза – 1 капля;
  • количество инстилляций – 2-3 р/сутки;
  • интервал между процедурами не должен быть менее 8 часов;
  • длительность терапии – определяется индивидуально.

Последовательность проведения закапывания:

  • вымытыми руками открыть флакон;
  • принять удобную позу, запрокинув голову назад;
  • оттянуть нижнее веко, направить взгляд кверху;
  • ввести 1 каплю средства в область внешнего уголка глаза;
  • сделать несколько оборотов зрачком;
  • перекрыть слезное отверстие указательным пальцем (не зажмуривать глаза!), отпустить через 30-40 секунд.

Контактную оптику перед процедурой рекомендуется снять.

Возвращать её на прежнее место следует спустя 20 минут после процедуры.

Альфаган для детей

Препарат практикуется в педиатрии.

Однако имеются ограничения к его использованию. Это касается детей, возраст которых не достиг 2-х лет , либо масса тела менее 20 кг.

Исследования для пациентов данной категории не проводились, достоверная информация относительно целесообразности лечения Альфаганом отсутствует.

При беременности

Глазные капли не проходили исследования на предмет возможности использования в период беременности.

Поэтому лекарство назначается в исключительных случаях , когда применять другие препараты нет возможности.

Ограничения к применению

Как любое лекарственное средство, Альфаган имеет ряд противопоказаний:

  • возрастной барьер (запрещается применять капли детям до 2-х лет);
  • масса тела до 20 кг;
  • индивидуальная непереносимость компонентов состава;
  • период лактации;
  • комплексная терапия, при которой используются ингибиторы моноаминоксидазы.

Побочные реакции

В период проведения клинических испытаний были выявлены негативные реакции местного и системного характера на действующее вещество Альфагана.

Среди распространённых проявлений:

  • покраснение конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, зуд кожи век и слизистой глаза;
  • местные аллергические реакции, блефарит, катаракта, отёк конъюнктивы, раздражение слизистой;
  • обильное слезотечение, синдром сухого глаза, отёк век, светобоязнь, эрозия роговицы;
  • повышение АД (реже – снижение АД);
  • кашель, бронхит;
  • сухость слизистой носа, полости рта;
  • расстройства ЖКТ;
  • апноэ.

Передозировка

Случаи передозировки в период проведения клинических испытаний зафиксированы не были .

Способ применения средства – исключительно местно в орган зрения.

При проникновении раствора внутрь могут наблюдаться негативные реакции: снижение температуры тела, апноэ, сонливость, брадикардия, угнетение ЦНС и пр.

Меры предосторожности

Прежде, чем приступить к лечению, следует ознакомиться с мерами предосторожности:

  • Глазные капли с осторожностью следует применять пациентам с коронарной или церебральной недостаточностью, депрессией, синдромом Рейно. Особого внимания требуют случаи с ортостатической гипотензией, облитерирующим тромбангиитом.
  • При проведении клинических испытаний было выявлено незначительное влияние бримонидина на артериальное давление. Поэтому назначается средство пациентам, испытывающие проблемы с сердечно-сосудистой системой, с осторожностью.
  • У пациентов, имеющих нарушения целостности поверхности глаза или заболевания роговицы, повышается риск возникновения бактериального кератита.
  • При игнорировании правил гигиены перед проведением процедуры закапывания повышается риск инфицирования органа зрения.
  • Во время инстилляции запрещается касаться кончиком капельницы слизистой. Это чревато механическим повреждением тканей или инфицированием глаза.
  • При изменении консистенции или прозрачности капель следует отказаться от их дальнейшего использования.
  • После процедуры приступать к работе или управлению сложными механизмами разрешается, как только восстановится зрительная функция.

Взаимодействие

Досконально исследования на предмет взаимодействия глазных капель с другими фармсредствами не проводились.

Ориентируясь на теоретические знания, производитель предупреждает о следующих нежелательных комбинациях :

  • с осторожностью назначаются сердечные гликозиды и гипотензивные лекарства в сочетании с Альфаганом;
  • глазные капли усиливают действие препаратов, угнетающих ЦНС. К примеру, производные опия, анестетики, барбитураты, седативные лекарства;
  • нельзя совмещать с алкоголем;
  • эффективность офтальмологического раствора снижается при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами;
  • ингибиторы МАО оказывают влияние на метаболизм бримонидина. Такой тандем провоцирует развитие побочных реакций;
  • с осторожностью сочетают глазные капли с Метилфенидатом. Хлорпромазином. Резерпином.

