Курс лечения уколами Цефтриаксона: дозировка и побочные действия

Антибиотик Цефтриаксон: инструкция для взрослых и детей

Ceftriaxone — антибиотик широкой сферы применения. От чего помогает: от сальмонелеза, от сепсиса, различных инфекций и так далее. Согласно инструкции Цефтриаксона применение лекарства допустимо в терапии как взрослых, так и детей. Уколы ставят внутримышечно или в вену. Дозировка определяется согласно возрасту и клинической картине. Цефтриаксон в таблетках не производится, а поставляется как порошок. Применение уколов Цефтриаксона сопряжено с необходимостью расчета того, как развести Цефтриаксон лидокаином, как разводить водой для инъекций. Цена – 16-45 рублей. Аналоги – Цефазолин, Цефотаксим, Супракс, Цефалексин и ряд других наименований.

  • Основные сведения
    • Внимание!
  • Цефтриаксон: когда он нужен?
    • Сифилис
    • Ангины и гайморит
  • Ограничения
  • Последствия применения Цефтриаксона
  • Схема лечения
  • Разведение
  • Ветеринария
  • Аналоги
    • Инъекции
    • Таблетки и капсулы
    • Суспензии
  • Отзывы пациентов

Основные сведения

Цефтриаксон — антибиотик 3-его поколения, что способен препятствовать синтезу пептидогликана бактериальных клеточных стенок. Внешне это мелкокристаллическое порошкообразное средство. Цвет состава – белый или с желтым оттенком. Во флаконах размещают по 0,25 г, 0,5 г, 1 г или 2 г. Из химсостава получают раствор для уколов либо применяют для инфузионной терапии.

Важно! Ceftriaxone – рецептурный препарат, и пользуются им в стационарных условиях.

Соединение на 83-96% связывается с белками крови. Наибольшая концентрация обнаруживается к окончанию введения состава при вливаниях в вену и спустя 2-3 часа при внутримышечных.

Внимание!

Данный препарат не совмещают с прочими противомикробными медикаментами. Ceftriaxone отрицательно сказывается на микрофлоре кишечника, мешает выработке витамина К. Соответственно одновременный прием с соединениями, понижающими агрегацию тромбоцитов, может быть чреват кровотечениями. Также препарат усиливает эффект от приема антикоагулянтов. Если в терапии одновременно используются петлевые диуретики, возможно развитие нефротоксичности.

Важно! К Цефтриаксону нет антидота, а последствиями передозировки станут судороги и перевозбуждение ЦНС.

Если человек на гемодиализе, в анамнезе заболевания печени или почек, необходимо отслеживать плазменную концентрацию Ceftriaxone.

При пролонгированном курсе смотрят анализы крови в части показателей функционала печени и почек. Если наблюдается изменение баланса жидкости и электролитов, при артериальной гипертензии, отслеживают натрий.

Иногда УЗИ желчного пузыря демонстрируют незначительные затемнения. Это говорит о наличии осадка, что проходит по окончании курса самостоятельно.

Ослабленным людям иногда желательно одновременно назначать витамин К. Цефтриаксон не влияет на качество нервно-мышечной проводимости.

Важно! Употребление алкогольных напитков при прохождении курса лечения антибиотиком недопустим виду возможности возникновения симптомов, типичных для сильного отравления. Не исключен летальный исход.

Цефтриаксон: когда он нужен?

Цефтриаксон пользуют при терапии инфекций брюшной полости. Он полезен при инфицировании ЛОР-органов и дыхательных путей. Средство хорошо при инфекционном поражении мягких, костной и суставных тканей, кожных покровов. Антибиотик полезен при борьбе с инфекциями мочеполовой системы.

Если диагностированы бактериальный эндокардит или менингит, также пропишут Цефтриаксон. Сифилис и шанкроид лечат этим же средством. Еще оно помогает при клещевом боррелиозе, неосложненной гонорее. Ceftriaxone поможет и при сальмонеллезе, и при сальмонеллоносительстве, и при брюшном тифе.

Цефтриаксон пользуется как профилактика при хирургических вмешательствах.

Сифилис

Борьба с сифилисом при любой его форме основана на средствах, разработанных на базе пенициллина. Однако иногда такое лечение бывает неэффективным. Например, от пенициллиновой группы приходится отказываться ввиду наличия аллергии на Penicillium.

Если провокатором выступила Treponema pallidum, то лучше пользоваться именно Цефтриаксоном, поскольку он отличается повышенной трепонемоцидной активностью, что особенно заметно при внутримышечном способе введения лекарства.

Ceftriaxone хорошо показал себя как при ранних стадиях заболевания, так и в застарелых случаях, когда развился нейросифилис, при вторичном или скрытом сифилисе.

Тактика излечения выбирается согласно тяжести состояния. Это 1 доза в сутки в течение:

  • 5 дней – для профилактики;
  • 10 дней — при первичном Syphilis;
  • 21 дня — при раннем скрытом или вторичном;
  • 20 дней — по 1-2 г вещества при незапущенном нейросифилисе;
  • 21 дня — с последующим 14-тидневным перерывом и повтором курса в 10 дней при запущенном нейросифилисе.

Ангины и гайморит

Цефтриаксон, хотя и нужен при борьбе за здоровье носоглотки, почти не пользуют при ангинах и гайморите, особенно когда лечат детей. Лекарство выписывают, когда ангина осложнена гноем, серьезными воспалениями.

При гайморите состав традиционно прописывают одновременно с муколитиками, сосудосуживающими и тому подобным.

В описанных состояниях состав вводят посредством капельницы либо внутримышечно. Чаще пользуются последним способом. Дозировка – 0,5-1 г каждые 24 часа в течение хотя бы 1 недели.

Ограничения

Абсолютным противопоказанием к назначению Ceftriaxone является аллергия на антибиотики цефалоспориновой группы, на иные составляющие препарата.

Также медикамент не дают:

  • новорожденным при гипербилирубинемии;
  • недоношенным деткам;
  • беременным — в исключительных случаях. Категорически запрещен прием в 1 триместре;
  • кормящим матерям. Если и назначают этот медикамент, ребенка переводят на искусственное вскармливание;
  • при почечной или печеночной недостаточности;
  • при энтерите;
  • язвенном или иных колитах.

Последствия применения Цефтриаксона

Прием Цефтриаксона иногда провоцирует разнообразные аллергические реакции. Были жалобы на головную боль и головокружение. Отмечались олигулия и нарушение функционирования ЖКТ. Могут возникать проблемы с кроветворением.

При вводе препарата через вену допустимо воспаление ее стенки, болезненность по ее ходу. Если практикуется внутримышечный способ доставки препарата, допускается боль в области прокола.

Важно! Прием Цефтриаксона изредка становится причиной изменения данных лабораторных исследований.

Схема лечения

Обычно порошок перемешивают с обезболивающим прямо перед вводом. Готовая взвесь может храниться до 6 часов. Уколы ставятся в вены или в мышечную ткань.

Дневная доза для тех, кто старше 12 лет или, если ребенок весит свыше 50 кг, – 1-2 г. При осложненных состояниях дают до 5 г. Состав вводят однократно. Можно давать и дважды за сутки с 12-тичасовым перерывом, но тогда необходимый объем делят пополам. Перед оперативными вмешательствами для профилактики за 0,5-1,5 часа до вскрытия вводят 1-2 г антибиотика.

Детям в возрасте менее 14 дней медикамент дают 1 раз в день. Доза вычисляется как 20-50 мг на 1 кг. Ребятам возрастом до 12 лет прописывают дозировку, учитывая массу, но считают исходя из 20-75 мг на каждый килограмм.

Если выписанный объем больше 50 мг на кг, то средство подают в вену за 30-40 минут.

