Ледипасвир: инструкция по применению, аналоги препарата

Схема терапии препаратом Ледипасвир

Врач-гепатолог

Смежные специальности: гастроэнтеролог, терапевт.

Адрес: Санкт-Петербург, ул.Академика лебедева, д.4/2.

После прохождения III фазы клинических исследований, его включили в комплексную терапию вирусного гепатита. Данное противогепатитное средство не используется в качестве монотерапии при лечении ВГС (вирусного гепатита С). Его активные компоненты подавляют синтез только одной из основных составляющих вируса. Чтобы добиться стойкого вирусологического ответа, «Ledipasvir» комбинируют с «Совалди» и его аналогами. Такое сочетание медикаментов обладает прямым антивирусным действием, поэтому при лечении больных гепатитом излечение наступает в 98% случаев.

О лекарстве

Препарат «Ledipasvir» (прежнее название GS-5885) был разработан фармкомпанией «Gilead Sciences». После завершения клинических испытаний была утверждена новая схема лечения ВГС комбинацией препаратов «Ледипасвир» + «Софосбувир». Они обладают прямым антивирусным действием, поэтому могут использоваться без применения интерферон-содержащих лекарств.

В 2014 года производитель противогепатитных средств выпустил новый комбинированный препарат «Harvoni», в состав которого входит сразу два активных вещества – sofosbuvir и ledipasvir. В октябре этого же года агентство Министерства здравоохранения США (FDA) одобрило новую схему лечения гепатита С. Согласно практическим результатам, ее эффективность достигает 98% даже в случае лечения пациентов, ранее прошедших курс интерферон-содержащей терапии.

Лекарство «Ледипасвир» препятствует синтезу одного из основных фосфопротеинов – белка NS5A. Именно это вещество принимает участие в сборке и репликации дочерних вирионов HCV. Систематическое применение медпрепарата способствует уничтожению инфекции и полному излечению больных, страдающих ВГС 1-4 генотипов.

«LediHep», «Ledifos», «Hepcinat-LP» и «Sofab LP» – лучшие лицензионные дженерики комбинированного препарата «Harvoni».

По мнению врачей и пациентов, единственный недостаток противогепатитного средства – высокая цена. Стоимость 12-недельного курса терапии «Софосбувиром» с «Ледипасвиром» составляет до 95 тыс. у.е. По мнению «Gilead Sciences», такая цена справедлива и в любом случае не превышает затрат на трансплантацию печени. В связи с возмущением общественности разработчики лекарства были вынуждены выдать некоторым фармкомпаниям принудительные лицензии на производство более дешевых аналогов. Благодаря этому цена 3-месячного курса терапии дженериками на сегодняшний день не превышает 2000-2500 тыс. у.е.

Инструкция по использованию «Ледипасвира»

Особенность лекарства «Ledipasvir» заключается в том, что его нельзя использовать в монотерапии гепатита С. Он подавляет продукцию только одной из составляющих белковых цепей вируса HCV. Чтобы добиться стойкого вирусологического ответа, медпрепарат необходимо сочетать с ингибитором NS5B, т.е. «Совалди» («Софосбувиром») или его лицензионными дженериками. Ниже представлена сокращенная инструкция по применению «Ледипасивира», переведенная с английского языка.

Форма выпуска и фармакологическое действие

«Ledipasvir» выпускается только в форме таблеток, в каждой из которых содержится 90 мг действующего вещества. При проникновении в организм активные компоненты быстро всасываются в кровь, затормаживают репликацию и сборку дочерних вирионов. Традиционная схема лечения гепатита С предполагает использование дополнительных лекарств, таких как «Совалди» и «Рибавирин».

По результатам клинических исследований выяснилось, что трехкомпонентная терапия ВГС позволяет достичь стойкого вирусологического ответа в 98-99% случаев. Сочетание таких медпрепаратов крайне редко приводит к побочным реакциям у пациентов, младше 55-летнего возраста. К негативным последствиям безинтерфероновой терапии можно отнести разве что сонливость, периодическую тошноту и головные боли.

Показания и противопоказания

Противогепатитные таблетки предназначены для лечения гепатита С всех генотипов, сопровождающегося цирротическими изменениями в печени. Лекарство хорошо усваивается даже при невысокой восприимчивости организмом «Ледипасвира». Поэтому его можно использовать для лечения больных, которые ранее проходили интерферон-содержащую терапию.

Следует понимать, что противогепатитные средства могут вызывать нежелательные побочные эффекты и осложнения. Противопоказаниями к использованию таблеток являются:

  • беременность и лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • почечная недостаточность с гемодиализом;
  • аллергия на компоненты медпрепарата.

Одновременное использование препарата «Ledipasvir» с «Эмтрицитабином», «Эльвитегравиром» и «Тенофовиром» категорически запрещено.

Параллельное использование противогепатитных средств с гипотензивными лекарствами часто становится причиной возникновения симптоматической брадикардии. Чтобы предотвратить негативные последствия, перед прохождением терапии пациент должен сообщить врачу о приеме любых препаратов, в частности восстановителей желудочной кислоты, контрацептивов и диуретиков.

Детям и беременным женщинам «Ледипасвир» не назначается, потому что он может вызывать следующие побочные эффекты:

  • тяжелые аллергические реакции;
  • кишечные расстройства;
  • тошноту и головокружение;
  • бессонницу;
  • головные боли;
  • мышечную слабость;
  • снижение аппетита.

Если после первого приема таблеток возникает сильный зуд, одышка, отек лица и слизистых оболочек, нужно вызвать бригаду «Скорой помощи». Наличие симптомов указывает на острую аллергическую реакцию на составляющие медпрепарата. Но чаще всего «Ledipasvir» переносится пациентами легко. Как правило, они жалуются на легкое недомогание, сонливость и головные боли.

Особенности применения

Препарат «Ledipasvir» принимается по 1 таблетке один раз в сутки в одно и то же время на протяжении 3 месяцев. При отсутствии необходимого эффекта терапию продлевают еще на 12 недель. Таблетки не рекомендуется дробить или разжевывать, потому что они имеют горький вкус. Во время приема лекарства их проглатывают и просто запивают достаточным количеством воды.

Принимать медикаменты нужно даже при наличии легких побочных эффектов в виде головной боли или отсутствия аппетита. При пропуске приема «Ледипасвира» нужно принять таблетку в обычной дозировке. Применение двойной дозы может стать причиной ухудшения самочувствия и рвоты.

Пациенты с компенсированным циррозом должны проходить 6-месячный курс терапии. Это же касается больных, которые проходят повторное лечение ВГС после неудачного прохождения интерферон-содержащей терапии. Если после 3-месячного лечения вирусная нагрузка на организм не снижается, терапию нужно прервать, потому что дальнейший прием «Ледипасвира» не даст нужного терапевтического эффекта.

Точные рекомендации по продолжительности безинтерфероновой терапии и дозировке лекарств может дать только лечащий врач.

Схемы лечения

Принципы комбинированной терапии определяются генотипом ВГС и сопутствующими осложнениями. Комбинация «Ledipasvir» + «Sofosbuvir» используется для лечения больных гепатитом С 1-го генотипа с сохраненной функцией печени. Пациентам с 1 и 2 степенью цирроза при ВГС 2-го и 4-го генотипов дополнительно назначают «Рибавирин».

Корректировка схемы лечения предусмотрена для пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и ВИЧем. При отсутствии явных осложнений продолжительность лечения колеблется в пределах от 8 до 12 недель. Если больной страдает декомпенсированным циррозом, терапию продлевают до 24 недель.

Недопустим прием противогепатитных средств с лекарствами, которые снижают уровень холестерина в организме. Они могут влиять на противовирусную активность медикаментов и тем самым снижать их эффективность. Во время лечения пациенты сдают кровь на биохимический анализ. При отсутствии вирусной нагрузки терапию прекращают не сразу. Таким образом предупреждаются рецидивы воспаления и развитие осложнений.

Мнение специалистов и пациентов

По своему фармакологическому действию «Ледипасвир» аналогичен «Даклатасвиру». Ингибитор неструктурированного белка NS5A препятствует синтезу протеиновых цепей при репликации вируса HCV. Это означает, что лекарство затормаживает процесс развития инфекции в организме и способствует регрессу воспаления в печени.