Как хранить

Для сохранности фармакологических свойств рекомендуется соблюдать следующие условия:

  • создать стабильный температурный режим в диапазоне 2-25 градусов;
  • не допускать попадания солнечных лучей на флакон с раствором;
  • ограничить к лекарству доступ детей и животных.

После вскрытия флакона состав сохраняет свои лечебные качества на протяжении 4-х недель.

Производитель

Аллерган Сейлс ЛЛС (США)

Отзывы

Александр, 31 год:

На очередном приёме замеры ВГД оказались в норме.

Помимо этого заметил, что исчезла головная боль, которую я никак не связывал с проблемами зрения. Препарат работает!

Виктория, 24 года:

Инстилляции проводила трижды в день на протяжении месяца. Уже после второй недели терапии показатель ВГД пришёл в норму.

Из побочных эффектов у меня были: покраснение белка, небольшое жжение. Но эти проявления исчезали спустя 10-20 минут после закапывания глаза.

Мария, 44 года:

Врач посоветовал использовать глазные капли Альфаган Р.

Через 2 недели на повторном обследовании выяснилось, что ВГД стабилизировалось, но для закрепления результата необходимо было продолжить лечение.

Аналоги

В аптеках можно купить структурные аналоги рассматриваемого препарата.

В их число входят:

  • Люксфен(бримонидин) – 394 руб.;
  • Комбиган(бримонидин + тимолол) – 773 руб.

В категорию противоглаукомных средств входят следующие заменители:

  • Бетоптик– 402 руб.;
  • Бетофтан – 284 руб.;
  • Ксонеф – 344 руб.

Дёшево приобрести лекарства, обладающие идентичными свойствами с Альфаганом, можно в интернет-магазинах:

  • Арутимол– 43 руб.;
  • Окумед– 62 руб.;
  • Окумол – 58 руб.;
  • Окупрес-е – 28 руб.

Поэтому за консультацией необходимо обратиться к лечащему врачу, который владеет клинической картиной, знаком с особенностями организма пациента.

Видео

АЛЬФАГАН Р 0,15% 5МЛ ФЛАК/КАП ГЛ КАП

Форма выпуска: капли глазные
Первичная упаковка: Флакон-капельница
Дозировка: 0,15%
Объем (мл): 5МЛ

Показания

бримонидина тартрат – 1,5 мг/мл Вспомогательные вещества: оксихлорокомплекс стабилизированный (на­трия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид), кармеллоза натрия, натрия хло­рид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, борная кислота, натрия борат декагидрат, хлористо-водородная кислота или натрия гидроксид, вода

Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с ин­тервалом между введениями около 8 ч

Ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскуляр­ные заболевания, приводящие к недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст от 2 до 7 лет.

Бримонидин – селективный альфа-2-адреномиметик, оказывающий стиму­лирующее действие на альфа-2-адренорецепторы. При применении в лекар­ственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазно­го давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримониди­на обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока вну­триглазной жидкости по увеосклеральному пути

При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, период полувыведения (Т1/2) со­ставляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедлено. Мета­болизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.

Открытоугольная глаукома. Офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими пре­паратами, снижающими ВГД).

Повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата. Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг). Период кормления грудью.

Сообщений о случаях передозировки препарата нет. При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря со­знания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кож­ных покровов, апноэ.

В клинических исследованиях препарата АЛЬФАГАН® Р выявлены следующие побочные эффекты: Со стороны органа зрения: очень часто – аллергический конъюнктивит, гипе­ремия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век; часто – ощу­щение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприя­тия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнкти­вит, ретенционное слезотечение, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раз­дражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощуще­ние инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, функциональные нарушения стекловидного тела, кровоизлияния в стекловид­ное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто – эрозия роговицы, ячмень. Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, сонли­вость, бессонница, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение артериально­го давления, нечасто – снижение артериального давления. Со стороны органов дыхания: часто – бронхит, кашель, одышка; нечасто – су­хость слизистой оболочки носа; апноэ. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – желудочно-кишечные расстройства – диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

Уколы Альгерон: инструкция по применению, побочные действия и как купить лекарство в России

Альгерон – один из первых отечественных препаратов класса пролонгированных интерферонов (ПЕГ-ИФН). Прошел госрегистрацию в марте 2013 года, предназначен для терапии пациентов с гепатитом С. Есть также данные об успешном применении медикамента у пациентов с онкологическими заболеваниями. По итогам клинических испытаний признан эффективным и безопасным лекарственным средством, не уступающим по качеству импортным аналогам.