Продолжительность курса обуславливается заболеванием, а также особенностями клинической картины. Кому-то для лечения достаточно 4 дней, кому-то нужно 2 недели.

Разведение

Антибиотик готовят на воде для инъекций либо на Лидокаине (1% или 2%). При водном растворе манипуляции будут очень чувствительны. Воду берут как заменитель при аллергии на Лидокаин, а также для внутривенных вливаний.

Новокаин плохо влияет на активность Цефтриаксона. Если использовать этот разбавитель, то на 1 г состава набирают 5 мл обезболивающего. Если жидкости будет меньше, то кристаллы растворятся частично и забьют иглу.

Для внутримышечных уколов 1% Лидокаин берут исходя из пропорции:

  • 2 мл обезболивающего на 0,25 г или на 0,5 г вещества;
  • 3,6 мл разбавителя на 1 г продукта.

Это обезболивающее для ввода в вену не используется. Если брать 2% Лидокаин, то на 1 г антибиотика потребуется по 1,8 мл обезболивающего и воды для инъекций. Если Цефтриаксона нужно 0,25 г, то достаточно 0,9 мл указанного раствора.

Следует знать! В педиатрии смесь с Новокаином почти не ставят, поскольку возможен анафилактический шок. Обезболивание Лидокаином у детей может довести до судорог и дисфункции сердечной мышцы. Потому для маленьких больных раствор чаще получают на воде для инъекций.

Если медикамент нужно ввести в вену, то 1 г размешивают в 10 мл стерильной дистиллированной воды. Манипуляция длительная – шприц растягивают на 2-4 минуты.

Для капельниц 2 г Цефтриаксона перемешивают с 40 мл декстрозы (5% или 10%), NaCl (0,9%) либо фруктозы (5%). Процедура продлевается до 30 минут.

Ветеринария

Для домашних животных объем рассчитывается пропорционально массе. Обычно берут 30-50 мг на 1 кг.

Для небольших животных обычно покупают ампулы по 0,5 г. На такой объем нужно или 2 мл однопроцентного Лидокаина, или 1 мл двухпроцентного Лидокаина и столько же воды для инъекций. Жидкость вводят либо в мышечную ткань, либо под кожу.

Собакам готовят по 1 г. Смесь делают из 2 мл Лидокаина 2% и аналогичного объема воды для инъекций.

Важно! Если медикамент необходимо ввести в вену, то используется катетер, а для растворения берут стерильную дистиллированную воду.

Аналоги

Инъекции

Цефазолин

Цефазолин – это цефалоспориновый антибиотик 1-ого поколения. Реализуется в порошковом виде. Отличается выраженным антибактериальным воздействием. Период полувыведения – порядка 1,5 часов. 85% полученного объема взаимодействует с белками крови.

Данное лекарство используют в терапии Syphilis и гонореи, при воспалении простаты, инфекциях почек и мочевого пузыря. Цефазолин ставят по 2-4 раза в день. Для взрослых для 1 укола требуется 1 г вещества на 1 кг массы, для детей – 20-40 мг.

Если Цефазолин брать в профилактических целях при хирургических манипуляциях, то применяется схема:

  • 1 г дают за 30 минут до вмешательства;
  • 0,5-1 г – во время работы;
  • 0,5-1 г — каждые 6-8 часов в первые сутки.

В такой ситуации общая масса полученного соединения не может превышать 6 г.

Осторожно! Дозировка Цефазолина при почечной или печеночной недостаточности корректируется в сторону уменьшения.

Стоимость – 35-40 рублей.

Цефотаксим

Цефотаксим вводится в мышцу. Связь с белками крови обеспечивается примерно на 40%. Около половины полученного медикамента выходит с уриной в неизменном состоянии. Им пользуются в терапии тех же случаев, что и Цефазолин, а также при менингитах, перитоните, сепсисе, болезни Лайма.

Этот состав подавляет выработку витамина К, что при сочетании с препаратами, уменьшающими агрегацию тромбоцитов, иногда провоцирует кровотечения.

Если вес больше 50 кг дают 1-2 г Цефотаксима 2-6 раз за 1 сутки. Если меньше 50 кг, то дозу определяют исходя из 50-180 мкг на 1 кг.

Цена – 23,2-960 рублей.

Таблетки и капсулы

Супракс

Основной элемент Супракса – цефексим. С белками крови объединяется примерно на 70%. При аллергии на пенициллин бывает аналогичная реакция на цефексим.

Важно! Безопасность препарата в отношении недоношенных и новорожденных малышей не установлена.

Супракс полезен в борьбе с инфекционно-воспалительными заболеваниями, например, с циститами, уретритом, неосложненной гонореей, фарингитом, синуситом, средним отитом, бронхитом.

Курс длится 7-10 дней. Лекарство принимают 1 раз за день по 400 мг.

Супракс реализуется по 549-808 рублей. Также производится как суспензия.

Цефелаксин

1 таблетка или капсула Цефелаксина содержит 500 мг активного компонента. Состав хорош против инфицирования кожи. Борется с инфекциями почек и мочевого пузыря. Цефелаксин поможет при противоинфекционной терапии ЛОР-органов и бронхолегочной системы. Он защитит от инфекции кости и суставы.

Начиная с возраста 10 лет, дают 0,25-0,5 г Цефелаксина 4 раза в день. Курс рассчитан на 7-14 дней. Если обнаружена стрептококковая инфекция, то лечат минимум 10 суток.

Суспензии

Помимо Супракса аналогом Цефтриаксона, выпускаемого в форме суспензии, является Цефалексин. Необходимая дозировка вычисляется согласно массе пациента и тяжести его состояния. Цефалексин дают 4-6 раз в сутки. Курс — 1-2 недели.

Осторожно! Цефалексин можно давать детям только после 6 месяцев.

Стоимость – 70-81 рубль.

Отзывы пациентов

Ставили уколы Цефтриаксона. Больно, но терпимо. Зато вылечился быстро. Были проблемы с кишечником. Просто пил бифидобактерии.

Николай, 55 лет, Москва

Цефтриаксон помог быстро нормализовать состояние, но уколы очень болезненные, хотя и использовали обезболивающее. После них ощущала слабость, головокружение.

Татьяна, 33 года, Ставрополь

Впервые получил Цефтриаксон при ангине. Удивился, когда сначала делали пробу на аллергическую реакцию. Сказали, что проверяли как сам антибиотик, так и разбавитель. Никаких неприятных последствий не обнаружил.

Оптимальный метод лечения пневмонии препаратом цефтрикасон

Пневмонией называется инфекционно-воспалительное заболевание легких. Пневмонию способны вызывать различные виды микроорганизмов (вирусы, грибы, простейшие), наиболее распространенными из которых являются бактерии.

Обязательное условие успешного лечения воспаления легких – антибактериальная терапия (этиотропное лечение). Среди антибиотиков, которые используются при пневмонии, различают:

  • пенициллины;
  • цефалоспорины;
  • макролиды;
  • фторхинолоны;
  • карбапенемы;
  • линкозамиды и т.д.

Особое место среди указанных препаратов принадлежит представителю группы цефалоспоринов – цефтриаксону.

Фармакологические свойства

Цефтриаксон – бета-лактамный антибиотик 3-го поколения группы цефалоспоринов широкого спектра действия. В последнее время он является одним из препаратов выбора при лечении пневмонии у взрослых и детей. Антибиотики группы цефтриаксона впервые были получены из грибов рода Cephalosporium, выделенных из морской воды вблизи места слива сточных вод, в Италии.

Цефтриаксон не просто подавляет рост и размножение микроорганизмов, а вызывает их гибель (оказывает бактерицидный эффект). Это происходит за счет нарушения процесса образования клеточной стенки.