В марте 2013 года гепатологи многих европейских и азиатских стран на 20-й конференции по Ретровирусам признали «Ledipasvir» одним из самых эффективных медпрепаратов в лечении ВГС. Согласно исследованиям, трехкомпонентная терапия «Софосбувиром», «Рибавирином» и «Ледипасвиром» дает 100% результат в лечении гепатита С 1-го генотипа. Лекарства хорошо переносятся пациентами и поэтому могут заменить собой интерферон-содержащую терапию, которая ранее использовалась в лечении ВГС.

Анализируя отзывы пациентов, можно отметить, что новые противогепатитные медикаменты не вызывают серьезных побочных эффектов. В отличие от пегилированного интерферона, они не приводят к обострению сердечно-сосудистых заболевания и нарушений в работе ЖКТ. При этом следует учесть, что использовать лекарство во время беременности опасно. Активные компоненты медикаментов могут преодолевать плацентарный барьер и вызывать аномалии внутриутробного развития плода.

Ингибиторы полимеразы/протеазы потенциально способны привести к эмбриопатии и фенопатии.

Прежде чем назначить безинтерфероновое лечение, специалистами проводится тщательное обследование пациента. Наличие коинфекции гепатита, асцита и энцефалопатии являются прямыми противопоказаниями к применению не только «Ледипасвира», но и «Софосбувира».

Заключение

Согласно клиническим исследованиям, лечение гепатита «Ледипасвиром» позволяет добиться устойчивого вирусологического ответа в 98% случаев. Противогепатитное средство препятствует сборке и самокопированию вирионов, вследствие чего вирусная инфекция в организме быстро регрессирует. Прохождение 3- или 6-месячного курса терапии пероральными препаратами позволяет полностью избавиться от заболевания и добиться нулевой инфекционной нагрузки на печень.

Препарат «Ledipasvir» не используется в качестве монотерапии, потому что он препятствует выработке только одного вирусного белка NS5A. Чтобы полностью предотвратить развитие инфекции, в схему терапии нужно включить ингибитор NS5B, а именно – «Софосбувир». Комбинация лекарств предотвращает размножение вируса HCV, что приводит к полному выздоровлению пациентов. После подтверждения эффективности этих лекарств «Gilead Sciences» создала первый в мире комбинированный препарат «Harvoni», который может использоваться в монотерапии ВГС

Ледипасвир инструкция по применению

Содержание статьи:

  1. Общие сведения о действующих веществах;
  2. Состав и описание Ледипасвира;
  3. Фармакодинамика;
  4. Фармакокинетика;
  5. Показания к применению;
  6. Противопоказания и ограничения в применении;
  7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами;
  8. Побочные действия;
  9. Схемы лечения;
  10. Передозировка;
  11. Форма выпуска и комплектация;
  12. Срок годности и условия хранения;
  13. Где купить препараты;
  14. Цена лекарств;
  15. Отзывы пациентов.

Ледипасвир (GS-5885) – активное противовирусное вещество, оказывающее целенаправленное действие на возбудитель одного из самых опасных заболеваний последних нескольких десятков лет вирус гепатита С четырех первых генотипов. Медикаментозный препарат был синтезирован совсем недавно американскими учеными для фармацевтической компании Gilead Sciences, которая и является собственником оригинальной формулы.

Общие сведения о действующих веществах

Его самостоятельный прием не является эффективным, следовательно, в рамках монотерапии данный препарат не принимается. Исходя из официальной инструкции препарата Ледипасвир, эффект от терапии наступает только тогда, когда медикаментозное средство принимается в комплексе с другими лекарствами прямого противовирусного действия. На сегодняшний день комплекс Ледипасвир + Софосбувир при количестве 90 мг первого вещества и 400 мг второго считается одним из самых результативных. В отдельных случаях к двум перечисленным препаратам добавляется и третий – Рибавирин (при наличии цирроза печени).

На практике используются и оригинальный дорогостоящий медикамент, и его индийские, более доступные по цене аналоги, к которым относятся:

Производитель: Natco Pharma

Весь перечень препаратов с Ледипасвиром доступен тут.

Ледипасвир по инструкции не выпускается как самостоятельное средство для лечения вирусологической патологии. Практически всегда он является одним из основных составляющих комплексных противовирусных препаратов.

Состав и описание Ледипасвира

Все препараты, в состав которых входит действующее вещество, состоят из одинакового комплекса компонентов:

  • двух активных веществ – Софосбувира в количестве 400 мг и Ледипасвира, содержание которого 90 мг;
  • дополнительных, неактивных, веществ – моногидрат лактозы, стеарат магния, и прочее.

И состав, и инструкция у всех лекарственных препаратов идентичны. Подробное рписание лекарства ledipasvir можно найти на нашем сайте.

Фармакодинамика

Sofosbuvir 400 mg/ledipasvir 90 mg – это суточная дозировка лекарственного средства. Синтетическое вещество активного действия при попадании в организм связывается вирусным белком, что приводит к ингибированию репликационных способностей. Результатом взаимодействия выступает невозможность дальнейшего размножения самого вируса и, как следствие, он перестает распространяться по организму.

Фармакокинетика

Согласно инструкции по применению на русском языке, в первые минуты после попадания в ЖКТ Ледипасвир полностью всасывается в слизистую. Попадая в печень, активное вещество проходит процесс метаболизации. По истечении четырех – четырех с половиной часов после приема лекарства в плазме наблюдается самое большое количество действующего вещества.

Показания

По инструкции препараты, в состав которых входит Ледипасвир, следует принимать только после получения результатов полного обследования и подтверждения диагноза.

Прямым показанием к применению лекарства выступают:

  • гепатит С 1, 4,5 и 6 генотипов;
  • гепатит С первого и четвертого генотипов с инфекцией ВИЧ;
  • гепатит С при высокой вирусной нагрузке.

Прием ледипасвира в этих ситуациях даст желаемые результаты.

Противопоказания

Согласно оригинальной инструкции препарата, не всегда можно использовать лекарственные средства с данным действующим веществом в качестве лечения. Лекарства не рекомендуется принимать:

  • больным, у которых обнаружено несколько вирусов гепатита;
  • людям, у которых аллергия на любой компонент лекарства, активный или неактивный, индивидуальная непереносимость любого из них;
  • больным с асцитом – жидкостью в брюшной полости, что характерно для цирроза печени;
  • людям с энцефалопатией – заболеванием головного мозга не воспалительного характера, при котором происходят изменения в его структуре, влекущие за собой нарушение его функциональности;
  • женщинам на всех сроках беременности и тем, кто кормит младенца грудью (в последнем случае от грудного вскармливания следует отказаться);
  • больным, которые на момент прохождения лечения являются несовершеннолетними.

Несмотря на все перечисленные противопоказания ледипасвира, медикамент дает положительный вирусологический ответ при наличии цирроза как людям, которые проходят лечение впервые, так и тем, кто лечится повторно.

Важно! Рекомендуется применение противозачаточных средств на протяжении всего терапевтического курса и после его окончания в первые несколько месяцев с целью наступления преждевременной беременности.

Ограничения в применении

Согласно инструкции по применению препаратов на базе Ледипасвира, существуют некоторые ограничения, когда лечение проводится с осторожностью. Только лечащий врач может подсказать, в каких ситуациях лучше отложить противовирусную терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется совместный прием противовирусного средства с Тенофовиром, Эмтрицитабином или Эльвитегравиром.

Также не стоит комплексный препарат, включающий Ледипасвир, комбинировать с такими медикаментозными средствами, как зверобой, Типранавир, Розувастин, Фенитоин. Это может снизить эффект от терапии.

Не рекомендуется начинать лечение без предварительной консультации с гепатологом, если во время обследования были выявлены печеночная или почечная недостаточность.

Побочные действия

Дженерики, в том числе и препараты, в состав которых входит Ледипасвир, являются полностью безопасными для человека, так как они действуют на возбудителя заболевание и не затрагивают организм в целом. Побочных действий медикаменты в подавляющем большинстве случаев не вызывают. Несмотря на это, исходя из зарегистрированных данных, в редких случаях люди, принимающие противовирусные средства, наблюдают некоторые изменения своего состояния. Побочные эффекты ледипасвира заключаются в следующих недомоганиях:

  • общее недомогание, проявляющееся в форме усталости, слабости, быстрой утомляемости;
  • нарушение режима сна – сонливость или, наоборот, бессонница;
  • незначительное головокружение или головная боль;
  • тошнота, реже рвота.