До недавнего времени ассортимент препаратов класса ПЕГ-ИФН был представлен лишь пегилированными ИФН альфа-2а и альфа-2b. Но российское лекарство Альгерон отличается молекулярной структурой действующего вещества. Это обуславливает меньший риск аллергических реакций, большую вирусную активность.

  • Показания
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Схема лечения
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Цена и где купить
  • Отзывы

Производитель

На международном фармацевтическом рынке препарат продают под торговым названием Algeron. Перед началом продаж эффективность лекарства была доказана в ходе многочисленных клинических испытаний на базе отечественных НИИ инфекционных болезней. Какого производства бывает Альгерон? Препарат выпускается только ЗАО «Биокад».

Это российский производитель, занимающийся производством иммунобиологических препаратов. После выхода на рынок Альгерона компания занялась разработкой отечественных аналогов Ритуксимаба и Инфликсимаба. Последний получил регистрацию в 2018 году. Анонсирован запуск производства дженериков антиретровирусных лекарственных средств.

Инструкция по применению

Как и другие интерфероны, медикамент требует постоянного медицинского контроля в процессе терапии. Инструкция по применению обязательна для изучения пациентом, но самостоятельное использование лекарства запрещено. Нельзя без консультации врача назначать и корректировать дозировку, полагаясь на форумы и советы других людей.

Лекарственная форма

Препарат доступен в жидкой лекарственной форме. Раствор для уколов может быть расфасован во флаконы либо выпускается в шприцах для одноразового использования.

Описание и состав

Концентрация активного ингредиента не зависит от объема готового раствора (доступно 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 и 1,0 мл) и составляет 200 мкг/1 мл. Основное действующее вещество – цепэгинтерферон альфа-2b). В качестве вспомогательных компонентов производитель использует соли натрия, уксусную кислоту, маннитол, L-метионин и воду для инъекций (универсальный растворитель).

Фармакодинамика

Молекула действующего вещества препарата образована путем химического синтеза. Частица интерферона (ИФН) α-2B дополнена полиэтиленгликолем. Таким образом достигается пролонгированное действие лекарства без потери терапевтической эффективности. Что касается самого интерферона, он получен из естественного биологического материала. Обработке с использованием методик генной технологии подвергается ИФН, синтезируемый штаммами бактерий кишечной палочки. Впоследствии полученный ИФН дополняется геном человеческого ИФН класса α-2b.

Основной ингредиент препарата обладает широким спектром терапевтического действия. К его основным лечебным эффектам относят:

  • стимуляцию иммунного ответа, обусловленную активацией выработки лимфоцитов, преимущественно Т-класса, макрофагов, синтез основных биологически активных интерлейкинов;
  • противовирусную активность, является следствием усиления активности иммунитета, дополнительно угнетается репликация HCV и выработка основных структурных и неструктурных протеинов;
  • подавление процессов пролиферативного воспаления.

Терапевтический эффект основного компонента Альгерона рассматривали в ходе клинических экспериментов, оценивая уровень биологически активного соединения неоптерина, которое продуцируется иммунокомпетентными клетками. На протяжении всего периода терапии (при введении медикамента в дозе и режиме, указанном в инструкции) у пациентов, инфицированных HCV, концентрация неоптерина сохранялась на достаточном для иммунного ответа уровне.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры Альгерона отличаются от синтетических медикаментов. Специалисты могут назвать лишь приблизительные цифры и показатели, так как средство создано на основе природного вещества.

Абсорбция

Дополнение структуры ИФН полиэтиленгликолем обеспечивает замедленную абсорбцию из области инъекции (препарат вводят подкожно). Предполагают, что пиковый уровень ПЕГ-ИФН достигается в промежуток от 18 часов до 2 суток с момента выполнения инъекции и составляет 1,25–1,8 нг/мл.

Распределение

Действующее вещество равномерно распределяется по органам и тканям, стимулируя иммунный ответ. Системный клиренс колеблется в пределах 5,2–13 мл/час/кг. Препарат назначают на длительный срок, и постепенная кумуляция отмечается на протяжении 1,5–2 месяцев регулярного введения. Но после достижения определенной концентрации кумуляции не происходит.