Цефтриаксон активен в отношении следующих потенциальных возбудителей пневмонии:

  • аэробные грамотрицательные бактерии: гемофильная палочка, энтеробактерии, кишечная палочка, ацинетобактер, клебсиелла, протей и т.д.;
  • аэробные грамположительные бактерии: стрептококк, золотистый стафилококк, эпидермальный стафилококк, синегнойная палочка и т.д.;
  • анаэробы: пептострептококки, бактероиды и т.д.

СПРАВКА! Некоторые бактерии обладают способностью продуцировать бета-лактамазы – ферменты, направленные на подавление действия антибиотиков. Важным преимуществом цефтриаксона является устойчивость к действию бета-лактамаз.

Цефтриаксон выпускается в форме светлого порошка, который растворяется в физиологическом растворе перед использованием. Вводится внутривенным или внутримышечным путем.

Курс лечения и дозировка для взрослых и детей

При назначении цефтриаксона (как и любых антибактериальных препаратов) в случае воспаления легких необходимо соблюдение следующих принципов:

  • как можно более раннее начало лечения цефтриаксоном, еще до идентификации возбудителя;
  • терапия должна проводиться оптимальными дозировками цефтриаксона с учетов временных интервалов выведения препарата из организма в общем и паренхимы легких в частности;
  • длительность лечения определяется видом микроорганизма;
  • курс антибактериальной терапии цефтриаксоном продолжается еще 3-4 дня после нормализации температуры тела, уменьшения клинической симптоматики и положительной динамики по данным рентгенологического исследования;
  • недопустимо бесконтрольное применение цефтриаксона ввиду возможного развития устойчивости;
  • необходимо проводить контроль состояния микрофлоры кишечника в связи с риском развития дисбактериоза и более тяжелых расстройств (псевдомембранозный колит);
  • при отсутствии эффекта от цефтриаксона в течение нескольких дней нужно рассмотреть вопрос смены антибактериального препарата;
  • возможна комбинация цефтриаксона с другими группами антибиотиков с целью усиления эффективности.
Читайте также:  Мазок при климаксе: типы, нормы и отклонения в менопаузе

Поскольку применение цефтриаксона предполагает парентеральный (внутримышечный или внутривенный) путь введения, лечение с его применением осуществляется, главным образом, в стационаре. И лишь в исключительных случаях возможно в амбулаторных условиях.

ВАЖНО! Длительный период полувыведения позволяет вводить цефтриаксон однократно на протяжении суток.

Сколько дней колоть уколы при воспалении легких

Сколько дней колоть препарат взрослым и детям зависит от тяжести заболевания, и возраста пациента. Средняя продолжительность инъекций цефтриаксона при неосложненной пневмонии составляет около 7 дней, при воспалении легких тяжелой степени – около 10 дней.

Когда начинает действовать препарат

Оценка эффективности лечения проводится после 2 суток от его начала, когда ожидается уменьшение температуры тела, положительная динамика в состоянии пациента.

Большая часть больных отмечает выраженное улучшение самочувствия по прошествии нескольких суток. Завершение антибиотикотерапии необходимо проводить при соблюдении следующих условий в течение 48-72 часов:

    нормализация температуры тела ( Что делать, если препарат не помогает

Критериями недостаточной эффективности терапии цефтриаксоном служат:

  • отсутствие улучшения состояния пациента: нарастание одышки, выраженный кашель, стойкая лихорадка;
  • сохранение гнойной мокроты;
  • отсутствие положительной динамики в лабораторных показателях: увеличение уровня лейкоцитов с палочкоядерным сдвигом влево; увеличение СОЭ;
  • отсутствие улучшения по данным рентгеновского исследования органов грудной клетки.

При наличии вышеперечисленных признаков высока вероятность участия атипичных возбудителей в инфекционном процессе: микоплазм, хламидий, легионелл. Для повышения эффективности антибиотикотерапию в этом случае целесообразно использование комбинации цефтриаксона с препаратами группы макролидов (кларитромицин, азитромицин).

ВАЖНО! Решение вопроса о назначении лечения цефтриаксоном, его прекращении или смене на другой антибактериальный препарат должно проводиться только под наблюдением врача.

Если и такое сочетание антибиотиков оказывается неэффективным, необходимо решить вопрос о радикальной смене цефтриаксона на другие антибиотики (фторхинолоны, карбапенемы и т.д.), а также рассмотреть возможность альтернативного диагноза: туберкулез, абсцесс легкого, пневмония вирусного происхождения и др.

Особенности терапии

При использовании цефтриаксона в качестве основной терапии воспаления легких важно помнить о следующих специфических особенностях:

  1. При тяжелой степени воспаления легких внутривенный способ введения предпочтительнее внутримышечного ввиду большей биодоступности и быстрого начала действия.
  2. При наличии у пациента в анамнезе аллергических реакций на пенициллины (амоксициллин, ампициллин) высока вероятность перекрестной аллергии и на цефтриаксон.
  3. При хорошей эффективности и переносимости цефтриаксона возможно проведение ступенчатой терапии, т.е. последующий перевод пациента на прием таблетированных препаратов из группы цефалосопринов.
  4. При подозрении на атипичную пневмонию у некоторых больных целесообразно применение начальной терапии в виде комбинации цефтриаксона и макролидов (эритромицин, азитромицин).

Применение у беременных и кормящих мам

Цефтриаксон способен проникать через плаценту. Поэтому его применение для лечения пневмонии у беременных возможно при условии, что ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для будущего ребенка.

ВАЖНО! Согласно классификации американской организации FDA цефтриаксон является препаратом группы B, т.е. в экспериментах на лабораторных животных не было выявлено неблагоприятного влияния на плод, а клинические испытания с участием беременных женщин не проводились.

При лактации цефтриаксон обнаруживается в грудном молоке в низкой концентрации. Его использование у кормящих женщин требует соблюдения осторожности или временной отмены грудного вскармливания.

Противопоказания, побочные действия и передозировка

Перечень противопоказаний при терапии цефтриаксоном достаточно узкий. Абсолютным противопоказанием является аллергические реакции и гиперчувствительность на цефтриаксон в прошлом.

Относительное противопоказание – повышенная чувствительность на другие бета-лактамные антибиотики (карбапенемы, монобактамы, цефалоспорины иных поколений).

Лечение цефтриаксоном детей в возрасте до 1 месяца (особенно недоношенных) с повышенной концентрацией в крови билирубина следует проводить с осторожностью под наблюдением лечащего врача.

Применение цефтриаксона должно быть ограничено ситуациями крайней необходимости при декомпенсированном нарушении функции печени и почек: необходимо проводить мониторинг концентрации антибиотика в крови и корректировать дозировку в случае надобности. Повреждения желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с антибактериальной терапией, в анамнезе могут быть ограничением для лечения цефтриаксоном: колит, энтерит.