Обычно вся симптоматика исчезает самостоятельно в процессе привыкания организма к действию таблеток. Если же симптомы сохраняются длительное время, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Ледипасвир, побочные эффекты которого не так существенны, — это шанс снова стать здоровым.

Важно! Люди, у которых был обнаружен цирроз печени, принимают препарат согласно стандартной схеме. Специальных рекомендаций по этому поводу не существует.

Схемы лечения

Стандартный курс терапии рассчитан на двенадцать – двадцать четыре недели. Лекарство может приниматься самостоятельно, в виде монотерапии, так как это комбинированный препарат, и вместе с Рибавирином, если для этого есть основания. Софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг – это доза, которую надо принимать каждый день на протяжении установленного срока.

Согласно оригинальной инструкции Ледипасвира, таблетки следует принимать раз в сутки в целом виде, запивая их большим количеством жидкости. Это способствует ускорению действия активных веществ в организме человека. Не нужно предварительно таблетку разжевывать или измельчать. Интервал между приемами должен составлять приблизительно двадцать четыре часа. Если своевременный прием лекарства был пропущен, следует выпить его в ближайшие двенадцать часов. Доза его в данном случае не увеличивается.

Не рекомендуется изменять дозировку препарата – увеличивать или уменьшать. В первом случае это может повлечь за собой передозировку, во втором – снизить эффективность лечения или вовсе нейтрализовать полученный эффект. Временный отказ от приема медикаментов также нежелателен. Уже полученный эффект может быть потерян и болезнь будет продолжать прогрессировать.

Основные схемы лечения, рекомендованные EASL, указаны в таблице 1 и 2.

Таблица 1. Схемы лечения больных с ВГС первого генотипа


Терапия может быть назначена при наличии ВИЧ-инфекции и цирроза печени.

Таблица 2. Схемы лечения гепатита С 4 генотипа с применением sofosbuvir/ledipasvir

Если во время прохождения терапии самочувствие нарушилось в худшую сторону, рекомендуется обратиться к доктору. При необходимости купить ледипасвир и софосбувир, воспользуйтесь услугами нашей компании. Мы гарантируем качество таблеток из Индии.

Читайте также:  Жесткое дыхание у ребенка и взрослого: причины и лечение
Передозировка

Активное действующее вещество абсолютно безопасное для организма. Ни один лекарственный препарат в стандартной дозировке не вызывает медикаментозного отравления. Врачами подобных случаев зафиксировано не было. Если есть все основания подозревать передозировку препаратом, рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение традиционное – проводится дезинтоксикация.

Форма выпуска

Каждый из медикаментов, в который входит Ледипасвир, выпускается исключительно в виде таблеток. Другие лекарственные формы медикаментозного средства производителями не предусмотрены.

Комплектация

В оригинальную упаковку входят:

  • флакон с таблетками – 28 штук;
  • медицинская инструкция.
Условия хранения

Хранить медикаментозное средство рекомендуется в сухом, темном месте при температуре, не выше тридцати градусов. Обязательно следует ограничить доступ к препарату детей.

Срок годности

На всех оригинальных упаковках производителем указываются дата выпуска и срок годности лекарства, по окончании которого пить таблетки запрещено.

Где купить препараты?

Заказать медикаментозный препарат, содержащий Ледипасвир, можно на сайте нашей компании по выгодной стоимости. Все индийские дженерики поставляются от производителя. Документы предоставляются. Необходимая информация и как принимать ледипасвир указано на сайте. Уточнить детали Вы сможете у сотрудников компании по телефону или в онлайн-чате. Также при желании можно заказать обратный звонок.

Цена ледипасвира: на что можно рассчитывать?

Противовирусная терапия требует финансовых расходов. Сколько будет потрачено на выздоровление, зависит и от самого пациента. Лечение ледипасвиром – это выгодное вложение финансовых средств. С помощью данного препарата можно победить гепатит С. Купить в Москве ледипасвир можно на сайте нашей компании в составе комплексных препаратов, где есть и софосбувир. Принимайте новые и эффективные таблетки, которые обязательно помогут победить опасный вирус.

Отзывы пациентов: каждое мнение имеет значение!

На нашем сайте можно найти отзывы пациентов обо всех противовирусных препаратах прямого действия. Также каждый желающий момент оставить свои рекомендации для пациентов, которым предстоит пройти лечение гепатита С.

Как заказать ?

Тысячи людей уже вылечились от гепатита С. Избавьтесь и вы всего через 4 шага

Оставьте заявку, заполнив необходимые поля или позвоните по телефону 8 (800) 301-03-44 Оставить заявку

Курьерская служба EMS почта России
служба доставит
препараты Вам на дом

Оплатите удобным способом

Оплата наложенным
платежом, переводом
или наличными курьеру

Принимайте по инструкции

Принимайте препараты строго по инструкции которая прилагается к заказу. Будьте здоровы.

Ледибон

Ледибон Инструкция по применению

  • Цена на Ледибон от 790.00 руб. в Москве
  • Купить Ледибон в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Ледибон в 701 аптеку

Ледибон

Наименование производителя

Страна

Общее описание

Форма выпуска и упаковка

28 – блистеры (1) – пачки картонные.

28 – блистеры (3) – пачки картонные

Лекарственная форма

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой “е” на одной стороне

Описание

Препарат с эстрогенной, гестагенной, анаболической и слабо выраженной андрогенной активностью. Способствует снижению секреции гонадотропных гормонов.

Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как приливы крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов).

Оказывает трофическое действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия.

Фармокинетика

Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна.

Выводится с мочой (в т.ч. метаболиты) и с калом.

Особые условия

При лечении симптомов эстрогенной недостаточности в постменопаузе использовать препарат Ледибон следует только в отношении тех симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни.

Препарат Ледибон не предназначен для использования в качестве контрацептива.

В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.

При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.

В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом.

На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.

Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения (не менее 1 раза в год).

Заместительную гормональную терапию следует продолжать в период времени, когда польза от терапии превышает риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено какого-либо действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Состав

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (микронизированный), лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования), крахмал картофельный, аскорбил пальмитат, магния стеарат

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (микронизированный), лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования), крахмал картофельный, аскорбил пальмитат, магния стеарат

Показания

— лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе;

— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

Противопоказания

— гормонозависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них);

— тромбофлебит, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);

— тяжелые нарушения функции печени;

— отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами;

— период менее 1 года после последней менструации;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— кровотечения из влагалища неясной этиологии;

— лактация (период грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при лейомиоме, эндометриозе, гиперплазии эндометрия в анамнезе, почечной недостаточности, нарушениях углеводного обмена, гиперхолестеринемии, эпилепсии, при мигрени или сильных головных болях, системной красной волчанке, бронхиальной астме.

Способы применения

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, расстройство зрения, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности печеночных трансаминаз,

Со стороны эндокринной системы: изменение массы тела, отеки, усиление роста волос на лице.

Со стороны половой системы: метроррагия, пролиферация эндометрия.

Дерматологические реакции: себорейный дерматоз, сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, руках и ногах, артралгия

Лекарственное взаимодействие

Т.к. препарат Ледибон способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.

Передозировка

нарушение функции ЖКТ.

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Ледибон таблетки 2,5мг 28 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Тиболон
  • Производитель: Зентива к.с.
  • Страна производства: Чешская Республика
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория:Менопауза

Доставим в одну из 2242 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Форма выпуска
  • Аналоги 3
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Ледибон таблетки 2,5мг 28 шт.

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе; профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.Препарат назначают по 1 таб./сут ежедневно. Таблетку следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и тоже время суток. Минимальная продолжительность лечения – 3 мес.