Метаболизм

Основной ингредиент является одним из структурных элементов иммунной системы, поэтому становится частью физиологических обменных процессов.

Элиминация

В отличие от стандартных интерферонов, период полувыведения Альгерона колеблется в пределах от 2 до 3 суток. Но следы медикамента обнаруживаются в организме через 6,5 дней после инъекции, что предопределяет режим введения препарата.

Фармакокинетические показатели у особых категорий пациентов

Нарушение функций мочевыделительной системы не является противопоказанием к назначению Альгерона, однако поражение почек влияет на фармакокинетику препарата. Поэтому у таких больных интерферонотерапия проводится под постоянным медицинским наблюдением. При развитии выраженных осложнений рекомендуют коррекцию дозы.

Поражения печени не воздействуют на фармакологические свойства ПЭГ-ИФН. Поэтому медикамент прописывают при HCV-инфекции, протекающей на фоне цирроза и других поражений тканей печени.

Возраст не оказывает существенного влияния на фармакокинетику лекарства.

О действующем веществе

Международное непатентованное название (МНН) действующего компонента Альгерона – cepeginterferon alfa-2b. Терапевтические особенности средства обусловлены присоединением молекулы ПЭГ с массой 20 кДа к одному участку молекулы ИФН через аминогруппу N-цистеина.

В отличие от других форм ПЕГ-ИФН, активный ингредиент Альгерона содержит только 1 позиционный изомер. Связь с интерфероном-α более устойчива, что обеспечивает стабильность в водных растворах. Таким образом нет необходимости дополнительного разведения препарата перед использованием.

Показания к применению

Терапия хронического вирусного гепатита C в комплексе с рибавирином. Средство подходит для оказания помощи взрослым пациентам с положительной РНК HCV, но при отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний:

  • непереносимость интерферона и/или других в ходящих в состав соединений;
  • при декомпенсированной стадии цирроза печени, особенно при наличии кровотечений из варикозно расширенных венозных магистралей;
  • непереносимость рибавирина;
  • цирроз печени в тандеме с печеночной недостаточностью у ВИЧ-инфицированных пациентов;
  • наличие в организме аутоиммунных патологий, включая и гепатиты аутоиммунного генеза;
  • не поддающиеся коррекции расстройства работы щитовидной железы;
  • серьезные нарушения функций центральной нервной системы, включая эпилептические припадки на фоне эпилепсии различного генеза;
  • психические болезни, включая депрессии, попытки суицида;
  • нестабильные и/или неконтролируемые формы патологии сердечно-сосудистой системы, имеющиеся более полугода до лечения;
  • тяжелые формы выделительной системы, включая почечную недостаточность, особенно у пациентов на гемодиализе;
  • онкологические опухоли любой локализации;
  • редко встречающиеся наследственные недуги, включая глюкозо-галактозную мальабсорбцию, аллергические реакции на лактозу, недостаточность в организме лактазы;
  • гемоглобинопатии;
  • недостаточное кроветворение в костном мозге;
  • период беременности и кормления грудью;
  • дети, не достигшие 18 лет.

Дозировка и как принимать лекарство

Режим дозирования, как и продолжительность курса лечения определяется врачом в индивидуальном порядке. Стандартная дозировка – 1,5 мкг/кг массы тела. Колоть средство следует 1 раз в 7 дней. Как правило, проводят лечение гепатита С Альгероном и рибавирином одновременно.

Рекомендации по введению

Как колоть медикамент, должен рассказать и показать врач. Только после того как пациент самостоятельно овладел техникой выполнения инъекций, возможно применение средства дома.

При этом необходимо соблюдать следующие правила:

  1. Делают укол в один и тот же день и в одно и то же время (оптимально – перед сном).
  2. Соблюдают все правила асептики, то есть коротко подстриженные ногти, обработка «рабочей» поверхности и инструментов, контактирующих с контаминированной кровью, утилизация использованного шприца, игл, ватных дисков, пластырей и т.д.
  3. Вводят раствор подкожно, в переднюю поверхность живота либо бедра (избегая области вокруг пупка), чередуя места проколов.
  4. Перед выполнением инъекции следует обработать руки, включая ногтевые пластины, и зону инъекции дезинфицирующим раствором.

Обо всех возникающих неприятных ощущениях при выполнении процедуры необходимо сообщать врачу.