Цефтриаксон обладает хорошей переносимостью, поэтому развитие побочных эффектов встречается достаточно редко. Возможные неблагоприятные реакции представлены в таблице ниже:

Система органовВероятные побочные эффекты
Система кровообращенияТахикардия и ощущение сердцебиения. Изменение содержания форменных элементов крови: увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, повышение концентрации эозинофилов, базофилов, снижение лейкоцитов, нейтрофилов, эритроцитов (анемия). В редких случаях возможно развитие агранулоцитоза – тяжелого гематологического заболевания, при котором отмечается критическое падение содержания всех гранулоцитов. Нарушение свертываемости крови.
Пищеварительная системаДиарея, вздутие живота, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, колит), тошнота, рвота, изменение вкусовой чувствительности, сгущение желчи, кишечные инфекции ввиду нарушения баланса микрофлоры.
Нервная системаГоловокружение, головная боль, судороги
Мочевыделительная системаУменьшение диуреза
Аллергические реакцииКожные высыпания, зуд, анафилактический шок, лихорадка с жаром или ознобом, отек Квинке, аллергическая крапивница.
Местные реакцииПри внутримышечном введении боль в месте инъекции (устраняется приготовлением раствора с лидокаином). При внутривенном введении – жжение по ходу вены, воспаление (флебит).
Клинико-лабораторные показателиПовышение концентрации печеночных ферментов (АЛаТ, АСаТ, щелочной фосфатазы), увеличение уровня билирубина, мочевины в плазме; появление цилиндров, эритроцитов, глюкозы в моче.
Другие реакцииОщущение жара в голове и покраснение лица, усиленное потоотделение

Превышение максимальной суточной дозы в 4000 мг. может привести к развитию клинической картины передозировки цефтриаксоном. Для нее характерны тошнота, рвота, боль в животе, нарушения системы кроветворения, дисфункция печени и почек. Специфического лечения не существует: в этих случаях проводится комплексная терапия в зависимости от клинической симптоматики.

ВАЖНО! Детоксикация крови с помощью различных видов диализа при передозировке цефтриаксоном неэффективна.

Аналоги и сочетание с другими лекарственными средствами

Название «цефтриаксон» – международное непатентованое наименование, которое обозначает действующее вещество. Его аналогами, т.е. препаратами с идентичным химическим составом, являются такие лекарственные средства, как медаксон, биотраксон, роцефин, цефикар и т.д.

Одновременное назначение цефтриаксона при лечении пневмонии с другими лекарственными средствами может сопровождаться изменением их активности и появлением клинически значимых взаимодействий.

Наиболее важны комбинации цефтриаксона со следующими лекарственными препаратами:

  1. Нестероидные противовоспалительные средства: увеличивается вероятность кровотечения ввиду нарушения функции тромбоцитов.
  2. Бактериостатические антибиотики (подавляют размножение бактерий, но не убивают их): уменьшается бактерицидный эффект цефтриаксона (тетрациклин, левомицетин, гликопептиды).
  3. Аминогликозиды (канамицин, неомицин, амикацин): усиливается эффективность в отношении грамотрицательных бактерий.
  4. Этиловый спирт: несовместимы.
  5. Мочегонные петлевого действия (фуросемид, этакриновая кислота): возможно повреждение почек.
  6. Гормональные противозачаточные средства: снижается эффективность последних.
  7. Метронидазол: усиление активности в отношении анаэробных возбудителей.

СПРАВКА! При приготовлении раствора цефтриаксона недопустимо его смешивание со смесями для парентерального питания, кальцийсодержащими препаратами, другими антибиотиками.

Полезное видео

Ознакомьтесь подробно о лечении пневмонии препаратом цефтриаксон на видео ниже:

Цефтриаксон, ввиду своей эффективности в отношении широкого перечня возбудителей пневмонии, является одним из наиболее часто применяемых антибактериальных препаратов для лечения этого заболевания. Быстрое начало действия, малое число противопоказаний и редкое развитие нежелательных реакций позволяют использовать его у большого круга пациентов.

Куросурф – инструкция по применению

Инструкция
по применению лекарственного препарата

Регистрационный номер:

Группировочное название: Порактант Альфа

Лекарственная форма:

Состав
1 флакон 1.5 мл содержит:
Активный компонент: Порактант Альфа – 120 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
1 флакон 3 мл содержит:
Активный компонент: Порактант Альфа – 240 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Состав на 1 мл суспензии:
Порактант Альфа – 80 мг (соответствует приблизительно 74 мг общего количества фосфолипидов).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание
От белого до желтоватого цвета суспензия.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R07AA02

Фармакодинамика
Порактант Альфа является природным сурфактантом, выделенным из легких свиньи, который содержит почти исключительно полярные липиды, прежде всего, фосфатидилхолин (около 70 % от общего содержания фосфолипидов) и около 1 % специфических гидрофобных низкомолекулярных протеинов SP-B и SP-C.
Восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол, снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси. Снижает уровень смертности и осложнений от респираторных заболеваний. Применение сурфактанта значительно снижает тяжесть протекания респираторного дистресс-синдрома (РДС).

Фармакокинетика
В экспериментальных исследованиях период полувыведения составляет 67 ч. Однако вне легких (в сыворотке крови и в других органах) через 48 ч после введения обнаруживаются лишь следовые количества липидов сурфактанта.

  1. лечение РДС у недоношенных детей с массой тела более 700 г;
  2. профилактика РДС у недоношенных новорожденных при подозрении на возможное развитие синдрома.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Не применяется.

Способ применения и дозы
Эндотрахеальное введение у интубированных детей, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), с постоянным мониторированием частоты сердечных сокращений (ЧСС), концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости крови кислородом. Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей. Лечение начинают как можно раньше после диагностики РДС.

Методика применения препарата
Перед употреблением флакон нагревают до 37 °С, осторожно переворачивают вверх дном, избегая встряхивания. Суспензия набирается из флакона с использованием стерильных игл и шприцев и вводится через интубационную трубку в нижний отдел трахеи. После введения проводится ручная вентиляция в течение 1 – 2 мин. с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате ИВЛ, для равномерного распределения препарата.
Препарат может вводиться либо с отсоединением ребенка от аппарата ИВЛ, либо без отсоединения (с использованием катетера).
Конец катетера, через который вводится препарат, должен быть отрезан на 0,5 см выше нижнего конца интубационной трубки.

Экстренная терапия
Начальная разовая доза 100 – 200 мг/кг (1,25 – 2,5 мл/кг). При необходимости применяют одну или две дополнительные дозы по 100 мг/кг с интервалом 12 ч. Максимальная общая доза 300 – 400 мг/кг.

Профилактика
Препарат в разовой дозе 100 – 200 мг/кг (1,25 – 2,5 мл/кг) необходимо ввести в течение первых 15 минут после рождения ребенка с подозрением на возможное развитие РДС.
Повторную дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6-12 часов. В случае установления диагноза РДС и необходимости проведения ИВЛ введение препарата (по 100 мг/кг) продолжают с 12 – часовым интервалом. Максимальная общая доза 300 – 400 мг/кг.

  • легочное кровотечение;
  • аллергические реакции
  • брадикардия;
  • артериальная гипотензия;
  • снижение насыщаемости крови кислородом;
  • закупорка эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи;
  • временное (2-10 мин) снижение электрической активности головного мозга.