Фармакологическое действие

Противоклимактерический препарат. При приеме внутрь тиболон быстро метаболизируется с образованием трех соединений, которые определяют фармакодинамические характеристики препарата Ледибон®. Два метаболита тиболона (3α-гидрокситиболон и 3β-гидрокситиболон) обладают эстрогеноподобной активностью, в то время как третий метаболит — Δ4-изомер тиболона обладает гестагеноподобной и андрогеноподобной активностью. Препарат Ледибон® восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе, облегчая связанные с их недостатком симптомы, такие как вазомоторные расстройства (“приливы”, повышенное потоотделение ночью), раздражительность, сухость и дискомфорт во влагалище, снижение настроения и либидо и прочее. Ледибон® предотвращает потерю костной массы после наступления менопаузы или удаления яичников.

Показания

— лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе; — профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

Способ применения и дозировка

Препарат Ледибон® следует принимать по истечении 12 мес после последней естественной менструации. Если препарат Ледибон® начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Перед началом применения препарата Ледибон® следует исключить злокачественные новообразования органов репродуктивной системы, независимо от того, принимает женщина другой препарат ЗГТ или нет, особенно в случае появления кровянистых выделений из половых путей. При лечении препаратом Ледибон® нет необходимости добавлять гестагенсодержащие препараты. Рекомендуемая доза препарата – 1 таб./сут. Предпочтительно принимать препарат в одно и то же время суток, таблетки следует проглатывать, запивая водой. Правила приема таблеток Блистеры с препаратом Ледибон® маркированы днями недели. Следует начинать применение препарата с приема таблетки, отмеченной текущим днем. Например, если день приема совпадает с понедельником, то необходимо принять таблетку, отмеченную понедельником, из верхнего ряда блистера. Далее следует принимать таблетки, согласно дням недели. Из следующего блистера таблетки принимаются без пропусков и перерывов. Не следует допускать пропуска в применении препарата при смене блистера или упаковки. Пропуск приема таблетки Если пропущен прием очередной таблетки, дальнейшая тактика зависит от времени опоздания от запланированного приема. Если пропуск составляет менее 12 ч , необходимо принять пропущенную таблетку, как можно скорее. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч , следует пропустить прием, и принять следующую таблетку в обычное время. Не рекомендуется принимать 2 таблетки одновременно для восполнения пропущенной дозы. Переход с циклического или непрерывного режима применения препарата для ЗГТ на тиболон При переходе с циклического режима применения препарата для ЗГТ лечение препаратом Ледибон® необходимо начинать на следующий день после завершения предыдущей схемы лечения. В случае перехода с непрерывного режима применения комбинированного препарата для ЗГТ лечение можно начинать в любое время. У пациенток пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

В данном разделе описываются нежелательные эффекты, которые были зарегистрированы в ходе 21 плацебо-контролируемого исследования (включая исследование “Оценка влияния тиболона на частоту возникновения новых переломов позвонков у женщин в постменопаузе с остеопорозом” (LIFT) [Long Term Intervention on Fractures with Tibolone]) с участием 4079 женщин, получавших тиболон в терапевтических дозах (1.25 или 2.5 мг), и 3476 женщин, получавших плацебо. Длительность лечения в данных исследованиях составляла от 2 мес до 4.5 лет. Ниже приведены нежелательные эффекты, которые статистически достоверно чаще имели место при лечении тиболоном, чем при применении плацебо. Со стороны пищеварительной системы: часто (>1% и Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (>1% и 0.1% и Со стороны половой системы и молочной железы: часто (>1% и 0.1% и Лабораторные и инструментальные данные: часто (>1% и Риск развития рака молочной железы У женщин, получающих терапию комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами более 5 лет, отмечалось двукратное увеличение частоты диагностирования рака молочной железы. Любой повышенный риск у пациенток, получающих только эстроген или тиболон, существенно ниже, чем риск, наблюдаемый у пациенток, получающих терапию комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами. Уровень риска зависит от продолжительности применения. Таблица 1. Предполагаемый дополнительный риск развития рака молочной железы после 5 лет применения (по данным “Исследования миллиона женщин”)

Возрастная группа (годы)Дополнительные случаи на 1000 пациенток, ранее не получавших ЗГТ, за период 5 летОтношение риска* (95% ДИ)Дополнительные случаи на 1000 пациенток, получавших ЗГТ свыше 5 лет (95% ДИ)
ЗГТ только эстрогеном
50-659-121.21-2 (0-3)
Терапия комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами
50-659-121.76 (5-7)
Тиболон
50-659-121.33 (0-6)
ДИ – доверительный интервал;
* суммарное отношение рисков. Отношение рисков не является постоянным, оно возрастает с увеличением продолжительности применения. Риск развития рака эндометрия Самый высокий риск развития рака эндометрия наблюдался в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, включавшем женщин, которые на начальном этапе не были обследованы на наличие патологии эндометрия, таким образом, дизайн исследования был приближен к условиям клинической практики (исследование LIFT, средний возраст 68 лет). В данном исследовании не было случаев рака эндометрия, диагностированного в группе плацебо (n=1773) после наблюдения в течение 2.9 лет, по сравнению с 4 случаями рака эндометрия в группе, получавшей тиболон (n=1746), что соответствует диагностике 0.8 дополнительного случая рака эндометрия на 1000 женщин, получавших тиболон в течение 1 года в данном исследовании. Риск развития ишемического инсульта Относительный риск развития ишемического инсульта не зависит от возраста или длительности приема препарата, но абсолютный риск сильно зависит от возраста. Общий риск развития ишемического инсульта у женщин, принимающих тиболон, будет увеличиваться с возрастом. Рандомизированное контролируемое исследование в течение 2.9 лет установило 2.2-кратное увеличение риска развития инсульта у женщин (средний возраст 68 лет), принимавших тиболон в дозе 1.25 мг (28/2249) по сравнению с плацебо (13/2257). Большинство (80%) инсультов были ишемическими. Абсолютный риск развития инсульта зависит от возраста. Так, абсолютный риск за период 5 лет составляет 3 случая на 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Для женщин, принимающих тиболон в течение 5 лет, можно ожидать около 4 дополнительных случаев на 1000 пациенток в возрасте 50-59 лет и 13 дополнительных случаев на 1000 пациенток в возрасте 60-69 лет. Были отмечены и другие нежелательные явления, связанные с применением препаратов для ЗГТ (эстрогенсодержащие препараты, комбинированные (эстроген/гестаген) препараты, тиболон). Продолжительное применение препаратов
для ЗГТ, содержащих только эстроген, и комбинированных (эстроген/гестаген) препаратов было связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. По данным “Исследования миллиона женщин” [Million Women Study] ЗГТ в течение 5 лет приводила к 1 дополнительному случаю рака на 2500 пациенток. Это исследование показало, что относительный риск возникновения рака яичников при применении тиболона аналогичен риску при применении других препаратов для ЗГТ. Применение тиболона связано с увеличением относительного риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, в 1.3-3 раза. Подобное явление чаще происходит во время первого года применения препарата. Таблица 2. Дополнительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении свыше 5 лет по результатам исследования “Инициатива здоровья женщин”
Возрастная группа (годы)Частота заболеваний на 1000 женщин в группе плацебо свыше 5 летОтношение рисков (95% ДИ)Дополнительные случаи на 1000 пациенток, получавших ЗГТ свыше 5 лет (95% ДИ)
Только эстроген перорально*
50-5971.2 (0.6-2.4)1 (3-10)
Комбинация эстроген-гестаген перорально
50-5942.3 (1.2-4.3)5 (1-13)
* У женщин с удаленной маткой Отмечается незначительное увеличение риска развития ИБС у пациенток старше 60 лет, получающих ЗГТ комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами (нет никаких оснований полагать, что риск развития инфаркта миокарда при приеме тиболона отличается от риска при применении других видов ЗГТ); повышение АД; панкреатит; заболевания желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, холецистит); кожные заболевания: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура; деменция при начале терапии в возрасте старше 65 лет.