Коррекция дозы у особых групп пациентов

При развитии тяжелых побочных реакций со стороны системы кроветворения, функций печени дозу Альгерона постепенно снижают. Также показаниями к коррекции дозировки служат депрессивные расстройства и нарушения работы почек. Количество раствора уменьшают постепенно: сначала на треть от стандартной дозы, затем при отсутствии положительной динамики – еще на треть. Если подобные меры не принесли результата, врач обсуждает с пациентом альтернативные варианты терапии.

Корректировка дозы рибавирина

Начальная дозировка рибавирина зависит от массы тела больного и составляет от 0,8 до 1,4 г. Как правило, уменьшение количества препарата требуется при возникновении симптомов гемотоксичности и повышения уровня печеночных трансаминаз. Пациенту назначают рибавирин в дозе 0,6 г (0,2 г принимают утром, 0,4 г – вечером). При ухудшении состояния лечение полностью отменяют.

Аналогичной тактики коррекции доз придерживаются при проведении лечения на фоне онкологических заболеваний. Пациента нередко предъявляют жалобы, что после химиотерапии при применении Альгерона и рибавирина «отходят ноги». Подобные симптомы также служат основанием для снижения дозы лекарства.

Схема курса лечения

Дозировка и длительность применения препарата и рибавирина в зависимости от генотипа ВГС представлена в таблице:

Альгерон 1,5 мкг/кг/нед. + рибавирин 800–1400 мг/сутки,

Альгерон 1,5 мкг/кг/нед + рибавирин 800–1400 мг/сутки,

Побочные действия

При применении Альгерона отмечают следующие побочные эффекты:

  • головные боли, головокружение;
  • расстройства стула;
  • психоэмоциональные нарушения;
  • гипертермия;
  • симптомы ОРВИ;
  • усталость и сонливость;
  • сыпь, кожный зуд, выпадение волос;
  • снижение аппетита;
  • искажение вкусового восприятия;
  • частые ОРВИ, поражения слизистых оболочек ротовой полости;
  • эндокринные расстройства.

Также побочные действия включают нарушения формулы крови, болевой синдром, общее недомогание и ухудшение самочувствия.

Взаимодействие

Противопоказано одновременное применение с Телбивудином, с осторожностью назначают в комбинации с Метадоном, Теофиллином, антикоагулянтами, Зидовудином, иммуносупрессорами.

Совместимость с алкоголем

На весь курс лечения от спиртосодержащих напитков следует отказаться.

Беременность и лактация

Медикаменты, содержащие пэгинтерферон-альфа не показаны в период беременности. Проведенные на животных исследования показали, что данные средства многократно увеличивают процент самоабортов. Но у родившихся детенышей врожденные увечья не превышали обычных показателей в популяции. Но иммунологи настоятельно рекомендуют женщинам, проходящим терапевтический курс Альгероном, принимать эффективные контрацептивные методы. Неизвестно, проникает ли цепэгинтерферон альфа-2b в материнское молоко, потому от грудного вскармливания отказываются.

Рибавирин оказывает выраженный тератогенный эффект. Часто внутриутробные увечья несовместимы с жизнью, и плод погибает еще до рождения. Действующее вещество категорически противопоказано беременным женщинам и партнерам обоих полов, планирующим зачатие.

Терапию назначают только после лабораторного подтверждения отсутствия беременности. Весь терапевтический курс и 7 последующих месяцев, для достижения максимально эффективной защиты от незапланированного зачатия, показан одновременное применение двух контрацептивных методов.

Комплексная терапия цепэгинтерфероном альфа-2b с рибавирином строго противопоказана во все триместры беременности.

Особые указания и меры предосторожности

Производитель обращает внимание на особенности назначения препарата для определенных категорий пациентов.

С патологиями щитовидной железы
До применения Альгерона назначают лабораторное определение ТТГ и обследование щитовидки, ведь имеется рис развития гипотиреоза или гипертиреоза. Препарат не отменяют, если эти патологические состояния удается контролировать медикаментозной терапией.

Со стоматологическими нарушениями
Основные жалобы: возникновение патологий зубной, а также околозубной ткани, сухость ротовой полости. Основные рекомендации: ежедневная гигиена рта (минимум 2 раза в день), регулярное наблюдение у стоматолога.

С офтальмологическими нарушениями
Опасные жалобы: ухудшение зрения или ограничение зрительных полей. Диабетики и гипертоники в зоне особого риска. Офтальмологическое обследование проводят до и весь период терапии.