До настоящего времени явлений передозировки при применении препарата Куросурф® отмечено не было. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии четких клинических проявлений (со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) должна быть проведена максимально возможная аспирация взвешенного содержимого из легких и терапия, направленная на поддержание водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения препаратом необходимо провести коррекцию ацидоза, артериальной гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.
В случае рефлюкса препарата введение необходимо приостановить и, при необходимости, увеличить пиковое инспираторное давление на аппарате ИВЛ до уровня, который необходим для очищения эндотрахеальной трубки.
В случае закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу после его введения, что случается при наличии легочной секреции у ребенка до введения препарата. Отсасывание слизи перед введением препарата может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной трубки. В случае невозможности удаления обструкции эндотрахеальнуто трубку необходимо немедленно заменить.
Не рекомендуется проводить аспирацию трахеобронхиального секрета в течение, по крайней мере, 6 часов после введения препарата, за исключением условий, угрожающих жизни.
В случае возникновения брадикардии, артериальной гипотензии и понижения насыщаемости крови кислородом введение препарата необходимо приостановить и провести необходимые меры по нормализации ЧСС, после чего лечение может быть продолжено.
Дети, рожденные после длительного безводного периода (более 3 недель), могут плохо реагировать на заместительную терапию препаратом, что может быть связано с гипоплазией легких.
Можно ожидать, что введение препарата снизит тяжесть РДС или риск его возникновения, однако нельзя предполагать, что терапия полностью устранит смертность и заболеваемость, связанные с преждевременными родами, поскольку преждевременно рожденные дети могут подвергаться другим осложнениям вследствие их незрелости.
Применение препарата с целью профилактики необходимо проводить в соответствии со следующими рекомендациями:
– недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 24 до 25 недель: профилактика рекомендуется;
– недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 26 до 28 недель: рекомендуется профилактика в случае отсутствия антенатального применения кортикостероидных препаратов.
Принимая во внимание факторы риска у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом менее 28 недель, профилактика также рекомендуется при наличии следующих факторов риска развития РДС: перинатальная асфиксия, необходимость интубации при рождении, наличие сахарного диабета уматери, мужской пол ребенка, семейная предрасположенность к РДС, кесарево сечение.
– недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 29 недель и более: препарат должен вводиться только в случае развития РДС.
Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, что потребует немедленной перестройки показателей ИВЛ для того, чтобы избежать гипероксии. В связи с этим рекомендуется проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови и тканевого содержания кислорода.
Подогретые перед употреблением флаконы не следует помещать обратно в холодильник. Не используйте оставшийся во флаконе препарат вторично.

Суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл.
По 1,5 мл или 3 мл препарата во флакон из бесцветного стекла, закрытый пробкой из хлорбутила, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый пластиковой крышкой. Один или два флакона в футляре из пенопласта вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Читайте также:  Как применять масло чайного дерева при молочнице: лучшие рецепты

В темном месте при температуре от 2 до 8 °С. Список Б. Хранить в недоступном для детей месте.

18 месяцев.
Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

По рецепту.
Для применения в специализированных клиниках в условиях стационара.

Производитель
Кьези Фармацевтичи С.пЛ.
Виа Палермо 261 А, 43100 Парма, Италия
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Italy

Владелец Регистрационного удостоверения
Кьези Фармасьютикалс ГмбХ,
Гонзагагассе 16/16, А-1010 Вена, Австрия
Chiesi Pharmaceuticals GmbH,
Gonzagagasse 16/16, A-1010 Wien, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО “Кьези Фармасьютикалс”
Россия, 107113, г. Москва, ул. 3 – я Рыбинская д. 18, стр. 19, 2 этаж

Куросурф : инструкция по применению

Инструкция

Состав:

1 флакон 1,5 мл содержит:

Активный компонент: Порактант Альфа – 120 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Состав на 1 мл суспензии:

Порактант Альфа – 80 мг (соответствует приблизительно 74 мг общего количества фосфолипидов).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: Суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл.

Фармакотерапевтическая группа: Другие средства для лечения заболеваний респираторной системы. Легочные сурфактанты. Код ATX: R07AA02

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Легочный сурфактант является смесью субстанций, в основном, фосфолипидов и специфических протеинов, выстилающих внутреннюю поверхность альвеол и способных понижать поверхностное натяжение в легких. Этот эффект стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла.

In vitro Куросурф снижает минимальное поверхностное натяжение до ≤ 4 mN/m при измерении по методике Wilhelmy.

Дефицит легочного сурфактанта по любой причине приводит к тяжелой респираторной недостаточности у недоношенных детей, которая носит название респираторного дистресс-синдрома (РДС) или болезни гиалиновых оболочек (БГО).

РДС является основной причиной острой смертности и острой заболеваемости недоношенных новорожденных и может иметь длительные респираторные и неврологические последствия.

Куросурф разработан для замещения дефицита эндогенного легочного сурфактанта путем эндотрахеального введения экзогенного сурфактанта.

Поверхностная активность Куросурфа позволяет ему однородно распределяться в легких и на поверхности раздела воздух-жидкость. Физиологические и терапевтические эффекты Куросурфа при дефиците сурфактанта хорошо описаны в различных моделях на животных.

В нескольких фармакодинамических исследованиях in vivo Куросурф улучшал легочный комплаенс, легочный газообмен, выживаемость недоношенных кроликов.

У недоношенных плодов кроликов, полученных гистерэктомией и немедленно забитых, применение Куросурфа вызывало значительное увеличение объема легких.

У недоношенных кроликов после введения Куросурф через трахеальный катетер вентиляция 100% кислородом приводила к значительному улучшению периодического объема и комплаенса легкие – грудная клетка по сравнению с контрольной группой животных.

Фармакокинетика

Куросурф остается, в основном, в легких после эндотрахеального введения с периодом полувыведения 14С-меченного дипальмитоил-фосфатидилхолина около 67 часов у новорожденных кроликов. Только следы липидов сурфактанта могут быть найдены в сыворотке и органах, других, чем легкие, через 48 часов после введения.

Куросурф вводят напрямую в целевой орган, где происходят биофизические эффекты на поверхности альвеол.

У взрослых и новорожденных кроликов примерно 50% радиомеченного компонента быстро удаляется из альвеол в первые три часа после разового эндотрахеального введения 14C-DPPC (дипальмитоил-фосфатидил-холина -Куросурфа). Через 24 часа примерно 45% радиомеченного DPPC выводится из легких взрослых кроликов по сравнению с 20% у новорожденных кроликов. У новорожденных кроликов Куросурф-14С-DPPC проходит из альвеолярного пространства в паренхиму легких и затем снова секретируется в альвеолы, в то время как у взрослых кроликов большая часть DPPC не проходит этот цикл. Период полувыведения из легких составляет около 25 часов у взрослых кроликов и 67 часов у новорожденных кроликов.

Концентрация 14C-DPPC в альвеолярных макрофагах составляет ≤ 2% от концентрации в легких новорожденных и взрослых кроликов. Количество, определяемое в сыворотке, печени, почках и мозге новорожденных кроликов через 48 часов варьирует от 0,32% до 0,52% от общего выведенного 14C-DPPC.

Отсутствует информация о метаболическом уровне протеинов, связанных с сурфактантом в препарате Куросурф.

Не проводились фармакокинетические исследования у людей для определения абсорбции, биотрансформации или выведения Куросурфа. Проводились доклинические исследования для оценки наличия фосфолипидов в Куросурфе.

Лечение респираторного дистресс-синдрома (РДС) у недоношенных новорожденных детей. Дети с РДС, родившиеся через длительный промежуток времени после разрыва плодных оболочек (свыше 3 недель), не отвечают оптимально на лечение. Опыт применения лекарственного средства у детей с массой тела при рождении менее 600 г отсутствует.

Профилактическое применение у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом 24-31 неделя с риском развития РДС или с очевидным дефицитом сурфактанта.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активной субстанции или к наполнителям препарата. Специфические противопоказания неизвестны.

Способ применения и дозы Дозировка

Экстренная терапия

Рекомендуемая начальная доза 100-200 мг/кг (1,25-2,5 мл/кг) вводится в виде разовой дозы как можно скорее после постановки диагноза РДС.

Дополнительная доза 100 мг/кг (1,25 мл/кг) вводится с интервалом 12 часов; может также применяться, если причиной РДС считается персистирующий или ухудшающийся респираторный статус новорожденных детей (максимальная общая доза 300-400 мг/кг).

Профилактика

Разовую дозу 100-200 мг/кг необходимо ввести как можно скорее после рождения (преимущественно в течение первых 15 минут). Далее после первой дозы вводят 100 мг/кг через 6-12 часов, затем каждые 12 часов у детей с персистирующими признаками РДС и находящихся на искусственной вентиляции легких (максимальная общая доза 300-400 мг/кг).

Способ применения

Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей.