Противопоказания

— период менее года после последней менструации; — диагностированный (в т.ч. в анамнезе) рак молочной железы или подозрение на него; — диагностированные (в т.ч. в анамнезе) злокачественные эстрогензависимые опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них; — кровотечение из влагалища неясной этиологии; — нелеченая гиперплазия эндометрия; — тромбозы (венозные или артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); — диагностированные тромбофлебические состояния (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III); — состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе; — выраженные или многочисленные факторы риска развития венозного или артериального тромбоза (в т.ч. фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца и подострый бактериальный эндокардит, неконтролируемая артериальная гипертензия, расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией, обширная травма, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), курение в возрасте старше 35 лет; — сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсации; — острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме; — печеночная недостаточность; — злокачественные или доброкачественные опухоли печени (в т.ч. аденома печени) в настоящее время или в анамнезе; — порфирия; — отосклероз, возникший при предыдущей беременности или при применении гормональных контрацептивных препаратов в анамнезе; — редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата. С осторожностью Если какое-либо из приведенных ниже состояний/заболеваний имеется в настоящее время, наблюдалось ранее и/или обострялось при беременности или предыдущей гормонотерапии, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением врача. К таким состояниям/заболеваниям относятся: — сердечно-сосудистая недостаточность без признаков декомпенсации; — наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (например, наличие рака молочной железы у ближайших родственников (мать, сестры)); — контролируемая артериальная гипертензия; — повышение концентрации холестерина в крови; — нарушения углеводного обмена, сахарный диабет как при наличии, так и при отсутствии осложнений; — желчнокаменная болезнь; — мигрень или сильная головная боль; — СКВ; — гиперплазия эндометрия в анамнезе; — эпилепсия; — бронхиальная астма; — почечная недостаточность; — отосклероз, не связанный с беременностью или предшествующим применением гормональных контрацептивных препаратов. Следует принимать во внимание, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или обостряться во время лечения тиболоном.

Читайте также:  Лазерная коагуляция – современный метод борьбы с куперозом на лице

Передозировка

При одновременном приеме большого количества таблеток препарата Ледибон® пациенту необходимо обратиться к врачу. Симптомы: недомогание, тошнота или вагинальное кровотечение. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Тиболон усиливает фибринолитическую активность крови, что может привести к усилению противосвертывающего действия антикоагулянтов, в частности варфарина, поэтому доза варфарина должна быть соответствующим образом откорректирована по MHO. Одновременное применение тиболона и антикоагулянтов необходимо контролировать, особенно в начале и в конце лечения препаратом Ледибон®. Существует лишь ограниченная информация относительно фармакокинетического взаимодействия при лечении тиболоном. Исследование in vivo продемонстрировало, что одновременное применение с тиболоном в небольшой степени влияет на фармакокинетику субстрата CYP3А4 мидазолама. Исходя из этого, возможно наличие лекарственного взаимодействия с другими субстратами CYP3A4. Лекарственные препараты – индукторы CYP3A4, такие как барбитураты, карбамазепин, гидантоины и рифампицин, могут повысить метаболизм тиболона и таким образом повлиять на его терапевтический эффект. Препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и гестагенов посредством индукции изофермента CYP3A4. Повышенный метаболизм эстрогенов и гестагенов может привести к снижению их клинического эффекта и изменению профиля маточных кровотечений.

Ледибон

Аналоги Ледибон

Merck & Co. [Мерк энд Ко]

Товары из категории – Препараты при климаксе

Делфарм Лилль С.а.С.

Leo Pharma [Лео Фарма]

Bionorica SE [Бионорика СЕ]

Laboratoires Bouchara-Recordati [Лаборатории Бушара-Рекордати]

Инструкция по применению

Немного фактов

Климакс – неприятный период в жизни каждой женщины, который сопровождается рядом побочных эффектов. Менопауза подразумевает не только окончание менструации, но и состояние гормональной перестройки. В это время представительницы прекрасного пола могут чувствовать слабость, приливы, сонливость, приступы удушья, повышенную потливость и учащенное сердцебиение. Справиться с этими симптомами могут эстрогенные и гестагенные препараты, которые имеют специфические фармакологические свойства и индивидуальные инструкции к началу приема.

Ледибон – современное медикаментозное средство, которое поможет женщине вновь почувствовать себя счастливо и беззаботно. Оно характеризуется наличием анаболического, эстрогенного и андрогенного действия, а также способностью воздействия на секреции гонадотропных гормонов.

Состав и форма выпуска

Препарат для перорального применения выпускают в виде таблеток белого цвета и круглой формы с гравировкой на лицевой стороне. Их упаковывают по 28 штук в контурные ячейки из блистера и картонные пачки.

Состав 1 таблетки включает в себя 2,5 мг тиболона, а также перечень вспомогательных компонентов, представленных картофельным крахмалом, лактозы моногидратом прямого прессования, микронизированной лактозой, магния стеаратом и пищевым антиоксидантом Е 304.

Фармакологические свойства

Основная задача препарата заключается в нормализации гипоталамо-гипофизарной системы в период потери дееспособности яичников. С помощью регулярного приема лекарства, в основе которого лежит тиболон можно подавить выделение гонадотропных гормонов.

Активное вещество Ледибон стимулирует слизистую влагалища без пролиферации эндометрия. Также таблетки оказывают положительное воздействие на нервную систему женщины, улучшая ее настроение и самочувствие. В фертильном возрасте препарат может приостановить овуляцию яйцеклетки.

Так как при попадании в желудочно-кишечный тракт тиболон быстро абсорбируется и метаболизируется, его концентрация в крови довольно низкая. Выводится он в виде сульфатированных метаболитов с помощью почек и кишечника.

Показания к началу приема Ледибона

Препарат назначается для подавления признаков следующих заболеваний:

  • эстрогенной недостаточности при постменопаузе;
  • развития остеопороза.

Инструкция по применению

Суточная доза лекарственного средства Ледибон составляет 1 таблетка. Курс терапии назначается женщинам, у которых менструации не было более 1 года. В других случаях могут начаться кровавые выделения.

На обратной стороне блистера указаны дни недели, именно в таком порядке следует принимать таблетки. В ходе лечения рекомендуется выработать определенный режим и время употребления препарата.

Таблетки не разжевывать и запивать небольшим количеством жидкости. Продолжительность терапии составляет не менее трех месяцев и регулируется в зависимости от индивидуальных особенностей пациентки. Повторный курс лечения назначается гинекологом только после лабораторного и функционального обследования.

Если таблетка была не принята вовремя, то это можно сделать в течение 12 часов. Однако если период опоздания превышен, то ее употребление необходимо перенести на следующий день. Запрещено использовать 2 таблетки в один день.

Противопоказания к применению

Запрещен прием Ледибона беременным и кормящим грудью женщинам, а также пациенткам, у которых диагностировали следующие патологии:

  • высокую гиперчувствительную реакцию на тиболон;
  • декомпенсированную сердечную недостаточность;
  • гиперплазию эндометрии;
  • кровотечение неясного генеза;
  • злокачественная опухоль молочной железы;
  • венозный или артериальный тромбоз;
  • тромбофилическое состояние;
  • хроническую или острую печеночную недостаточность;
  • рак печени;
  • отосклероз;
  • наследственные заболевания: глюкозо-галактозную мальабсорбцию, дефицит лактазы, непереносимость галактозы.

Побочные действия

Ледибон относится к числу гормональных лекарственных препаратов, однако побочные эффекты чаще всего проявляются у женщин, имеющих противопоказания к компонентам средства. В этом случае прием таблеток может стать причиной возникновения:

  • болевых ощущений внизу живота;
  • кровяных выделений вне менструального цикла;
  • образования волосяного покрова на лице;
  • кожной сыпи: угрей или акне;
  • кандидозного вульвовагинита;
  • гиперчувствительности сосков;
  • боли в молочных железах;
  • лишнего веса.

Также непрерывный прием лекарства на протяжении 5 лет часто приводит к развитию ишемического инсульта, рака молочных желез и гиперплазии эндометрии.

Передозировка

Прием препарата в увеличенной дозе может стать причиной нарушения реакции организма и отравления, сопровождающегося тошнотой, рвотой и кровотечением. При первых симптомах передозировки рекомендуется обратиться в медицинское учреждение за помощью. Пациенту будет проведено промывание желудка и назначено симптоматическое лечение. Чтобы предотвратить отравление препаратом, рекомендуется внимательно изучить инструкцию и соблюдать дозировку.