С аутоиммунными заболеваниями
Применение Альгерона может привести к появлению аутоантител, возникновению новых или обострению уже имеющихся аутоиммунных заболеваний. При резком рецидиве псориаза и саркоидоза медикамент отменяют.

С пульмонологическими болезнями (с легочными патологиями)
Редко появляются пневмониты, инфильтраты неясной этиологии, пневмонии, в том числе со смертельным исходом. При появлении любой респираторной симптоматики безотлагательно назначают Rg-графию органов грудной клетки.

Со стабильно пониженным АД, гипотензией
Артериальное давление контролируют на протяжении всего курса лечения. При обнаружении гипотензии больному показана гидротация.

С лихорадкой
При присутствии стойкой лихорадки прибегают к выявлению ее причин. Незначительные проявления считается нормой при лечении медикаментами на основе интерферона.

С печеночными патологиями
Как только диагностирована печеночная недостаточность, препарат отменяют.

Если выявлена гипертриглицеридемия сначала назначают строгую диету. Только если динамика отсутствует, от препарата отказываются.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены, хотя имеются задокументированные эпизоды ошибочного введения медикамента: ежедневно на протяжении недели и двукратное превышение прописанной разовой дозировки не повлияли на общее состояние пациента, не вызвали негативную клиническую симптоматику. Обычно при случайной передозировке не прерывают курс лечения, а также не назначают симптоматических препаратов. Антидот медицине неизвестен, проведение гемодиализа или перитонеального диализа бессмысленно.

Условия хранения

В темном месте, при температуре от 2 до 8 °C. Замораживанию не подлежит.

Срок хранения

24 месяца с даты изготовления. По истечении срока годности медикамент утилизируют.

Прекращение терапии

По окончании курса терапии либо развитии тяжелых побочных реакций.

Аналоги

Полностью идентичных по структуре действующего вещества аналогов нет. Однако можно порекомендовать заменитель из группы ПЕГ-ИФН Пегасис (Pegasys). Альтевир (Altevir) также содержат ИФН, но обычного действия, поэтому лечиться следует в режиме «через день».

Цена и где купить

Альгерон – препарат отечественного производства, поэтому проблемы, где купить лекарство, нет. Средство есть в продаже в аптеке в Москве и Санкт-Петербурге, а также в других городах РФ. Если медикамента нет в наличии, возможна доставка под заказ (это не повлияет на конечную стоимость). Сколько стоит препарат, зависит от конкретной аптеки. Можно заказать и оформить покупку средства по интернету. Однако нужно выбирать проверенные аптечные сети. Цена в России по состоянию на 2019 год одного шприца (1 мл раствора с дозой 200 мкг) составляет примерно 3600 рублей. Можно купить упаковку из 4 штук за 15000 рублей.

Отзывы врачей

Юрий Андреевич, гепатолог, стаж 21 год

У пациентов, прошедших лечение Альгероном, отмечается УВО уже к 4–8 неделе терапии. В моей практике рецидивов не было, даже после предшествующей терапии Совриадом или другими противовирусными средствами.

Отзывы пациентов

Марк, 45 лет

С гепатитом С столкнулся в 40 лет, потребовались уколы Альгерона и рибавирина при 3 генотипе. На импортные аналоги средств не хватало. Поэтому, изучив отзывы тех, кто лечился, решил остановиться на отечественном препарате. Терапия прошла успешно, рецидива нет уже почти 5 лет.

Результаты клинических испытаний

По данным исследований, применение схемы Альгерон + рибавирин не уступает по эффективности дорогостоящим импортным средствам. УВО достигается практически в 90% случаев (эта цифр несколько ниже при 1 генотипе HCV). Побочные реакции регистрируются часто (почти у 40% пациентов), но они не приводят к досрочному завершению терапии.

Изучение эффективности и безопасности Альгерона по сравнению с ПегИнтроном

На базе нескольких клиник и НИИ было проведено рандомизированное исследование по сравнению результатов применения Альгерона и ПЕГ-ИФН. Полный УВО был достигнут у 88% и 82% пациентов соответственно, частичный – у 10% и 4%. Положительный результат отметили у 94% больных (по сравнению с 86% на ПЕГ-ИФН).

Читайте также:  Как зашить дырку на джинсах на коленке: вручную и на машинке, незаметно, без заплатки
Оцените статью
Добавить комментарий