Эндотрахеальное введение у интубированных детей, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), с постоянным мониторированием частоты сердечных сокращений (ЧСС), концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости крови кислородом проводится в специализированных отделениях для новорожденных. Куросурф поступает в виде готового к применению препарата во флаконах, его хранят в холодильнике при температуре 2-8°С.

Перед применением препарат согревают до комнатной температуры, например, держа в руках несколько минут, и осторожно поворачивая, не встряхивая, до получения однородной суспензии.

Куросурф извлекают из флакона стерильным шприцем.

Куросурф можно вводить:

а. отсоединяя ребенка от аппарата ИВЛ

Моментально отсоединить ребенка от аппарата ИВЛ и ввести 1,25 до 2,5 мл/кг (100-200 мг/кг) суспензии в виде разового болюса, напрямую в нижнюю часть трахеи через эндотрахеальный катетер. Проводят вентиляцию легких с помощью ручного мешка примерно одну минуту, затем снова подключают ребенка к аппарату ИВЛ с теми же показателями, что до введения препарата. Следующую дозу (1,25 мл/кг) вводят таким же образом при необходимости; или

b. без отсоединения ребенка от аппарата ИВЛ

Вводят 1,25 до 2,5 мл/кг (100-200 мг/кг) суспензии в виде разового болюса напрямую в нижнюю часть трахеи, пропуская катетер через порт аспирации и в эндотрахеальную трубку. Следующую дозу (1,25 мл/кг) вводят таким же образом при необходимости.

c. Третий способ введения через эндотрахеальную трубку в родовом зале перед началом механической вентиляции – в этом случае используют вентиляцию с помощью ручного мешка с экстубацией и последующим переходом на СРАР, как вариант, в родовом зале, или позже, после помещения в отделение для новорожденных. (Intubation SURfactant Extubation – INSRE).

Побочное действие

Нежелательные побочные эффекты, которые наблюдали в клинических исследованиях и в постмаркетинговый период суммированы в таблице ниже в соответствии с классом системного органа и частотой проявления: очень часто

(≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки при применении препарата Куросурф отмечено не было.

Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии четких клинических проявлений (со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) должна быть проведена максимально возможная аспирация суспензии, проведены поддерживающие мероприятия, в частности, поддержание водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Меры предосторожности

Перед началом лечения препаратом Куросурф необходимо стабилизировать общее состояние ребенка. Рекомендуется провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.

В случае рефлюкса введение Куросурфа необходимо приостановить и, при необходимости, увеличить пиковое инспираторное давление на аппарате ИВЛ до уровня, который необходим для очищения эндотрахеальной трубки.

В случае закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу после его введения, что случается при наличии легочной секреции у ребенка до введения препарата. Отсасывание слизи перед введением препарата может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной трубки. В случае невозможности удаления обструкции эндотрахеальную трубку необходимо немедленно заменить.

Не рекомендуется проводить аспирацию трахеобронхиального секрета в течение, по крайней мере, 6 часов после введения препарата, за исключением условий, угрожающих жизни.

В случае возникновения брадикардии, артериальной гипотензии и понижения насыщаемости крови кислородом введение Куросурфа необходимо приостановить и провести необходимые меры по нормализации ЧСС, после чего лечение может быть продолжено. После стабилизации ребенка необходим мониторинг жизненно важных функций.

После применения Куросурфа легочный комплаенс (увеличение объема груди) и оксигенация могут быстро улучшиться, поэтому требуется быстрая коррекция показателей аппарата ИВЛ.

Улучшение газообмена в альвеолах может приводить к быстрому повышению концентрации кислорода в артериальном русле: поэтому требуется быстрая корректировка концентрации вдыхаемого кислорода во избежание гипероксии. Для поддержания надлежащих показателей оксигенации крови в дополнение к периодическому газовому анализу крови рекомендуется длительный мониторинг РаО2 или кислородного насыщения.

Для дальнейшего лечения может использоваться длительное назальное позитивное давление (пСРАР) в отделениях, имеющих такое оборудование.

Дети, получающие сурфактант, должны тщательно контролироваться на наличие признаков инфекции. При появлении ранних признаков инфекции ребенку должна быть назначена соответствующая терапия антибиотиками.

В случае неудовлетворительного ответа на лечение Куросурфом, или быстрый возврат состояния, рекомендуется обратить внимание на такие осложнения незрелости, как открытый артериальный проток или другие заболевания легких, такие, как пневмония, перед применением следующей дозы препарата.

Дети, родившиеся спустя длительный промежуток времени после разрыва плодных оболочек (более 3 недель), могут плохо реагировать на заместительную терапию препаратом, что может быть связано с гипоплазией легких, и могут не давать оптимального ответа на экзогенный сурфактант.

Можно ожидать, что введение препарата снизит тяжесть РДС или риск его возникновения, однако нельзя предполагать, что терапия полностью устранит смертность и заболеваемость, связанные с преждевременными родами, поскольку преждевременно рожденные дети могут подвергаться другим осложнениям вследствие их незрелости. После применения Куросурфа отмечали случаи транзиторной депрессии электрической активности мозга, длящейся от 2 до 10 минут. Это наблюдали только в одном исследовании, и его влияние неясно.

Применение препарата с целью профилактики необходимо проводить только при наличии адекватного оборудования в родовом зале и в соответствии со следующими рекомендациями:

рекомендуется профилактика (в течение 15 минут после рождения) почти у всех новорожденных с гестационным возрастом меньше 27 недель;

рекомендуется профилактика у новорожденных с гестационным возрастом свыше 26 и

Упаковка

По 1,5 мл препарата во флакон из бесцветного стекла, закрытый пробкой из хлорбутила, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый пластиковой крышкой.

Один флакон в футляре из пенопласта вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.

Невскрытые неиспользованные флаконы уже согретые до комнатной температуры перед применением могут быть возвращены в холодильник в течение 24 часов для дальнейшего использования. Согревание и возврат в холодильник разрешается лишь один раз.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 18 месяцев.

Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Для применения в специализированных клиниках в условиях стационара.

Информация о производителе/заявителе

Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Виа Палермо 26/А,

43100 Парма, Италия Chiesi Farmaceutici SpA Via Palermo 26/A 43100 Parma, Italy

Кьези Фармасьютикалс ГмбХ Гонзагагассе 16/16 А-1010 Вена, Австрия Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16/16 A-1010 Wien, Austria

Куросурф

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл

Cостав

1,5 мл суспензии содержит

активное вещество – порактант альфа 120 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Суспензия от белого до желтоватого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания. Легочные сурфактанты. Природные фосфолипиды.

Код АТХ R07AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действующее вещество препарата Куросурф после интратрахеального введения в основном задерживается в легких с периодом полужизни 67 часов. Только следы липидов сурфактанта могут быть обнаружены в сыворотке и других органах через 48 часов после введения.

Фармакодинамика

Препарат Куросурф, является природным сурфактантом, содержащий почти исключительно полярные липиды, прежде всего фосфатидилхолин (около 70% от общего содержания фосфолипидов) и около 1 % специфических гидрофобных низкомолекулярных белков SP-B и SP-C.

Куросурф восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол, снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигинации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси.

В обширных открытых и контролируемых клинических исследованиях был отмечен терапевтический эффект Куросурфа у детей с РДС и у недоношенных новорожденных с риском возникновения РДС.

У недоношенных новорожденных, которым вводили однократную дозу Куросурфа (1,25-2,5 мл/кг, эквивалентные 100-200 мг/кг фосфолипидов) было отмечено быстрое и значительное снижение концентрации вдыхаемого кислорода (FiO2) и увеличение PaO2, и соотношений PaO2/FiO2 и a/APO2; было продемонстрировано снижение смертности и частоты возникновения легочных осложнений.