Прием во время беременности и лактации

Употребление гестагенных медикаментов противопоказано во время вынашивания плода. При наступлении беременности рекомендуется незамедлительно прекратить курс лечения.

Препарат запрещен к употреблению кормящим грудью женщинам.

Особые указания

    Не использовать медикамент как способ контрацепции. Возможно назначение таблеток для устранения симптомов дефицита эстрогена. Регулярное осуществление контроля показателей при наличии почечной недостаточности или сахарного диабета. Следует срочно прервать лечение при появлении признаков желтухи или тромбоэмболии. Прием препарата может привести к снижению концентрации тироксинсвязывающего глобулина. Ледибон не ухудшает психомоторную реакцию и внимание при управлении транспортным средством или работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами

Тиболон оказывает воздействие на фибринолитическую активность крови, которое чаще всего приводит к усилению эффекта антикоагулянтов противосвертывающего характера. Перед началом приема таблеток рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как одновременное употребление тиболона и антикоагулянтов должно осуществляться под строгим контролем специалиста.

Также согласно клиническим данным Ледибон оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику субстрата цитохрома Р450 3А4 мидазолама. Кроме того, ускорить метаболизм действующего вещества и ухудшить его фармакологический эффект могут препараты группы барбитуратов, гидантоинов, карбамазепинов и рифемпицинов.

Снизить терапевтическое действие и повысить метаболизм эстрогенов и прогестинов может зверобой продырявленный, который также влияет на изменение обильности маточных кровотечений.

Аналоги

Ледибон имеет ряд аналогичных лекарственных средств разных ценовых категорий, которые имеют похожий состав и фармакологическое действие.

К их числу относятся:

  • Ливиал;
  • Фемостон;
  • Прогинова;
  • Линдинет;
  • Мерсилон;
  • Фемоден и др.

Прием лекарств при климаксе без назначения врача-гинеколога может привести к негативным последствиям. Именно поэтому перед тем, как начать курс лечения проконсультируйтесь со специалистом о целесообразности и эффективности применения одного из вышеперечисленных препаратов.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от +8 до +25 °C. Беречь в недоступном для детей месте и не подвергать прямому воздействию солнечных лучей. Длительность хранения лекарства составляет 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отзывы

Женщины, применяющие препарат Ледибон, отмечают его высокую эффективность и способность быстро устранить симптоматику климакса. За короткий промежуток времени медикамент может ликвидировать эмоциональную неустойчивость, потливость, снизить частоту приливов и устранить проблемы в половой жизни. При приеме медикамента необходимо точно соблюдать назначение врача и рекомендации, указанные в инструкции.

Ледибон (таб. 2,5мг №28)

  • Бренд LADY’S FORMULA
  • Производитель Zentiva

Аналоги Ледибон (таб. 2,5мг №28)Другие формы выпуска Ледибон (2)

Самовывоз из аптеки
по адресу: Авиамоторная д.6 стр.2

  • Бренд LADY’S FORMULA
  • Производитель Zentiva

Аналоги Ледибон (таб. 2,5мг №28)Другие формы выпуска Ледибон (2)

  • Купить Ледибон (таб. 2,5мг №28) можно с доставкой или в наших аптеках
  • Товар доступен для бронирования по цене от 700 руб. в 22 аптеках сети Диалог в Москве и области
  • Узнать стоимость и наличие в удобном для вас аптечном пункте можно здесь

Страна

Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Состав

1 таблетка содержит: тиболон 2.5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (микронизированный) – 12.5 мг, лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования) – 74.5 мг, крахмал картофельный – 9.5 мг, аскорбил пальмитат – 500 мкг, магния стеарат – 500 мкг.
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой “е” на одной стороне.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Побочные действия

В данном разделе описываются нежелательные эффекты, которые были зарегистрированы в ходе 21 плацебо-контролируемого исследования (включая исследование “Оценка влияния тиболона на частоту возникновения новых переломов позвонков у женщин в постменопаузе с остеопорозом” (LIFT) [Long Term Intervention on Fractures with Tibolone]) с участием 4079 женщин, получавших тиболон в терапевтических дозах (1.25 или 2.5 мг), и 3476 женщин, получавших плацебо. Длительность лечения в данных исследованиях составляла от 2 мес до 4.5 лет. Ниже приведены нежелательные эффекты, которые статистически достоверно чаще имели место при лечении тиболоном, чем при применении плацебо.
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1% и 1% и 0.1% и 1% и 0.1% и 1% и 1 .
1 Отклонение от нормальных значений цитологических характеристик цервикального эпителия.
Большинство побочных эффектов носило слабовыраженный характер. Число случаев патологии шейки матки (рак шейки матки) не увеличивалось при применении препарата Ледибон ® по сравнению с плацебо. Другими возможными побочными эффектами могут быть (частота не установлена):
— головокружение, головная боль, мигрень;
— депрессия;
— кожные высыпания, зуд кожи, себорейный дерматит;
— нарушения зрения (включая нечеткость зрения);
— желудочно-кишечные расстройства (диарея, метеоризм);
— задержка жидкости в организме, периферические отеки;
— боль в суставах и в мышцах;
— нарушения функции печени (включая повышение активности трансаминаз).
Риск развития рака молочной железы
У женщин, получающих терапию комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами более 5 лет, отмечалось двукратное увеличение частоты диагностирования рака молочной железы. Любой повышенный риск у пациенток, получающих только эстроген или тиболон, существенно ниже, чем риск, наблюдаемый у пациенток, получающих терапию комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами. Уровень риска зависит от продолжительности применения.
Таблица 1. Предполагаемый дополнительный риск развития рака молочной железы после 5 лет применения (по данным “Исследования миллиона женщин”)

Возрастная группа (годы) | Дополнительные случаи на 1000 пациенток, ранее не получавших ЗГТ, за период 5 лет | Отношение риска* (95% ДИ) | Дополнительные случаи на 1000 пациенток, получавших ЗГТ свыше 5 лет (95% ДИ)
ЗГТ только эстрогеном
50-65 | 9-12 | 1.2 | 1-2 (0-3)
Терапия комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами
50-65 | 9-12 | 1.7 | 6 (5-7)
Тиболон
50-65 | 9-12 | 1.3 | 3 (0-6)
ДИ – доверительный интервал;
* суммарное отношение рисков. Отношение рисков не является постоянным, оно возрастает с увеличением продолжительности применения.
Риск развития рака эндометрия
Самый высокий риск развития рака эндометрия наблюдался в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, включавшем женщин, которые на начальном этапе не были обследованы на наличие патологии эндометрия, таким образом, дизайн исследования был приближен к условиям клинической практики (исследование LIFT, средний возраст 68 лет). В данном исследовании не было случаев рака эндометрия, диагностированного в группе плацебо (n=1773) после наблюдения в течение 2.9 лет, по сравнению с 4 случаями рака эндометрия в группе, получавшей тиболон (n=1746), что соответствует диагностике 0.8 дополнительного случая рака эндометрия на 1000 женщин, получавших тиболон в течение 1 года в данном исследовании.
Риск развития ишемического инсульта
Относительный риск развития ишемического инсульта не зависит от возраста или длительности приема препарата, но абсолютный риск сильно зависит от возраста. Общий риск развития ишемического инсульта у женщин, принимающих тиболон, будет увеличиваться с возрастом.
Рандомизированное контролируемое исследование в течение 2.9 лет установило 2.2-кратное увеличение риска развития инсульта у женщин (средний возраст 68 лет), принимавших тиболон в дозе 1.25 мг (28/2249) по сравнению с плацебо (13/2257). Большинство (80%) инсультов были ишемическими.
Абсолютный риск развития инсульта зависит от возраста. Так, абсолютный риск за период 5 лет составляет 3 случая на 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на 1000 женщин в возрасте 60-69 лет.
Для женщин, принимающих тиболон в течение 5 лет, можно ожидать около 4 дополнительных случаев на 1000 пациенток в возрасте 50-59 лет и 13 дополнительных случаев на 1000 пациенток в возрасте 60-69 лет.
Были отмечены и другие нежелательные явления, связанные с применением препаратов для ЗГТ (эстрогенсодержащие препараты, комбинированные (эстроген/гестаген) препараты, тиболон). Продолжительное применение препаратов
для ЗГТ, содержащих только эстроген, и комбинированных (эстроген/гестаген) препаратов было связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. По данным “Исследования миллиона женщин” [Million Women Study] ЗГТ в течение 5 лет приводила к 1 дополнительному случаю рака на 2500 пациенток. Это исследование показало, что относительный риск возникновения рака яичников при применении тиболона аналогичен риску при применении других препаратов для ЗГТ.
Применение тиболона связано с увеличением относительного риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, в 1.3-3 раза. Подобное явление чаще происходит во время первого года применения препарата.
Таблица 2. Дополнительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении свыше 5 лет по результатам исследования “Инициатива здоровья женщин”
Возрастная группа (годы) | Частота заболеваний на 1000 женщин в группе плацебо свыше 5 лет | Отношение рисков (95% ДИ) | Дополнительные случаи на 1000 пациенток, получавших ЗГТ свыше 5 лет (95% ДИ)
Только эстроген перорально*
50-59 | 7 | 1.2 (0.6-2.4) | 1 (3-10)
Комбинация эстроген-гестаген перорально
50-59 | 4 | 2.3 (1.2-4.3) | 5 (1-13)
* У женщин с удаленной маткой
Отмечается незначительное увеличение риска развития ИБС у пациенток старше 60 лет, получающих ЗГТ комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами (нет никаких оснований полагать, что риск развития инфаркта миокарда при приеме тиболона отличается от риска при применении других видов ЗГТ);
— повышение АД;
— панкреатит;
— заболевания желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, холецистит);
— кожные заболевания: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура;
— деменция при начале терапии в возрасте старше 65 лет.

Читайте также:  Глубокий прикус: причины, признаки и лечение, как исправить

Противопоказания

— сердечно-сосудистая недостаточность без признаков декомпенсации;
— наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (например, наличие рака молочной железы у ближайших родственников (мать, сестры));
— контролируемая артериальная гипертензия;
— повышение концентрации холестерина в крови;
— нарушения углеводного обмена, сахарный диабет как при наличии, так и при отсутствии осложнений;
— желчнокаменная болезнь;
— мигрень или сильная головная боль;
— СКВ;
— гиперплазия эндометрия в анамнезе;
— эпилепсия;
— бронхиальная астма;
— почечная недостаточность;
— отосклероз, не связанный с беременностью или предшествующим применением гормональных контрацептивных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Ледибон ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае возникновения беременности лечение препаратом Ледибон ® необходимо немедленно прекратить.

Применение у пожилых пациентов
У пациенток пожилого возраста проводить коррекцию дозы не требуется.
Следует учитывать повышенный риск развития деменции в случае начала терапии тиболоном у женщин в возрасте старше 65 лет.

Ледибон таб 2.5мг 28 шт

В наличии в 129 аптеках

Под заказ в 327 аптеках

Производитель:САНОФИ РОССИЯ
Завод производитель:Зентива к.с, Чехия
Форма выпуска:таблетки
Количество в упаковке:28 шт
Действующие вещества:тиболон
Дозировка:2,5 мг
Назначение:Климакс, менопауза

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав

Активное вещество:
1 таблетка содержит: тиболон 2,5 мг.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (микронизированный) – 12,5 мг, лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования) – 74,5 мг, крахмал картофельный – 9,5 мг, аскорбил пальмитат – 0,5 мг, магния стеарат – 0,5 мг.

Описание:
От белого до почти белого цвета плоские круглые таблетки, с гравировкой «е» на одной стороне.

Форма выпуска:
Таблетки 2,5 мг. По 28 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI. По 1 или 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Противопоказания

Беременность и период грудного вскармливания.

Период менее года после последней менструации.

Диагностированный (в том числе в анамнезе) рак молочной железы или подозрение на него.

Диагностированные (в том числе в анамнезе) злокачественные эстрогенозависимые опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них.

Кровотечение из влагалища неясной этиологии.

Нелеченная гиперплазия эндометрия.

Тромбозы (венозные или артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения).

Диагностированные тромбофилические состояния (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III) (см. раздел “Особые указания”).

Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе.

Выраженные или многочисленные факторы риска развития венозного или артериального тромбоза (в том числе фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца и подострый бактериальный эндокардит; неконтролируемая артериальная гипертензия; расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией; обширная травма; ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2), курение в возрасте старше 35 лет).

Сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсации.

Острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

Злокачественные или доброкачественные опухоли печени (в том числе, аденома печени) в настоящее время или в анамнезе.

Отосклероз, возникший во время предыдущей беременности или при применении гормональных контрацептивных препаратов в анамнезе.

Установленная гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.

Редкие наследственные заболевания: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция

Если какое-либо из приведенных ниже состояний/заболеваний имеется в настоящее время, наблюдалось ранее и/или обострялось во время беременности или предыдущей гормонотерапии, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением врача. К таким состояниям/заболеваниям относятся: лейомиома (фиброма матки) и/или эндометриоз; сердечно-сосудистая недостаточность без признаков декомпенсации; наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (например, наличие рака молочной железы у ближайших родственников (мать, сестры)); контролируемая артериальная гипертензия; повышение концентрации холестерина в крови; нарушения углеводного обмена, сахарный диабет как при наличии, так и при отсутствии осложнений; желчнокаменная болезнь; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; почечная недостаточность; отосклероз, не связанный с беременностью или предшествующим применением гормональных контрацептивных препаратов.

Следует принять во внимание, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или обостряться во время лечения тиболоном.

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиболон усиливает фибринолитическую активность крови, что может привести к усилению противосвертывающего действия антикоагулянтов, в частности варфарина, поэтому доза варфарина должна быть соответствующим образом откорректирована по

МНО (международное нормализованное отношение). Одновременное применение тиболона и антикоагулянтов необходимо контролировать, особенно в начале и в конце лечения препаратом Ледибон®. Существует лишь ограниченная информация относительно фармакокинетического взаимодействия при лечении тиболоном. Исследование in vivo продемонстрировало, что совместное применение с тиболоном в небольшой степени влияет на фармакокинетику субстрата цитохрома Р450 3А4 мидазолама.

Исходя из этого, возможно наличие лекарственного взаимодействия с другими субстратами CYP3A4. Лекарственные препараты-индукторы CYP3A4, такие как барбитураты, карбамазепин, гидантоины и рифампицин, могут повысить метаболизм тиболона и таким образом повлиять на его терапевтический эффект. Препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестинов посредством индукции изофермента CYP3A4.

Повышенный метаболизм эстрогенов и прогестинов может привести к снижению их клинического эффекта и изменению профиля маточных кровотечений.

Передозировка

При одновременном приеме большого количества таблеток Ледибон® необходимо обратиться к врачу.

Основные симптомы: чувство недомогания, тошнота или вагинальное кровотечение.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Эстроген.

Фармакодинамика:
При пероральном приёме тиболон быстро метаболизируется с образованием трёх соединений, которые определяют фармакодинамические характеристики препарата

Ледибон®. Два метаболита тиболона (3 альфа-гидрокситиболон и Збета-гидрокситиболон) обладают эстрогеноподобной активностью, в то время как третий метаболит — дельта 4-изомер тиболона обладает гестагеноподобной и андрогеноподобной активностью.

Препарат Ледибон® восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе, облегчая связанные с их недостатком симптомы, такие как вазомоторные расстройства (“приливы”, повышенное потоотделение ночью), раздражительность, сухость и дискомфорт во влагалище, снижение настроения и либидо и пр. ). Ледибон® предотвращает потерю костной массы после наступления менопаузы или удаления яичников.

Фармакокинетика:
После перорального приёма тиболон быстро всасывается. В результате быстрого метаболизма, концентрации тиболона в плазме очень низкие. Максимальные концентрации в плазме метаболитов 3альфа-гидрокситиболона и 3бета-гидрокситиболона выше, но кумуляции не происходит. Концентрация дельта 4-изомера в плазме очень низкая.

Поэтому ряд фармакокинетических параметров определить невозможно.

Выведение тиболона в основном происходит в форме конъюгированных метаболитов (в основном сульфатированных). Часть препарата выводится почками, большая часть выводится через кишечник. Приём пищи не оказывает заметных эффектов на степень всасывания. Фармакокинетические параметры тиболона и его метаболитов не зависят от функции почек.