Введение второй или третей дозы в 100 мг/кг приводит к дальнейшему снижению пневмоторакса и смертности.

Показания к применению

профилактика развития респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных

лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных

лечение недоношенных детей с другими свидетельствами дефицита сурфактанта.

Способ применения и дозы

Рекомендуемой техникой введения Куросурфа является быстрая болюсная инстилляция в трахею: через двухпросветную трубку или через боковой адаптер эндотрахеальной трубки.

Читайте также:  Атерогенные и антиатерогенные липопротеины – что это такое

С целью профилактики препарат вводят в разовой дозе 100 – 200 мг/кг (1,25 – 2,5 мл/кг), желательно в течение первых 15 минут после рождения ребенка. Вторую дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6 – 12 часов.

Лечение начинают при первых признаках развития респираторного дистресс-синдрома. Начальная разовая доза 100 – 200 мг/кг (1,25 – 2,5 мл/кг); при необходимости применяют одну или две дополнительные половинные дозы – 100 мг/кг с интервалом 12 часов. После каждого введения порактанта альфа проводится ручная вентиляция в течение 1 – 2 минуты с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате. Максимальная общая доза – 300 – 400 мг/кг.

Перед употреблением флакон нагревают до 37°С, осторожно переворачивают верх дном, избегая встряхивания с целью получения однородной суспензии. Суспензию набирают из флакона с использованием стерильных игл и шприцев. Для того, чтобы втянуть суспензии с помощью шприца внимательно следуйте приведенным ниже инструкциям:

1) Найдите метку FLIP -*> UP на цветной пластиковой крышке.

2) Подцепите крышечку за выемку и потяните их вверх

3) Потяните пластиковую крышку с алюминиевой частью вниз

4) и 5) Удалить все кольцо, оттянув алюминиевую оболочку

6) и 7) Снимите резиновый колпачок для извлечения содержимого.

Куросурф может быть введен одним из следующих методов.

Отключение ребенка от вентиляции:

Отключите ребенка от вентиляции и введите от 1,25 до 2,5 мл/кг (100 – 200 мг/кг) суспензии, в виде одного болюса, непосредственно в нижний отдел трахеи через эндотрахеальную трубку. Провести ручную вентиляцию в течение приблизительно одной минуты с тем же содержанием кислорода, как и перед введением, чтобы способствовать равномерному распределению. Затем снова присоедините ребенка к вентилятору, параметры которого должны быть настроены соответственно клиническому ответу и к изменениям в содержании газов в крови. Последующие дозы (1,25 мл/кг), которые могут потребоваться, могут быть введены в том же порядке;

Без отключения ребенка от вентиляции:

введение 1,25 мл до 2,5 мл/кг (100 – 200 мг/кг) суспензии, в виде одного болюса, непосредственно в нижний отдел трахеи, через катетер и в эндотрахеальную трубку. Последующие дозы (1,25 мл/кг), которые могут потребоваться могут быть введены в том же порядке.

Введение в родильном зале или позже без проведения искусственной вентиляции легких:

введение Куросурфа через эндотрахеальную трубку, проведение ручной вентиляции и экстубация на СРАР (метод INSURE).

Куросурф

Chiesi Farmaceutici [Кьези Фармацевтичи]

Товары из категории – Лекарства от кашля

Домпе Фармачеутичи С.п.А.

Hermes Pharma [Гермес Фарма]

Инструкция по применению

Немного фактов

Респираторный дистресс-синдром — это тяжелая патология органов дыхательной системы, наблюдающаяся у недоношенных младенцев и связанная с незрелостью его бронхолегочной системы, а также недостаточной выработкой сурфактанта. РДСН характеризуется такими тяжелыми клиническими проявлениями как:

  • учащение частоты дыхательных движений (более 50 за одну минуту), возникающее в первые несколько часов после рождения;
  • побледнение кожи;
  • синюшный оттенок конечностей и носогубного треугольника;
  • втяжение межреберий, надключичных областей и мечевидного отростка на высоте выдоха. При отсутствии своевременного и правильного лечения, у новорожденного развивается тяжелая дыхательная недостаточность, возникают эпизоды апноэ, появляются розовые пенящиеся выделения изо рта. В комплекс лечебных мероприятий, оказываемых при развитии дыхательной недостаточности, входят эндотрахеальное введение сурфактанта и респираторная поддержка через носовые канюли, при необходимости ИВЛ. Терапия респираторного дистресс-синдрома должна быть начата немедленно, с момента установления диагноза. Это позволяет повысить выживаемость, минимизировать показатели инвалидизации, улучшить здоровье и качество жизни ребенка. Куросурф — современный препарат, представляющий собой сурфактант животного происхождения, хорошо зарекомендовавший себя в применении при РДСН и для недоношенных, позволяющий снизить летальность до 1%.

    Клиникофармакологическая группа

    Код АТХ

    R07AA02 (натуральные фосфолипиды).

    Международное и торговое название, страна изготовитель

    Куросурф (Curosurf). Австрия.

    Форма выпуска и внешний вид медпрепарата

    Суспензия для внутритрахеального введения, по 1,5 миллилитра препарата во флаконе. В картонной упаковке находится по одному флакону с инструкцией по применению. В каждом стеклянном флаконе медпрепарата содержится гомогенная беловатая либо беловато-желтая жидкость без осадка и посторонних примесей.

    Состав и основные физико-химические свойства препарата

    Суспензия представляет собой смесь основного вещества — порактанта альфа (poractant alfa 80 мг на 1 миллилитр) и вспомогательных. К ним относится вода для инъекций и натрия хлорид. Каждый стеклянный флакон фармсредства емкостью 1,5 мл содержит 120 мг активного вещества, в 3-х мл флакон входит 240 мг порактанта соответственно.

    Особенности применения

    Лекарственные препараты, содержащие в своем составе природные фосфолипиды, используются в клинической практике врачей неонатологов и анестезиологов-реаниматологов с целью:

  • предупреждения возникновения респираторного-дистресс синдрома новорожденных в случае недоношенности, маловесных младенцев;
  • лечения синдрома дыхательных расстройств у преждевременно рожденных детей с экстремально низкой массой тела.

    Фармакологическое воздействие лекарственного средства

    Эффект от медпрепарата основан на выполнении им заместительной функции, он тонким слоем выстилает внутренние стенки альвеол, препятствуя их слипанию на выдохе. Вследствие этого обеспечивается нормальный газообмен, снижается смертность и риск развития тяжелых осложнений со стороны дыхательной системы. На фоне введения средства недоношенным младенцам, стабилизируется оксигенация, снижается потребность в аппаратной подаче кислорода и ИВЛ.

    Противопоказания

    В инструкции к медпрепарату Куросурф сказано, что его недопустимо применять при аллергических реакциях и повышенной индивидуальной чувствительности к активному и вспомогательным составляющим медсредства.

    Расчет дозировки и техника приема

    Куросурф применяется только в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии новорожденных. При экстренных случаях, для купирования тяжелой дыхательной недостаточности при РДСН, начальная разовая доза составляет 100-200 мг порактанта альфа (1,25-2,5 л средства) на каждый килограмм массы тела ребенка. При необходимости, введение средства повторяют спустя 12 часов. Максимальная общая дозировка лекарственного препарата составляет 400 мг/кг. В качестве профилактики 100 мг/кг средства Куросурф вводят недоношенным детям с высоким риском возникновения РДСН в первые 30 минут после родов. К повторному применению препарат разрешен только спустя 6-12 часов. Перед введением следует нагреть флакон с препаратом до 37 градусов, избегая его встряхивания. Готовая суспензия набирается с помощью стерильных шприцев и игл, а затем вводится в легкие ребенка, это происходит через заранее установленную трубку для интубации в нижнюю часть трахеи. Препарат можно вводить как на фоне искусственного вентилирования легких, так и при отключенном аппарате. При отсоединении пациента от ИВЛ, после применения лекарственного средства проводится ручная вентиляция с помощью мешка Амбу на протяжении нескольких минут.