Беременность и кормление грудью

Условия отпуска из аптек

Побочные явления

Особые указания

Препарат Ледибон® не предназначен для применения в качестве контрацептивного средства и не защищает от нежелательной беременности. Решение о начале приема препарата Ледибон® должно быть основано на оценке соотношения «польза/риск» с учетом всех индивидуальных факторов риска, а у женщин старше 60 лет следует также принять во внимание повышение риска развития инсультов.

Для лечения постменопаузальных симптомов препарат Ледибон® необходимо назначать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы терапии, и следует продолжать терапию препаратом Ледибон® лишь в период времени, когда польза от терапии превышает риск. Необходимо тщательно оценить риск развития инсульта, риск развития рака молочной железы и рака эндометрия у каждой женщины с интактной маткой (см. раздел “Побочное действие”), учитывая все индивидуальные факторы риска, частоту возникновения и особенности обоих видов рака и инсульта с точки зрения излечиваемости, заболеваемости и смертности.

Доказательства относительного риска, связанного с заместительной гормонотерапией (ЗГТ) или применением тиболона для лечения преждевременной менопаузы, ограничены. Вместе с тем, соотношение польза/риск у женщин с преждевременной менопаузой может быть более благоприятным, чем у женщин старшего возраста, из-за низкого абсолютного уровня риска у более молодых женщин.

До начала или возобновления терапии препаратом Ледибон® следует собрать индивидуальный и семейный медицинский анамнез.

Физикальное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желёз) должно проводиться с учетом данных анамнеза, абсолютных и относительных противопоказаний. Во время терапии рекомендованы профилактические повторные осмотры, частота и характер которых определяются индивидуальными особенностями пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев. В частности, женщина должна быть информирована о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Обследования, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятой в настоящее время схемой обследования, адаптированной к клиническим потребностям каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Причины для немедленной отмены терапии и незамедлительного обращения к врачу

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при следующих состояниях/заболеваниях: -желтуха или ухудшение функции печени; -внезапное повышение артериального давления, отличающееся от обычных -показателей артериального давления, характерных для пациентки; -возникновение головной боли типа мигрени.

Гиперплазия и рак эндометрия

Данные рандомизированных контролируемых клинических исследований противоречивы, однако данные наблюдательных исследований показали увеличение риска развития гиперплазии или рака эндометрия у женщин, принимающих тиболон (см. также раздел “Побочное действие”). Эти исследования показали, что риск развития рака эндометрия повышается с увеличением продолжительности применения препарата. тиболон может увеличивать толщину эндометрия, измеряемую с помощью трансвагинального ультразвукового исследования.

В течение первых месяцев лечения могут наблюдаться «прорывные» кровотечения и кровянистые выделения.

При появлении кровянистых выделений/кровотечения на фоне применения препарата Ледибон®, которые -продолжаются более 6 месяцев от начала приема препарата, -начинаются через 6 месяцев после начала применения препарата Ледибон® и продолжаются даже после того, как пациентка прекратила применение препарата Ледибон®, необходимо обратиться к врачу – это может быть признаком гиперплазии эндометрия.

Рак молочной железы

Данные разных клинических исследований с точки зрения доказательной медицины в отношении риска развития рака молочной железы при приеме тиболона противоречивы, и требуется проведение дальнейших исследований.

Рак яичников распространен значительно меньше, чем рак молочной железы. Длительная (не менее 5-10 лет) заместительная монотерапия эстрогенами связывалась с незначительным повышением риска развития рака яичников.

Некоторые исследования, включая исследование «Инициатива здоровья женщин» (WHI) [Women’s Health Initiative], свидетельствуют о том, что длительная терапия комбинированными препаратами для ЗГТ может обладать аналогичным или несколько более низким риском.

В «Исследовании миллиона женщин» было показано, что относительный риск развития рака яичников при применении тиболона был аналогичен риску, связанному с применением других видов ЗГТ.

Препараты для ЗГТ, содержащие только эстрогены, или комбинированные препараты, содержащие эстроген и гестаген, могут увеличивать риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) в 1,3-3 раза, в особенности в течение первого года применения (см. раздел “Побочное действие”).

По данным эпидемиологического исследования с использованием баз данных Великобритании риск развития ВТЭ, связанный с приемом тиболона, был ниже, чем риск, связанный с традиционными препаратами для ЗГТ, но в связи с тем, что в тот момент времени лишь небольшая часть женщин принимала тиболон, нельзя исключить незначительное увеличение риска по сравнению с женщинами, не принимавшими тиболон. Пациентки с известными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск развития ВТЭ, и прием тиболона может увеличить этот риск, поэтому применение препарата данной популяцией пациенток противопоказано (см. раздел “Противопоказания”).

Факторами риска развития ВТЭ являются применение эстрогенов, пожилой возраст, обширное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2 ), беременность и послеродовой период, системная красная волчанка и рак. У пациенток после проведенных хирургических вмешательств необходимо особое внимание уделять профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ в послеоперационный период. При необходимости продолжительной иммобилизации после операции рекомендовано временное прекращение приема препарата Ледибон® за 4-6 недель до проведения операции. Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины не восстановится двигательная активность. Женщинам, у которых ВТЭ в анамнезе отсутствует, но которые имеют родственников первой степени родства, имеющих в анамнезе тромбоз в молодом возрасте, может быть предложен скрининг (следует информировать женщину, что при скрининге выявляется лишь часть тромбофилических состояний). Если выявлено тромбофилическое состояние, которое обособлено от тромбоза у родственников, или серьезное нарушение (например, дефицит антитромбина III, протеина S, протеина С или комбинация нарушений), прием препарата Ледибон® противопоказан В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск применения ЗГТ или тиболона. Если после начала лечения развивается ВТЭ, приём препарата необходимо прекратить.

Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если появятся симптомы потенциальной тромбоэмболии (например, боль и односторонний отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с наличием или отсутствием ИБС, которые получали ЗГТ комбинированными препаратами (эстроген/гестаген) или препаратами, содержащими только эстроген.

В эпидемиологических исследованиях с использованием базы GPRD не было получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин в постменопаузе, которые получали тиболон.

Терапия тиболоном увеличивает риск возникновения ишемического инсульта, начиная с первого года применения (см. раздел “Побочное действие”). Абсолютный риск возникновения инсульта строго зависит от возраста, и, следовательно, данный эффект тиболона тем больше, чем больше возраст. При возникновении необъяснимых мигренеподобных головных болей с или без нарушения зрения необходимо как можно быстрее обратиться к врачу. В этом случае нельзя принимать препарат до тех пор, пока врач не подтвердит безопасность продолжения ЗГТ, поскольку такие головные боли могут быть ранним диагностическим признаком возможного инсульта.

По имеющимся данным, прием тиболона приводил к значительному дозозависимому снижению холестерина ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) (с -16,7% при дозе 1,25 мг до -21,8% при дозе 2,5 мг после 2 лет применения).

Также снижалась общая концентрация триглицеридов и ЛПОНП. Снижение концентрации общего холестерина и холестерина ЛПОНП (липопротеинов очень низкой плотности) не являлось дозозависимым. Концентрации холестерина ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) не изменялись. Клиническое значение этих данных пока неизвестно.

Женщины с уже имеющейся гипертриглицеридемией должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Ледибон®, так как редкие случаи значительного повышения концентрации триглицеридов в плазме крови, способствующие развитию панкреатита, отмечались во время терапии эстрогенами при данном состоянии.

Лечение тиболоном приводит к очень небольшому снижению тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) и общего Т4. Концентрация общего Т3 не изменяется. Ледибон® снижает концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), тогда как уровни кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГ) и циркулирующего кортизола не изменяются.

Следует учитывать повышенный риск развития деменции в случае начала терапии тиболоном у женщин в возрасте старше 65 лет. На фоне приема препарата Ледибон® существует вероятность задержки жидкости. В связи с этим необходимо тщательное наблюдение за пациентками с сердечной или почечной недостаточностью.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ Не отмечено какого-либо отрицательного действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Оцените статью
Добавить комментарий