    Нежелательные эффекты от сурфактантов

    К наиболее частым побочным реакциям, возникающим после введения препарата Куросурф, относят аллергические проявления (сыпь, крапивница, анафилактический шок) и кровотечение из легких. Реже регистрируются такие побочные явления, как:

  • Снижение показателей артериального давления.
  • Урежение частоты сердечных сокращений.
  • Уменьшение оксигенации крови.
  • Обтурация просвета интубационной трубки слизистыми сгустками.
  • Кратковременное угасание электрической активности мозга.

    Особые указания

    Вводить препарат может только специалист неонатолог или детский реаниматолог при наличии строгих жизненных показаний. Приступая к применению, важно оценить уровни оксигенации крови, гликемии плазмы и основные показатели кислотно-основного баланса. При необходимости выполняется их коррекция, а также стабилизация артериального давления и температуры тела новорожденного. При угрозе закупоривания трубки слизистыми сгустками, перед началом лечения проводится аспирация легочного содержимого. Недопустимо выполнять аспирацию трахеального секрета на протяжении минимум 6 часов после использования Куросурфа, кроме экстренных, угрожающих жизни ребенка случаев. Поскольку после заместительной терапии препаратом сурфактанта улучшается эластичность стенок альвеол и увеличивается жизненная емкость легких, возникает необходимость коррекции настроек аппарата ИВЛ для адекватной оксигенации. В случае, если на фоне использования суспензии возникает брадикардия и отмечается падение артериального давления, введение препарата следует на время приостановить и продолжить после медикаментозной коррекции данных показателей.

    Взаимодействие с другими препаратами и передозировка

    В настоящее время не было зарегистрировано клинически значимых случаев превышения допустимой дозы средства Куросурф. В случае, если после введения большего количества препарата, у ребенка возникают нарушения дыхания, рекомендуется аспирация легочного содержимого и поддержка водно-электролитного баланса. Случаев взаимодействия с прочими медсредствами отмечено не было.

    Назначение при беременности и во время лактации

    Препарат имеет природное происхождение (получен из легких свиней), применяется только в неонаталогической практике и не используется для лечения взрослых пациентов, беременных и кормящих женщин.

    Условия хранения и транспорта медсредства

    Препарат входит в группу Б – сильнодействующих лекарств, которые должны храниться с особой осторожностью, отдельно от других медикаментов (в аптеках в специальных шкафах, запираемых под ключ). Хранить медсредство следует в сухом, темном месте при температуре окружающего воздуха от +2 до +8 градусов.

    Срок годности

    По инструкции препарат необходимо использовать в течение 18 месяцев с момента изготовления. Категорически запрещено применять легочной сурфактант по истечению данного периода, а также при нарушении целостности флаконов и пренебрежении условиями хранения медикаментозного средства.

    Условия отпуска

    Куросурф отпускается только при наличии рецепта для использования в специализированных стационарах и клиниках, и недоступен к розничной продаже.

    Изготовитель

    Брендовый препарат Куросурф производится на территории Италии и Австрии, фармацевтической фабрикой «Кьези Фармацеутици».

    Аналоги

    Аналогичными с Куросурфом свойствами обладают другие препараты из фармгруппы легочных сурфактантов. Из них наибольшей распространенностью пользуются эмульсия Неосурф (активное вещество — очищенные фосфолипиды натурального сурфактанта), суспензия Инфасурф (основной действующий компонент — фосфотидилхолин) и порошок для изготовления раствора для введения в трахею Экзосурф (составляющие — сурфактант, колфосцерила пальмитат). В случае использования групповых аналогов, это должно быть обязательно согласовано с лечащим врачом-неонатологом.

    КУРОСУРФ 0,08/МЛ 1,5МЛ ФЛАК СУСП Д/ЭНДОТРАХЕАЛ

    Форма выпуска: суспензия для эндотрахеального введения
    Первичная упаковка: Флакон
    Дозировка: 0,08/МЛ
    Объем (мл): 1,5МЛ

    Показания

    Белая или кремово-белая суспензия.

    Куросурф является природным сурфактантом, выделенным из легочной ткани свиньи, состоящим исключительно из полярных липидов, в частности, фосфатидилхолина (составляющего около 70% от общего количества фосфолшшдов) и около 1% специфических низкомолекулярных гидрофобных протеинов SP-B и SP-C. 1 флакон 1.5 мл содержит: Активное вещество: фосфолипидная фракция, выделенная из легких свиньи -120 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

    Эндотрахеальное введение у интубированных детей находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) с постоянным мониторированием чистоты сердечных сокращений (ЧСС), концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости кислородом. Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей. Перед началом лечения необходимо провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии. Лечение начинают как можно раньше, после диагностики респираторного дистресс-синдрома. Методика применения препарата. Перед употреблением флакон нагревают до 37°С, осторожно переворачивают вверх дном, избегая встряхивания. Суспензия набирается из флакона с использованием стерильных игл и шприцев и вводится через интубационную трубку в нижний отдел трахеи, ребенок должен быть повернут на бок для лучшего распределения сурфактанта в соответствующем легком. Дозировка. Начальная разовая доза – 200 мг/кг (2,5 мл/кг); при необходимости применяют одну или две дополнительные половинные дозы – 100 мг/кг с интервалом 12 ч. После каждого введения проводится ручная вентиляция в течение 1-2 мин с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате. Максимальная общая доза-300-400 мг/кг. Профилактика. Препарат в разовой дозе 100-200 мг/кг (1,25-2,5 мл/кг) необходимо ввести в течение первых 15 минут после рождения ребенка с подозрением на возможное развитие РДС. Вторую дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6-12 часов. В случае установления диагноза респираторного дистресс-синдрома и необходимости проведения ИВЛ, введение препарата продолжают с 12-часовым интервалом. Максимальная общая доза-300-400 мг/кг.

    Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, что потребует немедленной перестройки показателей ИВЛ. В связи с этим рекомендуется проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови, тканевого содержания кислорода. После проведения терапии отмечается временное (2 -10 мин) снижение электрической активности головного мозга. Подогретые перед употреблением флаконы не следует помещать обратно в холодильник. Не используйте оставшийся во флаконе препарат вторично. Применение в период беременности и кормления грудью Не применяется.

    Легочный сурфактант, восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта экзогенным. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол; снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси; снижает уровень смертности и респираторных заболеваний. Применение сурфактанта значительно снижает тяжесть протекания респираторного дистресс-синдрома (РДС).

    В экспериментальных исследованиях период полувыведения составляет 67 ч. Однако вне легких (в сыворотке крови и в других органах) через 48 ч после введения обнаруживаются лишь следовые количества липидов сурфактанта

    Лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей с массой тела более 700 г. Профилактика РДС у недоношенных новорожденных с подозрением на возможное развитие синдрома.

    Гиперчувствительность к компонентам препарата. Кровоизлияния в желудочки мозга. Пневмоторакс, интерстициальная эмфизема, пневмомедиастинум.

    До настящего времени явлений передозировки в результате применения Куросурфа отмечено не было. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии четких клинических проявлений (со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) должна быть проведена максимально возможная аспирация взвешенного содержимого из легких и терапия, направленная на поддерживание водно-электролитного баланса.

    Легочное кровотечение. Аллергические реакции. Ретинопатия (при быстром повышении парциального напряжения кислорода в крови).

    флак 1,5мл суспензия для эндотрахеального введения

  • Оцените статью
    Добавить комментарий